Bipacksedel - Ibuprofen 2care4

Ta inte Ibuprofen 2care4

• om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• under de tre sista månaderna av graviditeten

• om du har ökad blödningsbenägenhet

• om du har svår lever- eller njursjukdom

• om du har svår hjärtsvikt

• om du har magsår, tolvfingertarmsår eller blödning, eller tidigare fått magsår, tolvfingertarmsår eller blödning vid behandling med Ibuprofen 2care4 eller liknande preparat

• om du någonsin har haft blödningar eller perforation (hål) i din mage eller tarm när du har tagit NSAID

• om du har fått allergiska symtom (t.ex. andningssvårigheter, nästäppa, hudutslag) när du tagit acetylsalicylsyra eller liknande antiinflammatoriska läkemedel

• om du är barn eller ungdom under 12 år.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen 2care4:

• om du har vissa störningar i immunsystemet (olika bindvävsstörningar, systemisk lupus erythematosus (SLE), tillstånd där immunsystemet påverkar bindväven vilket resulterar i ledsmärta, hudförändringar och störningar i andra organ) eftersom det kan öka risken för ickebakteriell hjärnhinneinflammation om du har nedsatt njur- eller leverfunktion

• om du har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärta) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive mini-stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA))

• om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare

• om du har astma, kronisk rinit (kroniskt täppt och rinnande näsa) eller allergiska sjukdomar eftersom Ibuprofen 2care4 kan orsaka andningssvårigheter, utslag eller en allvarlig allergisk reaktion när du har någon av dessa tillstånd

• om du har inflammatoriska tarmsjukdomar, tidigare har haft magsår eller tendenser för ökad blödning.

• om du har en infektion - se rubriken ”Infektioner” nedan.

Allvarliga hudreaktioner inklusive exfoliativ dermatit, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med behandling med ibuprofen. Sluta ta Ibuprofen 2care4 och sök omedelbart läkarvård om du upplever några av de symtom som är relaterade till de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.

Lägsta möjliga dos och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än vad som rekommenderas kan medföra risker. Detta innebär även att en kombination av flera NSAID-preparat vid samma doseringstillfälle ska undvikas.

Om du använder smärtstillande läkemedel under en längre tid kan detta orsaka huvudvärk vilket inte ska behandlas med mer smärtstillande läkemedel. Om du tror att detta stämmer in på dig, tala med läkare eller apotekspersonal.

Patienter som tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen, särskilt äldre patienter, ska kontakta läkare vid symtom från buken (speciellt blödning i mag-tarmkanalen). Detta gäller i synnerhet i början av behandlingen.

Äldre patienter bör vara medvetna om deras ökade risk för biverkningar, särskilt blödning och perforering (hål) i mag-tarmkanalen, vilket kan vara livshotande.

Behandlingen måste avslutas och en läkare kontaktas när blödningar i mag-tarmkanalen eller sårbildning inträffar under behandling med Ibuprofen 2care4.

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.

Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan minska fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt är tillfällig och upphör när du slutar ta läkemedlet, se även avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”.

Ta inte Ibuprofen 2care4 om du planerar att bli gravid. Rådfråga din läkare först. Se även avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”.

Sluta att ta Ibuprofen 2care4 och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom

(angioödem):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med behandling med Ibuprofen 2care4. Du ska omedelbart sluta ta Ibuprofen 2care4 och söka läkarhjälp om du utvecklar några som helst hudutslag, sår på slemhinnor, blåsor eller andra tecken på allergi, då detta kan vara de första tecknen på en mycket allvarlig hudreaktion. Se avsnitt 4.

Ibuprofen 2care4 kan ge ett minskat antal vita blodkroppar och motståndskraften mot infektioner kan försämras. Om du får en infektion med symtom som t.ex. feber eller allvarlig försämring av allmäntillståndet eller feber med lokala infektionssymtom som t.ex. ont i hals/svalg/mun eller urinvägsproblem ska du omedelbart uppsöka läkare. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos). Det är viktigt att du informerar läkaren om ditt läkemedel.

Försiktighet ska vidtas för uttorkade patienter eftersom det finns en risk för nedsatt njurfunktion, särskilt hos uttorkade barn, ungdomar och äldre.

Infektioner

Ibuprofen 2care4 kan dölja tecken på infektioner såsom feber och smärta. Därför kan Ibuprofen 2care4 göra att lämplig behandling av infektionen fördröjs och att risken för komplikationer därmed ökar. Detta har iakttagits vid lunginflammation orsakad av bakterier och vid bakteriella hudinfektioner i samband med vattkoppor. Om du tar detta läkemedel medan du har en infektion och symtomen på infektionen kvarstår eller förvärras, ska du kontakta läkare omedelbart.

Vid vattkoppor bör läkemedlet inte användas.

Tecken på en allergisk reaktion mot detta läkemedel, inklusive andningssvårigheter, svullnad av ansikte och hals (angioödem) och bröstsmärta har rapporterats med ibuprofen. Sluta omedelbart att ta Ibuprofen 2care4 och kontakta omedelbart din läkare eller akutmottagningen om du upplever några av dessa tecken.

Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos barn och ungdomar som är uttorkade.

Ibuprofen 2care4 400 mg tabletter ska inte ges till barn och ungdomar under 12 år eller under 40 kg.

Använd inte olika sorters smärtstillande läkemedel samtidigt utan läkares ordination.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel.

Ibuprofen 2care4 kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel, inklusive de som används för att behandla/förebygga:

• blodproppar (blodförtunnande läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra, dikumarol, warfarin, tiklopidin)

• högt blodtryck (diuretika, ACE-hämmare t.ex. kaptopril, betablockerare t.ex. atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister t.ex. losartan)

• tumörer och rubbningar i immunsystemet (metotrexat)

• manodepressiv sjukdom (litium)

• oregelbunden hjärtrytm (digoxin)

• smärta (acetylsalicylsyra)

• depression (så kallade SSRI – selektiva serotoninåterupptagshämmare)

• avstötningsreaktioner hos organtransplanterade patienter (läkemedel som hämmar immunsystemet som ciklosporin eller takrolimus)

• inflammation (kortikosteroider)

• svampinfektioner (t.ex. vorikonazol och flukonazol)

• bakterieinfektioner (vissa antibiotika inklusive aminoglykosider)

• diabetes (sulfonureider)

• högt kolesterol (kolestyramin)

• HIV-infektion (zidovudin)

Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen 2care4. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen 2care4 med andra läkemedel

Ibuprofen 2care4 kan tas tillsammans med mat och dryck. Ibuprofen 2care4 verkar snabbare om tabletten tas på fastande mage. Om Ibuprofen 2care4 tas tillsammans med alkohol kan biverkningarna öka.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Ta inte Ibuprofen 2care4 under graviditetens 3 sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och ditt barns benägenhet att blöda och göra att förlossningen försenas eller tar längre tid än förväntat.

Du ska inte ta Ibuprofen 2care4 under graviditetens första 6 månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under denna period eller medan du försöker bli gravid ska lägsta möjliga dos användas under kortast möjliga tid. Från och med 20:e graviditetsveckan kan Ibuprofen 2care4 orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn om det tas under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer av fostervattnet som omger barnet (oligohydramnios) eller förträngning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i hjärtat hos barnet. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.

Amning

Ibuprofen passerar över i bröstmjölk. Användning rekommenderas därför inte vid amning. Rådgör med läkare om du behöver ta Ibuprofen 2care4 mer än tillfälligt under amning.

Fertilitet

Behandling med ibuprofen kan påverka förmågan att bli gravid. Ibuprofen rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.

Ibuprofen 2care4 kan försämra reaktionsförmågan hos vissa personer t.ex. på grund av biverkningar som synstörningar, yrsel eller dåsighet. Detta bör beaktas vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning, och gäller i högre grad kombination med alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen kan innefatta illamående, magont, kräkningar (kan vara blodblandade), huvudvärk, öronringningar, förvirring och ryckiga ögonrörelser. Vid höga doser har dåsighet, bröstsmärta, hjärtklappning, medvetslöshet, kramper (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urin, frusenhet och andningssvårigheter rapporterats.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

En tablett innehåller 400 mg ibuprofen.

• Den aktiva substansen är ibuprofen.

• Övriga innehållsämnen är: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, stearinsyra, natriumlaurilsulfat, povidon (K-30), talk, hypromellos (2910, E 464), laktosmonohydrat, triacetin och titaniumdioxid (E 171).

Vita, kapselformade, 16.6 x 7.75 mm, bikonvexa filmdragerade tabletter som är släta på båda sidorna.

400 mg:

Blister: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 60 filmdragerade tabletter

Burk: 100 filmdragerade tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

2care4 Generics ApS

Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V

Danmark

Tillverkare

2care4 Generics ApS

Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V

Danmark

SANTA S.A.

Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29

Brasov, jud. Brasov, 500419

Rumänien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Sverige: Ibuprofen 2care4

Irland:   Miofen 400mg Film-coated Tablets