Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
Poliomyelitvaccin (inaktiverat)
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
VeroPol är ett vaccin som ger skydd mot polio.
VeroPol stimulerar kroppen till att producera antikroppar mot poliovirus.
om du är allergisk mot poliovirus typ 1, 2 eller 3 (inaktiverat) eller något annat innehållsämnena i vaccinet (anges i avsnitt 6) eller formaldehyd.
om du tidigare har upplevt allvarliga biverkningar efter vaccination med VeroPol eller liknande vacciner.
om du är akut sjuk och har feber.
om du får medicinsk behandling som påverkar ditt immunsvar. Vaccinet kan ha minskad effekt hos personer med nedsatt immunförsvar.
om du är allergisk mot formaldehyd, eftersom spårmängder kan finnas i vaccinet.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkast andra läkemedel, även receptfria sådana, t.ex. naturläkemedel, vitaminer och mineraler.
Tala även om för läkaren om du använder några läkemedel som påverkar immunsystemet.
VeroPol kan ges samtidigt med andra vacciner utan att vaccinets effekt påverkas.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du vaccineras med VeroPol.
VeroPol bör inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Läkaren eller sjuksköterskan ger vaccinet via injektion i en muskel (intramuskulärt).
Dosen är 0,5 ml för spädbarn över 2 månader, barn, ungdomar och vuxna.
Om du inte har vaccinerats tidigare bör du vaccineras 3 gånger. Intervallet mellan vaccinationerna bör normalt vara 2 månader.
Om du har vaccinerats 3 gånger tidigare och behöver en boostervaccination ges 1 dos. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker.
Om du behöver vaccineras
Rådgör med läkare eller sjuksköterska om du tror att du behöver vaccineras.
Liksom alla läkemedel kan VeroPol orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 vaccinerade personer):
Allvarliga allergiska reaktioner, till exempel andningsbesvär, svårigheter att svälja, klåda, svullnad runt ögon och i ansiktet, blodtrycksfall och svimning (anafylaktisk chock).
Feberkramper.
Kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av ovanstående reaktioner.
Mindre allvarliga biverkningar
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 vaccinerade personer):
Allmän sjukdomskänsla.
Feber (38°C eller mer).
Hudutslag vid injektionsstället.
Rodnad, svullnad och ömhet vid injektionsstället. Dessa biverkningar kan uppträda inom 48 timmar efter vaccineringen och vara i 1 till 2 dagar.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 vaccinerade personer):
Hög feber (40°C eller mer).
Svullna lymfkörtlar.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000):
Huvudvärk, dåsighet.
Nässelfeber.
Tillfälliga smärtor i muskler och leder.
Svimning.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2°C - 8ºC).
Får ej frysas. Vaccinet ska inte användas om det har varit fruset.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Vaccinet ska inte användas om det har varit fruset eller om det ser gult ut.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar lälemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
De aktiva substanserna per dos är:
Poliovirus typ 1, inaktiverat - 40 D-antigenenheter
Poliovirus typ 2, inaktiverat - 8 D-antigenenheter
Poliovirus typ 3, inaktiverat - 32 D-antigenenheter.
Övriga innehållsämnen är:
Medium 199 (innehåller fenolrött som pH-indikator).
Poliovirus typ 1, 2 och 3 odlas i Vero-celler.
Poliovirus inaktiveras med formaldehyd.
VeroPol är en ljust orange till röd lösning.
Varje dos levereras som en enskild förfylld spruta.
Förpackningsstorlekar: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml och 20 x 0,5 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
AJ Vaccines A/S
Artillerivej 5
DK- 2300 Köpenhamn S
tfn.: +45 7229 7000
e-post: info@ajvaccines.com
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning:
Ombud
Scandinavian Biopharma Distribution AB
Industrivägen 1
171 48 Solna
Telefon: 08-470 56 00
E-post: info@sbdistribution.se
Denna bipacksedel godkändes senast: 2025-01-03