Bipacksedel diTeBooster, injektionsvätska, suspension, förfylld spruta, 5 x 0,5 milliliter

diTeBooster är ett vaccin som ger skydd mot difteri och stelkramp.

diTeBooster stimulerar kroppen att producera antikroppar mot difteri och stelkramp.

Detta vaccin används för att vaccinera barn (5 år och äldre) och vuxna som redan har fått en primärvaccination mot difteri och stelkramp.

Vaccinet används också för att vaccinera barn (5 år och äldre) och vuxna som saknar eller har ofullständig eller okänd grundvaccinering mot difteri och stelkramp.

I händelse av djupa och potentiellt besmittade sår kan vaccinet också användas som skydd mot stelkramp och re-vaccinering mot difteri.

• om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i denna vaccinet (anges i avsnitt 6).

• om du har upplevt allvarliga biverkningar efter tidigare vaccinationer.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du vaccineras med diTeBooster:

• Om du lider av någon sjukdom. Vid akut sjukdom med feber ska vaccinationen skjutas upp.

• Om du får medicinsk behandling som påverkar immunsvaret (t.ex. kortikosteroider) eller om du lider av sjukdom som ökar risken för blödning.

• Om du har några allergier.

• Om du har upplevt obehag efter tidigare vaccinationer.

• Om du är allergisk mot formaldehyd. Formaldehyd används under tillverkningen, och mycket små mängder kan därför förekomma i vaccinet.

Barn och ungdomar

Barn som är yngre än 5 år ska inte vaccineras med diTeBooster.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

diTeBooster kan ges samtidigt som andra vaccin men som en separat injektion.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du vaccineras med diTeBooster

Graviditet

Det finns begränsad erfarenhet med användning av diTeBooster under graviditet. Om du är gravid, bestämmer läkaren om risken för stelkramps- och difteriinfektion är större än den eventuella risken för det ofödda barnet om du vaccineras.

Amning

Det finns begränsad erfarenhet av användning av diTeBooster under amning, men det finns inga bevis på skadliga effekter genom att vaccinet överförs till barnet genom bröstmjölken.

diTeBooster bör inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

diTeBooster innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos och är därför i princip "natriumfri".

Läkaren eller sjuksköterskan ger vaccinet via injektion i en muskel (intramuskulärt).

Den rekommenderade dosen är 0,5 ml för både barn (5 år och äldre) och vuxna.

Om du har ytterligare frågor om detta vaccin, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• De aktiva substanserna är:

  1 dos (= 0,5 ml) innehåller minst 2 internationella enheter renad difteritoxoid och minst 20 internationella enheter renad tetanustoxoid som adsorberas på aluminiumhydroxidhydrat, motsvarande 0,5 mg aluminium.

  Detta vaccin innehåller aluminium som adjuvans. Adjuvanser är innehållsämnen som finns i vissa vaccin för att påskynda, förbättra och/eller förlänga den skyddande effekten av vaccinet.

• Övriga hjälpämnen är:

  Natriumhydroxid, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.

diTeBooster är en färglös eller ljusgul vätska med vita och grå partiklar.

Varje dos levereras som en enskild förfylld spruta.

Förpackningsstorlekar förfylld spruta: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml och 20 x 0,5 ml.

Alla förpackningsstorlekar kanske inte finns till försäljning.

Aj Vaccines A/S

Artillerivej 5

DK-2300 Köpenhamn S

Danmark

tel: +45 7229 7000

e-post: info@ajvaccines.com

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Ombud

Scandinavian Biopharma Distribution AB

Industrivägen 1

171 48 Solna

Telefon: 08-470 56 00

E-post: info@sbdistribution.se

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

AT, DK, EL, ES, FI, IE, PT, NO, SE: diTeBooster

DE: Td-IMMUN