Bipacksedel - Cocillana-Etyfin

• om du är allergisk mot etylmorfinhydroklorid, cocillanaextrakt, senegaextrakt eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

• om du har nedsatt andningsförmåga (andningsdepression),

• till barn och ungdomar (0-18 år) som har obstruktivt sömnapnésyndrom eller genomgår eller planeras genomgå avlägsnande av halsmandlar eller polyper,

• om du vet att du mycket snabbt omvandlar etylmorfin till morfin.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cocillana-Etyfin.

Rådgör med läkare innan behandling med Cocillana-Etyfin påbörjas om du har astma. Etylmorfin kan försämra andningsproblemen.

Om du har någon sjukdom som påverkar andningen bör du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandlingen.

Du ska inte använda Cocillana-Etyfin för långtidsbehandling därför att det finns en viss risk för beroendeutveckling vid höga doser och långvarigt bruk.

Etylmorfin omvandlas till morfin i levern av ett enzym. Det är morfin som ger den hostdämpande effekten. Förmågan att omvandla etylmorfin skiljer sig åt mellan olika personer, och man kan därför påverkas på olika sätt. Vissa personer har en ökad risk att få allvarliga biverkningar eftersom en stor mängd morfin kan bildas snabbt i levern. Om du får någon av följande biverkningar måste du sluta att ta detta läkemedel och omedelbart kontakta läkare: långsam eller ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, illamående eller kräkningar, förstoppning, aptitlöshet. Om du tidigare har reagerat kraftigt på läkemedel som innehåller etylmorfin eller kodein bör du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandlingen.

Användning hos barn med andningsbesvär
Etylmorfin rekommenderas inte till barn med andningsbesvär som kan förekomma vid till exempel neuromuskulära sjukdomar, allvarliga hjärt- och andningstillstånd eller allvarliga infektioner i övre luftvägarna eller lungorna eftersom symtomen på morfinförgiftning kan bli allvarligare hos dessa barn.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Samtidig användning av Cocillana-Etyfin och vissa läkemedel ökar risken för trötthet, försämrad andning (andningsdepression), medvetslöshet och kan vara livshotande. Exempel på dessa läkemedel är:

• starka smärtstillande läkemedel (opioidläkemedel),

• lugnande läkemedel, sömnmedel och läkemedel mot epilepsi (t.ex. bensodiazepiner, vissa antihistaminer och barbiturater),

• narkosläkemedel för sövning inför t.ex. en operation,

• vissa läkemedel mot psykisk sjukdom (fentiaziner),

• muskelavslappnande läkemedel

• vissa läkemedel som används för att förebygga blodproppar (t.ex. klopidogrel, prasugrel, ticagrelor) kan ha en fördröjd eller minskad effekt när de tas tillsammans med opium. 

På grund av detta ska samtidig användning av Cocillana-Etyfin och ovanstående läkemedel endast övervägas av läkaren när andra behandlingsalternativ inte är möjliga. Om läkaren förskriver Cocillana-Etyfin samtidigt med något av ovanstående läkemedel, ska dosen och behandlingstiden begränsas av läkaren. Tala om för läkaren om du tar något av ovanstående läkemedel och följ noga läkarens dosrekommendationer. Det kan vara bra att informera vänner eller anhöriga om att vara medvetna om de tecken och symtom som anges ovan. Kontakta läkaren om du upplever något av dessa symtom.

Cocillana-Etyfin i kombination med alkohol kan göra så att du får nedsatt andningsförmåga.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Inga ogynnsamma effekter har påvisats vid graviditet.

Etylmorfin passerar över i modersmjölk. Okänt om övriga aktiva substanser i Cocillana-Etyfin passserar över i modersmjölk. Cocillana-Etyfin bör inte användas under amning.

Vid behandling med Cocillana-Etyfin kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra riskfyllda arbeten. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av dess effekter och/eller biverkningar. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Cocillana-Etyfin innehåller 0,68 gram sackaros per ml dos. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Detta läkemedel innehåller 97,4 mg alkohol (etanol) per ml. Mängden i 1 ml av detta läkemedel motsvarar mindre än 2,4 ml öl eller 1 ml vin.

Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.

Rekommenderad dos för barn

• 11-12 år (30-40 kg) är 3,5 ml 3 gånger dagligen.

• 6-10 år (20-30 kg) är 2,5 ml 3 gånger dagligen.

• 3-5 år (15-20 kg) är 2 ml 3 gånger dagligen.

• 2 år (13-15 kg) är 1 ml 3 gånger dagligen.

Bör ej ges till barn under 2 år.

Doser för barn ska ges med en doseringsspruta för att få en exakt dosering. Använd en 5 ml doseringsspruta med en gradering på 0,5 ml.

OBS: doseringsspruta ingår inte i förpackningen utan fås från apoteket.

Hur du mäter upp och ger en dos med doseringsspruta

1. Skruva av korken från flaskan.

2. Sätt fast sprutadaptern i flaskans hals och se till att den sitter stadigt.

3. Se till att kolven på doseringssprutan är intryckt hela vägen. Tryck sedan ner spetsen på doseringssprutan i hålet på sprutadaptern.

4. Vänd flaskan upp och ned. Dra långsamt ut kolven ur sprutan till det antal ml som ska ges.

5. Vänd flaskan rätt igen och ta bort doseringssprutan från flaskan.

6. Sätt doseringssprutan i barnets mun, rikta doseringssprutan mot insidan av kinden, och tryck långsamt in kolven tills barnet fått i sig allt.

7. Ta bort adaptern och sätt tillbaka korken på flaskan.

8. Rengör doseringssprutan och adaptern med vatten efter användning.

Om du får i dig för stor mängd läkemedel eller om barn av misstag fått i sig för stor dos kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering kan vara långsam eller ytlig andning, förvirring, yrsel, trötthet/sömnighet, små pupiller, illamående eller kräkningar och medvetslöshet. Överdosering kan vara livshotande.

• De aktiva substanserna är etylmorfinhydroklorid, cocillanaextrakt och senegaextrakt.

• Övriga innehållsämnen är sackaros 680 mg/ml, etanol 96%, vatten, citronsyra, levomentol och ammoniak.

Glasflaska (brun) med barnskyddande plastlock 250 ml och 500 ml

Plastflaska (brun) med barnskyddande plastlock 250 ml och 500 ml

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Ansvarig tillverkare

Unimedic AB, Matfors