Bipacksedel - Lonquex

6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

lipegfilgrastim

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Vad Lonquex är

Lonquex innehåller den aktiva substansen lipegfilgrastim. Lipegfilgrastim är ett långtidsverkande modifierat protein framställt genom bioteknik i bakterien Escherichia coli. Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och liknar ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF]) som bildas i din egen kropp.

Vad Lonquex används för

Lonquex används hos vuxna och hos barn från 2 år.

Din eller ditt barns läkare har ordinerat Lonquex för att förkorta tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar och feber). Dessa tillstånd kan orsakas av användning av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör celler med snabb tillväxt).

Hur Lonquex verkar

Lipegfilgrastim stimulerar benmärgen (där nya blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar. De vita blodkropparna är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner. Dessa blodkroppar är mycket känsliga för kemoterapi, och sådan behandling kan leda till att antalet vita blodkroppar minskar. Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar för att bekämpa bakterier, och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är

Rekommenderad dos är en förfylld spruta (6 mg lipegfilgrastim) en gång per kemoterapicykel.

Den förfyllda sprutan är endast lämplig för vuxna eller för barn som väger minst 45 kg.

Lonquex finns också tillgängligt i injektionsflaskor för barn som väger mindre än 45 kg. Den rekommenderade dosen för barn baseras på kroppsvikten och lämplig dos ges av en läkare eller en sjuksköterska.

När du ska använda Lonquex

Lonquexdosen injiceras normalt cirka 24 timmar efter den sista kemoterapidosen i slutet av varje kemoterapicykel.

Hur ges injektionerna?

Detta läkemedel ges som en injektion med hjälp av en förfylld spruta. Injektionen ges i den vävnad som finns precis under huden (subkutan injektion).

Din läkare kan föreslå att du lär dig hur man injicerar sig själv med detta läkemedel eller hur du ger injektionen till ditt barn. Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur man gör. Försök inte att själv injicera Lonquex till dig själv eller ditt barn förrän du har fått dessa instruktioner. Information som krävs för att använda den förfyllda sprutan finns under rubriken ”Instruktioner om hur du injicerar dig själv eller ditt barn”. Lämplig behandling av din eller ditt barns sjukdom kräver nära och konstant samarbete med din läkare.

Information om hur du injicerar dig själv eller ditt barn

Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv eller ditt barn en injektion med Lonquex under huden. Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv eller ditt barn en injektion om du inte har fått särskild utbildning av läkare eller sjuksköterska. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.

Hur Lonquex används

Du måste ge dig själv eller ditt barn en injektion i vävnaden under huden. Det kallas en subkutan injektion.

Utrustning som du behöver

För att ge dig själv eller ditt barn en subkutan injektion behöver du:

• en förfylld spruta med Lonquex.

• en spritsudd

• en bit gasbinda eller steril kompress.

Vad du ska göra före injektionen

1.       Ta ut läkemedlet ur kylskåpet.

2.       Öppna blistret och ta ut den förfyllda sprutan (se bild 1). Fatta inte den förfyllda sprutan i kolven eller i nålskyddet. Detta kan skada säkerhetsmekanismen.

3.       Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda sprutans etikett (EXP). Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i angiven månad.

4.       Kontrollera utseendet på Lonquex. Det måste vara en klar och färglös vätska. Om vätskan är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den.

5.       Skaka inte Lonquex kraftigt eftersom detta kan påverka dess effekt.

6.       För att injektionen ska bli behagligare:

• låt den förfyllda sprutan ligga i 30 minuter så att den antar rumstemperatur (inte över 25 °C), eller

• håll den förfyllda sprutan försiktigt i handen i några minuter.

  Värm inte Lonquex på något annat sätt (den får till exempel inte värmas i mikrovågsugn eller i hett vatten).

7.       Ta inte av nålskyddet från sprutan förrän du är redo att injicera.

8.       Hitta en bekväm, väl upplyst plats. Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Lonquex, en spritsudd och en bit gasbinda eller steril kompress).

9.       Tvätta händerna noggrant.

Var injektionen ska ges

Det lämpligaste stället att injicera är:

• ovansidan av låret

• buken (gråa områden i bild 2), utom området kring naveln.

Om någon annan ger dig injektionen eller om du injicerar ditt barn kan följande områden också användas:

• sidan och baksidan på överarmarna (se gråa områden i bild 3 och 4).

Hur du förbereder injektionen

Innan du ger dig själv eller ditt barn en injektion med Lonquex måste du göra följande:

1. Desinficera injektionsstället på huden med en spritsudd.

2. Håll sprutan och ta försiktigt av skyddet från nålen utan att vrida den. Dra rakt ut så som visas i bild 5 och 6. Vidrör inte nålen och tryck inte på kolven.

3.       Det är möjligt att du ser små luftbubblor i den förfyllda sprutan. Om det

finns luftbubblor håller du sprutan med nålen uppåt (se bild 7) och knackar försiktigt på sprutan med fingrarna tills luftbubblorna stiger till sprutans spets. Håll sprutan så att nålen pekar uppåt och tryck ut all luft ur sprutan genom att trycka kolven långsamt uppåt.

4.       Du kan nu använda den förfyllda sprutan.

Hur du injicerar dig själv eller ditt barn

1. Nyp ihop den desinficerade huden mellan tummen och pekfingret utan att klämma (se bild 8).

2. Stick nålen helt in i huden så som läkaren eller sjuksköterskan har visat. Vinkeln mellan sprutan och huden ska inte vara för liten (minst 45°, se bild 9).

3. Injicera vätskan långsamt och jämnt utan att släppa greppet om huden (se bild 10).

4. Tryck ner kolven så långt det går och injicera all vätska. Medan kolven hålls helt intryckt, dra ut nålen ur huden (se bild 11). Släpp sedan kolven. Säkerhetsmekanismen aktiveras omedelbart. Hela nålen och sprutan dras automatisk tillbaka och täcks så att du inte kan sticka dig (se bild 12).

5. Tryck med ett bit gasbinda eller en steril kompress mot injektionsstället i flera sekunder.

6. Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.

Kom ihåg

Om du får problem, tveka inte att be din läkare eller sköterska om hjälp och råd.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar

• Allergiska reaktioner som hudutslag, upphöjda kliande hudområden och allvarliga reaktioner med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter och svullnad i ansiktet har rapporterats med frekvensen mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer). Om du tror att du har en reaktion av den här typen måste du avbryta Lonquex-injektionen och uppsöka läkarhjälp omedelbart.

• Förstorad mjälte har rapporterats som en mindre vanlig biverkning och fall av mjältbristning har rapporterats med andra läkemedel liknande Lonquex. Vissa fall där mjälten brustit hade dödlig utgång. Det är viktigt att du kontaktar läkare omedelbart om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller smärta vid vänster skuldra eftersom detta kan ha samband med problem med mjälten.

• Hosta, feber, andningssvårigheter eller smärta när du andas kan vara tecken på mindre vanliga fall av svår lungpåverkan, t.ex. lunginflammation och akut andnödssyndrom, som kan vara dödlig. Om du har feber eller något av dessa symtom är det viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare.

• Det är viktigt att du kontaktar läkare omedelbart om du får något av följande symtom: svullnader eller vätskeansamlingar, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla. Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.

  Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) och kallas ”kapillärläckagesyndrom” och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen. Detta tillstånd måste behandlas omedelbart.

Övriga biverkningar

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)

• Muskuloskeletal smärta som skelettsmärta och smärta i leder, muskler, armar eller ben, bröstet, halsen eller ryggen. Tala om för din läkare om du upplever svår muskuloskeletal smärta.

• Illamående.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• Minskat antal blodplättar, som ökar risken för blödning eller blåmärken.

• Huvudvärk.

• Hudreaktioner t.ex. rodnad eller utslag.

• Låg nivå kalium i blodet, som kan ge muskelsvaghet, muskelryckningar eller störd hjärtrytm.

• Bröstsmärta.

• Blodiga upphostningar.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

• Ökat antal vita blodkroppar.

• Lokala reaktioner vid injektionsstället, t.ex. smärta eller förhårdnad.

• Vissa förändringar kan förekomma i blodet men dessa upptäcks vid rutinblodprover.

• Blödning från lungorna.

  
  

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.

Biverkningar som har setts med liknande läkemedel men ännu inte med Lonquex

• Sicklecellkris hos patienter med sicklecellanemi.

• Plommonfärgade upphöjda smärtsamma förändringar på armar och ben, ibland ansikte och hals, tillsammans med feber (Sweets syndrom).

• Inflammation i hudens blodkärl.

• Skador på de mycket små filtren i njurarna (glomerulonefrit; se "Varningar och försiktighet" i avsnitt 2).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på den förfyllda sprutans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C).

Får ej frysas.

Förvara förfylld spruta i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Lonquex kan tas ut ur kylskåpet och förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C) under högst 7 dagar. När läkemedlet har tagits ut ur kylskåpet måste det användas inom denna period eller kastas.

Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.