Bipacksedel - Buscopan®

• om du är allergisk mot hyoschinbutylbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har något av följande besvär:

  • Prostataförstoring med svårigheter att tömma urinblåsan

  • Förträngning i mag-tarmkanalen (stenos)

  • Utvidgad tjocktarm (megakolon)

  • Myastenia gravis (sjukdom med muskelsvaghet)

  • Obehandlat trångvinkelglaukom (ögonsjukdom som beror på att ögats vätska inte rinner bort lika fort som det bildas vilket gör att trycket i ögat blir för högt).

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Buscopan.

Buscopan kan bidra till förhöjt tryck i ögat om du har en dold ögonsjukdom (trångvinkelglaukom).

Kontakta omedelbart ögonläkare om du drabbas av smärta i ett eller båda ögonen, snabb synförsämring och rödögdhet efter att ha fått en injektion med Buscopan.

Kontakta omedelbart läkare eller sjuksköterska om du plötsligt får klåda och svullnad kring ögon, mun och läppar, samt värmekänsla i ansiktet och får svårt att andas eller svälja. Detta kan vara tecken på en allergichock.

Kontakta omedelbart läkare ifall svåra oförklarliga magsmärtor kvarstår eller förvärras och symtom som feber, illamående, kräkningar, förändrade tarmrörelser, ömhet över magen, sjunkande blodtryck, svimningskänsla eller blod i avföringen tillkommer. I så fall behöver orsaken till symtomen utredas.

Om du har hjärt-kärlsjukdom bör behandlingen ges under övervakning för att kontrollera att din hjärt-kärlsjukdom inte försämras.

Om du behandlas med blodförtunnande medel ska Buscopan inte sprutas in i muskelvävnad eftersom det då finns en risk för blödning i muskeln. Buscopan sprutas då istället in under huden (subkutan injektion) eller långsamt direkt i ett blodkärl (långsam intravenös injektion).

Buscopan kan förstärka den antikolinerga effekten av andra läkemedel. Exempel på antikolinerga effekter är vidgade pupiller, ökad puls, minskad salivproduktion samt minskad aktivitet i tarmarna. Det gäller till exempel:

• läkemedel mot depression (tri- och tetracykliska antidepressiva)

• läkemedel mot allergi (antihistaminer)

• läkemedel mot psykoser

• disopyramid (läkemedel mot hjärtrytmrubbningar)

• läkemedel vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) såsom tiotropium, ipratropium.

• atropin

Om du samtidigt använder metoklopramid (ett läkemedel mot illamående) kan båda läkemedlens effekt på mag-tarmkanalen minska.

Om du samtidigt behandlas med läkemedel som ger högre hjärtfrekvens, kan det ytterligare förstärkas av Buscopan.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns inte tillräcklig erfarenhet från användning i gravida kvinnor för att bedöma om Buscopan är lämpligt att använda vid graviditet. Djurstudier har inte visat på några direkta eller indirekta skador. Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte Buscopan under graviditet.

Det saknas information om huruvida den aktiva substansen eller dess nedbrytningsprodukter förs över i bröstmjölken. Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte Buscopan under amning.

Det är inte känt om fertiliteten påverkas vid användning av Buscopan.

Inga studier har utförts för att se om Buscopan påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Behandling med Buscopan kan påverka din förmåga att anpassa synskärpan och kan också ge yrsel. Avstå från att köra bil eller att utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet om du blir yr eller om din syn påverkas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per volymenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

• Den aktiva substansen är hyoscinbutylbromid.

• Övrigt innehållsämnen är natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.

Varje förpackning innehåller 5 glasampuller med vardera 1 ml.

Opella Healthcare France SAS

82 Avenue Raspail, 94250

Gentilly, Frankrike

Tillverkare

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Spanien

eller

Sanofi S.r.l.

Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), Italien

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark