100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
karbetocin
natriumklorid
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
karbetocin
natriumklorid
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
- Om du får biverkningar, tala med läkarebarnmorska eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:Carbetocin Aguettant innehåller den aktiva substansen karbetocin. Den liknar en substans som kallas oxytocin som produceras naturligt i kroppen för att livmodern ska dra ihop sig under förlossning.
Carbetocin Aguettant används för att behandla kvinnor som nyligen fött barn.
Hos vissa kvinnor drar inte livmodern (uterus) ihop sig tillräckligt snabbt efter förlossningen. Detta kan leda till större blödningar än normalt. Carbetocin Aguettant gör så att livmodern drar ihop sig och minskar därmed risken för blödning.
Karbetocin som finns i Carbetocin Aguettant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Carbetocin Aguettant får inte ges förrän efter barnet är fött.
Innan du ges Carbetocin Aguettant måste läkaren veta om du har någon sjukdom. Du ska även tala om för läkaren om du får några nya symtom under tiden du behandlas med Carbetocin Aguettant.
Du ska inte ges Carbetocin Aguettant
om du är gravid
under förlossningen innan barnet är fött
för att sätta igång en förlossning
om du är allergisk mot karbetocin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot oxytocin (ges ibland som dropp eller injektion under eller efter förlossningen)
om du har någon sjukdom i lever eller njurar
om du har en allvarlig hjärtsjukdom
om du har epilepsi
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för en läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
Tala med din läkare, barnmorska eller sjuksköterska innan du ges Carbetocin Aguettant
om du får migrän
om du har astma
om du har havandeskapsförgiftning (preeklampsi, högt blodtryck under graviditeten) eller graviditetskramp (eklampsi, graviditetstoxemi)
om du har problem med hjärtat eller cirkulationen (såsom högt blodtryck)
om du har några andra medicinska besvär
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för en läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
Carbetocin Aguettant kan leda till att vätska ansamlas i kroppen, vilket i sin tur kan orsaka dåsighet, slöhet (apati) och huvudvärk.
Inte avsett för användning hos barn under 12 år.
Erfarenheten från användning hos ungdomar är begränsad.
Tala om för läkare, barnmorska eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Använd inte Carbetocin Aguettant under graviditet och förlossning förrän efter att barnet är fött.
Små mängder karbetocin har visat sig passera från den ammande mammans blod till bröstmjölken, men det förväntas brytas ner i spädbarnets tarm.
Amning behöver inte begränsas efter användning av Carbetocin Aguettant.
Ej relevant.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s är näst intill ”natriumfritt”.
Carbetocin Aguettant ges som injektion i en av dina vener eller muskler omedelbart efter det att ditt barn har fötts. Dosen är en förfylld spruta (100 mikrogram).
Om du av misstag ges för mycket Carbetocin Aguettant kan din livmoder dra sig samman så kraftigt att den blir skadad eller blöder kraftigt. Du kan också bli dåsig, slö (apatisk) och få huvudvärk på grund av att vätska ansamlas i kroppen. Du kommer att behandlas med annat läkemedel och eventuellt kirurgi. Kontakta läkare, barnmorska eller sjuksköterska om du tror att du fått i dig för stor mängd läkemedel.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
När Carbetocin Aguettant ges i en av dina vener efter kejsarsnitt
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
illamående
smärta i magen
klåda
hudrodnad
värmekänsla
lågt blodtryck
huvudvärk
skakningar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
kräkningar
yrsel
smärta i rygg eller bröst
metallsmak i munnen
blodbrist (anemi)
andnöd
frossa
allmän smärta
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
hjärtklappning
långsam hjärtrytm som kan leda till hjärtstillestånd (när hjärtat slutar slå)
Biverkningar som ses med liknande produkter och som kan förväntas med karbetocin: oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta, svimning eller hjärtklappning, vilket kan innebära att hjärtat inte slår ordentligt.
Allergiska reaktioner (inklusive plötslig, svår allergisk reaktion med andningssvårigheter, svullnad, yrsel, snabba hjärtslag, svettning, lågt blodtryck och medvetslöshet).
Enstaka fall av svettning har rapporterats.
När Carbetocin Aguettant ges i en muskel efter vaginal förlossning
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
illamående
smärta i magen
kräkningar
lågt blodtryck
blodbrist (anemi)
huvudvärk
yrsel
hjärtklappning
smärta i rygg eller bröst
muskelsvaghet
frossa
feber
allmän smärta
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
hudrodnad
klåda
andfåddhet
skakningar
svårigheter att kissa
Biverkningar som ses med liknande produkter och som kan förväntas med karbetocin:
Långsamma hjärtslag, oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta, svimning eller hjärtklappning, vilket kan innebära att hjärtat inte slår ordentligt.
Allergiska reaktioner (inklusive plötslig, svår allergisk reaktion med andningssvårigheter, svullnad, yrsel, snabba hjärtslag, svettning, lågt blodtryck och medvetslöshet).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Carbetocin Aguettant förfyllda sprutor ska förvaras i kartongen. Ljuskänsligt. Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Den aktiva substansen är karbetocin. Varje förfylld spruta innehåller 1 ml med 100 mikrogram av karbetocin.
Övrigt innehållsämnen är natriumklorid, koncentrerad ättiksyra för pH-justering, vatten för injektionsvätskor.
Carbetocin Aguettant är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i förfylld spruta, som är färdig att användas för intravenös eller intramuskulär injektion. Tillhandahålls i förpackningar om 5 förfyllda sprutor om 1 ml.
Carbetocin Aguettant ska endast användas på välutrustade förlossningskliniker.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tillverkare:
GP-PHARM, S.A.
Polígono industrial els vinyets-Els Fogars, sector 2
Carretera Comarcal C-244, Km 22
08777 Sant Quintí de Mediona
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-08-21