Bipacksedel Travoprost/Timolol Zentiva, ögondroppar, lösning 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml, 2,5 milliliter

Travoprost/Timolol Zentiva, ögondroppar, lösning är en klar, färglös vattenlösning, praktiskt taget fri från partiklar, som tillhandahålls i en plastflaska (5 ml) med färglösdroppspets och vitt ogenomskinligt lock med säkerhetsförslutning.

Varje flaska tillhandahålls i en skyddspåse. Varje flaska innehåller 2,5 ml lösning.

Produkten finns i följande förpackningsstorlekar:

Kartonger innehållande 1 eller 3 flaskor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Travoprost/Timolol Zentiva ögondroppar, lösning är en kombination av två aktiva substanser (travoprost och timolol). Travoprost är en prostaglandinanalog, som verkar genom att öka utflödet av vätska i ögat, vilket sänker trycket i ögat. Timolol är en betablockerare, som verkar genom att produktionen av vätska i ögat minskar. De två substanserna fungerar tillsammans för att minska ögontrycket.

Travoprost/Timolol Zentiva används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre. För högt tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.

Travoprost och timolol som finns i Travoprost/Timolol Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

• om du är allergisk mot travoprost, prostaglandiner, timolol, betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du för närvarande har eller tidigare har haft andningsproblem såsom astma, svår kronisk obstruktiv bronkit (svår lungsjukdom som kan orsaka pipande andning, svårigheter att andas och/eller ihållande hosta) eller andra typer av andningsproblem

• om du har allvarlig hösnuva

• om du har långsam hjärtfrekvens, hjärtsvikt eller ett tillstånd som påverkar hjärtats rytm (oregelbundna hjärtslag)

• om ytan på ditt öga är grumlig

Fråga din läkare om råd om något av detta berör dig.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Travoprost/Timolol Zentiva om du för närvarande har eller tidigare har haft:

• kranskärlssjukdom (symtomen kan omfatta smärta eller trånghet i bröstet, andfåddhet eller kvävning), hjärtsvikt, lågt blodtryck.

• störningar av hjärtfrekvensen som t.ex. långsamma hjärtslag.

• andningsproblem, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom.

• sjukdom med nedsatt blodcirkulation (t.ex. Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom).

• diabetes (eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker).

• överaktiv sköldkörtel (eftersom timolol kan dölja tecken och symtom).

• myasthenia gravis (kronisk neuromuskulär svaghet).

• opererats för grå starr.

• ögoninflammation.

Om du ska genomgå någon slags operation, tala om för läkaren att du använder Travoprost/Timolol Zentiva eftersom timolol kan ändra effekterna av vissa läkemedel som används under anestesi.

Om du får en allvarlig allergisk reaktion (hudutslag, rodnad eller klåda i ögat) när du använder Travoprost/Timolol Zentiva, oavsett orsak, så är det möjligt att adrenalinbehandling inte hjälper som vanligt. När du erhåller någon annan behandling bör du informera läkaren om att du behandlas med Travoprost/Timolol Zentiva.

Travoprost/Timolol Zentiva kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga). Denna förändring kan vara bestående.

Travoprost/Timolol Zentiva kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar och kan orsaka ovanlig hårväxt på dina ögonlock.

Travoprost kan tas upp genom huden och ska därför inte användas av kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida. Om läkemedlet kommer i kontakt med huden ska man tvätta bort den genast.

Travoprost/Timolol Zentiva är inte avsett att användas av barn och ungdomar under 18 år.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Använd inte Travoprost/Timolol Zentiva om du är gravid såvida inte din läkare anser att det är nödvändigt. Om du kan tänkas bli gravid, så måste du använda säkra preventivmedel när du använder detta läkemedel.

Använd inte Travoprost/Timolol Zentiva om du ammar. Detta läkemedel kan gå ut i bröstmjölken.

Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit Travoprost/Timolol Zentiva. Travoprost/Timolol Zentiva kan också ge hallucinationer, yrsel, nervositet eller trötthet hos vissa patienter.

Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän dessa symtom försvunnit.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 

Travoprost/Timolol Zentiva innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller 150 mikrogram bensalkoniumklorid i varje ml. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna satts in igen (se avsnitt 3). Bensalkoniumklorid kan vara irriterande for ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Travoprost/Timolol Zentiva innehåller makrogolglycerolhydroxistearat 40

Det kan orsaka hudreaktioner.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Travoprost/Timolol Zentiva kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du använder, även andra ögondroppar för behandling av glaukom. Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda

• läkemedel mot högt blodtryck,

• hjärtläkemedel som t.ex. kinidin (används för att behandla hjärttillstånd och vissa typer av malaria),

• läkemedel mot diabetes eller antidepressiva medlen fluoxetin eller paroxetin.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen på morgonen eller kvällen. Ta Travoprost/Timolol Zentiva vid samma tidpunkt varje dag.

Använd Travoprost/Timolol Zentiva i båda ögonen endast om din läkare har ordinerat det. Travoprost/Timolol Zentiva ska endast användas som ögondroppar.

• Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du öppna skyddspåsen (bild 1). Ta ut flaskan och anteckna datumet då du öppnade flaskan i det tomma utrymmet på etiketten.

• Se till att du har en spegel tillgänglig.

• Tvätta dina händer.

• Skruva av flaskans lock.

• Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.

• Luta huvudet bakåt. Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger så att det bildas en ”ficka” mellan ögonlocket och ögat. Droppen skall hamna här (bild 2).

• Håll droppspetsen nära ögat. Använd spegeln om det hjälper till.

• Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen. Det kan förorena dropparna.

• Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe Travoprost/Timolol Zentiva i taget (bild 3). Om en droppe missar ögat så försök igen.

• När du tagit detta läkemedel ska du trycka med ditt finger i ögonvrån intill din näsa i 2 minuter (bild 4). Det förhindrar att läkemedlet kommer ut i resten av kroppen.

• Om du ska använda Travoprost/Timolol Zentiva i båda ögonen, upprepa ovanstående moment för ditt andra öga.

• Skruva på locket ordentligt direkt efter användning.

• Använd endast en flaska i taget. Öppna inte skyddspåsen förrän du behöver använda flaskan.

• Du måste kasta flaskan 4 veckor efter att du först öppnade den för att förhindra infektioner. Använd sedan en ny flaska.

Använd Travoprost/Timolol Zentiva så länge din läkare har sagt till dig att göra det.

Om du har använt för stor mängd av Travoprost/Timolol Zentiva, så skölj ut allt med varmt vatten. Tag inga fler droppar förrän det är tid för din nästa ordinarie dos.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Travoprost/Timolol Zentiva, fortsätt med nästa dos som planerat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Dosen ska inte överstiga en droppe i varje påverkat öga per dag.

Om du slutar att använda Travoprost/Timolol Zentiva utan att tala med din läkare, så kan inte trycket i ditt öga kontrolleras och detta kan leda till synförlust.

Om du använder andra ögondroppar utöver Travoprost/Timolol Zentiva så vänta minst 5 minuter mellan det att du tar Travoprost/Timolol Zentiva och de andra dropparna.

Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte använda dropparna med kontaktlinserna kvar i ögonen. Vänta i 15 minuter när du har droppat i ögondropparna, innan du sätter tillbaka linserna i ögonen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.