Bipacksedel Voltaren Ophtha, ögondroppar, lösning 1 mg/ml Laboratoires THEA, 5 milliliter

Voltaren Ophtha är ett inflammationsdämpande läkemedel för lokalt bruk i ögat.

Voltaren Ophtha används vid inflammation efter operation av katarakt (grå starr, grumlad lins).

Diklofenaknatrium som finns i Voltaren Ophtha kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

• om du är allergisk mot diklofenaknatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du får astma eller nässelfeber vid intag av acetylsalicylsyra eller andra inflammationsdämpande medel.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Voltaren Ophtha.

Var särskilt försiktig med Voltaren Ophtha:

• om du använder kontaktlinser.

• om du har vaskulit (kärlinflammation) och/eller vissa bindvävssjukdomar (t.ex. SLE och reumatiska sjukdomar) löper du större risk för skador på hornhinnan speciellt efter gråstarrsoperation. Det är därför viktigt att du upplyser din läkare om du har någon av dessa sjukdomar.

• om tecken på hornhinnesår uppstår (t.ex. smärta, irritation, känsla av skräp i ögat, ljuskänslighet eller ökat tårflöde) i samband med behandlingen, ska du omedelbart avbryta behandlingen och kontakta din läkare.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Om du samtidigt med Voltaren Ophtha också använder andra ögondroppar, bör de olika dropparna tas med minst 5 minuters mellanrum.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Voltaren Ophtha ska inte användas om du är i de sista tre månaderna av graviditeten. Du ska inte använda Voltaren Ophtha under graviditetens sex första månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt.

Orala former (t.ex. tabletter) av diklofenak kan ha negativa effekter på ditt ofödda barn. Det är inte känt om samma risk gäller för Voltaren Ophtha när det används i ögat.

Diklofenak går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör med läkare före användning av Voltaren Ophtha under amning.

Får du dimsyn i samband med användning av Voltaren Ophtha ögondroppar, bör du inte köra bil omedelbart efter att du droppat ögonen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 0,05 mg/ml bensalkoniumklorid motsvarande 0,0014 mg bensalkoniumklorid per droppe. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Normal dosering är 1 droppe 4 gånger dagligen.

Innehållet är sterilt tills behållaren bryts. För att undvika kontaminering bör behållarens spets inte beröras.

Om du upplever att effekten av Voltaren Ophtha är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Tvätta händerna. Böj huvudet bakåt (bild 1). Dra det undre ögonlocket nedåt med ett finger och håll droppflaskan med botten uppåt med den andra handen. Håll flaskans spets nära ögat, men utan att beröra ögat eller ögonlocket. Tryck försiktigt på flaskan (eller med pekfingret på botten av flaskan) och droppa 1 droppe i ögat (bild 2). Undvik i varje sammanhang att beröra flaskans spets. Tryck sedan ett finger upp mot ögats inre vrå i ca. 1 minut (bild 3). Detta förhindrar att droppen rinner ner i svalget genom tårkanalen.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är diklofenaknatrium 1 mg/ml.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid 0,05 mg (konserveringsmedel), dinatriumedetat, hydroxipropyl-gamma-cyklodextrin, saltsyra, propylenglykol, trometamol, tyloxapol och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlets utseende: Klar, ofärgad, luktfri lösning utan synliga partiklar.

Förpackningsstorlek: 5 ml flaska.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrike

Tillverkare:

Excelvision, 27, rue de La Lombardière, 07100 Annonay, Frankrike