0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
glykopyrroniumbromid
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
glykopyrroniumbromid
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Glyronul används inför en operation hos vuxna, ungdomar och barn från 1 månads ålder, för att minska utsöndringen av saliv i munhålan samt andra sekret från luftrör och svalg och för att minska syran i magsäcken. Det används också för att motverka långsam hjärtrytm (bradykardi).
Glykopyrroniumbromid som finns i Glyronul kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har glaukom (ökat tryck i ögat)
om du har myastenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet och trötthet)
om du har magsmärtor och svullnad (paralytisk ileus)
om du har förträngning i magen (pylorusstenos)
om du har förstorad prostatakörtel
om du har förlängt QT intervall (oregelbunden hjärtrytm) och även tar antimuskarina läkemedel som neostigmin.
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Glyronul om du:
har feber
har nedsatt njurfunktion
har högt blodtryck eller hjärtbesvär
har astma
är gravid eller ammar
har diarré (ofta förekommande, lös och vattning avföring)
har ulcerös kolit (inflammation i tjocktarmen)
har parkinsonism (symtom liknande dem vid Parkinsons sjukdom, som är en rörelsesjukdom)
har ett tillstånd som karaktäriseras av snabba hjärtslag (inklusive överaktiv sköldkörtel eller hjärtsvikt).
Undvik att utsätta barn eller vuxen för väldigt hög temperatur (varmt väder) för att undvika överhettning.
Barn och vuxna med njurproblem kan få en mindre dos.
Om du är diagnostiserad med njursvikt, prostataförstoring, diarré, ulcerös kolit (inflammation i tjocktarmen), parkinsonism (symtom liknande dem vid Parkinsons sjukdom, som är en rörelsesjukdom) och eller/astma, tala om för läkare om symptom relaterade till din sjukdom uppträder.
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om Glyronul tas tillsammans med vissa andra läkemedel kan det påverka hur Glyronul eller de andra läkemedlen fungerar eller öka risken för biverkningar. Det gäller i synnerhet följande läkemedel:
antikolinerga läkemedel för att behandla magsmärtor, svullnad och förträngning (se avsnitt ovan ”Använd inte Glyronul”)
kramplösande medel som används för att behandla illamående eller kräkningar t.ex. domperidon och metoklopramid
svampdödande läkemedel som ketokonazol
läkemedel mot Parkinsons sjukdom som levodopa
läkemedel mot demens som memantin
läkemedel mot hjärtproblem som digoxin.
Försiktighet bör iakttas vid användning av glykopyrroniumbromid tillsammans med anestetika (bedövningsmedel) som innehåller cyklopropan eftersom kombinationen kan orsaka oregelbundna hjärtslag. Detta kan undvikas genom att ta en lägre dos av Glyronul.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Det finns begränsad erfarenhet av användning av glykopyrroniumbromid under graviditet. Glyronul bör därför endast ges efter särskilt övervägande under graviditet, tills man får mer erfarenhet.
Glykopyrroniumbromid passerar över i bröstmjölk men risk för påverkan på barnet är osannolik.
Detta läkemedel kan orsaka dimsyn, yrsel och andra biverkningar som kan påverka din förmåga att köra och använda maskiner.
Kör inte bil och använd inte maskiner förrän dessa symtom har försvunnit.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Den dos du får bestäms av läkaren. Glyronul ges av sjukvårdspersonal som en injektion.
Dosen bestäms av läkaren. Glyronul ges av sjukvårdspersonal som en injektion.
Barn och vuxna med njurproblem kan få en lägre dos.
Det är inte sannolikt eftersom läkemedlet ges av sjukvårdspersonal. Om du misstänker att du har fått för mycket, tala omedelbart om det för läkare eller sjuksköterska.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Kontakta omedelbart läkare om du drabbas av något av följande symtom, eftersom du kan behöva akut behandling:
Svullnad i främst ansiktet, läpparna eller halsen som gör det svårt att svälja eller andas, klåda och utslag. Detta kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion eller angioödem (har rapporterats, förekommer hos ett okänt antal användare).
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
muntorrhet.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
dåsighet
synrubbningar
hjärtklappning
hjärtrytmrubbningar
snabbare puls än vanligt
besvär vid urinering.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
överkänslighet
svullnad i huden
förvirring
yrsel
nästäppa
kräkning
illamående
förstoppning
allergisk reaktion
minskad lungsekretion.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är glykoyrroniumbromid.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra, vatten.
Klar, färglös lösning
Glasampuller: 10 x 1 ml
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Sverige
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark: Glyronul
Finland: Glyronul
Norge: Glyronul
Sverige: Glyronul
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-08-11
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se.
Dosering och administrering
Preoperativ användning:
Vuxna och ungdomar över 12 år: 0,2-0,4 mg (1-2 ml) intravenöst eller intramuskulärt före inledandet av anestesin. Alternativt kan en dos om 0,004-0,005 mg/kg till maximalt 0,4 mg (2 ml) ges. Större doser kan orsaka långvarig och besvärande muntorrhet.
Barn från 1 månad upp till 12 år: 0,004-0,008 mg/kg upp till maximalt 0,2 mg (1 ml) intravenöst eller intramuskulärt före inledandet av anestesin. Större doser kan orsaka långvarig och besvärande muntorrhet.
Intraoperativ användning:
Vuxna och ungdomar över 12 år: Engångsdos av 0,2-0,4 mg (1-2 ml) som intravenös injektion. Alternativt kan 0,004-0,005 mg/kg upp till maximalt 0,4 mg (2 ml) ges. Dosen kan upprepas vid behov.
Barn från 1 månad upp till 12 år: Engångsdos av 0,004-0,008 mg/kg upp till maximalt 0,2 mg (1 ml) som intravenös injektion. Dosen kan upprepas vid behov.
Reversering av kvarvarande icke-depolariserande neuromuskulär blockad:
Vuxna och ungdomar över 12 år: 0,2 mg (1 ml) intravenöst per 1 mg neostigmin eller motsvarande dos pyridostigmin. Alternativt kan en dos på 0,01-0,015 mg/kg intravenöst per 0,05 mg/kg neostigmin eller motsvarande dos pyridostigmin ges.
Barn från 1 månad upp till 12 år: 0,01 mg/kg intravenöst per 0,05 mg/kg neostigmin eller motsvarande dos pyridostigmin. Vid överdosering ges 1 mg neostigminmetilsulfat per 1 mg glykopyrroniumbromid.
Interaktioner med andra läkemedel
Antikolinergika kan ge upphov till ventrikulära arytmier vid cyklopropan anestesi. Dessa arytmier kan undvikas genom att Glyronul administreras i låga doser (<0,1 mg).
Blandbarhet
Ska blandas med 9 mg/ml (0,9%) isoton natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukoslösning eller 100 mg/ml (10 %) glukoslösning. pH får ej överstiga 6,0 i den färdigblandade lösningen.