Bipacksedel Fluenz, nässpray, suspension, 1 x 0,2 milliliter

Vaccin mot influensa (levande försvagat, nasalt)

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

• Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra.

• Om biverkningarna blir värre, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Fluenz är ett vaccin som förebygger influensa. Det används till barn och ungdomar i åldern från 24 månader upp till 18 år. Fluenz skyddar mot de virusstammar som ingår i vaccinet och andra stammar som är nära besläktade med dessa.

Hur Fluenz fungerar

När en person får vaccinet kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att producera sitt eget skydd mot influensaviruset. Inget av innehållsämnena i vaccinet kan orsaka influensa.

Fluenz‑vaccinvirus odlas i hönsägg. Vaccinet är riktat mot tre influensavirusstammar per år, enligt årliga rekommendationer från Världshälsoorganisationen.

Du kommer inte att få Fluenz:

• om du är allergisk mot gentamicin, gelatin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta vaccin (anges i avsnitt 6 ”Förpackningsinnehåll och övriga upplysningar”).

• om du någon gång har fått en svår allergisk reaktion mot ägg eller äggproteiner. För tecken på allergiska reaktioner, se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.

• om du har en blodsjukdom eller en cancer som påverkar immunsystemet.

• om läkare har informerat dig om att du har ett försvagat immunsystem på grund av en sjukdom, ett läkemedel eller någon annan behandling.

• om du redan tar acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtstillande och febernedsättande läkemedel). Detta beror på risken för en mycket ovanlig, men allvarlig sjukdom (Reyes syndrom).

Om något av ovanstående gäller dig, tala om detta för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Fluenz administreras under övervakning av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Fluenz får endast användas som nässpray.

Fluenz får inte injiceras.

Fluenz kommer att ges som en spray i vardera näsborren. Du kan andas normalt medan du får Fluenz. Du behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.

Dosering

Den rekommenderade dosen till barn och ungdomar är 0,2 ml Fluenz, där 0,1 ml ges i vardera näsborren. Barn som inte tidigare fått något influensavaccin kommer att få en andra uppföljningsdos efter ett intervall på minst 4 veckor. Följ anvisningarna från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal angående om och när ditt barn ska återkomma för den andra dosen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. I kliniska studier med vaccinet var de flesta biverkningar lindriga och kortvariga.

Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal kan ge dig mer information om eventuella biverkningar av Fluenz.

Vissa biverkningar kan vara allvarliga

Mycket sällsynta

(kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000)

• svår allergisk reaktion: tecken på svår allergisk reaktion kan omfatta andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.

Tala om för läkare direkt eller sök akutvård om du drabbas av någon av biverkningarna ovan.

Andra möjliga biverkningar av Fluenz

Mycket vanliga

(kan förekomma hos fler än 1 användare av 10):

• rinnande eller täppt näsa

• minskad aptit

• svaghet

Vanliga

(kan förekomma hos upp till 1 användare av 10):

• feber

• muskelvärk

• huvudvärk

Mindre vanliga

(kan förekomma hos upp till 1 användare av 100):

• hudutslag

• näsblod

• allergiska reaktioner

Förvara detta vaccin utom syn‑ och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på pipettens etikett efter bokstäverna EXP.

Förvaras i kylskåp (2°C–8°C). Får ej frysas.

Ljuskänsligt. Förvara näspipetten i ytterkartongen.

Före användning får vaccinet tas ut ur kylskåpet under en period av högst 12 timmar vid en temperatur på högst 25°C. Om vaccinet inte har använts efter denna 12‑timmarsperiod ska det kasseras.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

Fluenz är endast avsett för nasal användning.

• Får ej användas med injektionsnål. Får inte injiceras.

• Använd inte Fluenz om utgångsdatumet har passerats eller om sprayflaskan verkar vara skadad, t.ex. om kolven är lös eller har lossnat från sprayflaskan eller om det finns tecken på läckage.

• Kontrollera utseendet på vaccinet före administrering. Suspensionen ska vara färglös till blekgul, genomskinlig till lätt grumlig. Små, vita partiklar kan finnas.

• Fluenz administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna enligt beskrivningen nedan. (Se även ”Hur Fluenz ges” i avsnitt 3).

• Efter administrering av halva dosen i en näsborre administreras den andra halvan av dosen i den andra näsborren omedelbart eller strax därefter.

• Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras – han/hon behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.

Se avsnitt 5 för råd om förvaring och kassering.