Bipacksedel Pinealin, tablett 2 mg, 30 tablett(er)

0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg tabletter

melatonin

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Den aktiva substansen i Pinealin, melatonin, tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen. Hormonet hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm.

Pinealin används vid:

• Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Med jetlag avses de symtom som orsakas av tidsskillnaden vid resa över flera tidszoner.

• Sömnlöshet hos barn och ungdomar (6-17 år) med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders) där andra sömnstödjande åtgärder inte är tillräckliga.

Melatonin som finns i Pinealin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna med jetlag

Vanlig startdos är 3 mg dagligen i högst 5 dagar. Dosen kan justeras gradvis, inom intervallet 0,5 mg till 5 mg, för att lindra dina symtom. Den lägsta dos som tillräckligt lindrar symtomen bör tas under kortast möjliga tid. Längsta behandlingstid är 5 dagar.

Den första dosen ska tas vid ankomsten till destinationen vid den vanliga tidpunkten för sänggående. Även intaget de påföljande dagarna ska göras vid den tid du normalt lägger dig. Tabletten eller tabletterna ska inte tas före kl. 20.00 eller efter kl. 04.00.

Pinealin får tas i högst 16 behandlingsperioder per år.

Sömnlöshet hos barn och ungdomar med ADHD

Läkaren har förskrivit behandling med melatonin eftersom alla andra behandlingsbara orsaker till sömnlöshet har uteslutits och andra sömnbefrämjande åtgärder har varit otillräckliga.

Rekommenderad startdos är 0,5 mg till 2 mg, 30-60 minuter före sänggåendet. Dosen justeras individuellt till högst 5 mg dagligen, oavsett ålder. Lägsta möjliga dos ges.

Behandlingen ska regelbundet följas upp av läkare (minst var 6:e månad rekommenderas) för att se om den fortfarande är lämplig. Uppehåll i behandlingen bör göras en gång om året för att se om behandlingen fortfarande behövs.

Diabetes

Om du eller ditt barn har diabetes eller nedsatt glukostolerans ska inte mat konsumeras 2 timmar före eller 2 timmar efter intag av Pinealin, se ”Varningar och försiktighet”.

Hur du tar läkemedlet

Tabletten ska sväljas. Tabletten kan krossas i anslutning till intaget och blandas i vatten.

Mat ska inte konsumeras 2 timmar före eller 2 timmar efter intag av Pinealin.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar ska du omedelbart sluta ta Pinealin och uppsöka läkare:

• Överkänslighetsreaktion med symtom som svullnad i ansiktet, svullnad av munnen, svullnad av tungan (biverkningar som har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare)

• Bröstsmärtor (sällsynta biverkning: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

Övriga biverkningar

Om du får någon av följande biverkningar, kontakta läkare och/eller vården:

Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

• Huvudvärk

• Sömnighet

  
  

Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• Irritabilitet, nervositet, rastlöshet, ångest

• Sömnlöshet, onormala drömmar, mardrömmar

• Migrän, yrsel

• Slöhet (letargi) och bristande energi, rastlöshet förenad med ökad aktivitet

• Högt blodtryck

• Buksmärtor, magbesvär, sår i munnen, muntorrhet, illamående

• Förändringar i blodets sammansättning som kan ge gulfärgning av hud och ögon

• Inflammation i huden, klåda, utslag, torr hud, nattliga svettningar

• Smärta i armar och ben

• Utsöndring av glukos i urinen, för mycket protein i urinen

• Klimakteriesymtom

• Känsla av svaghet, bröstsmärtor

• Onormala leverfunktionstester

• Viktökning

  
  

Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

• Bältros

• Minskat antal vita blodkroppar i blodet

• Minskat antal blodplättar i blodet

• Låga nivåer av kalcium eller natrium i blodet

• Höga nivåer av fetter i blodet

• Förändrad sinnesstämning, aggressivitet, gråtmildhet, stressymtom, svårigheter att orientera sig, tidigt uppvaknande på morgonen, ökad sexualdrift, nedstämdhet, depression

• Svimning, försämrat minne, uppmärksamhets­störning, drömmande tillstånd, rastlösa ben-syndrom, dålig sömnkvalitet, känselförnimmelser i huden

• Försämrad synskärpa, dimsyn, ökat tårflöde

• En känsla av yrsel eller att det snurrar (vertigo), yrsel när man reser sig eller sätter sig

• Hjärtklappning

• Blodvallningar

• Sura uppstötningar, mag-tarmstörning, blåsor i munnen, sår på tungan, magbesvär, kräkningar, onormala tarmljud, gasbildning, ökad salivbildning, dålig andedräkt, bukobehag, magproblem, inflammation i magslemhinnan

• Eksem, hudutslag, hudinflammation på händerna, kliande utslag, psoriasis, nagelrubbningar

• Ledinflammation, muskelkramper, nacksmärtor, nattliga kramper

• Ökade mängder urin, urinering nattetid, röda blodkroppar i urinen

• Långvarig erektion - som kan vara smärtsam - utan samband med sexuell stimulering, inflammation i prostata

• Trötthet, smärtor, törst

• Förhöjda leverenzymvärden, onormala salthalter i blodet och onormala laboratorieprover

  
  

Biverkningar som har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare

• Onormal utsöndring av bröstmjölk

• Hallucinationer (t.ex. ser, känner eller hör något som inte finns)

• Dåsighet, trötthet

• Högt blodsocker

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.