Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Bicalutamid Sandoz

      150 mg filmdragerad tablett
      bikalutamid
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Bicalutamid Sandoz är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Bicalutamid Sandoz
      3. Hur du tar Bicalutamid Sandoz
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Bicalutamid Sandoz ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Bicalutamid Sandoz är och vad det används för

      Bicalutamid Sandoz hör till läkemedelsgruppen antiandrogener. Antiandrogener hämmar effekten av androgener, dvs. manliga könshormoner.


      Bicalutamid Sandoz används antingen ensamt eller i kombination med kirurgiskt avlägsnande av prostata eller strålbehandling för patienter med lokalt avancerad prostatacancer och hög risk för sjukdomsprogression.


      Bikalutamid som finns i Bicalutamid Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek- eller annan hälso- eller sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Bicalutamid Sandoz

      Ta inte Bicalutamid Sandoz

      • om du är allergisk (överkänslig) mot bikalutamid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du tar läkemedel som innehåller terfenadin, astemizol eller cisaprid (se ”Andra läkemedel och Bicalutamid Sandoz” nedan)

      • om du är kvinna, barn eller ungdom.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bicalutamid Sandoz:

      • om du har leverproblem. Bikalutamidhalten i blodet kan öka. Din leverfunktion måste eventuellt kontrolleras regelbundet.

      • om du har någon hjärtsjukdom. I dessa fall kan det vara nödvändigt att regelbundet kontrollera hjärtfunktionen.

      • om du har problem med hjärtat eller blodkärlen, inklusive hjärtrytmrubbningar (arytmi), eller om du får behandling med läkemedel mot dessa problem. Risken för hjärtrytmrubbningar kan öka vid användning av Bicalutamid Sandoz.

      Andra läkemedel och Bicalutamid Sandoz

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt att meddela om du tar något av nedanstående:

      • terfenadin eller astemizol (mot allergi) eller cisaprid (mot magbesvär). Se ”Ta inte Bicalutamid Sandoz”

      • warfarin eller andra liknande preparat mot blodproppsbildning

      • ciklosporin (immunhämmande medicin som används för att förhindra och behandla avstötning i samband med organ- eller benmärgstransplantation)

      • kalciumblockerare (för behandling av högt blodtryck eller vissa hjärtproblem)

      • cimetidin (mot magsår)

      • ketokonazol (mot svampinfektioner i huden och naglarna)


      Bicalutamid Sandoz kan påverka vissa läkemedel som används för att behandla hjärtrytmrubbningar (t.ex. kinidin, prokainamid, amiodaron och sotalol) eller kan öka risken för hjärtrytmrubbningar vid användning tillsammans med vissa andra läkemedel (t.ex. metadon [används för att lindra smärta och för avgiftning vid läkemedelsberoende], moxifloxacin [ett antibiotikum], antipsykotika som används för behandling av allvarliga psykiska sjukdomar).

      Graviditet, amning och fertilitet

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Bicalutamid Sandoz ska inte användas av kvinnor. Det innebär att varken gravida eller ammande kvinnor får ta preparatet.


      Bicalutamid Sandoz kan orsaka en period med nedsatt fertilitet eller infertilitet hos män.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Tabletterna kan orsaka yrsel eller dåsighet. Om du upplever detta, ska du inte köra eller använda maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Bicalutamid Sandoz innehåller laktos

      Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


      3. Hur du tar Bicalutamid Sandoz

      Ta alltid Bicalutamid Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      - Vanlig dos är en 150 mg filmdragerad tablett dagligen.

      - Tabletten ska sväljas hel med vatten.

      - Tabletterna kan tas med eller utan mat.

      - Det är bäst att ta tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag.

      Om du har tagit för stor mängd av Bicalutamid Sandoz

      Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (Sverige tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt ska du ta tabletterna eller kartongen med dig för att visa läkaren vad det är du har tagit.

      Om du har glömt att ta Bicalutamid Sandoz

      Om du glömmer att ta din dagliga dos, ska du hoppa över den när du kommer ihåg saken och vänta tills det är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att ta Bicalutamid Sandoz

      Sluta inte ta tabletterna även om du tycker att du mår bra, om inte din läkare rekommenderat det.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

      Liksom alla läkemedel kan Bicalutamid Sandoz orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allvarliga biverkningar:

      Kontakta din läkare omedelbart om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar.


      Vanliga allvarliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • Gulfärgning av huden eller ögonvitorna på grund av leverproblem eller i sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 person av 1 000) leversvikt.


      Mindre vanliga allvarliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg, vilket kan orsaka sväljnings- eller andningssvårigheter, eller svår hudklåda och nässelutslag.

      • Svår andnöd eller plötsligt förvärrad andnöd, eventuellt i samband med hosta eller feber. Vissa patienter som tar Bicalutamid Sandoz drabbas av en sorts lunginflammation som kallas interstitiell pneumoni.


      Andra biverkningar:

      Berätta för din läkare om någon av följande biverkningar är störande:


      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • ömma eller svullna bröst

      • svaghet

      • hudutslag


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • värmevallningar

      • yrsel

      • illamående

      • buksmärta, förstoppning, matsmältningsproblem, gasbesvär

      • bröstsmärta

      • svullnad

      • blod i urinen

      • dålig aptit

      • nedsatt sexuell lust

      • erektionsproblem (erektil dysfunktion)

      • nedstämdhet

      • dåsighet

      • håravfall, överdriven hårtillväxt

      • torr hud, klåda

      • ökad vikt

      • förändringar i leverfunktionen i blodprov

      • minskat antal röda blodkroppar, vilket kan göra huden blek och orsaka svaghet eller andnöd

      • hjärtsvikt har rapporterats i kliniska studier, men det finns inga bevis på ett orsakssamband med läkemedlet.

      • dåsighet.

      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

      • ökad känslighet i huden mot solljus

      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

      • förändringar på EKG (QT-förlängning).

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Bicalutamid Sandoz ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är bikalutamid.

      En filmdragerad tablett innehåller 150 mg bikalutamid.


      Övriga innehållsämnen är


      Tablettkärna:

      Laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat typ A, povidon K 30, majsstärkelse och magnesiumstearat.


      Filmdragering:

      Hypromellos, titandioxid (E171), makrogol och polysorbat 80.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Filmdragerad tablett

      Bicalutamid Sandoz 150 mg filmdragerad tablett är rund och vit.


      Förpackningsstorlekar:

      Blisterförpackning: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 eller 280 filmdragerade tabletter


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavaren av godkännande för försäljning:

      Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


      Tillverkaren:

      Lek Pharmaceuticals d.d., Verovśkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

      eller

      Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen

      eller

      Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen

      eller

      Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland.

      eller

      Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Tyskland.


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-12-01


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Bicalutamid Sandoz

    Filmdragerad tablett 150 mg 100 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 197015
    • Tillverkare: Sandoz A/S

    522,87 kr

    Jämförspris: 5,23 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?