Bipacksedel - Anastrozole Accord
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
Anastrozole Accord
1 mg filmdragerade tabletter
anastrozol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. VAD ANASTROZOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOLE ACCORD
3. HUR DU ANVÄNDER ANASTROZOLE ACCORD
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR ANASTROZOLE ACCORD SKA FÖRVARAS
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ANASTROZOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?
Anastrozole Accord innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”aromatashämmare”. Anastrozole Accord används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
Anastrozole Accord verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas östrogen och som bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas ”aromatas”.
Anastrozol som finns i Anastrozole Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOLE ACCORD
Ta inte Anastrozole Accord
om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och amning”).
Ta inte Anastrozole Accord om något av ovanstående gäller för dig. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Anastrozole Accord om du är osäker.
Var särskilt försiktig med Anastrozole Accord
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Anastrozole Accord:
om du fortfarande menstruerar och inte har passerat klimakteriet.
har osteoporos eller annan sjukdom som orsakar benskörhet.
Anastrozol sänker halten kvinnligt könshormon i kroppen och detta kan leda till att mineralinnehållet i benstommen minskar, vilket i sin tur kan göra den skörare. Du kan komma att behöva genomgå bentäthetsundersökning under behandlingens gång. Din läkare kan förskriva läkemedel som förebygger eller behandlar benskörhet.om du tar ett läkemedel som innehåller tamoxifen eller läkemedel som innehåller östrogen (se avsnittet ”Andra läkemedel och Anastrozole Accord”).
om du någonsin har haft ett tillstånd som påverkar styrkan i ditt skelett (osteoporos, dvs. benskörhet).
om du har problem med levern eller njurarna.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Anastrozole Accord om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig.
Tala om för vårdpersonalen att du tar Anastrozole Accord om du uppsöker sjukhus.
Andra läkemedel och Anastrozole Accord
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Detta gäller även läkemedel som är receptfria och naturläkemedel.
Detta eftersom Anastrozole Accord kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar, och vissa läkemedel kan påverka Anastrozole Accord.
Ta inte Anastrozole Accord om du redan tar något av följande läkemedel:
vissa läkemedel som används för behandling av bröstcancer (selektiva östrogenreceptormodulatorer), t.ex. läkemedel som innehåller tamoxifen. Detta på grund av att dessa läkemedel kan förhindra att Anastrozole Accord fungerar som det ska.
läkemedel som innehåller östrogen, exempelvis hormonersättningsterapi (HRT).
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om detta gäller dig.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
ett läkemedel som kallas en ”LHRH-analog”. Dessa omfattar gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin och triptorelin. Dessa läkemedel används för behandling av bröstcancer, vissa kvinnosjukdomar (gynekologiska tillstånd) samt infertilitet.
Användning av Anastrozole Accord med mat och dryck
Användning av Anastrozole Accord i samband med måltid påverkar inte absorptionen.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte finns tillräcklig information om säkerheten.
Graviditet och amning
Ta inte Anastrozole Accord om du är gravid eller ammar. Avbryt behandlingen med Anastrozole Accord om du blir gravid och tala med läkare.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Anastrozole Accord kommer sannolikt inte att påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner. Vissa personer kan emellertid ibland känna sig svaga eller sömniga när de använder Anastrozole Accord. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om detta händer dig.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Anastrozole Accord innehåller laktos
Anastrozole Accord innehåller laktos som är ett slags socker. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Anastrozole Accord innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
3. HUR DU ANVÄNDER ANASTROZOLE ACCORD
Ta alltid Anastrozole Accord enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är en tablett en gång per dag.
Tabletten ska sväljas hel tillsammans med ett glas vatten.
Försök att ta tabletten vid samma tid varje dag.
Det spelar ingen roll om du tar tabletten före, med eller efter mat.
Fortsätt att ta din medicin så länge läkare eller apotekspersonal säger att du ska göra det. Det är en långsiktig behandling och du kan behöva ta läkemedlet under flera år. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Användning för barn och ungdomar
Anastrozole Accord ska inte ges till barn och ungdomar.
Om du har använt för stor mängd av Anastrozole Accord
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Tag med eventuella överblivna tabletter och/eller tomförpackningen för att underlätta identifiering.
Om du har glömt ta Anastrozole Accord
Om du har glömt att ta en dos tar du bara din nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos (två doser på en gång) för att kompensera för den glömda dosen.
Om du slutar att använda Anastrozole Accord
Sluta inte att ta tabletterna såvida inte din läkare säger åt dig att göra det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta att ta Anastrozole Accord och uppsök akut vård om du får någon av följande allvarliga men mycket sällsynta biverkningar:
En mycket svår hudreaktion med sår eller blåsor på huden. Detta kallas ”Stevens-Johnsons syndrom”.
Allergiska (överkänslighets-) reaktioner med svullnad i halsen som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas. Detta kallas ”angioödem”.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Värmevallningar
Svaghetskänsla
Smärta eller stelhet i lederna
Ledinflammation (artrit)
Hudutslag
Illamående
Huvudvärk
Benvävnadsförlust (osteoporos)
Depression.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Vaginal torrhet
Blödningar från vagina (oftast under de första behandlingsveckorna – tala med läkare om blödningarna fortsätter)
Glesare hårväxt (håravfall)
Diarré
Aptitlöshet
Förhöjda eller höga nivåer av en fettsubstans som kallas kolesterol i blodet. Detta kan ses i ett blodprov.
Illamående (kräkningar)
Sömnighet
Karpaltunnelsyndrom (stickningar, smärta, kyla, svaghet i delar av handen)
Kittlingar, stickningar eller domning i huden, smakförlust/smakförändringar
Förändrade blodprover som visar hur din lever fungerar
Skelettsmärta
Allergiska reaktioner (överkänslighet) som omfattar ansikte, läppar eller tunga
Muskelsmärta.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Triggerfinger (ett tillstånd där ett finger eller tummen fastnar i böjd position)
Förändringar av vissa blodprover som visar hur din lever fungerar (gamma-GT och bilirubin)
Leverinflammation (hepatit)
Nässelutslag
Ökad mängd kalcium i blodet. Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du känner dig illamående, kräks eller blir törstig. Du kan behöva ta blodprover.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
En sällsynt hudinflammation som kan omfatta röda fläckar eller blåsor
Inflammation i de små blodkärlen, vilket orsakar röd- eller purpurfärgning av huden. Mycket sällsynta symtom med led-, magsäcks- och njursmärtor kan förekomma; detta kallas Henoch-Schönleins purpura.
Påverkan på skelettet
Anastrozol minskar halten av hormonet östrogen i blodet, vilket kan leda till en minskning av mineralhalten i skeletten. Skeletten blir skörare och risken för benbrott ökar. Din läkare kommer att hantera dessa risker enligt behandlingsriktlinjerna för vård av benhälsa hos kvinnor som passerat klimakteriet. Rådfråga läkare om risker och behandlingsalternativ.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. HUR ANASTROZOLE ACCORD SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvara tabletterna på en säker plats där barn inte kan se eller nå dem. Tabletterna kan skada dem.
Inga särskilda förvaringsanvisningar krävs.
Överblivet läkemedel ska alltid lämnas till apotek. Behåll det endast på läkares uppmaning.
Använd Anastrozole Accord före det utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat. och tryckförpackningen vid EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvara tabletterna i originalkartongen.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är anastrozol.
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: Laktosmonohydrat (95, 250 mg), povidon K-30, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat
Drageringsfilm: Titandioxid (E171), makrogol 300, hypromellos E-5
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar utseende
Anastrozole Accord är vita till benvita, runda, kupade, filmdragerade tabletter med ’AHI’ präglat på ovansidan och slät undersida.
Anastrozole Accord tillhandahålles i blisterförpackningar om 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 och 300 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Innehavare av godkännande för försäljning:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Tillverkare:
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Denna bipacksedel godkändes senast: 2022-03-17