Bipacksedel - Aprokam
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
Aprokam
50 mg pulver till injektionsvätska, lösning
cefuroxim
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Aprokam är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ges Aprokam
3. Hur Aprokam ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Aprokam ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Aprokam är och vad det används för
Aprokam innehåller en aktiv substans, cefuroxim (som cefuroximnatrium), ett antibiotikum som tillhör gruppen cefalosporiner. Antibiotika används för att döda de bakterier som orsakar infektioner.
Detta läkemedel kommer att användas om du genomgår en ögonoperation på grund av katarakt (grå starr).
Din ögonkirurg kommer att ge detta läkemedel med en injektion i ögat vid slutet av gråstarroperationen för att förebygga en ögoninfektion.
2. Vad du behöver veta innan du ges Aprokam
Använd inte Aprokam:
om du är allergisk mot cefuroxim eller mot något annat antibiotikum som tillhör gruppen cefalosporiner.
Varningar och försiktighet
Prata med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges Aprokam:
Om du är allergisk mot andra antibiotika som till exempel penicillin.
Om du är i riskzonen för en infektion orsakad av en bakterie kallad meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA).
Om du är i riskzonen för en allvarlig infektion.
Om du har fått diagnosen komplicerad grå starr.
Om en kombinerad ögonoperation är planerad.
Om du har svår sköldkörtelsjukdom.
Aprokam ges enbart som injektion i ögat (intrakameral användning).
Aprokam ska ges under aseptiska förhållanden (rena och bakteriefria) under gråstarroperation.
En injektionsflaska ska bara användas till en enda patient.
Andra läkemedel och Aprokam
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.
Du kommer bara att behandlas med Aprokam om din läkare anser detta vara nödvändigt.
Aprokam innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur Aprokam ges
Injektioner med Aprokam ges av en ögonkirurg i slutet av en gråstarroperation.
Aprokam tillhandahålls i form av ett sterilt pulver och löses upp i koksaltlösning för injektion före administrering.
Om du har fått för mycket, eller för litet, Aprokam
Din behandling ges vanligtvis av sjukvårdspersonal. Om du tror att en dos har missats eller att du fått för mycket av läkemedlet, rådfråga din läkare eller sjuksköterska.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):
Allvarlig allergisk reaktion som medför svårigheter att andas eller yrsel.
Följande biverkning har rapporterats:
Makulaödem (suddig eller vågig syn nära eller i mitten av ditt synfält).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Aprokam ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och etiketten på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C. Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
För engångsbruk.
Efter beredning ska läkemedlet användas omedelbart.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är cefuroxim (som cefuroximnatrium).
En injektionsflaska innehåller 50 mg cefuroxim.
Efter beredning innehåller 0,1 ml lösning 1 mg cefuroxim.
Inga andra innehållsämnen ingår.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Aprokam är ett vitt till nästan vitt pulver för injektionslösning i injektionsflaskor.
Förpackningen innehåller 1, 10 eller 20 injektionsflaskor eller 10 injektionsflaskor tillsammans med 10 stycken sterila filterkanyler. Alla förpackningsstorlekar kommer eventuellt inte att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Laboratoires Thea
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Frankrike
Tillverkare:
Biopharma S.R.L.
Via Delle Gerbere, 22/30 (loc. S. Palomba)
00134 Rom (RM)
Italien
eller
Laboratoires Thea
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Frankrike
Denna bipacksedel godkändes senast: 2019-08-21