Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
1 mg/ml Oral lösning
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:Melatonin Unimedic Pharma innehåller den aktiva substansen melatonin, som är ett hormon som produceras naturligt av kroppen. Hormonet hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm.
Melatonin Unimedic Pharma används vid korttidsbehandling av jetlag hos vuxna från 18 år. Med jetlag avses de symtom såsom t.ex. sömnbesvär, som orsakas av tidsskillnaden när man passerar flera tidszoner.
Melatonin Unimedic Pharma rekommenderas för vuxna som flyger över minst 5 tidszoner, i synnerhet österut, och särskilt om de har upplevt symtom på jetlag i samband med tidigare resor. Vid behov kan det också användas av resenärer som passerar 2–4 tidszoner.
Detta läkemedel är endast avsett för kortvarigt bruk för behandling av jetlag. Kontakta läkare om du har andra sömnbesvär som inte orsakats av jetlag.
Melatonin som finns i Melatonin Unimedic Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot melatonin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Melatonin Unimedic Pharma om du har:
diabetes eller nedsatt glukostolerans, eftersom detta läkemedel kan öka blodsockernivån (se avsnitt 3)
leverproblem, eftersom Melatonin Unimedic Pharma inte rekommenderas till patienter med leverproblem.
njurproblem, eftersom försiktighet ska iakttas när Melatonin Unimedic Pharma ges till patienter med njurproblem.
en autoimmun sjukdom (där kroppen “attackeras” av sitt eget immunsystem).
epilepsi, eftersom melatonin kan öka eller sänka frekvensen av anfall.
Eller om du är äldre.
Melatonin Unimedic Pharma kan göra att du känner dig dåsig. Du ska vara försiktig ifall dåsigheten påverkar dig, eftersom det kan försämra din förmåga att utföra uppgifter som t.ex. bilkörning.
Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år för att behandla jetlag.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Dessa läkemedel inkluderar:
Fluvoxamin (används för behandling av depression och tvångssyndrom)
Kinoloner (ex. ciprofloxacin och norfloxacin) och rifampicin (används för behandling av bakterieinfektioner)
Cimetidin (används för att behandla magproblem såsom magsår)
Metoxypsoralener (används för behandling av hudbesvär ex. psoriasis)
Östrogener (används som preventivmedel eller hormonersättning)
Karbamazepin, fenytoin (används för behandling av epilepsi)
Teofyllin (används för behandling av astma)
Clozapin, haloperidol, olanzapin (används för behandling av schizofreni)
Amitriptylin, imipramin, clomipramin (används för behandling av depression)
Ropivakain (används för behandling av akut smärta)
Tamoxifen (används för behandling av bröstcancer)
Koffein
Bensodiazepiner och icke-bensodiazepinbesläktade hypnotika, såsom zaleplon, zolpidem och zopiklon (används för att framkalla sömn)
Nifedipin
Warfarin
Betablockerare (används för behandling av högt blodtryck)
Tioridazin (används för behandling av psykiska/affektiva syndrom)
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, såsom acetylsalicylsyra och ibuprofen (används vid behandling av smärta och inflammation).
Rökning kan minska effekten av Melatonin Unimedic Pharma eftersom det kan öka nedbrytningen av melatonin i levern. Tala om för din läkare om du eller ditt barn röker, börjar eller slutar att röka under tiden för behandlingen.
Melatonin Unimedic Pharma och alkohol
Drick inte alkohol före, i samband med, eller efter att du tar Melatonin Unimedic Pharma, eftersom alkohol kan minska melatoninets effekt på sömnen.
Om du eller ditt barn är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Preventivmedel till fertila kvinnor och kvinnliga ungdomar
Fertila kvinnor och ungdomar bör använda preventivmedel under behandling av Melatonin Unimedic Pharma. Eftersom detta läkemedel kan påverka vissa preventivmedel (se ”Andra läkemedel och Melatonin Unimedic Pharma”) bör valet av preventivmedel diskuteras med läkare.
Graviditet
Melatonin Unimedic Pharma rekommenderas inte om du eller ditt barn är gravid. Melatonin passerar moderkakan och det finns otillräcklig information om vilken risk detta kan innebära för det ofödda barnet.
Amning
Melatonin Unimedic Pharma rekommenderas inte om du ammar. Melatonin utsöndras i bröstmjölk och det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.
Melatonin Unimedic Pharma kan göra dig dåsig. Om det händer ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel innehåller metylparahydroxybenzoat vilket kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna med jetlag
Detta läkemedel kan tas i doser om 1-5 ml (motsvarande 1-5 mg) en gång per dag.
Rekommenderad startdos: 2 ml en gång per dag.
Det är individuellt vilken dos som behövs för att få effekt. Om den dos du tagit första dagen inte ger önskad effekt, kan du ta en högre eller lägre dos nästföljande dag. Maximal daglig dos är 5 ml en gång per dag.
Behandling inleds vid ankomst till destinationen och används i högst 5 dagar.
Tidpunkten för intagandet av melatonin är viktig. Den orala lösningen ska inte tas före kl. 20.00 eller efter kl. 04.00. Dosen ska tas vid läggdags (lokal tid).
Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de förvärras.
Hur du tar Melatonin Unimedic Pharma
Melatonin Unimedic Pharma ska sväljas.
Användarinstruktioner
Öppna flaskan genom att ta bort flaskans lock.
Sätt sprutan i den integrerade adapterns öppning i flaskans öppning och vänd flaskan upp och ner. Mät upp dosen som läkaren har förskrivit genom att långsamt dra ut kolven. Läs av dosen mot kolvens översta kant. Vänd flaskan rätt och ta bort sprutan.
Du eller barnet ska sitta upprätt när ni tar Melatonin Unimedic Pharma. Rikta sprutan mot insidan av kinden. Tryck långsamt in kolven och låt dig själv eller barnet svälja naturligt. En för snabb tillförsel av läkemedlet kan orsaka obehag.
Rengör insidan av sprutan efter varje användning.
Diabetes
Om du eller ditt barn har diabetes eller nedsatt glukostolerans ska ingen mat intas 2 timmar före eller efter intag av Melatonin Unimedic Pharma (se ”Varningar och försiktighet”).
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Att ta mer än den rekommenderade dosen kan göra att du känner dig dåsig.
Om du glömmer att ta en dos och vaknar upp under natten, kan du ta den glömda dosen men inte efter kl. 04.00 på morgonen.
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Det finns inga kända skadliga effekter om behandlingen avbryts eller avslutas. Såvitt man känner till ger användning av Melatonin Unimedic Pharma inte upphov till några utsättningseffekter när man slutar med behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du, får någon av dessa allvarliga biverkningar ska du omedelbart sluta ta Melatonin Unimedic Pharma och uppsöka läkare:
Har rapporterats: (förekommer hos ett okänt antal användare):
Överkänslighetsreaktion, (allergiliknande reaktioner så som klåda, svårigheter att andas)
Svullnad av djupa hudlagret (angioödem)
Svullnad i mun och tunga (ödem).
Andra biverkningar som förekomma är listade nedan.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Huvudvärk
Sömnighet
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Irritation, nervositet, rastlöshet
Sömnlöshet (insomnia), onormala drömmar, mardrömmar, nattsvettningar, oro, orolig rastlöshet, fysisk svaghet, brist på energi och entusiasm
Migrän
Yrsel
Högt blodtryck
Munsår
Torr mun
Illamående, magsmärta
Hudproblem (dermatit, klåda, utslag, torr hud)
Smärta i armar och ben
Klimakteriesymptom
Bröstsmärta
Utsöndring av glukos i urinen, för mycket protein i urinen
Förändringar i blodets sammansättning som kan ge gulfärgning av hud och ögon
Avvikande levervärden
Viktökning
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Bältros (herpes zoster)
Minskat antal vita blodkroppar i blodet
Minskat antal blodplättar i blodet
Låga nivåer av kalcium eller natrium i blodet
Höga nivåer av fetter i blodet
Förändrad sinnesstämning, aggressivitet, oro, gråtmildhet, stressymptom, känsla av förvirring, tidigt uppvaknande på morgonen, ökad sexdrift (ökad libido), nedstämdhet, depression
Svimning, minnesnedsättning, uppmärksamhetsstörning, drömmande tillstånd, rastlösa bensyndrom, dålig sömnkvalitet, trötthet
Försämrad synskärpa, dimsyn, ökat tårflöde
Yrsel, lägesyrsel (yrsel när man reser sig eller sätter sig)
Hjärtklappning, bröstsmärta beroende på kärlkramp
Sura uppstötningar, mag-tarmstörning, blåsor i munnen, sår på tungan, magbesvär, kräkningar, onormala tarmljud, ökad salivbildning, dålig andedräkt, gasbildning, bukobehag, inflammation i magslemhinnan
Annorlunda känselförnimmelser i huden, hudproblem (eksem, rodnad, psoriasis, utslag), nagelrubbningar, blodvallningar
Smärta, ledinflammation, muskelkramper, nacksmärtor, nattliga kramper
Ökade mängder urin, röda blodkroppar i urinen, urinering nattetid
Förlängd erektion (priapism)
Inflammation eller svullnad av prostatan
Törst
Förhöjda leverenzymvärden, onormala salthalter i blodet och onormala laboratorieprover
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Spontan mjölkutsöndring från bröstet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Melatonin Unimedic Pharma kan användas upp till 6 månader efter att flaskan har öppnats.
Förvaras vid högst 30 ºC. Förvaras i originalflaskan. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är melatonin.
Övriga innehållsämnen är glycerol (E422), sorbinsyra, metylparahydroxibensoat (E218), natriumhydroxid och vatten
Melatonin Unimedic Pharma är en klar, färglös till lätt gulaktig oral lösning.
30 ml lösning i en brungul glasflaska med barnskyddande vitt polypropen-/polyetenlock med en integrerad flaskadapter..
Förpackningsstorlek: 1 x 30 ml. En doseringsspruta medföljer förpackningen av flaskan. Sprutans storlek är 5 ml med en 0,2 ml graderingsskala.
Innehavare av godkännande för försäljning
Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Stockholm
Tillverkare
Unimedic AB
Box 91
864 21 Matfors
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-11-28