Bipacksedel - Isofluran Baxter

• om du är allergisk (överkänslig) mot isofluran eller andra narkosmedel för inhalation.

• om du, eller en släkting till dig, lider av ett tillstånd som kallas malign hypertermi. Malign hypertermi är en plötslig och farlig förhöjning av kroppstemperaturen som utvecklas under eller kort efter ett kirurgiskt ingrepp.

Om något av ovan gäller dig, tala med din läkare, kirurg eller narkosläkare innan du får detta läkemedel.

Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Isofluran Baxter.

Din läkare kommer vara extra försiktig vid behandling med detta läkemedel om:

• du har en cellsjukdom (ett tillstånd som kallas mitokondriell sjukdom).

• du har leverproblem, såsom:

  - hepatit (leverinflammation).

  - levercirros (ett tillstånd där frisk levervävnad ersätts med ärrvävnad). Detta tillstånd kan uppkomma om du dricker för mycket alkohol.

  - någon annan leversjukdom.

• du nyligen har genomgått en operation under allmän narkos.

• du lider av eller har en ökad risk för QT-förlängning (en förändring som ses vid EKG), vilket gör dig benägen att utveckla oregelbundna hjärtslag.

• du har sjukdomstecken som inte kan kopplas till din operation t.ex. kraftig huvudvärk, illamående, kräkningar, svår smärta i bröstet eller ett tillstånd som påverkar dina muskler (en neuromuskulär sjukdom, t.ex. Duchennes muskeldystrofi eller myastenia gravis).

• du har nyligen genomgått en abort.

• du lider av bronkokonstriktion (sammandragning av lungorna och luftvägarna, vilket ger hosta, väsande andning eller andfåddhet).

• patienten är ett barn under 2 år.

Din narkosläkare kan ge dig en lägre dos av Isofluran Baxter om:

• du har en låg blodvolym (hypovolemi).

• du har lågt blodtryck (hypotoni).

• du är försvagad.

Isofluran Baxter kan verka irriterande på munnens och luftvägarnas slemhinnor, vilket kan ge ett ökat salivflöde och ökad utsöndring av sekret från luftstrupen och de övre luftvägarna. Särskilt hos barn kan detta leda till andningssvårigheter och muskelspasm i struphuvudet som kallas laryngospasm.

Om du ges Isofluran Baxter, kan du få:

• förändringar i leverns funktion och, i sällsynta fall, allvarlig leverskada.

• ökade blodsockervärden (blodglukosvärden).

• minskade nivåer av ett slags fett, som kallas kolesterol, i ditt blod.

• ändrade nivåer av enzym i ditt blod.

Isofluran Baxter kan orsaka malign hypertermi (ett tillstånd när du plötsligt utvecklar en farligt hög kroppstemperatur under eller kort efter operation). Dödsfall till följd av malign hypertermi har rapporterats med Isofluran Baxter.

Din läkare kommer att övervaka din andning under behandlingen, särskilt om du får andra läkemedel som kan påverka din andning, som t.ex:

• Lugnande läkemedel (t.ex. diazepam eller nitrazepam).

• Starka smärtstillande läkemedel (t.ex. opioider, såsom fentanyl, morfin eller remifentanil).

Isofluran ska endast ges till dig av specialutbildad sjukvårdspersonal och med hjälp av en förgasare särkilt avsedd för isofluran.

Erfarenhet saknas för användning hos gravida kvinnor och vid obstetrisk kirurgi (kirurgi i samband med förlossning), med undantag för vid kejsarsnitt. Isofluran ska därför användas med försiktighet i dessa fall.

Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Din läkare kommer undvika att ge dig Isofluran Baxter om du får eller tar något av följande läkemedel:

• Icke-selektiva MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare). Din läkare kommer informera dig om att sluta ta sådana läkemedel 15 dagar innan din operation.

• Hjärtläkemedel som kallas beta-sympatikomimetika, t.ex. isoprenalin och alfa- och beta-sympatikomimetika (t.ex. adrenalin och noradrenalin). Dessa läkemedel kan orsaka en allvarlig oregelbundenhet i dina hjärtslag.

Din läkare kommer vara extra försiktig om du får eller tar något av följande läkemedel:

• Betablockerare. Dessa hjärtläkemedel ges vanligtvis för behandlig av högt blodtryck.

• Isoniazid - ett läkemedel som används för att behandla tuberkulos (TBC).

• Indirekta sympatikomimetiska läkemedel t.ex.:

  - Amfetaminer eller amfetaminderivat (används för att behandla hyperaktivitetssyndrom (ADHD).

  - Läkemedel som dämpar din aptit .

  - Efedrin och efedrinderivat. Dessa läkemedel är vanligt förekommande i host- och förkylningmediciner.

Dessa läkemedel kan ge en ökad risk för högt blodtryck om de ges tillsammans med Isofluran Baxter. Din läkare kommer att tala om för dig om och när du ska sluta ta dessa läkemedel.

• Muskelavslappnande läkemedel. Dessa läkemedel används under allmän anestesi för att få dina muskler att slappna av. Din narkosläkare kan behöva minska dosen av dessa läkemedel.

• Opioider. Dessa kraftigt smärtlindrande läkemedel används ofta under allmän anestesi.

• Kalciumblockerande läkemedel. Dessa läkemedel används för att behandla högt blodtryck.

• Lugnande läkemedel, bensodiazipner.

Isofluran Baxter är ett läkemedel som söver dig och håller dig nersövd, så att du kan genomgå en operation. Fråga din läkare, kirurg eller narkosläkare när och vad du kan äta eller dricka när du vaknat.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ges detta läkemedel.

Om du är gravid, kommer du endast få Isofluran Baxter om fördelarna överväger riskerna, eftersom erfarenheten från behandling av gravida kvinnor är begränsad. Lägre doser av isofluran kan dock användas vid kejsarsnitt.

Eftersom det är okänt om Isofluran Baxter utsöndras i bröstmjölk ska du undvika att amma efter en operation, om du fått Isofluran Baxter.

Kör inte bil och använd inte maskiner under minst 24 timmar efter din operation om du fått Isofluran Baxter. Att bli sövd kan ha en inverkan på din vakenhet och ditt beteende. Detta kan påverka din förmåga att utföra normala uppgifter i upp till 6 dagar. Se till att någon kan följa dig hem efter operationen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du får för mycket Isofluran Baxter kommer tillförseln att stoppas. Du kommer att få ren syrgas. Ditt blodtryck och din hjärtfunktion kommer att övervakas noggrant medan du återhämtar dig.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Den aktiva substansen är isofluran. Läkemedlet består enbart av aktiv substans.

Klar, färglös vätska.

Förpackningsstorlekar:

1 x 100 ml

1 x 250 ml

6 x 250 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att tillhandahållas.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Tillverkare:

Baxter S.A.

Boulevard Rene Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgien