Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
0,46 mmol/ml injektionsvätska, lösning
kalcium
(Notera: Detta läkemedel används på sjukhus och läkaren har beslutat att du behöver det. Därför kan det vara så att du inte har läst denna bipacksedel innan produkten ges till dig.)
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Kalciumklorid Abboxia är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen kalcium. Kalciumklorid Abboxia används för behandling av vuxna och barn som har för låga halter av kalcium, för höga halter av magnesium eller kalium i blodet samt vid för hög dos av kalciumkanalblockerare (läkemedel för att behandla högt blodtryck).
Kalciumklorid som finns i Kalciumklorid Abboxia kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot kalciumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har för mycket kalcium i blodet, i urinen eller svår njursjukdom
om du har hjärtflimmer
om du har njursten eftersom tillståndet kan förvärras
om du samtidigt använder ceftriaxon
om du använder digitalisglykosider eller adrenalin
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Kalciumklorid Abboxia.
Informera din läkare om du har nedsatt njurfunktion, hjärtproblem eller om du behandlas med vitamin D.
Kalciumklorid Abboxia ska inte ges om du har inflammation i ett eller flera organ (sarkaidos), ett tillstånd som kan leda till ytterligare förhöjda halter av kalcium i blodet.
Om du har låga nivåer av kalcium i blodet (hypokalcemi) ska överbehandling av detta tillstånd undvikas.
Om du har blodförgiftning (sepsis), ska du inte bli behandlad med kalciumtillskott.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Dessa innefattar:
ceftriaxon (för behandling av infektioner)
hjärtglykosider/digitalis (för behandling av hjärtsvikt)
adrenalin (används vid akutsjukvård i samband med astma, hjärt- och lungräddning (hjärtstillestånd) och allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner och anafylaktisk chock)).
kalciumkanalblockerare (för behandling av högt blodtryck)
läkemedel som innehåller kalcium och magnesium
muskelavslappnande medel
tiaziddiuretika (för behandling av högt blodtryck)
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Det finns inte tillräckliga data för att bedöma effekterna vid graviditet. Din läkare avgör om du kan använda Kalciumklorid Abboxia under graviditeten.
Amning
Det finns inte tillräckliga data för att bedöma effekterna vid amning. Din läkare avgör om du kan använda Kalciumklorid Abboxia under amning.
Fertilitet
Inga kända risker.
Kalciumklorid Abboxia påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel kommer att ges av sjukvårdspersonal med relevant utbildning och erfarenhet. Din läkare bestämmer vilken dos som är lämplig för dig.
Eftersom detta läkemedel kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal är det osannolikt att du eller ditt barn kommer att få för stor mängd läkemedel. Att få för mycket Kalciumklorid Abboxia kan ge symtom som törst, illamående, kräkningar, förstoppning, stor urinmängd, buksmärtor, muskelsvaghet, psykiska störningar och i svåra fall, hjärtarytmi och koma.
Om dessa symtom uppstår, kontakta sjukvårdspersonal.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
långsamma hjärtslag, arytmier, svimning
blodtrycksfall, utvidgning av blodkärlen
förstoppning, magsmärtor, illamående, kräkningar
hudrodnad, hudutslag, smärta vid injektionsstället
värmekänsla, avlagring av kalcium i huden
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är kalcium. 1 ml innehåller kalciumkloriddihydrat motsvarande 18,3 mg kalcium. Innehåller 0,46 mmol/ml kalcium och 0,91 mmol/ml klorid.
Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
Klar, färglös till svagt färgad lösning i klara glasampuller.
Förpackningsstorlekar: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 50 x 10 ml, 100 x 10 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Abboxia AB
Box 50
431 21 Mölndal
Tillverkare
Laboratoire Renaudin
Z.A Errobi
F-64 250 Itxassou
Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-05-27
Hantering innan användning
Endast för engångsbruk, oanvänd produkt ska kasseras.
Injektionsvätskan ska inspekteras visuellt före användning. Endast klara, färglösa lösningar utan synliga partiklar eller fällning får användas.
Hantering under användning
Vidta försiktighetsåtgärder för att undvika extravasation vid intravenös injektion. Kalciumklorid kan ge upphov till svåra nekrotiserande vävnadsskador.
Vid administrering via perifer infart ska kalcium inte ges ensamt utan tillsammans med ett pågående glukosdropp (utan kalk, fosfor eller magnesium). Vid samtidig intravenös tillförsel av kalciumklorid och fosfat eller magnesium finns det risk för utfällning, Fällningen kan fastna i små kärl och resultera i embolier.
Kalciumklorid Abboxia 0,46 mmol/ml injektionsvätska får inte ges i samma infart som andra kalciuminnehållande lösningar som exempelvis näringslösningar. Kalciumklorid är irriterande och ska inte administreras intramuskulärt, subkutant eller in i perivaskulär vävnad då allvarlig nekros kan inträffa. Direkt injektion i hjärtvävnad ska undvikas.
Intravenös administrering av kalciumklorid kan orsaka vasodilatation, vilket kan resultera i ett måttligt blodtrycksfall.
Kontinuerlig EKG-övervakning bör utföras när kalciumsalter används, för att motverka hjärttoxicitet i samband med hyperkalemi.
Försiktighet bör iakttas vid administrering av intravenösa kalciumlösningar där det finns en ökad risk för hyperkalcemi såsom vid kronisk njurfunktionsnedsättning, uttorkning eller elektrolytobalans.
Eftersom kalciumsalter kan öka risken för hjärtarytmi bör försiktighet iakttas vid administrering av intravenösa kalciumpreparat till patienter med hjärtsjukdom.
Kalciumklorid försurar och försiktighet bör iakttas vid administrering under tillstånd där försurning kan orsaka problem såsom njursjukdom, cor pulmonale, respiratorisk acidos eller andningssvikt.
Kalciumnivåerna i serum bör följas noggrant hos patienter med nedsatt njurfunktion, särskilt vid samtidig behandling med höga doser vitamin D. Övervakning av S-kalciumnivåer rekommenderas med täta intervaller under behandlingen för att säkerställa att normala nivåer inte överskrids.
Kalciumkoncentrationer i urinen kan också behöva övervakas för att undvika hyperkalcuri som kan uppstå i närvaro av hypokalcemi.
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Tetracykliner
Kalciumsalter kan bilda komplex med tetracykliner och därför ska de inte blandas för parenteral administrering
Magnesiumsulfat
Blandning av kalciumsalter med magnesiumsulfat kan orsaka utfällning av kalciumsulfat. Magnesiumsulfat och kalciumklorid ska därför inte blandas för parenteral administrering.
Läkemedel som innehåller fosfat
Blandning av kalciumsalter med karbonater kan orsaka utfällning av kalciumkarbonater. Karbonatinnehållande läkemedel och kalciumsalter ska inte blandas för parenteral administrering.
Tartratinnehållande läkemedel
Blandning av kalciumsalter med tartrater kan orsaka utfällning av kalciumtartrat. Tartratinnehållande läkemedel och kalciumsalter ska inte blandas för parenteral administrering.