Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Oxycodone Depot 1A Farma

      40 mg, 80 mg depottabletter
      oxikodonhydroklorid
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Oxycodone Depot 1A Farma är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Depot 1A Farma
      3. Hur du använder Oxycodone Depot 1A Farma
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Oxycodone Depot 1A Farma ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Oxycodone Depot 1A Farma är och vad det används för

      Oxycodone Depot 1A Farma är ett centralt verkande, starkt smärtstillande läkemedel i gruppen opioider.


      Oxycodone Depot 1A Farma används för att behandla svår smärta som endast kan lindras tillräckligt med smärtstillande opioida läkemedel.


      Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Depot 1A Farma kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Depot 1A Farma

      Använd inte Oxycodone Depot 1A Farma

      • om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du har kraftigt nedsatt andningsförmåga (andningsdepression)

      • om du har svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), cor pulmonale (förändringar i hjärtat på grund av kronisk överbelastning av lungcirkulationen) eller akut, allvarlig bronkialastma

      • om du har tarmstopp (paralytisk ileus)

      • om du har förhöjda nivåer av koldioxid i blodet.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Oxycodone Depot 1A Farma

      • om du är äldre eller försvagad

      • om din lung-, lever- eller njurfunktion är mycket nedsatt

      • om du har myxödem (en viss sjukdom i sköldkörteln), nedsatt sköldkörtelfunktion

      • om du har nedsatt binjurefunktion (Addisons sjukdom)

      • om du har förstorad prostata (prostatahypertrofi)

      • om du är alkoholiserad eller genomgår behandling mot alkoholberoende

      • om du vet att du är beroende av opioider

      • om du har inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) eller om du har problem med gallblåsan

      • om du har svårigheter att urinera eller det gör ont när du urinerar

      • om du har inflammatorisk tarmsjukdom

      • vid tillstånd med ökat tryck i hjärnan

      • om du har cirkulationsstörningar

      • om du har epilepsi eller tendens till krampanfall

      • om du tar MAO-hämmare (för behandling av depression) eller inom två veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare

      • om du tar ett läkemedel som heter naltrexon (se även ”Andra läkemedel och Oxycodone Depot 1A Farma”)

      • om du nyligen har genomgått en bukoperation.


      Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig eller om du tidigare har haft något av ovanstående.


      Oxycodone Depot 1A Farma kan framkalla beroende. När det används under lång tid kan tolerans mot effekterna göra att allt högre doser krävs för att upprätthålla smärtkontroll.


      Kronisk användning av Oxycodone Depot 1A Farma kan leda till fysiskt beroende och abstinenssymtom kan uppstå vid plötsligt avbrytande av behandlingen. När en patient inte längre behöver behandling med Oxycodone Depot 1A Farma är rådet att trappa ner dosen gradvis för att förhindra utsättningssymtom. Utsättningssymtom kan vara gäspningar, förstorade pupiller, onormalt eller överdrivet tårflöde, snuva, darrningar eller skakningar, kraftig svettning, ångest, rastlöshet, kramper och sömnsvårigheter.


      I mycket sällsynta fall kan man utveckla ökad smärtkänslighet (hyperalgesi) som inte reagerar på en ökning av oxikodondosen, särskilt om man tar höga doser. Oxikodondosen kan behöva sänkas alternativt kan man behöva byta till en annan opioid.


      Risken för att utveckla fysiskt eller psykologiskt beroende är liten när läkemedlet används enligt ordination av patienter som lider av kronisk smärta, och denna risk måste vägas mot den möjliga fördelen. Diskutera detta med din läkare.


      Depottabletterna ska användas med särskild försiktighet av patienter med tidigare eller pågående alkohol- eller drogmissbruk.


      Vid missbruksinjektion (injektion i en ven) kan tablettens innehållsämnen leda till nedbrytning (nekros) av den närliggande vävnaden, förändring av lungvävnaden (lunggranulom) eller andra allvarliga, potentiellt dödliga händelser.


      Barn

      Oxycodone Depot 1A Farma har inte undersökts på barn under 12 år. Säkerhet och effekt har inte fastställts och därför rekommenderas inte användning till barn under 12 år.


      Äldre patienter

      Lägsta dos bör ges med försiktigt ökning av dosen, tills smärtkontroll erhålles.

      Andra läkemedel och Oxycodone Depot 1A Farma

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Läkemedel som framkallar svåra andningsproblem, såsom sömnmedel och starka smärtlindrande läkemedel, kan öka risken för andningsstopp, särskilt vid överdos och hos äldre.


      Om Oxycodone Depot 1A Farma tas samtidigt med läkemedel som påverkar hjärnans funktion kan den sederande effekten av Oxycodone Depot 1A Farma förstärkas (du kan känna dig väldigt sömnig).


      Läkemedel som påverkar hjärnan inkluderar:

      • andra starka smärtlindrande läkemedel (opioider)

      • sömtabletter och lugnande medel

      • vissa antidepressiva

      • läkemedel för behandling av allergier, åksjuka och illamående (antihistaminer eller antiemetika)

      • andra läkemedel som påverkar nervsystemet (antipsykotika)

      • läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom.


      Ytterligare interaktioner kan uppträda med

      • vissa starka smärtlindrande läkemedel (så kallade blandade agonister-antagonister såsom buprenorfin, pentazocin och nalbufin).

      • läkemedel mot blodpropp (t.ex. warfarin). Oxycodone Depot 1A Farma kan påverka deras effekt

      • naltrexon, ett läkemedel som används för behandling av alkohol- och opioidberoende.

      • vissa antibiotika (t.ex. klaritromycin, erytromycin, telitromycin och rifampicin).

      • vissa svampmedel (t.ex. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol och posakonzol)

      • vissa läkemedel mot HIV-infektioner (t.ex. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir och sakvinavir).

      • cimetidin, ett läkemedel mot halsbränna.

      • fenytoin, ett läkemedel mot krampanfall.

      • johannesört, ett läkemedel mot depression.

      Oxycodone Depot 1A Farma med mat, dryck och alkohol

      Om du dricker alkohol samtidigt som du tar Oxycodone Depot 1A Farma kan det göra att du känner dig mera sömnig eller öka risken för allvarliga biverkningar som ytlig andning med risk för andningsuppehåll och medvetslöshet. Därför rekommenderas inte intag av alkohol samtidigt med Oxycodone Depot 1A Farma.


      Om man dricker grapefruktjuice samtidigt som man tar Oxycodone Depot 1A Farma kan risken för biverkningar öka. Drick inte grapefruktjuice under tiden som du behandlas med Oxycodone Depot 1A Farma.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Graviditet

      Du bör inte ta Oxycodone Depot 1A Farma under graviditet. Erfarenhet av behandling med oxikodon under graviditet är begränsad. Oxikodon passerar genom moderkakan in i barnets blodcirkulation.


      Långvarig användning av oxikodon under graviditet kan ge utsättningssymtom hos det nyfödda barnet. Användning av oxikodon under förlossningsarbetet kan ge andningsdepression hos det nyfödda barnet.


      Amning

      Du bör inte ta Oxycodone Depot 1A Farma under amningsperioden eftersom oxikodon kan passera över i bröstmjölken.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Oxikodon försämrar koncentrationsförmågan och reaktionsförmågan i sådan omfattning att förmågan att framföra fordon och att använda maskiner påverkas eller försvinner helt och hållet. När det gäller de eventuella biverkningar som påverkar körförmåga och koncentration, se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”. Under stabil behandling är det inte nödvändigt att förbjuda bilkörning i allmänhet. Behandlande läkare måste utvärdera den individuella situationen. Diskutera med din läkare om och under vilka omständigheter du kan köra bil.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Oxycodone Depot 1A Farma innehåller laktos

      Oxycodone Depot 1A Farma innehåller laktos. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. Hur du använder Oxycodone Depot 1A Farma

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      För dosjustering finns det andra styrkor av detta läkemedel.


      Rekommenderad dos är


      Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)

      Vanlig startdos är 10 mg Oxycodone Depot 1A Farma med 12 timmars mellanrum. Din läkare kommer att skriva ut lämplig dos för behandling av smärta.


      Fortsatt bestämning av den dagliga dosen, uppdelningen av doserna och alla dosjusteringar under behandlingens gång genomförs av behandlande läkare och beror på den tidigare dosen.


      Patienter som redan tidigare har tagit opioider kan påbörja behandlingen med högre doser, då man tar hänsyn till deras tidigare erfarenhet av opioidbehandling.


      Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg

      Vissa patienter som får Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg enligt ett fastställt schema behöver snabbverkande smärtstillande medel som akutläkemedel för att kontrollera genombrottssmärta. Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg är inte avsett för behandling av genombrottssmärta.


      Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg

      Vissa patienter som får Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg enligt ett fastställt schema behöver snabbverkande smärtstillande medel som akutläkemedel för att kontrollera genombrottssmärta. Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg är inte avsett för behandling av genombrottssmärta.


      Vid behandling av icke-cancerrelaterad smärta är en daglig dos på 40 mg Oxycodone Depot 1A Farma oftast tillräcklig, men högre doser kan behövas. Patienter med cancersmärta behöver oftast högre doser, från 80 mg till 120 mg av Oxycodone Depot 1A Farma, vilket kan ökas upp till 400 mg i enskilda fall.


      Behandlingen behöver kontrolleras regelbundet med avseende på smärtlindring och andra effekter för att uppnå bästa möjliga smärtbehandling liksom möjligheten av att i god tid behandla alla biverkningar som uppstår och att bestämma om behandlingen ska fortsätta.


      Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion

      Läkaren kan förskriva en lägre startdos.


      Övriga riskpatienter

      Om du har låg kroppsvikt kan din läkare förskriva en lägre startdos.


      Intag av tabletten och behandlingens längd

      Endast avsett att tas via munnen.


      Bipacksedel: Information till användaren


      Depottabletten får inte krossas eller tuggas eftersom detta leder till snabb frisättning av oxikodon på grund av att tabletternas depotegenskaper skadas. Om man sväljer Oxycodone Depot 1A Farma som har tuggats eller krossats leder detta till snabb frisättning och absorption av en potentiellt dödlig dos oxikodon (se avsnittet ”Om du har tagit för stor mängd av Oxycodone Depot 1A Farma”).


      Oxycodone Depot 1A Farma är endast avsedd att tas via munnen. Vid missbruksinjektion (injektion i en ven) kan tablettens innehållsämnen leda till nedbrytning (nekros) av den närliggande vävnaden, förändring av lungvävnad (lunggranulom) eller andra allvarliga, potentiellt dödliga händelser.


      Din läkare kommer att justera dosen beroende på smärtans intensitet och hur du svarar på behandlingen. Ta det antal depottabletter som din läkare förskrivit två gånger dagligen.

      Om du använt för stor mängd av Oxycodone Depot 1A Farma

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 09 471 977 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Följande symtom kan uppstå: sammandragna pupiller (mios), nedsatt andning (andningsdepression), muskelslapphet och blodtrycksfall. I allvarliga fall kan cirkulatorisk kollaps, mental och motorisk inaktivitet (torpor), medvetslöshet (koma), långsamma hjärtslag och ansamling av vatten i lungorna (icke-kardiogent lungödem) uppstå. Missbruk av höga doser av starka opioider såsom oxikodon kan vara dödligt. Du ska under inga omständigheter utsätta dig för situationer som kräver hög koncentrationsförmåga som t.ex. bilkörning och användning av maskiner.

      Om du har glömt att använda Oxycodone Depot 1A Farma

      Om du tar en mindre dos av Oxycodone Depot 1A Farma än enligt ordinationen eller om du glömmer att ta en tablett kommer smärtlindringen att bli otillräcklig eller att upphöra helt och hållet.


      Du kan kompensera för glömd tablett om nästa planerade regelbundna intag inte ska ske förrän om minst 8 timmar. Sedan kan du fortsätta att ta nästa dos enligt anvisningen.


      Du bör också ta din dos om tiden till nästa regelbundna intag är kortare, men då ska du skjuta upp nästa intag med 8 timmar. I princip ska du inte ta Oxycodone Depot 1A Farma oftare än var 8:e timme.


      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Oxycodone Depot 1A Farma

      Avbryt inte behandlingen utan att tala med din läkare.

      När en patient inte längre behöver behandling med Oxycodone Depot 1A Farma är rådet att trappa ner dosen gradvis för att förhindra utsättningssymtom.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Kontakta läkare omedelbart om du får något av följande symtom:

      Mycket långsam eller svag andning (andningsdepression). Detta är den allvarligaste risken i samband med läkemedel som Oxycodone Depot 1A Farma depottabletter (opioider) och kan till och med vara dödlig efter höga doser av detta läkemedel.


      ANDRA BIVERKNINGAR


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

      • dåsighet, yrsel, huvudvärk

      • förstoppning, illamående, kräkningar. Läkaren kan skriva ut lämpliga läkemedel för att behandla dessa symtom.

      • klåda.


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • ångest, depression, nervositet, sömnstörningar, onormala tankar, förvirring

      • darrningar

      • svaghetskänsla

      • andfåddhet

      • muntorrhet, allmänna symtom på matsmältningsbesvär såsom magont, diarré, nedsatt aptit

      • utslag, ökad svettning, täta urineringar.


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • allergiska reaktioner

      • ökad halt av vissa hormoner (ADH = antidiuretiskt hormon) i blodet med symtom som huvudvärk, irritabilitet, slöhet, illamående, kräkningar, förvirring och medvetandestörningar

      • uttorkning (dehydrering)

      • rastlöshet, känslomässig instabilitet, upprymdhet

      • hallucinationer, läkemedelsberoende, synrubbningar, ovanligt skarp hörsel, smakförändringar

      • ökad eller minskad muskelspänning, darrningar, tics, epileptiska anfall (kramper), minskad känslighet för smärta eller beröring, problem med koordinationen eller med att hålla balansen

      • minnesförlust, talrubbningar

      • svimning

      • förändringar i tårflödet, sammandragning av pupillerna

      • förhöjd puls, hjärtklappning (i samband med utsättningssyndrom)

      • vidgade blodkärl som leder till lågt blodtryck

      • ökad hosta, halsont, snuva, röstförändringar, andningssvårigheter eller väsande andning

      • munsår, ömt tandkött, tarmgaser, sväljsvårigheter, rapning, tarmvred

      • minskad sexlust, impotens

      • skador på grund av olyckor som en följd av nedsatt vakenhet, smärta (t.ex. bröstsmärta), vätskeansamling (ödem), migrän, utsättningssymtom, läkemedelstolerans

      • torr hud, törst

      • problem med att urinera

      • frossa.


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

      • sjukdom i lymfkörtlarna

      • muskelkramper, lågt blodtryck, plötsligt blodtrycksfall när man ställer sig upp

      • blödande tandkött, ökad aptit, mörkfärgad avföring, fläckar och skador på tänderna

      • blåsor i huden och slemhinnorna (munsår eller herpes), ökad ljuskänslighet, kliande hudutslag

      • blod i urinen

      • förändrad kroppsvikt (ökad eller minskad), hudinflammation.


      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

      • fjällande utslag.


      Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

      • menstruationsbortfall

      • svåra allergiska reaktioner som orsakar andningssvårigheter eller yrsel

      • aggression

      • ökad smärtkänslighet (hyperalgesi)

      • karies

      • gallstenssmärtor, hinder i gallvägarna med smärtor.


      Långvarig användning av Oxycodone Depot 1A Farma kan leda till beroende, och ett utsättningssyndrom kan uppstå vid plötsligt avbrytande av behandlingen. Om du inte längre behöver behandling med Oxycodone Depot 1A Farma kommer din läkare att trappa ner dosen gradvis för att förhindra utsättningssymtom (se även avsnittet Varningar och försiktighet).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Oxycodone Depot 1A Farma ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan/burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Hållbarhet för HDPE-burkar

      Efter det första öppnandet av burken: 6 månader.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är oxikodonhydroklorid.

      Varje depottablett innehåller 40 mg/80 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 35,9 mg/71,8 mg oxikodon.


      Övriga innehållsämnen är:

      Tablettkärna: hydrogeniserad ricinolja, kopovidon, behenoyl polyoxyglycerider, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid, triglycerider (medellånga kedjor)


      Tablettens filmdragering: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, stearinsyra, titandioxid (E171)

      Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg: gul järnoxid (E 172); Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg: svart järnoxid (E 172), aluminiumoxid, hydrerad, indigokarmin (E 132), kinolingult (E 104).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg är gula, runda, bikonvexa filmdragerade depottabletter med en diameter på 6,8–7,4 mm.


      Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg är gröna, runda, bikonvexa filmdragerade depottabletter med en diameter på 9,8–10,4 mm.


      Blisterkartor

      Förpackningsstorlekar: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 och 112 depottabletter


      Burkar med barnskyddad kork, med eller utan torkkapsel som innehåller kiselgel som torkmedel.


      Förpackningsstorlekar: 50 och 100 depottabletter


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      1A Farma A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


      Tillverkare

      Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

      Eller

      Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2014-12-05


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Oxycodone Depot 1A Farma

    Depottablett 40 mg 100 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 403221
    • Tillverkare: 1A Farma A/S

    636,88 kr

    Jämförspris: 6,37 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?