Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
500 mg filmdragerade tabletter
azitromycin
laktos och natrium
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Azithromycin Stada innehåller den aktiva substansen azitromycin. Azitromycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som kallas makrolider som stoppar tillväxten av känsliga bakterier.
Azithromycin Stada tas för att behandla följande infektioner:
Vuxna och ungdomar som väger minst 45 kg
Halsfluss (tonsillit) eller svalginflammation (faryngit) som orsakas av streptokockbakterier
Bakteriella bihåleinflammationer (sinuit)
Bakteriella infektioner i mellanörat (otitis media)
Lunginflammation (samhällsförvärvad pneumoni, inte vårdrelaterad)
Bakteriella infektioner i huden och underliggande vävnad
Infektioner i urinröret och livmoderhalsen som orsakas av bakterien Chlamydia trachomatis
Vuxna:
Bakteriella infektioner hos patienter med långvarig inflammation i lungorna (kronisk bronkit)
Azitromycin som finns i Azithromycin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Azitromycin som finns i Azithromycin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot azitromycin, erytromycin, något makrolid- eller ketolidantibiotikum eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Azithromycin Stada om du har eller har haft något av följande sjukdomstillstånd:
hjärtbesvär (t.ex. problem med hjärtrytm eller hjärtinsufficiens) eller låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet, då dessa tillstånd kan bidra till allvarliga hjärtrelaterade biverkningar med azitromycin
leverproblem: läkare kan behöva kontrollera din leverfunktion eller avbryta behandlingen
svår diarré efter användning av andra antibiotika
lokal muskelsvaghet (myasthenia gravis) då denna sjukdoms symtom kan förvärras under behandlingen
om du tar några ergotderivat, t.ex. ergotamin (som används för behandling av migrän) då dessa läkemedel inte ska tas tillsammans med Azithromycin Stada.
Sluta ta detta läkemedel och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (se även ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4):
om du känner att du får en allergisk reaktion (t.ex. svårighet att andas, svullnad av ansikte eller svalg, hudutslag, blåsor)
om du märker några av symtomen som beskrivs i avsnitt 4 förknippade med allvarliga hudreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), som har rapporterats i samband med behandling med azitromycin
om du känner att du har onormala hjärtslag eller hjärtklappning, blir yr eller svimmar när du tar Azithromycin Stada
om du utvecklar tecken på leverproblem (t.ex. mörkfärgad urin, aptitnedsättning, gulnad hud eller ögonvita)
om du utvecklar svår diarré under eller efter behandlingen. Ta inga läkemedel för att behandla diarré utan att först diskutera med läkare. Om du fortsätter ha diarré eller den återkommer inom de första veckorna efter behandlingen ska du informera läkare.
Superinfektion
Läkare kan kontrollera om du får tecken på ytterligare bakterie- eller svampinfektioner som inte kan behandlas med Azithromycin Stada (superinfektion).
Sexuellt överförda infektioner
Läkare kan testa för syfilis för att utesluta en potentiell sådan infektion. Syfilis är en sexuellt överförd sjukdom som annars kan framskrida oupptäckt och leda till fördröjd diagnos. I samtliga fall av sexuellt överförda bakterieinfektioner kommer läkare dessutom att utföra uppföljande laboratorietester för att kontrollera att behandlingen är framgångsrik.
Om du väger mindre än 45 kg finns det andra läkemedel som innehåller azitromycin som kan passa bättre för dig att ta.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om du tar Azithromycin Stada samtidigt som vissa andra läkemedel kan det orsaka biverkningar. Därför är det extra viktigt att du talar om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
atorvastatin eller andra läkemedel i gruppen statiner (för att sänka blodkolesterol och förebygga hjärtsjukdom, däribland hjärtinfarkt och stroke)
ciklosporin (för att förhindra att kroppen stöter bort transplanterade organ)
kolkicin (för behandling av gikt och familjär medelhavsfeber)
dabigatran (för att förhindra och behandla blodproppar (antikoagulantia))
digoxin (för behandling av hjärtsjukdomar)
warfarin eller liknande läkemedel som används för att förtunna blodet (antikoagulantia)
läkemedel som kan göra att det tar längre tid för hjärtmuskeln att dra ihop sig och slappna av än vanligt (QT-förlängning), till exempel följande:
kinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron och sotalol (för behandling av oregelbundna hjärtslag, som för snabba eller långsamma hjärtslag – hjärtarytmi)
pimozid (för behandling av psykisk sjukdom)
citalopram (för behandling av depression)
moxifloxacin och levofloxacin (antibiotika)
cisaprid (för behandling av tillstånd i mag-tarmkanalen)
hydroxiklorokin eller klorokin (för behandling av autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit eller för att behandla eller förebygga malaria).
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Graviditet
Läkare bestämmer om du ska ta detta läkemedel när du är gravid, men ser först till att fördelarna överväger potentiella risker.
Amning
Azithromycin Stada utsöndras i bröstmjölk. Därför avgör läkare om du ska sluta amma eller undvika behandling med Azithromycin Stada med hänsyn till både fördelen med amning för barnet och nyttan med behandling för dig.
Azithromycin Stada har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Azithromycin Stada har rapporterats orsaka yrsel, dåsighet och krampanfall samt problem med att se och höra hos vissa personer. Dessa potentiella biverkningar kan påverka din körförmåga och din förmåga att använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid Azithromycin Stada enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vilken mängd av Azithromycin Stada du behöver ta varje dag beror på vilken bakteriell infektion du behandlas för samt hur läkare eller apotekspersonal instruerat dig att genomföra behandlingen.
Vuxna och ungdomar som väger minst 45 kg
Infektion | Behandling med azitromycin |
Halsfluss (tonsillit) eller svalginflammation (faryngit) som orsakas av streptokockbakterier Bakteriella bihåleinflammationer (sinuit) Bakteriella infektioner i mellanörat (otitis media) Bakteriella infektioner hos patienter med långvarig inflammation i lungorna (kronisk bronkit)* Lunginflammation (samhällsförvärvad pneumoni, inte vårdrelaterad)# Bakteriella infektioner i huden och underliggande vävnad | För dessa infektioner pågår behandlingen i 3 eller 5 dagar. Mängden Azithromycin Stada du ska ta varje dag beskrivs nedan. 3 dagars behandling 500 mg en gång dagligen i 3 dagar. 5 dagars behandling 500 mg tas den första dagen av behandlingen och därefter tas 250 mg en gång dagligen under de efterföljande 4 dagarna. |
Infektioner i urinröret och livmoderhalsen som orsakas av bakterien Chlamydia trachomatis | 1 000 mg som engångsdos |
* endast för vuxna patienter # för vuxna patienter kan oral behandling följa efter en inledande intravenös behandling | |
Användning för barn och ungdomar
Om du väger mindre än 45 kg eller om du inte kan svälja läkemedlet ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal eftersom det finns andra läkemedel som innehåller azitromycin som kan passa dig bättre.
Användning för äldre
Ingen dosjustering behövs. Du bör få den dos azitromycin som visas i tabellen ovan. Du bör dock tala med din läkare eller apotekspersonal om du har hjärtproblem (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du tar Azitromycin STADA).
Användning hos personer med njur- eller leverproblem
Tala om för läkare om du har njur- eller leverproblem eftersom läkaren kan behöva ändra doseringen.
Administreringssätt
För oral användning.
Azithromycin Stada ska tas via munnen som en engångsdos per dag. Tabletterna kan tas med eller utan mat. Det kan vara skonsammare mot magen att ta läkemedlet strax före en måltid.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser som kan användas för att justera dosen enligt läkares eller apotekspersonalens anvisningar.
Om du väger mindre än 45 kg eller om du inte kan svälja läkemedlet ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal eftersom det finns andra läkemedel som innehåller azitromycin som kan passa dig bättre.
Om du har tagit för stor mängd av Azithromycin Stada kan du börja må dåligt. Typiska tecken på en överdos är kräkningar, diarré, buksmärta och illamående. Prata med läkare eller kontakta närmaste akutmottagning omedelbart.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Azithromycin Stada ska du ta din dos så snart som möjligt, så länge som det är minst 12 timmar innan du ska ta nästa dos. Om det är mindre än 12 timmar kvar till nästa dos ska du hoppa över den missade dosen och ta nästa dos vid den vanliga tiden. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Azithromycin Stada för tidigt kan infektionen komma tillbaka. Ta Azithromycin Stada under hela behandlingstiden, även när du börjar må bättre.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Sluta använda Azithromycin Stada och uppsök vård omedelbart om du märker något av följande symtom:
plötslig väsande andning, svårighet att andas, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, hudutslag eller klåda, särskilt om det förekommer över hela kroppen (anafylaktisk reaktion, ingen känd frekvens)
snabbt eller oregelbundet hjärtslag (hjärtarytmi eller torsades de pointes, takykardi, ingen känd frekvens)
mörkfärgad urin, minskad aptit eller gulfärgning av hud eller ögonvitor, vilket är tecken på leversjukdom (leversvikt eller levernekros (ingen känd frekvens), hepatit* (mindre vanlig: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer))
svår diarré med bukkramper, blod i avföringen och/eller feber kan innebära att du har en inflammation i tjocktarmen (antibiotikaassocierad tjocktarmsinflammation, ingen känd frekvens). Ta inte läkemedel mot diarré som hämmar tarmrörelser (antiperistaltiska medel).
rodnande, icke-upphöjda, måltavleliknande eller cirkelformade utslag på bålen, ofta med centrala blåsor, flagnande hud, sår i munnen, svalget, näsan, ögonen och på könsorganen. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, ingen känd frekvens).
omfattande hudutslag, hög kroppstemperatur och förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom eller läkemedelsbiverkning med eosinofili och systemiska symtom, sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer))
rött, flagnande omfattande hudutslag med knölar under huden och blåsor samt feber. Dessa symtom uppträder oftast vid behandlingens start (akut generaliserad exantematös pustulos, sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)).
Andra biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
diarré
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
huvudvärk
kräkningar, buksmärta, illamående
förändrade blodprovsresultat (minskat lymfocytantal, förhöjt antal eosinofila granulocyter, förhöjt basofilantal, förhöjt monocytantal, förhöjt antal neutrofila granulocyter, minskat bikarbonat i blod)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
candidainfektion (kandidos) – en svampinfektion i mun och vagina, andra svampinfektioner
lunginflammation (pneumoni), bakteriell infektion i svalget, inflammation i mag-tarmkanalen, andningsbesvär, inflammation i näsans slemhinna, vaginalinfektion
förändrat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni, eosinofili)
förhöjd koncentration av blodplättar
minskade proportioner av alla blodceller i kroppens totala blodvolym (minskad hematokrit)
allergiska reaktioner, svullnad av händer, fötter och ansikte (angioödem)
aptitförlust
nervositet, svårigheter att sova (insomni)
yrsel, dåsighet (somnolens), förändrat smaksinne (dysgeusi), känsla av stickningar eller domning (parestesi)
försämrad syn
öronbesvär
snurrande känsla (vertigo)
känna sina hjärtslag (palpitationer)
värmevallning
plötsligt väsande andningsljud, näsblod
förstoppning, gasbildning, försämrad matsmältning (dyspepsi), inflammation i magslemhinnan (gastrit), svårigheter att svälja (dysfagi), svullen buk, muntorrhet, rapningar (eruktation), munsår, ökad salivproduktion
hudutslag, klåda, nässelutslag (urtikaria), hudinflammation torr hud, onormalt ökad svettning (hyperhidros)
svullnad och smärta i leder (osteoartrit), muskelsmärta, ryggsmärta, halsryggsmärta
smärtsam urinering (dysuri), njursmärta
oregelbunden menstruell blödning (metrorragi), testikelsjukdom
svullnad på grund av vätskeansamling, framför allt i ansikte, fotleder och fötter (ödem, ansiktsödem, perifert ödem)
svaghet, trötthet, allmän sjukdomskänsla, feber
bröstsmärta, smärta
onormala laboratorieresultat (t.ex. blod- eller leverprover)
komplikation efter ingrepp
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
känna sig irriterad
leverproblem, gulnad av hud eller ögon
ökad känslighet för solljus
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
minskat antal röda blodkroppar på grund av ökad cellnedbrytning vilket kan orsaka trötthet och blek hud (hemolytisk anemi)
minskat antal trombocyter (blodplättar) vilket kan orsaka blödning och blåmärken (trombocytopeni)
känna sig arg, aggressiv, rädd eller orolig (ångest), akut förvirring (delirium)
hallucination
svimning (synkope)
krampanfall
nedsatt förnimmelse av beröring, smärta och temperatur (hypoestesi)
känna sig hyperaktiv
förändrat luktsinne (anosmi, parosmi)
totalt smakbortfall (ageusi)
muskelsvaghet (myasthenia gravis)
onormal hjärtaktivitet enligt elektrokardiogram (EKG) (QT-förlängning)
dövhet, hörselnedsättning eller ringande ljud i öronen (tinnitus)
lågt blodtryck
inflammation i bukspottkörteln vilket orsakar svår smärta i magen och ryggen (pankreatit)
din tunga ändrar färg
ledsmärta (artralgi)
njurinflammation (interstitiell nefrit) och njursvikt
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är azitromycin.
Varje tablett Azithromycin Stada 500 mg innehåller azitromycindihydrat motsvarande 500 mg azitromycin.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna:
mikrokristallin cellulosa
pregelatiniserad majsstärkelse
natriumstärkelseglykollat
kolloidal vattenfri kiseldioxid
natriumlaurylsulfat
magnesiumstearat
Filmdragering:
hypromellos
laktosmonohydrat
titandioxid (E 171)
makrogol-4000
Azithromycin Stada 500 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita avlånga filmdragerade tabletter med en djup skåra på ena sidan och en normal skåra på den andra sidan.
Azithromycin Stada är förpackat i PVC/PVdC/Aluminiumblister.
Förpackningsstorlekar:
2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Tillverkare
Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7a, 540472 Targu Mures, Rumänien
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenien
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österrike
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österrike
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2026-03-09