Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
1 mg/ml injektionsvätska, lösning
hydroxokobalamin
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
- <Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.>
- Om du får biverkningar, tala med <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:Hydroxocobalamin Orion är ett B‑vitaminpreparat. Preparatets verksamma ämne hydroxokobalamin kompenserar bristen på vitamin B12 i kroppen.
Preparatet används för behandling av blodbrist på grund av Vitamin B12-brist och andra tillstånd som förorsakats av brist på vitamin B12 när oralt tillskott inte anses tillräckligt.
Hydroxocobalamin som finns i Hydroxocobalamin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner.
om du är allergisk mot hydroxokobalamin, injicerat B12 eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Kobalamin innehåller kobolt. Vitamin B12-preparat kan ge symtom hos patienter som är allergiska mot kobolt (t.ex. rodnad och svullnad vid injektionsstället) och därför ska försiktighet iakttas (se även avsnitt 4).
Preventivpiller kan sänka halten av vitamin B12 i serumet. Kloramfenikol (ett antibiotika) kan försämra effekten av behandlingen med vitamin B12.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Vitamin B12 går genom moderkakan och utsöndras i modersmjölk. Man känner inte till att användning av vitamin B12 under graviditet eller amning skulle ha några negativa effekter på fostret eller på det ammade barnet. Vitamin B12 kan användas under graviditet och amning.
Hydroxocobalamin Orion påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hydroxocobalamin Orion injektionsvätska injiceras i en muskel. Läkemedlet ges av en sjuksköterska/sjukskötare, hälsovårdare eller läkare.
I början av behandlingen 1 ampull (1 mg hydroxokobalamin) intramuskulärt med 2-3 dagars mellanrum under en period av 2 veckor och därefter 1 ampull (1 mg) med 3-4 månaders mellanrum.
I svåra akuta fall med diagnosticerad eller misstänkt neuropati är underhållsbehandlingen initialt mer intensiv (1 mg varannan vecka under 6 månader).
Då man följer den rekommenderade doseringen är Hydroxocobalamin Orion tryggt att använda. Man känner inte till att enstaka stora doser av vitamin B12 skulle ha skadliga effekter i kroppen.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
anafylaktisk chock (en livsfarlig allergisk reaktion vilken framträder som att blodcirkulationen sviker [sänkt blodtryck, blekhet och kallsvett])
huvudvärk, känselstörningar, darrningar
illamående, kräkningar, diarré
missfärgning av urin
allergiska reaktioner, hudreaktioner, lokal hudsvullnad, hudutslag, mässlingsliknande hudutslag (exantem), akneliknande utslag, nässelutslag
feber, yrsel, värmevallningar, frossa, sjukdomskänsla, lokal reaktion på injektionsstället, smärta och klåda.
Hypokalemi (brist på kalium i blodet) kan förekomma i början av behandlingen av anemi med vitamin B12. Hypokalemi kan ibland orsaka hjärtrytmstörningar.
Förvaras i kylskåp (2-8°C). Får ej frysas.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är hydroxokobalamin, d.v.s. vitamin B12. En milliliter injektionsvätska innehåller 1 mg hydroxokobalamin.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumacetattrihydrat, saltsyra (för reglering av pH) och vatten för injektionsvätskor.
Preparatet är en klar, röd lösning. Förpackningsstorlek: 3 x 1 ml och 5 x 1 ml. Varje ampull innehåller 1 ml lösning. Ampullerna har två färgade ringar; den övre är mörkblå och den nedre är brun.
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-09-11
Glasampullen ska öppnas upprätt med två händer genom att hålla ampullkroppen med vänster hand och ampullskaftet med höger hand så att höger tumme långsamt trycker på en blå prick på ampullen. Detta förhindrar vassa glaskanter på ampullen och lösa glaspartiklar. Användning av en filternål rekommenderas vid administrering av Hydroxocobalamin Orion injektionsvätska för att undvika eventuella glaspartiklar. Injektionslösningen dras in i en spruta med en filternål. Därefter ska nålen bytas till en annan nål för intramuskulär injektion.
Användning hos barn och vuxna
I början av behandlingen 1 ampull (1 mg hydroxokobalamin) intramuskulärt med 2-3 dagars mellanrum under en period av 2 veckor och därefter 1 ampull (1 mg) med 3-4 månaders mellanrum.
I svåra akuta fall med diagnosticerad eller misstänkt neuropati är underhållsbehandlingen initialt mer intensiv (1 mg varannan vecka under 6 månader).