Bipacksedel Ketamin Abcur, inj-vätska, lösning 10 mg/ml, 10 x 5 milliliter

• om du är allergisk mot ketamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om högt blodtryck utgör en allvarlig risk för dig

• om du har ett sjukdomstillstånd som kallas eklampsi eller preeklampsi (en komplikation under graviditet som orsakar förhöjt blodtryck)

Om något av de ovan nämnda gäller dig, ska detta läkemedel inte ges åt dig.

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Ketamin Abcur om något av följande gäller dig. Då är det lättare för dem att avgöra om Ketamin Abcur passar dig:

• om du har minskad blodvolym, är uttorkad eller har en hjärtsjukdom, särskilt kranskärlssjukdom (t ex hjärtsvikt, kärlkramp eller hjärtinfarkt)

• om du har förhöjt blodtryck eller snabb hjärtrytm

• om du har förhöjt tryck i hjärnan eller ryggmärgen eller skador eller sjukdomar i det centrala nervsystemet

• om du har förhöjt tryck i ögat (t ex grön starr) eller ska undersökas eller opereras i ögat där en höjning av ögontrycket är olämpligt

• om du har alkoholproblem eller är alkoholpåverkad

• om du har neurotiska drag eller psykisk sjukdom (t ex schizofreni och akut psykos)

• om du har akut intermittent porfyri (rubbad funktion hos vissa blodbildande enzymer som kan ge ökad utsöndring av porfyrin och missfärgning av urin)

• om du har en överaktiv sköldkörtel (hypertyreos) eller tar läkemedel för sköldkörtelsjukdom

• om du har en infektion i lungorna eller de övre luftvägarna

• om du har en hjärnskada, huvudskada, skada på ögongloben eller vattenskalle

• om du har leversjukdom

• om du tidigare har missbrukat eller varit beroende av droger

Öppenvårdsbehandling

Efter öppenvårdsbehandling bör man inte gå hem själv och bör avstå från alkohol under de närmaste 24 timmarna.

Långtidsanvändning

Ketamin Abcur är inte avsett eller rekommenderat att användas under lång tid.

Urinvägsinfektion, ibland tillsammans med blödning, och leverproblem har rapporterats, särskilt vid användning under lång tid (mer än 3 dagar) eller missbruk av läkemedel. Se också avsnitt 4 Eventuella biverkningar.

Läkemedelsmissbruk och beroende

Vid daglig användning under flera veckor kan beroende och tolerans utvecklas, särskilt hos individer som har eller har haft ett missbruk eller beroende av läkemedel. Andra biverkningar har också rapporterats, se ”Långtidsanvändning”.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ketamin Abcur kan påverka eller påverkas av andra läkemedel:

• Samtidig användning av teofyllin eller aminofyllin med Ketamin Abcur bör undvikas eftersom det lättare kan orsaka kramper.

• Ketamin Abcur kan förlänga den muskelrelaxerande effekten av suxameton.

• Ketamin Abcur kan förstärka den muskelrelaxerande effekten hos atrakurium och även orsaka andningsdepression med andnöd.

• Diazepam ökar effekten av Ketamin Abcur.

• Vid samtidig användning av Ketamin Abcur och vasopressin har blodtryckshöjande effekt setts.

• Sympatomimetika (t ex adrenalin eller noradrenalin) och vasopressin kan höja blodtrycket, öka hjärtfrekvensen eller orsaka hjärtrytmrubbningar.

• Samtidig användning av ergometrin kan leda till blodtrycksstegring.

• Barbiturater, narkotika och anestesimedel som inandas kan förlänga uppvakning om de används samtidigt med Ketamin Abcur.

• Samtidig användning av Ketamin Abcur (speciellt vid höga doser eller snabb administrering) med anestesimedel som innehåller halogener (så kallad halogenerade anestesimedel) kan öka risken för utveckling av långsam hjärtrytm, lågt blodtryck eller minskad hjärtminutvolym.

• Samtidig användning av Ketamin Abcur med andra lugnande medel (t ex etanol, fentiazin, lugnande H1‑hämmare eller muskelrelaxerande medel) kan förstärka effekten på centrala nervsystemet och/eller öka risken för andningsdepression.

• Vid samtidig användning med andra ångestdämpande medel, lugnande medel och sömnmedel kan det vara nödvändigt att minska dosen Ketamin Abcur.

• Ketamin Abcur motverkar den sömngivande effekten av tiopental.

• Patienter som tar sköldkörtelhormon har ökad risk för högt blodtryck och snabb hjärtrytm när de får Ketamin Abcur.

• Vid samtidig användning av blodtryckssänkande läkemedel och Ketamin Abcur ökar risken för lågt blodtryck.

• Användning av Ketamin Abcur med läkemedel som kan hämma aktiviteten hos leverenzymet CYP3A4 (t ex itrakonazol, flukonazol, klaritromycin, erytromycin, verapamil och diltiazem) kan kräva en minskning av dosen Ketamin Abcur.

• Användning av Ketamin Abcur med läkemedel som kan öka aktiviteten hos leverenzymet CYP3A4 (t ex fenytoin, karbamazepin, Johannesört) kan kräva att dosen av Ketamin Abcur ökas.

Det rekommenderas att du fastar 4–6 timmar före operation. Du bör inte dricka alkohol inom 24 timmar efter du fått Ketamin Abcur.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Användning under graviditet rekommenderas inte, med undantag för användning vid förlossning. När läkemedlet ges under förlossningen kan det påverka barnets andningsfrekvens.

Amning

Detta läkemedel kan utsöndras i bröstmjölk, men med rekommenderade doser är risken för påverkan på barnet osannolik. Användning under amning rekommenderas ändå inte.

Kör inte bil och använd inte maskiner inom 24 timmar efter att du fått Ketamin Abcur. Ketamin Abcur sänker reaktionsförmågan vilket bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ketamin Abcur 10 mg/ml innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ml, d v s är näst intill “natriumfritt”.

Eftersom detta läkemedel ges av vårdpersonalen, är det osannolikt att du skulle få för mycket av läkemedlet.

• Den aktiva substansen är ketamin

10 mg/ml: En ml injektionsvätska, lösning innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 10 mg ketamin

50 mg/ml: En ml injektionsvätska, lösning innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 50 mg ketamin

• Övriga innehållsämnen är:

10 mg/ml: Vatten för injektionsvätskor, natriumklorid

50 mg/ml: Vatten för injektionsvätskor

Ketamin Abcur är en klar, färglös injektionsvätska, lösning (injektion).

Ketamin Abcur 10 mg/ml: 5 ml glasampuller förpackade i kartonger med 5, 10, 20, 50 eller 100 ampuller.

Ketamin Abcur 50 mg/ml: 5 ml glasampuller förpackade i kartonger med 5, 10, 20, 50 eller 100 ampuller.

10 ml glasampuller förpackade i kartonger med 5, 10, 20, 50 eller 100 ampuller.

Abcur AB

Box 1452

251 14 Helsingborg

Sverige

Tillverkare

Laboratoire Renaudin

Z.A. Errobi

F-64 250 Itxassou

Frankrike