100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
karbetocin
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
karbetocin
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar tala med läkare, barnmorska eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Den aktiva substansen i Pabal är karbetocin. Den liknar substansen oxytocin som produceras naturligt i kroppen för att livmodern ska dra ihop sig under förlossning.
Pabal används för att behandla kvinnor som nyligen fött barn. Hos vissa kvinnor drar inte livmodern (uterus) ihop sig tillräckligt snabbt efter förlossningen. Detta kan leda till större blödningar än normalt. Pabal gör så att livmodern drar ihop sig och minskar därmed risken för blödning.
Pabal får inte ges förrän barnet är fött.
Innan du får Pabal måste läkaren veta om du har någon sjukdom. Du ska även tala om för läkaren om du får några nya symtom efter det att du behandlats med Pabal.
Pabal ska inte ges
om du är gravid
under förlossningen innan barnet är fött
för att sätta igång förlossningen
om du är allergisk mot karbetocin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot oxytocin (ges ibland som dropp eller injektion under eller efter förlossningen)
om du har någon sjukdom i lever eller njurar
om du har en allvarlig hjärtsjukdom
om du har epilepsi
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
Tala med läkare, barnmorska eller sjuksköterska innan Pabal ges till dig
om du får migrän
om du har astma
om du har preeklampsi (högt blodtryck under graviditeten) eller eklampsi (havandeskapsförgiftning)
om du har problem med hjärtat eller cirkulationen (såsom högt blodtryck)
om du har några andra medicinska besvär
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för din läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
Pabal kan leda till att vätska ansamlas i kroppen, vilket i sin tur kan orsaka dåsighet, apati och huvudvärk.
Karbetocin är inte avsett för användning hos barn under 12 år.
Erfarenheten från användning hos ungdomar är begränsad.
Tala om för läkare, barnmorska eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Använd inte Pabal under graviditet och förlossning förrän efter att barnet är fött.
Små mängder karbetocin har visat sig passera från den ammande mammans blod till bröstmjölk, men de förväntas brytas ner i spädbarnets tarm. Amning behöver inte begränsas efter användning av Pabal.
Pabal ges som en injektion i en av dina vener eller muskler omedelbart efter det att ditt barn har fötts. Dosen är en injektionsflaska (100 mikrogram).
Om du av misstag får för mycket Pabal, kan din livmoder dra sig samman så kraftigt att den blir skadad eller blöder kraftigt. Du kan också bli dåsig, apatisk och få huvudvärk på grund av att vätska ansamlas i kroppen. Du kommer att behandlas med annat läkemedel och eventuellt kirurgi.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
När Pabal ges i en ven efter kejsarsnitt
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
illamående
smärta i magen
klåda
hudrodnad
värmekänsla
lågt blodtryck
huvudvärk
skakningar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
kräkningar
yrsel
smärta i rygg eller bröst
metallsmak i munnen
blodbrist (anemi)
andnöd
frossa
allmän smärta
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Hjärtklappning, långsam hjärtrytm som kan leda till hjärtstillestånd (när hjärtat slutar slå)
Allergiska reaktioner (inklusive plötslig, svår allergisk reaktion med andningssvårigheter, svullnad, yrsel, snabba hjärtslag, svettning, lågt blodtryck och medvetslöshet)
Biverkningar som ses med liknande produkter och som kan förväntas med karbetocin:
Oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta, svimning eller hjärtklappning, vilket kan innebära att hjärtat inte slår ordentligt.
Enstaka fall av svettning har rapporterats.
När Pabal ges i en muskel efter vaginal förlossning
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
illamående
smärta i magen
kräkningar
lågt blodtryck
blodbrist (anemi)
huvudvärk
yrsel
hjärtklappning
smärta i rygg eller bröst
muskelsvaghet
frossa
feber
allmän smärta
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
hudrodnad
klåda
andfåddhet
skakningar
svårigheter att kissa
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Allergiska reaktioner (inklusive plötslig, svår allergisk reaktion med andningssvårigheter, svullnad, yrsel, snabba hjärtslag, svettning, lågt blodtryck och medvetslöshet)
Biverkningar som ses med liknande produkter och som kan förväntas med karbetocin:
Långsamma hjärtslag, oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta, svimning eller hjärtklappning, vilket kan innebära att hjärtat inte slår ordentligt.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Injektionsflaskorna ska förvaras i ytterförpackningen. Ljuskänsligt. Förvaras vid högst 30°C. Får ej frysas.
Lösningen ska användas omedelbart efter att injektionsflaskan öppnats.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är karbetocin. Varje milliliter innehåller 100 mikrogram karbetocin.
Övriga innehållsämnen är L-metionin, bärnstenssyra, mannitol, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Pabal är en klar och färglös injektionsvätska, som är färdig att användas för intravenös eller intramuskulär injektion. Pabal tillhandahålls i förpackningar om 5 injektionsflaskor à 1 ml.
Pabal ska endast användas på välutrustade förlossningskliniker.
Ferring Läkemedel AB
Box 4041
203 11 Malmö
Tel: +46 40 691 69 00
Tillverkare
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-11-06