Bipacksedel - Airflusal Forspiro

50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos

salmeterol/flutikasonpropionat

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Airflusal Forspiro används för behandling av:

• Astma

Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:

• Salmeterol: en långverkande luftrörsvidgare

• Flutikason: en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och inflammation i lungorna.

Salmeterol och flutikason som finns i Airflusal Forspiro kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Astma

  Rekommenderad dos för vuxna och barn över 12 år är:

  1 inhalation 2 gånger dagligen.

  Din läkare kommer att följa upp dina astmasymtom regelbundet.

Om besvären är välkontrollerade när du tar Airflusal Forspiro 2 gånger dagligen, kan läkaren minska doseringen till 1 gång dagligen:

• 1 gång på kvällen om du har besvär på natten

• 1 gång på morgonen om du har besvär under dagen.

Om du använder Airflusal Forspiro för astma kommer din läkare vilja följa upp dina besvär regelbundet.

Kontakta omedelbart läkare om din astma eller andningen försämras. Om du känner att andningen blir mer väsande/pipande, att känslan av trångt i bröstet ökar eller att du behöver ta mer av din snabbverkande luftrörsvidgande medicin, fortsätt att ta Airflusal Forspiro men öka inte antalet doser. Dina andningsbesvär kan förvärras och du kan bli allvarligt sjuk. Kontakta din läkare eftersom du kan behöva ytterligare astmabehandling.

Användningssätt

Använd Airflusal Forspiro varje dag enligt läkarens ordination, helst strax före en måltid på morgonen och/eller på kvällen.

Skölj munnen med vatten efter användning.

Om du inte använder Airflusal Forspiro korrekt eller enligt ordinationen, kan dina andningssvårigheter bli värre. För att uppnå optimala behandlingsresultat måste du använda Airflusal Forspiro varje dag även om du inte har symtom.

Bruksanvisning

Läkare, sjukskötare eller apotekspersonal ska visa hur du ska använda inhalatorn och regelbundet kontrollera hur du använder den.

Inhalatorn innehåller 60 doser i pulverform i en hoprullad folieremsa. Inhalatorn har en dosräknare som räknar ner från 60 till 0 och visar hur många doser som finns kvar. När antalet kvarvarande doser är 10 eller mindre, anges siffrorna mot röd bakgrund.

Inhalatorn kan inte fyllas på – kassera därför inhalatorn när den är tom och ersätt den med en ny.

Innan du använder inhalatorn

• Öppna den genomskinliga luckan till sidokammaren.

• Avlägsna stycket av folieremsa som finns i sidokammaren genom att försiktigt riva av hela remsan mot ”tänderna” på kammarens sida. Se bilden nedan. Dra eller ryck inte i remsan.

• Stäng luckan till sidokammaren och kassera den använda folieremsan.

  Obs:

  När du använder inhalatorn, kommer sidokammaren småningom att fyllas av använd folieremsa. Folieremsorna märkta med svarta linjer innehåller inget läkemedel. Småningom kommer sifferförsedda avsnitt av folieremsan att synas i sidokammaren.

  Låt inte fler än 2 avsnitt av folieremsan samlas i sidokammaren. Annars kan inhalatorn stockas. Riv försiktigt av remsan såsom bilden ovan visar. Kassera remsan på ett säkert sätt.

Så här använder du inhalatorn

Håll i inhalatorn som bilderna visar.

1. Öppna

• Öppna skyddslocket nedåt för att munstycket ska komma fram.

• Kontrollera dosräknaren för att se hur många doser som finns kvar i inhalatorn.

2. Förbered doseringen

• Lyft upp ändan av den vita klaffen. Se till att sidokammaren är stängd.

  Obs: Använd den vita klaffen endast när du är redo att inhalera en dos av läkemedlet i inhalatorn. Om du leker med den vita klaffen går läkemedelsdoser i inhalatorn förlorade.

• Öppna: Vrid den vita klaffen till ytterläget ända tills du hör ett klick. Denna rörelse flyttar en ny dos i rätt position med siffran uppåt.

• Stäng: Stäng sedan den vita klaffen helt så att den går tillbaka i sitt ursprungsläge med ett klick. Nu är inhalatorn färdig för omedelbar användning.

3. Inhalera

• Andas ut så mycket du kan utan att det känns obekvämt. Utandningen ska ske med munnen borta från munstycket. Andas aldrig ut genom inhalatorn, eftersom detta kan påverka doseringen.

• Håll i inhalatorn så att skyddslocket pekar neråt.

• Slut läpparna tätt kring munstycket.

• Andas in jämnt och djupt genom inhalatorn, inte genom näsan.

• Ta bort inhalatorn från munnen och håll andan i 5–10 sekunder eller så länge du kan utan att det känns obekvämt.

• Andas sedan ut långsamt, men inte genom inhalatorn.

• Placera skyddslocket på munstycket.

• Skölj munnen med vatten och spotta ut det. Detta minkar risken för svampinfektion i munnen och heshet.

Rengöring

• Torka vid behov av utsidan av munstycket med en ren, torr duk.

• Försök inte plocka isär inhalatorn för att rengöra den eller för något annat ändamål!

• Använd inte vatten eller fuktiga dukar för att rengöra inhalatordelarna, eftersom fukt kan påverka doseringen.

• Stick aldrig en nål eller något annat vasst föremål in i munstycket eller någon annan del av inhalatorn, eftersom inhalatorn kan skadas!

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allergiska reaktioner: Du kan plötsligt märka att du får svårt att andas efter att du tagit Airflusal Forspiro. Andningen blir väsande eller du får hosta, klåda, utslag (nässelutslag), svullnad (vanligtvis i ansikte, läppar, tunga eller svalg), eller så kan du plötsligt känna att ditt hjärta slår mycket snabbt eller att du känner dig svag och yr (som kan leda till kollaps eller medvetslöshet). Kontakta omedelbart läkare om du märker något av detta särskilt om det händer plötsligt efter att du tagit Airflusal Forspiro. Allergiska reaktioner är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).

Övriga biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• Huvudvärk. Brukar försvinna efter en viss tids användning.

• Fler förkylningsperioder hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Svampinfektion (s.k. torsk, uppträder som ömma, gulaktiga, upphöjda fläckar) i mun och svalg. Irritation på tunga och i halsen och heshet.

  Risken för svampinfektion minskar om man sköljer munnen med vatten (och spottar ut omedelbart) och/eller borstar dina tänder efter varje inhalationstillfälle. Din läkare ordinerar eventuellt läkemedel mot svampinfektionen.

• Värkande, svullna leder och muskelvärk

• Muskelkramp.

Följande biverkningar har också rapporterats hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL):

• Lunginflammation (infektion i lungorna). Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar Airflusal Forspiro eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:

  - Ökad slemproduktion

  - Förändrad färg på slemmet

  - Feber

  - Frossa

  - Ökad hosta

  - Ökade andningssvårigheter.

• Blåmärken och benbrott

• Bihåleinflammation

• Minskad kaliumhalt i blodet (som kan ge oregelbundna hjärtslag, muskelsvaghet och/eller kramp).

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Mycket snabba hjärtslag (takykardi)

• Känsla av skakighet, snabba eller oregelbundna hjärtslag (palpitationer). Detta är vanligen ofarligt och försvinner efter en viss tids användning.

• Känsla av oro. Förekommer främst hos barn.

• Högt blodsocker (hyperglykemi). Om du har diabetes, kan du behöva göra tätare blodsockerkontroller och eventuellt ändra din vanliga diabetesbehandling.

• Sömnsvårigheter

• Allergiska hudutslag

• Bröstsmärta

• Grumling av linsen i ögat (katarakt).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Andningssvårigheter eller väsande ljud som förvärras strax efter att du tagit Airflusal Forspiro. Sluta ta Airflusal Forspiro. Använd inhalatorn med den snabbverkande luftrörsvidgande medicinen och kontakta läkare omedelbart.

• Avvikande produktion av vissa hormoner, särskilt om man har tagit höga doser under en längre tid.

• Tecken på detta är:

  - Fördröjd längdtillväxt hos barn och ungdomar

  - Minskad bentäthet

  - Grön starr (glaukom)

  - Viktökning

  - Månansikte (Cushings syndrom).

  Din läkare kommer att följa upp din behandling regelbundet för att se till att du tar den lägsta dos som håller din astma under kontroll för att minska risken för dessa biverkningar.

• Beteendestörningar, t.ex. överaktivitet och irritation. Förekommer främst hos barn.

• Oregelbundna hjärtslag eller extra hjärtslag. Tala om för din läkare men sluta inte att ta Airflusal Forspiro förrän läkaren råder dig att sluta.

• En svampinfektion i matstrupen som kan orsaka sväljningssvårigheter.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• Depression eller aggressivitet. Dessa biverkningar ses främst hos barn.

• Dimsyn.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten/kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.