Receptbelagd produkt
Logga in för att se och handla dina recept.
- Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
-
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
Afinitor 2,5 mg tabletter
Afinitor 5 mg tabletter
Afinitor 10 mg tabletter
everolimus
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den
innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad läkemedlet är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Afinitor
3. Hur du tar Afinitor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur läkemedlet ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar1. Vad läkemedlet är och vad det används för
Afinitor är ett cancerläkemedel, som innehåller den aktiva substansen everolimus. Everolimus minskar blodtillförseln till tumören och fördröjer tillväxten och spridandet av cancerceller.
Afinitor används för att behandla vuxna med:
hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet, när andra behandlingar (så kallade ”icke-steroida aromatashämmare”) inte längre håller sjukdomen under kontroll. Det ges tillsammans med ett läkemedel som heter exemestan, en steroid aromatashämmare, som används som hormonbehandling mot cancer.
avancerade tumörer som kallas neuroendokrina tumörer och som kommer från magsäck, tarm, lungor eller bukspottkörtel. Det ges om tumörerna inte går att operera och om de inte överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen.
avancerad njurcancer (njurcellscarcinom) när andra behandlingar (så kallade ”VEGF-hämmare”) inte har hjälpt för att stoppa sjukdomen.
2. Vad du behöver veta innan du tar Afinitor
Använd inte läkemedlet
Afinitor ordineras endast av läkare med erfarenhet av cancerbehandling. Följ läkarens instruktioner noggrant. De kan skilja sig från den allmänna information som finns i denna bipacksedel. Om du har några frågor om Afinitor eller varför du har fått det förskrivet, fråga din läkare.
Ta inte Afinitor
om du är allergisk mot everolimus eller besläktade substanser, som t.ex. sirolimus eller temsirolimus, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om du tror att du kan vara allergisk, fråga läkare om råd.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar Afinitor
om du har problem med levern eller om du någonsin har haft någon sjukdom som kan ha påverkat din lever. I så fall kan läkaren behöva ordinera en annan dos av Afinitor.
om du har diabetes (högt blodsockervärde). Afinitor kan öka blodsockernivåerna och försämra diabetes mellitus. Detta kan resultera i behov av insulin och/eller oralt diabetesläkemedel. Informera din läkare om du upplever någon onormal törst eller att du behöver kissa oftare.
om du behöver vaccinera dig under tiden som du får behandling med Afinitor.
om du har högt kolesterolvärde. Afinitor kan höja kolesterolvärdet och/eller andra blodfetter.
om du nyligen har genomgått en större operation, eller om du fortfarande har ett oläkt sår efter operation. Afinitor kan öka risken för problem med sårläkning.
om du har en infektion. Det kan vara nödvändigt att behandla infektionen innan du påbörjar behandlingen med Afinitor.
om du tidigare haft hepatit B, eftersom infektionen kan uppträda igen vid behandling med Afinitor (se avsnitt 4 “Eventuella biverkningar”).
Afinitor kan också:
försvaga ditt immunsystem. Det finns därför risk för att du får en infektion under tiden du tar Afinitor.
påverka njurfunktionen. Därför kommer läkaren kontrollera din njurfunktion medan du tar Afinitor.
orsaka andfåddhet, hosta och feber.
Informera din läkare ifall att du upplever dessa symtom.
Blodprover kommer att tas på dig regelbundet under behandlingen. Med hjälp av dessa kan man kontrollera antalet blodkroppar i din kropp (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) och se om Afinitor har någon oönskad effekt på dessa celler. Blodprover tas också för att kontrollera din njurfunktion (kreatininvärdet), leverfunktion (transaminasvärdet) och dina blodsocker- och kolesterolvärden. Detta på grund av att även dessa kan påverkas av Afinitor.
Barn och ungdomar
Afinitor ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Användning av andra läkemedel
Afinitor kan påverka sättet som vissa andra läkemedel verkar på. Om du tar andra läkemedel på samma gång som Afinitor kan läkaren behöva ändra dosen av Afinitor eller av de andra läkemedlen.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Följande kan öka risken för biverkningar med Afinitor:
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol eller flukonazol och andra läkemedel som används för att behandla svampinfektioner
klaritromycin, telitromycin eller erytromycin – antibiotika som används för att behandla bakterieinfektioner
ritonavir, och andra läkemedel som används för att behandla HIV infektion/AIDS
verapamil eller diltiazem, används för att behandla hjärtåkommor eller högt blodtryck
dronedaron, ett läkemedel som reglerar hjärtrytmen
ciklosporin, ett läkemedel som används för att hindra kroppen från att avstöta transplanterade organ
imatinib, ett läkemedel som hämmar tillväxten av tumörceller
ACE-hämmare (t.ex. ramipril), som används mot högt blodtryck och andra hjärt-kärlsjukdomar.
Följande kan minska effektiviteten av Afinitor:
rifampicin – används för att behandla tuberkulos (TBC)
efavirenz eller nevirapin, används för att behandla HIV infektion/AIDS
johannesört (Hypericum perforatum), ett örtmedel som används för att behandla depression och andra tillstånd
dexametason, en kortikosteroid som används för att behandla flera slags tillstånd, däribland inflammationer och immunsjukdomar
fenytoin, karbamazepin eller fenobarbital och andra antiepileptika – används för att stoppa kramper eller anfall
Dessa läkemedel skall undvikas under behandling med Afinitor. Om du tar något av dessa läkemedel kan läkaren eventuellt ställa om dig på ett annat läkemedel eller kan ändra dosen av Afinitor.
Afinitor med mat och dryck
Ta Afinitor vid samma tidpunkt varje dag, konsekvent antingen med eller utan mat och dryck. Undvik grapefrukt och grapefruktjuice under tiden som du behandlas med Afinitor.
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet
Afinitor kan ha skadlig effekt på foster och rekommenderas inte under graviditet. Tala om för läkaren om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid. Läkaren kommer att diskutera huruvida du bör ta detta läkemedel under graviditeten.
Kvinnor som skulle kunna bli gravida ska använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen. Om du trots dessa åtgärder tror att du kan ha blivit gravid, rådfråga läkaren innan du tar något mer Afinitor.
Amning
Afinitor kan ha skadlig effekt på barn som ammas. Du skall inte amma under behandlingen och upp till 2 veckor efter sista dosen av Afinitor. Tala om för läkaren om du ammar.
Kvinnlig fertilitet
Utebliven menstruation (amenorré) har förekommit hos vissa kvinnor som använt Afinitor.
Afinitor kan påverka kvinnlig fertilitet. Tala med din läkare om du önskar bli gravid.
Manlig fertilitet
Afinitor kan påverka manlig fertilitet. Tala med din läkare om du önskar bli pappa.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en mycket vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Afinitor innehåller laktos
Afinitor innehåller laktos (mjölksocker). Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3. Hur du tar Afinitor
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är 10 mg en gång dagligen. Läkaren talar om för dig hur många tabletter av Afinitor du ska ta.
Om du har leverproblem kan läkaren i början av behandlingen eventuellt ge dig en lägre dos av Afinitor (2,5, 5 eller 7,5 mg dagligen).
Om du upplever särskilda biverkningar när du tar Afinitor (se avsnitt 4) kan läkaren eventuellt sänka din dos eller avbryta behandlingen, antingen under en kort tid eller permanent.
Ta Afinitor en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, konsekvent med eller utan mat.
Svälj tabletterna hela med ett glas vatten. Tugga eller krossa inte tabletterna.
Om du har tagit för stor mängd av Afinitor
Om du har tagit för mycket Afinitor, eller om någon annan av misstag tar dina tabletter, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus. Brådskande medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Ta med tablettförpackningen och denna bipacksedel, så att läkaren vet vad du har tagit.
Om du har glömt att ta Afinitor
Om du missar en dos, ta nästa dos som planerat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar att ta Afinitor
Sluta inte att ta Afinitor, såvida inte läkaren säger till dig det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
SLUTA att ta Afinitor och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
svårigheter att andas eller svälja
svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg (tecken på angioödem)
kraftig hudklåda med röda eller upphöjda utslag.
Allvarliga biverkningar av Afinitor kan vara:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
feber, frossa (tecken på infektion)
feber, hosta, andningssvårigheter, väsande andning (tecken på lunginflammation, pneumonit).
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
uttalad törst, stor urinproduktion, ökad aptit med viktnedgång, trötthet (tecken på diabetes)
blödning, t ex i tarmväggen
kraftigt minskad urinproduktion (tecken på njursvikt).
Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
feber, hudutslag, ledsmärta och inflammation samt trötthet, aptitlöshet, illamående, gulsot (gulaktig hud), smärta i övre högra delen av buken, blek avföring, mörk urin (kan vara tecken på reaktivering av hepatit B)
andfåddhet, andningssvårigheter i liggande ställning, svullna fötter eller ben (tecken på hjärtsvikt)
svullnad och/eller smärta i ett av benen, oftast i vaden, rodnad eller varm hud i det drabbade området (tecken på en blodpropp i ett blodkärl (ven) i benen)
plötslig andnöd, bröstsmärta eller blodig hosta (eventuellt tecken på lungemboli, ett tillstånd som uppstår när en eller flera artärer i lungorna är blockerade)
kraftigt minskad urinproduktion, svullnad i benen, förvirring, smärta i ryggen (tecken på plötslig njursvikt)
hudutslag, klåda, nässelfeber, svårighet att andas eller svälja, yrsel (tecken på allvarlig allergisk reaktion eller så kallad överkänslighetsreaktion).
Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
andfåddhet eller snabb andning (tecken på akut andnödssyndrom).
Om du får någon av dessa biverkningar, tala med din läkare omedelbart eftersom de kan få livshotande konsekvenser.
Andra eventuella biverkningar av Afinitor kan vara:
Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
höga blodsockernivåer (hyperglykemi)
minskad aptit
smakförändring
huvudvärk
näsblod
hosta
munsår
orolig mage inklusive illamående eller diarré
hudutslag
klåda
svaghets- eller trötthetskänsla
trötthet, andfåddhet, yrsel, blek hud (tecken på låg nivå av röda blodkroppar, anemi)
svullna armar, händer, fötter, anklar eller annan kroppsdel (tecken på ödem)
viktminskning
förhöjda blodfetter (hyperkolesterolemi).
Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
spontana blödningar eller blåmärken (tecken på låg nivå av blodplättar dvs. trombocytopeni)
andfåddhet (dyspné)
törst, låg urinproduktion, mörk urin, torr hud, rodnad, irritabilitet (tecken på uttorkning)
sömnsvårigheter
huvudvärk, yrsel (tecken på högt blodtryck)
feber, halsont, munsår på grund av infektion (tecken på låg nivå av vita blodkroppar dvs. leukopeni, lymfopeni och/eller neutropeni)
feber
inflammation inuti munnen, magen eller tarmen
muntorrhet
halsbränna (dyspepsi)
kräkning
sväljsvårigheter
buksmärta
akne
utslag och smärta i handflator eller på fotsulor (hand-fotsyndrom)
hudrodnad
ledvärk
smärta i munnen
menstruationsstörningar såsom oregelbunden menstruation
förhöjda blodlipider (hyperlipidemi, hypertriglyceridemi)
låg kaliumnivå i blodet
låg fosfatnivå i blodet
låg kalciumnivå i blodet
torr hud, hudavlossning, hudskador
nagelbesvär, brutna naglar
lätt håravfall
onormala levervärden (förhöjt ASAT eller ALAT)
onormala njurvärden (förhöjt kreatinin)
rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad
protein i urinen.
Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
svaghet, spontana blödningar eller blåmärken och frekventa infektioner med symtom som feber, frossa, halsont eller munsår (tecken på låg nivå av vissa blodceller, pancytopeni)
smakförlust
blodiga upphostningar
menstruationsstörningar såsom frånvaro av menstruation (amenorré)
frekvent urinering dagtid
bröstsmärta
onormal sårläkning
värmevallningar
röda ögon (konjunktivit).
Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
trötthet, andfåddhet, yrsel, blek hud (tecken på låg nivå av röda blodkroppar, möjligen beroende på en typ av anemi som kallas erytroblastopeni)
svullnad av ansiktet, runt ögonen, munnen och inuti munnen och/eller halsen och tungan samt svårigheter att andas eller svälja (angioödem, vilket kan vara tecken på en allergisk reaktion).
Om dessa biverkningar blir svåra, kontakta läkare och/eller apotekspersonal. De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet om behandlingen avbryts i ett par dagar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
5. Hur läkemedlet ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
Öppna blistret först när tabletterna ska tas.
Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är everolimus.
Varje tablett Afinitor 2,5 mg innehåller 2,5 mg everolimus.
Varje tablett Afinitor 5 mg innehåller 5 mg everolimus.
Varje tablett Afinitor 10 mg innehåller 10 mg everolimus.
Övriga innehållsämnen är butylhydroxitoluen (E321), magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, krospovidon typ A och vattenfri laktos.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Afinitor 2,5 mg tabletter är vita till gulaktiga, avlånga tabletter. De är präglade med ”LCL” på ena sidan och ”NVR” på den andra.
Afinitor 5 mg tabletter är vita till gulaktiga, avlånga tabletter. De är präglade med ”5” på ena sidan och ”NVR” på den andra.
Afinitor 10 mg tabletter är vita till gulaktiga, avlånga tabletter. De är präglade med ”UHE” på ena sidan och ”NVR” på den andra.
Afinitor 2,5 mg finns i förpackningar om 30 eller 90 tabletter. Afinitor 5 mg och Afinitor 10 mg finns i förpackningar om 10, 30 eller 90 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Tillverkare
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V:
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 26 37 82 555
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Eesti
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +372 66 30 810
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Portugal
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +44 1276 698370
Latvija
SIA “Novartis Baltics”
Tel: +371 67 887 070
Lietuva
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +370 5 269 16 50
Denna bipacksedel ändrades senast2018-05-08
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
-
SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 14, gäller varor som finns på lager.
SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.
FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.
FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.
Afinitor®
Tablett 10 mg 30 tablett(er) Blister
- Varunummer: 044591
- Tillverkare: Novartis Sverige AB
35.269,93 kr
Jämförpris: 1.175,66 kr / tablett(er)
Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?
Bara logga in här!
Finns varan på ditt apotek?
%name%
%address%, %region%
Hämtar lagerstatus...