Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Janumet

      50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
      sitagliptin/metforminhydroklorid

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Janumet är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Janumet
      3. Hur du tar Janumet
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Janumet ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Janumet är och vad det används för

      Janumet innehåller två aktiva substanser som kallas sitagliptin och metformin.

      • sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare)

      • metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.


      Båda dessa substanser hjälper till att reglera blodsockernivån hos vuxna patienter med en typ av diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper till att öka nivåerna av insulin som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.


      Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker. Detta läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som används vid diabetes (insulin, sulfonureider eller glitazoner).


      Vad är typ 2-diabetes?

      Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte bildar tillräcklig mängd insulin och att det insulin som kroppen bildar inte verkar så bra som det borde. Din kropp kan också producera för mycket socker. När detta sker ansamlas socker (glukos) i blodet. Detta kan leda till allvarliga medicinska problem som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och amputation.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Janumet

      Ta inte Janumet:

      • om du är allergisk mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • om du har diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes med snabb viktnedgång, illamående eller kräkningar) eller har haft diabeteskoma

      • om du har njurbesvär

      • om du har en svår infektion eller om du är uttorkad

      • om du ska genomgå kontraströntgen med injektion av ett färgämne. Du kommer att behöva göra ett behandlingsuppehåll med Janumet under 2 eller fler dagar efter ingreppet enligt läkarens instruktion, beroende på hur dina njurar fungerar.

      • om du nyligen har genomgått en hjärtinfarkt eller har allvarliga problem med blodcirkulationen eller svårigheter att andas

      • om du har leverbesvär

      • om du dricker för mycket alkohol (antingen du gör det varje dag eller endast periodvis)

      • om du ammar.


      Ta inte Janumet om något av ovanstående gäller dig och tala med läkare om andra sätt att hantera din diabetes. Om du är osäker kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Janumet.

      Varningar och försiktighet

      Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Janumet (se avsnitt 4).


      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta Janumet:

      • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln (t ex pankreatit)

      • om du har eller har haft gallsten, alkoholberoende eller mycket höga nivåer av triglycerider (en typ av fett) i blodet. Dessa medicinska tillstånd kan öka risken att få pankreatit (se avsnitt 4).

      • om du har typ 1-diabetes. Detta kallas också insulinberoende diabetes.

      • om du har diabetisk ketoacidos (en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkningar)

      • om du upplever något av följande symtom: du känner dig frusen eller inte mår helt bra, kraftigt illamående eller kräkningar, magsmärta, oförklarad viktnedgång, muskelkramper eller snabb andning. Metforminhydroklorid, en av substanserna i Janumet, kan orsaka en sällsynt men allvarlig biverkning som kallas laktacidos (en ansamling av laktat i blodet) vilken kan orsaka dödsfall. Laktacidos är ett akut medicinskt tillstånd som måste behandlas på sjukhus. Om du upplever några av dessa symtom av laktacidos sluta omedelbart att ta Janumet och rådfråga din läkare omedelbart (se avsnitt 4).

      • om du har eller har haft en allergisk reaktion mot sitagliptin, metformin eller Janumet (se avsnitt 4)

      • om du även tar en sulfonureid eller insulin, läkemedel mot diabetes, tillsammans med Janumet eftersom du då kan uppleva låga blodsockernivåer (hypoglykemi). Din läkare kan minska dosen av din sulfonureid eller ditt insulin.

      • om du ska genomgå en operation under narkos (spinal- eller epidural). Behandlingsuppehåll med Janumet kan behöva göras under några dagar före och några dagar efter ingreppet.


      Om du är osäker om något av ovanstående gäller dig, kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar Janumet.


      Under behandling med Janumet kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året och oftare om du är äldre eller om din njurfunktion är på gränsen till nedsatt eller löper risk att försämras.

      Barn och ungdomar

      Barn och ungdomar under 18 år bör inte använda detta läkemedel. Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används av barn och ungdomar under 18 års ålder.

      Andra läkemedel och Janumet

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Särskilt viktigt är detta om du tar något av följande:

      • läkemedel (som tas via munnen, inhalation eller injektion) som används vid behandling av inflammation som astma och artrit (glukokortikoider)

      • läkemedel som används vid behandling av högt blodtryck (ACE-hämmare)

      • vattendrivande läkemedel (diuretika)

      • läkemedel som används vid behandling av andningsproblem (beta-2-agonister)

      • joderat kontrastmedel eller läkemedel som innehåller alkohol

      • vissa läkemedel som används vid behandling av magproblem, såsom cimetidin

      • digoxin (för behandling av oregelbunden hjärtrytm och andra hjärtproblem). Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Janumet.

      Janumet med alkohol

      Undvik alkohol när du tar Janumet eftersom alkohol kan öka risken för laktacidos (se avsnitt 4).

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du bör inte ta detta läkemedel under graviditet eller om du ammar. Se avsnitt 2, Ta inte Janumet.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Detta läkemedel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Yrsel och sömnighet har dock rapporterats vid användning av sitagliptin, vilket kan påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.


      Samtidig användning av detta läkemedel tillsammans med läkemedel som kallas sulfonureider eller med insulin kan orsaka hypoglykemi, vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.


      3. Hur du tar Janumet

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      • Ta en tablett:

        • två gånger dagligen via munnen

        • i samband med måltid. Detta minskar risken för magbesvär.

      • Din läkare kan behöva öka dosen för att kontrollera ditt blodsocker.


      Du ska fortsätta med den kost som rekommenderas av din läkare under behandling med detta läkemedel och se till så att ditt kolhydratintag är jämnt fördelat under dagen.


      Detta läkemedel enbart orsakar troligen inte onormalt lågt blodsocker (hypoglykemi). När detta läkemedel tas tillsammans med en sulfonureid eller med insulin kan dock lågt blodsocker (hypoglykemi) förekomma. Din läkare kan då behöva sänka dosen av din sulfonureid eller ditt insulin.


      Ibland kan du behöva göra ett behandlingsuppehåll under en kort tid. Kontakta din läkare för instruktioner om du:

      • är i ett tillstånd som kan förknippas med uttorkning (har förlorat mycket vatten från kroppen) t ex är sjuk med kraftiga kräkningar, diarré eller feber, eller om du dricker mycket mindre än normalt

      • ska genomgå en operation

      • ska få en injektion av färgämne eller kontrastmedel som en del av en röntgenologisk undersökning.

      Om du har tagit för stor mängd av Janumet

      Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel. Uppsök sjukhus om du har symtom på laktacidos, såsom att känna sig frusen eller inte må helt bra, kraftigt illamående eller kräkningar, magsmärta, oförklarad viktnedgång, muskelkramper eller snabb andning.

      Om du har glömt att ta Janumet

      Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, ta då inte den glömda dosen utan fortsätt enligt det vanliga doseringsschemat. Ta inte dubbla doser av detta läkemedel under en och samma dag.

      Om du slutar att ta Janumet

      Fortsätt att ta detta läkemedel så länge din läkare ordinerar det, så att du kan ha fortsatt kontroll på ditt blodsocker. Du bör inte sluta att ta detta läkemedel utan att tala med läkare först. Om du slutar ta Janumet kan ditt blodsocker komma att stiga igen.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      SLUTA ta Janumet och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:

      • Svår och ihållande smärta i buken (magen) som kan stråla ut i ryggen, med eller utan illamående och kräkningar, eftersom dessa kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel (pankreatit).


      I mycket sällsynta fall (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare) har patienter som behandlats med metformin (en av de aktiva substanserna i detta läkemedel) upplevt ett allvarligt tillstånd som kallas laktacidos (en ansamling av laktat i blodet). Detta är mer vanligt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Om du upplever några av dessa symtom av laktacidos sluta att ta och kontakta din läkare omedelbart:

      • sjukdomskänsla (illamående) eller illamående (kräkningar), magsmärta (buksmärta), muskelkramper, oförklarad viktnedgång, snabb andning och om du känner dig frusen eller inte mår helt bra.


      Om du får en allvarlig allergisk reaktion (ingen känd frekvens), såsom utslag, nässelfeber, blåsor på huden/fjällande hud och svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg som kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart. Din läkare kan skriva ut ett läkemedel för att behandla din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.


      En del patienter som har behandlats med metformin och tilläggsbehandling med sitagliptin har upplevt följande biverkningar:

      Vanliga: (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare): lågt blodsocker, illamående, väderspänning, kräkningar

      Mindre vanliga: (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare), magsmärta, diarré, förstoppning, dåsighet


      En del patienter har upplevt diarré, illamående, väderspänning, förstoppning, magsmärta eller kräkningar då de börjat med behandling med sitagliptin och metformin tillsammans (rapporterad frekvens: vanliga).


      En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit detta läkemedel i kombination med en sulfonureid såsom glimepirid:

      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): lågt blodsocker

      Vanliga: förstoppning


      En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit detta läkemedel i kombination med pioglitazon:

      Vanliga: svullna händer och ben


      En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit detta läkemedel i kombination med insulin:

      Mycket vanliga: lågt blodsocker

      Mindre vanliga: muntorrhet, huvudvärk


      En del patienter har upplevt följande biverkningar i kliniska studier när de tagit enbart sitagliptin (en av substanserna i Janumet), eller vid uppföljning efter godkännandet, vid användning av Janumet eller sitagliptin enbart eller i kombination med andra diabetesläkemedel:

      Vanliga: lågt blodsocker, huvudvärk, övre luftvägsinfektion, täppt eller rinnande näsa och halsont, artros, smärta i armar eller ben

      Mindre vanliga: yrsel, förstoppning, klåda

      Ingen känd frekvens: njurbesvär (som ibland kräver dialys), kräkningar, ledvärk, muskelsmärta, ryggsmärta, interstitiell lungsjukdom


      En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit enbart metformin:

      Mycket vanliga: illamående, kräkningar, diarré, magsmärta och aptitförlust. Dessa symtom kan uppkomma när du börjar ta metformin och försvinner vanligtvis.

      Vanliga: metallsmak i munnen

      Mycket sällsynta: minskade vitamin B12-nivåer, hepatit (inflammation i levern), nässelutslag, hudrodnad (utslag) eller klåda.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Janumet ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan efter EXP och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 30ºC.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • De aktiva substanserna är sitagliptin och metformin. Varje filmdragerad tablett (tablett) innehåller sitagliptinfosfatmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid.

      • Övriga innehållsämnen är: I tablettkärnan: mikrokristallin cellulosa (E460), povidon K29/32 (E1201), natriumlaurylsulfat och natriumstearylfumarat. Tablettens filmdragering innehåller: poly(vinylalkohol), makrogol 3350, talk (E553b), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172) och svart järnoxid (E172).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Kapselformad, röd filmdragerad tablett märkt "577" på ena sidan.


      Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PE/PVDC och aluminium). Förpackningar om 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmdragerade tabletter, multipelförpackningar innehållande 196 (2 förpackningar med 98) och 168 (2 förpackningar med 84) filmdragerade tabletter och 50 x 1 filmdragerade tabletter i perforerad endosblister.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Merck Sharp & Dohme Ltd.

      Hertford Road, Hoddesdon

      Hertfordshire EN11 9BU

      Storbritannien

      Tillverkare

      Merck Sharp & Dohme BV

      Waarderweg 39

      2031 BN Haarlem

      Nederländerna


      Merck Sharp & Dohme Ltd.

      Shotton Lane, Cramlington

      Northumberland NE23 3JU

      Storbritannien



      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com

      Lietuva

      UAB “Merck Sharp & Dohme”

      Tel. +370 5 278 02 47

      msd_lietuva@merck.com


      България

      Мерк Шарп и Доум България ЕООД

      Тел.: +359 2 819 3740

      info-msdbg@merck.com

      Luxembourg/Luxemburg

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com

      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o.

      Tel.: +420 233 010 111

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft.

      Tel.: +36 1 888 53 00

      hungary_msd@merck.com

      Danmark

      MSD Danmark ApS

      Tlf: +45 4482 4000

      dkmail@merck.com

      Malta

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

      malta_info@merck.com

      Deutschland

      MSD SHARP & DOHME GMBH

      Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

      e-mail@msd.de

      Nederland

      Merck Sharp & Dohme BV

      Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

      medicalinfo.nl@merck.com

      Eesti

      Merck Sharp & Dohme OÜ

      Tel.: +372 6144 200

      msdeesti@merck.com

      Norge

      MSD (Norge) AS

      Tlf: +47 32 20 73 00

      msdnorge@msd.no

      Eλλάδα

      MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε

      Τηλ: + 30-210 98 97 300

      dpoc_greece@merck.com

      Österreich

      Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0) 1 26 044

      msd-medizin@merck.com

      España

      Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

      Tel: +34 91 321 06 00

      msd_info@merck.com

      Polska

      MSD Polska Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 549 51 00

      msdpolska@merck.com

      France

      MSD France

      Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40


      Portugal

      Merck Sharp & Dohme, Lda

      Tel: +351 21 4465700

      clic@merck.com

      Hrvatska

      Merck Sharp & Dohme d.o.o.

      Tel: + 385 1 6611 333

      croatia_info@merck.com

      România

      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

      Tel: +4021 529 29 00

      msdromania@merck.com

      Ireland

      Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

      Tel: +353 (0)1 2998700

      medinfo_ireland@merck.com

      Slovenija

      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

      Tel: + 386 1 5204201

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Merck Sharp & Dohme, s.r.o.

      Tel.: +421 2 58282010

      msd_sk@merck.com

      Ιtalia

      MSD Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 361911

      medicalinformation.it@merck.com

      Suomi/Finland

      MSD Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

      info@msd.fi

      Κύπρος

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.

      Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)

      cyprus_info@merck.com

      Sverige

      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

      Tel: +46 77 5700488

      medicinskinfo@merck.com

      Latvija

      SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

      Tel: +371 7364 224

      msd_lv@merck.com

      United Kingdom

      Merck Sharp & Dohme Limited

      Tel: +44 (0) 1992 467272

      medicalinformationuk@merck.com


      Denna bipacksedel ändrades senast

      januari 2016.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Janumet®

    Filmdragerad tablett 50 mg/1000 mg 2 x 98 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 028121
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    1.243,49 kr

    Jämförspris: 6,34 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?