Bipacksedel Rocuronium bromide Aguettant, inj-vätska, lösning, förfylld spruta 10 mg/ml, 10 x 5 milliliter

10 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

rokuroniumbromid

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Rocuronium bromide Aguettant är ett muskelavslappnande läkemedel som används till vuxna och barn från 2 års ålder. Muskelavslappnande läkemedel används under operationer för att underlätta generell anestesi (narkos). Under en operation måste patientens muskler vara helt avslappnade. Det gör det lättare för kirurgen att utföra operationen. I normala fall skickar nerverna signaler till musklerna. Rocuronium bromide Aguettant kan blockera dessa signaler tillfälligt vilket leder till att musklerna slappnar av. Eftersom även andningsmuskulaturen slappnar av kommer du att få konstgjord (mekanisk) andning tills du andas själv igen. Den muskelavslappnande effekten övervakas under hela operation och om det behövs får du mer Rocuronium bromide Aguettant. När operationen är klar kommer effekterna av Rocuronium bromide Aguettant att avta och du kan börja andas själv igen. Ibland ges ett annat läkemedel för att skynda på återhämtningen. Rocuronium bromide Aguettant kan också användas inom intensivvården.

Rokuroniumbromid som finns i Rocuronium bromide Aguettant kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Du ska inte få Rocuronium bromide Aguettant

-  om du är allergisk mot rokuroniumbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Tala om för läkaren om detta gäller dig.

Dosering

Läkaren bestämmer dosen av Rocuronium bromide Aguettant baserat på:

• vilken typ av narkos som används

• hur länge operationen förväntas pågå

• andra läkemedel som du använder

• din ålder och ditt hälsotillstånd.

Hälso- och sjukvårdspersonal ger dig Rocuronium bromide Aguettant före och/eller under en operation. Normal dos är 0,6 mg rokuroniumbromid per kilo kroppsvikt och effekten varar i 30 till 40 minuter. Under operationen kontrolleras om Rocuronium bromide Aguettant fortfarande verkar. Du får fler doser om det behövs.

Hur du får Rocuronium bromide Aguettant

Rocuronium bromide Aguettant ska inte tas av patienten själv. Rocuronium bromide Aguettant injiceras i form av lösning i en ven. Det ges som engångsinjektion eller via infusion.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om biverkningar visar sig under narkos kommer läkaren att upptäcka och behandla dem.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten, blisterförpackningen och kartongen. Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).

Får ej frysas.

Förvara den förfyllda sprutan i oöppnad blisterförpackning tills den ska användas. Efter öppnandet måste läkemedlet användas omedelbart.

Läkemedlet kan förvaras i temperaturer upp till 30 °C under högst 12 veckor. När läkemedlet väl har tagaits ut ur kylskåpet måste det kasseras efter 12 veckor. Läkemedlet får inte sättas tillbaka i kylskåp efter att ha förvarats utanför kylskåp. Lagringsperioden får inte överskrida hållbarhetstiden.

Använd inte läkemedlet om det finns synliga tecken på försämring.

De förfyllda sprutorna ska kasseras på lämpligt sätt efter användning, även om det finns rester kvar av läkemedlet.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Detta åtgärder är till för att skydda miljön.

Den förfyllda sprutan är inte lämplig för administrering av exakta mängder läkemedel till barn under 2 år.

Den förfyllda sprutan ska endast användas till en patient. Kassera sprutan efter användning. Sprutan får inte återanvändas.

Lösningens utseende

Innan sprutan används ska en visuell kontroll göras avseende partiklar och missfärgning. Lösningen får endast användas om den är klar, färglös till svagt brungul och fri från partiklar och fällning.

Inkompatibiliteter

Rokuroniumbromid är fysikaliskt inkompatibelt med lösningar av följande läkemedel: amfotericin, amoxicillin, azatioprin, cefazolin, kloxacillin, dexametason, diazepam, enoximon, erytromycin, famotidin, furosemid, hydrokortisonnatriumsuccinat, insulin, metohexital, metylprednisolon, prednisolonnatriumsuccinat, tiopental, trimetoprim och vankomycin.

Rokuroniumbromid är även inkompatibelt med intralipid.

Användning av den förfyllda sprutan

Innehållet i en oöppnad och intakt blisterförpackning är sterilt. Blistret får inte öppnas förrän sprutan ska användas.

Den förfyllda sprutan ska endast användas till en patient. Kassera sprutan efter användning. Sprutan får inte återanvändas.

Den förfyllda sprutan är inte lämplig för administrering av exakta mängder läkemedel till barn under 2 år.

Använd inte läkemedlet om sprutans försegling är bruten.

Använd inte läkemedlet om det finns synliga tecken på försämring.

Följ nedanstående anvisningar noga vid iordningställande av sprutan

Sprutans ytterytor är sterila fram tills blistret har öppnats. Blistret får inte öppnas förrän sprutan ska användas.

Om aseptisk metod används vid hanteringen kan detta läkemedel placeras på en steril yta när det har tagits ut ur blistret.

1) Ta upp den sterila förfyllda sprutan ur blisterförpackningen.

	2) Tryck på kolven för att frigöra proppen. Steriliseringsprocessen kan göra att proppen fastnar i sprutcylindern.
	3) Vrid av locket i sprutans ände för att bryta förseglingen. Rör inte vid den exponerade lueranslutningen – den kan kontamineras.
	4) Kontrollera att förseglingen på sprutan har avlägsnats helt. Om så inte är fallet, sätt tillbaka locket och vrid igen.
	5) Tryck försiktigt in kolven så att sprutan töms på luft.

6) Koppla sprutan till venkatetern med hjälp av ett luer-/luerlocksystem. Tryck långsamt in kolven och injicera korrekt volym. Administrera läkemedlet i enlighet med lämplig administreringsväg.

Den förfyllda sprutan är inte avsedd för sprutpumpar. Den förfyllda sprutan är klar för administrering av läkemedlet och lösningen är inte lämplig för spädning i infusionspåse.

En spruta som har skadats eller har hanterats under icke-sterila förhållanden får inte användas. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.