Bipacksedel Natriumklorid Baxter Viaflo, inf-vätska, lösning 9 mg/ml, 12 x 1000 milliliter

Natriumklorid Baxter Viaflo är en lösning av natriumklorid i vatten. Natriumklorid är en kemisk substans (ofta kallad salt) som finns i kroppen.

Natriumklorid Baxter Viaflo används för att behandla:

• vätskeförlust (uttorkning)

• förlust av natrium

Situationer som kan orsaka natriumklorid- och vätskeförlust kan vara:

• när du inte kan äta eller dricka normalt på grund av sjukdom eller efter en operation

• överdriven svettning orsakad av hög feber

• omfattande hudavlossning som kan ske vid allvarlig brännskada.

Natriumklorid Baxter Viaflo kan också användas för att ge eller späda andra infusionsläkemedel.

• onormalt höga nivåer av klorid i blodet (hyperkloremi).

• onormalt höga nivåer av natrium i blodet (hypernatremi).

Om något läkemedel är tillsatt i Natriumklorid Baxter Viaflo ska bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet beaktas för att avgöra om du kan få lösningen.

Tala om för läkaren om du har eller har haft något av följande sjukdomstillstånd.

• någon typ av hjärtsjukdom eller försämrad hjärtfunktion

• nedsatt njurfunktion

• för surt blod (acidos)

• onormalt stor blodvolym i blodkärlen (hypervolemi)

• högt blodtryck

• vätskeansamling under huden, särskilt vid fotlederna (perifert ödem)

• vätskeansamling i lungorna (lungödem)

• - leversjukdom (t.ex. cirros)

• högt blodtryck under graviditet (preeklampsi)

• förhöjd produktion av hormonet aldosteron (aldosteronism)

• något annat tillstånd förenat med natriumretention (när kroppen behåller för mycket natrium), till exempel behandling med steroider (se även nedan ”Andra läkemedel och Natriumklorid Baxter Viaflo”).

• om du har en sjukdom eller ett tillstånd som orsakar höga nivåer av vasopressin, ett hormon som reglerar kroppens vätskebalans. Du kan ha för mycket vasopressin i din kropp, t.ex. om:

  - du haft en akut och allvarlig sjukdom

  - du lider av smärta

  - du har opererats

  - du har infektion, brännskada eller sjukdom i hjärnan

  - du har sjukdom som är kopplad till hjärtat, levern, njurarna eller centrala nervsystemet

  - du tar vissa läkemedel (se även nedan “Andra läkemedel och Natriumklorid Baxter Viaflo”).

Detta kan öka risken för låga natriumnivåer i blodet och kan orsaka huvudvärk, illamående, krampanfall, håglöshet, koma, svullnad av hjärnan och död. Svullnad av hjärnan ökar risken för död och hjärnskada. Följande personer löper högre risk att drabbas av svullnad av hjärnan:

- barn

- kvinnor (särskilt i fertil ålder)

- personer som har problem med vätskebalansen i hjärnan, t.ex. på grund av hjärnhinneinflammation, blödning i skallen eller hjärnskada.

Din läkare kommer att ta blod- och urinprov när infusionen ges för att övervaka:

• mängden vätska i din kropp

• allmäntillstånd

• mängden salt t.ex. natrium och kalium i ditt blod (plasmaelektrolyter).

Detta är särkilt viktigt för barn och för tidigt födda spädbarn eftersom deras omogna njurfunktion gör att de kan samla på sig för mycket natrium.

Läkaren kommer att beakta om du redan får näring som infusion (näring som ges i en slang in i en ven). Vid långvarig behandling med Natriumklorid Baxter Viaflo kan du behöva få extra näring.

Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt, eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Det är särskilt viktigt att du informerar din läkare om du tar:

• kortikosteroider (anti-inflammatoriska läkemedel). Dessa läkemedel kan göra att kroppen samlar på sig natrium och vatten, vilket kan leda till att vävnaden sväller på grund av vätskeansamling under huden (ödem) och högt blodtryck (hypertension).

• litium (används för att behandla psykiska sjukdomar).

• vissa läkemedel påverkar hormonet vasopressin och kan inkludera:

  - diabetesmedicinering (klorpropamid)

  - kolesterolläkemedel (klofibrat)

  - vissa cancerläkemedel (vinkristin, ifosfamid, cyklofosfamid)

  - selektiva serotoninåterupptagshämmare (används för att behandla depression)

  - antipsykotika

  - opioider (används för att behandla svår smärta)

  - läkemedel som lindrar smärta och/eller inflammation (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID))

  - läkemedel som liknar eller förstärker effekten av vasopressin såsom desmopressin (används för att behandla ökad törst och urinering), terlipressin (används för behandling av blödningar i matstrupen) och oxytocin (användas för att sätta igång förlossning)

  - antiepileptika (karbamazepin och oxkarbazepin)

  - diuretika (vätskedrivande läkemedel).

Du bör rådfråga din läkare om vad du kan äta eller dricka.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

Om ett annat läkemedel tillsätts i Natriumklorid Baxter Viaflo bör du dock

• rådfråga läkare

• läsa bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet.

Rådfråga din läkare eller sjuksköterska innan du kör bil eller använder maskiner.

Natriumklorid Baxter Viaflo ges till dig av en läkare eller sjuksköterska. Läkaren kommer att bestämma hur mycket du behöver och när du ska få det. Detta beror på din ålder, vikt, allmäntillstånd, behandlingens syfte och om infusionsvätskan används för att ge eller späda ett annat läkemedel.

Mängden du ges kan också påverkas av annan samtidig behandling.

Natriumklorid Baxter Viaflo ska INTE ges till dig om det finns partiklar i lösningen eller om förpackningen är skadad på något sätt.

Natriumklorid Baxter Viaflo ges oftast genom en plastslang med en nål in i en ven. Vanligtvis används en ven i armen för att ge infusionen, men din läkare kan använda en annan metod för att ge dig läkemedlet.

Före och under infusionen ska din läkare kontrollera:

• mängden vätska i kroppen

• surheten i blodet och urinen

• mängden elektrolyter i kroppen (särskilt natrium hos patienter med höga vasopressinnivåer, eller hos patienter som använder läkemedel som förstärker effekten av vasopressin).

Eventuell överbliven lösning ska kasseras. En infusion av Natriumklorid Baxter Viaflo ska INTE ges till dig från en påse som är delvis använd.

Om du får för stor mängd Natriumklorid Baxter Viaflo (överinfusion) kan det leda till följande symtom:

• illamående

• kräkningar

• diarré

• magkramper

• törst

• muntorrhet

• torra ögon

• svettningar

• feber

• hjärtklappning

• förhöjt blodtryck

• njursvikt

• ansamling av vatten i lungorna som gör det svårt att andas (lungödem)

• ansamling av vatten under huden, särskilt vid fotlederna (perifert ödem)

• andningsstillestånd

• huvudvärk

• yrsel

• rastlöshet

• irritabilitet

• svaghet

• muskelryckningar och stelhet

• kramper

• surgörande av blodet (acidos) som leder till trötthet, förvirring, dvala och ökad andning

• onormalt hög nivå av natrium i blodet (hyperrnatremi), vilket kan leda till kramper, koma, svullnad av hjärnan (hjärnödem) och dödsfall.

Om någon av dessa biverkningar förekommer ska du omedelbart tala om det för din läkare. Infusionen kommer att avbrytas och du får behandling beroende på symtomen.

Om ett läkemedel har tillsatts i Natriumklorid Baxter Viaflo och en överdosering sker, kan detta läkemedel också orsaka symtom. I bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet kan du läsa om eventuella symtom.

Din läkare kommer att avgöra när infusionen ska avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller sjuksköterska.

Den aktiva substansen är natriumklorid: 9 g per liter.

Det enda övriga innehållsämnet är vatten för injektionsvätskor.

Natriumklorid Baxter Viaflo är en klar lösning utan synliga partiklar. Den tillhandahålls i plastpåsar av polyolefin/polyamid (Viaflo). Varje påse har en förseglad, skyddande ytterpåse av plast.

Påsstorlekar:

• 50 ml

• 100 ml

• 250 ml

• 500 ml

• 1000 ml

Förpackningsstorlekar:

• 50 påsar med 50 ml per kartong

• 75 påsar med 50 ml per kartong

• 1 påse med 50 ml

• 50 påsar med 100 ml per kartong

• 60 påsar med 100 ml per kartong

• 1 påse med 100 ml

• 30 påsar med 250 ml per kartong

• 1 påse med 250 ml

• 20 påsar med 500 ml per kartong

• 1 påse med 500 ml

• 10 påsar med 1000 ml per kartong

• 12 påsar med 1000 ml per kartong

• 1 påse med 1000 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Tillverkare:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Belgien

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas-Senegüé

22666 Sabiñanigo (Huesca)

Spanien

Vantive Manufacturing Limited

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Bieffe Medital S.P.A.

Via Nuovo Proviencale

230 34 Grosotto (SO)

Italien