Bipacksedel - Furosemid Accord

• om du är allergisk (överkänslig) mot furosemid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot sulfonamider

• om du är kraftigt uttorkad (du har tappat mycket kroppsvätska efter t.ex. svår diarré eller kräkningar)

• om du har njursvikt och inte producerar urin, trots behandling med furosemid

• om du har njursvikt som en följd av förgiftning med ämnen som är giftiga för njurar och lever

• om du har mycket låga halter av kalium eller natrium i blodet

• om patienten är i koma på grund av leversvikt

• om du ammar.

Om du är osäker på om du kan använda detta läkemedel eller inte, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Var särskilt försiktig med Furosemid Accord om:

• du normalt har problem med att kissa på grund av en obstruktion (t.ex. förstorad prostata)

• du har diabetes

• du har lågt blodtryck eller ibland får plötsliga blodtrycksfall (blodkärlen i hjärtat eller hjärnan är för trånga).

• du har leversjukdom (t.ex. skrumplever).

• du har problem med njurarna (t.ex. nefrotiskt syndrom)

• du är uttorkad (du har förlorat kroppsvätskor efter svår diarré eller kräkningar); detta kan leda till en kollaps eller en blodpropp

• du har gikt (smärtsamma eller inflammerade leder) på grund av höga nivåer av urinsyra (en biprodukt av ämnesomsättningen) i blodet

• du har en inflammatorisk sjukdom som kallas ”systemisk lupus erythematosus (SLE)”

• du har problem med hörseln

• du använder sorbitol (sockerersättning för personer med diabetes)

• du har porfyri (sjukdom som innebär att produktionen av syrebindande molekyler i röda blodkroppar avbryts och urinen blir lilafärgad)

• din hud har en ökad känslighet för solljus (ljusöverkänslighet)

• om du är äldre och får behandling med andra läkemedel som kan orsaka blodtrycksfall och om du har andra sjukdomar som innebär risk för blodtrycksfall.

Om Furosemid Accord ges till för tidigt födda barn kan det leda till njurstenar eller förkalkning av njurvävnaden.

Om något av detta gäller dig, kanske läkaren vill ändra din behandling eller ge dig särskilda råd.

Läkaren kan rekommendera regelbundna tester av dina blodsockernivåer eller urinsyranivåer i blod. Även halterna av viktiga kroppssalter i blodet, t.ex. kalium och natrium, som är speciellt viktiga om du har kräkningar eller diarré.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta är viktigt eftersom vissa läkemedel inte ska tas tillsammans med Furosemid Accord. Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar:

• Litium som används mot psykiska sjukdomar, eftersom dess effekter och biverkningar kan bli förhöjda av furosemid. Läkaren kommer bara att förskriva detta läkemedel om det är absolut nödvändigt och kommer då att kontrollera dina litiumnivåer och kan ändra dosen.

• Hjärtläkemedel som digoxin; läkaren kan behöva ändra dosen.

• Alla läkemedel mot högt blodtryck, inklusive tiaziddiuretika (t.ex. bendroflumetiazid eller hydroklortiazid), ACE‑hämmare (t.ex lisinopril), angiotensin II‑antagonister (t.ex losartan) eftersom furosemid kan leda till att blodtrycket faller för mycket. Läkaren kan behöva ändra dosen av Furosemid Accord.

• Kolesterol eller lipidsänkande läkemedel som kolestyramin, kolestipol och fibrater, t.ex. klofibrat, eftersom effekten av Furosemid Accord kan vara nedsatt.

• Diabetes-läkemedel som metformin och insulin eftersom sockernivåerna kan vara förhöjda.

• Antiinflammatoriska läkemedel, inklusive NSAID‑preparat (som asetylsalicylsyra eller celecoxib) eftersom de kan minska effekterna av Furosemid Accord; höga doser av smärtstillande medel (salicylater) kan öka biverkningarna av furosemid.

• Antiinflammatoriska eller antiallergiska läkemedel som kortikosteroider, läkemedel som används för att behandla magsår som karbenoxolon, eller laxerande medel, eftersom de i kombination med Furosemid Accord kommer att påverka natrium- och kaliumnivåerna. Läkaren kommer att kontrollera dina kaliumnivåer.

• Injektioner som ges under operationer, inklusive tubokurarin, kurarinderivat och succinylkolin.

• Kloralhydrat för sömnproblem (i enstaka fall kan intravenös administrering [injektion i en ven] av Furosemid Accord under en 24‑timmarsperiod före administrering av kloralhydrat leda till rodnad, ökad svettning, ångest, illamående, ökat blodtryck och snabbare hjärtslag). Samtidig administrering av Furosemid Accord och kloralhydrat rekommenderas således inte.

• Fenytoin och fenobarbital mot epilepsi eftersom effekten av Furosemid Accord kan vara nedsatt.

• Teofyllin mot astma eftersom dess effekt kan vara förhöjd av Furosemid Accord.

• Antibiotika som cefalosporiner, polymyxiner, aminoglykosider eller kinoloner eller andra läkemedel som kan påverka njurarna, t.ex. immunsuppressiva medel, jodkontrastmedel, foskarnet eller pentamidin eftersom Furosemid Accord kan förvärra detta.

• Probenecid som används tillsammans med vissa andra läkemedel för att skydda njurarna eftersom det kan minska effekterna av Furosemid Accord.

• Organoplatiner som används vid vissa cancertyper eftersom Furosemid Accord kan öka biverkningarna av detta läkemedel.

• Metotrexat som används vid vissa cancertyper och vid svår artrit eftersom det kan minska effekterna av Furosemid Accord.

• Läkemedel för att öka blodtrycket (pressoraminer) eftersom de kanske inte fungerar så bra när du tar dem med Furosemid Accord.

• Aminoglutetimid som användas för att hämma kortikoidproduktion (Cushings syndrom) eftersom det kan öka biverkningarna av Furosemid Accord.

• Karbamazepin som används för att behandla epilepsi eller schizofreni eftersom det kan öka biverkningarna av Furosemid Accord.

• Sukralfat, läkemedel som används för att behandla magsår. Ta inte Furosemid Accord inom två timmar efter intag av sukralfat eftersom effekten av Furosemid Accord är nedsatt.

• Ciklosporin som används för att förhindra avstötning av organtransplantat eftersom du löper risk för giktartrit (ledsmärta)

• Läkemedel som förändrar hjärtslagen som amiodaron, sotalol, dofetilid och ibutilid eftersom deras effekt kan var förhöjd av Furosemid Accord.

• Risperidon som används för att behandla psykiska sjukdomar.

Mat förväntas inte påverka detta läkemedel när det ges i en ven. Kroniskt måttligt och kraftigt alkoholintag ökar blodtrycket och minskar effekten av blodtryckssänkande läkemedel. Patienter kan uppleva yrsel och svimning kort efter intag av alkohol när de får behandling.

Furosemid ska inte ges under graviditet om det inte finns mycket goda medicinska skäl att använda det. Furosemid Accord går över till bröstmjölk och du får inte amma när du behandlas med Furosemid Accord.

Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Furosemid Accord eller andra läkemedel.

Kör inte bil och använd inte maskiner eftersom Furosemid Accord kan leda till nedsatt uppmärksamhet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Furosemid 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning (2 ml, 4 ml och 5 ml)

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats en saltfattig kost.

Furosemid Accord 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning (25 ml)

Detta läkemedel innehåller cirka 93 mg natrium per injektionsflaska. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats en saltfattig kost.

Om du är orolig för att du har fått för mycket Furosemid Accord, tala omedelbart med läkaren eller annan vårdpersonal. Tecken som kan uppkomma om du har fått för mycket av detta läkemedel är muntorrhet, ökad törst, oregelbundna hjärtslag, humörförändringar, muskelkramper eller smärta, illamående eller kräkningar, ovanlig trötthet eller svaghet, svag puls eller nedsatt aptit.

Om du är orolig för att du har missat en dos, tala omedelbart med läkaren eller annan vårdpersonal.

Under tiden du får Furosemid Accord

Om du får svåra allergiska reaktioner, som svullnad av ansikte och/eller svalg, tala omedelbart med läkaren eller annan vårdpersonal.

Om du slutar behandlingen tidigare än läkaren rekommenderat, kan hjärtat, lungorna eller njurarna påverkas allvarligt av för mycket vätska.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller annan vårdpersonal

Den aktiva substansen är furosemid.

En ml lösning innehåller 10 mg av den aktiva substansen furosemid.

2 ml steril injektionsvätska, lösning innehåller 20 mg furosemid

4 ml steril injektionsvätska, lösning innehåller 40 mg furosemid.

5 ml steril injektionsvätska, lösning innehåller 50 mg furosemid.

25 ml steril injektionsvätska, lösning innehåller 250 mg furosemid.

Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

Furosemid Accord är en färglös eller nästan färglös steril injektions-/infusionsvätska, lösning.

20 mg i 2 ml: bärnstensfärgad ampull med två vita ringar och en vit OPC‑prick innehållande 2 ml lösning.

40 mg i 4 ml: bärnstensfärgad 5 ml ampull med vit brytring och ett blått band innehållande 4 ml lösning.

50 mg i 5 ml: bärnstensfärgad 5 ml ampull med vit brytring och ett vitt band innehållande 5 ml lösning.

250 mg i 25 ml: Bärnstensfärgat typ I‑glas med en klorobutylgummipropp och aluminiumförsegling och ett rött snäpplock innehållande 25 ml lösning.

Förpackningsstorlekar:

5, 10 x 2 ml ampuller

1, 5,10 x 4 ml ampuller

5, 10 x 5 ml ampuller

1, 5, 10 x 25 ml injektionsflaskor

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Accord Healthcare B. V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederländerna

Tillverkare

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200, Pabianice, Polen