Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Mononine

      100 IE/ml Pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning
      Human plasmakoagulationsfaktor IX
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Mononine är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Mononine
      3. Hur du använder Mononine
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Mononine ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Mononine är och vad det används för

      Vad är Mononine?

      Mononine tillverkas från plasma (vätskan i blodet) som kommer från människa och innehåller human plasmakoagulationsfaktor IX. Det används för att förebygga eller behandla blödning orsakad av medfödd brist på faktor IX (hemofili B) i blodet.


      Vad Mononine används för

      Faktor IX är mycket viktig för levringen av blodet (koagulering). Brist på faktor IX innebär att blodet inte levrar sig så snabbt som det ska och därför finns det en ökad tendens att blöda. Om faktor IX ersätts med Mononine kommer koagulationsmekanismen tillfälligt att återställas.


      Den färdigberedda lösningen ska ges som injektion eller infusion i en ven.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Mononine

      Använd inte Mononine

      Följande avsnitt innehåller information som du och din läkare ska ta ställning till innan du använder Mononine.


      Använd inte Mononine:

      • Om du är allergisk mot human plasmakoagulationsfaktor IX, något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot musprotein. Informera din läkare om du är allergisk mot något läkemedel eller födoämne.

      • Om du har en hög risk för att bilda blodproppar (trombos) eller om du har högre risk än normalt för blodproppar (disseminerad intravaskulär koagulation).

      Varningar och försiktighet

      • Allergiska reaktioner kan förekomma. Tidiga tecken på detta innefattar nässelfeber, hudutslag, tryckkänsla över bröstet, pipande andning, blodtrycksfall och anafylaxi (allvarlig överkänslighetsreaktion med andningssvårigheter eller yrsel). Om dessa symptom skulle inträffa ska du omedelbart avbryta behandlingen och kontakta din läkare.

      • Mononine innehåller spår av musprotein som är rester från ett speciellt reningssteg. Även om mängderna musprotein är extremt låga kan infusion av proteinerna leda till allergiska reaktioner.

      • Utveckling av inhibitorer (neutraliserande antikroppar) till faktor IX är en känd komplikation vid behandlingen och det innebär att behandlingen inte fungerar längre. Om dina blödningar inte kan kontrolleras med Mononine ska du meddela din läkare omedelbart. Du kommer att följas upp noggrant för utveckling av inhibitorer.

      • Det finns en risk för förhöjd bildning av proppar i blodkärlen (tromboemboli), framförallt

        1. om du har en leversjukdom

        2. om du nyligen har genomgått en operation

        3. hos nyfödda barn

        4. om du har andra riskfaktorer för att bilda blodproppar, t ex graviditet, p-piller, fetma, rökning.

      • Om du är en person med existerande risk för hjärtkärlsjukdom kan behandling med faktor IX öka denna risk.

      • Om en central venkateter behövs för att tillföra Mononine finns risk för kateter-relaterade komplikationer som innefattar lokala infektioner, bakterier i blodet (bakteriemi) och bildning av en blodpropp (trombos) i det blodkärl där katetern är införd, vilket ska beaktas av läkaren.

      • Det finns inga uppgifter om säkerhet eller effekt vid kontinuerlig infusion hos barn, särskilt risken för att utveckla inhibitorer är okänd.

      Din läkare kommer att överväga fördelarna med behandlingen av Mononine jämfört med risken för dessa komplikationer.


      Virussäkerhet

      När läkemedel framställs av humant blod eller plasma, vidtas speciella åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter. Detta inkluderar:

      • noggrant urval av blod- och plasmagivare för att försäkra sig om att personer med risk för att vara smittbärare av infektioner utesluts,

      • test av enskilda donationer och plasmapooler för tecken på virus/infektion,

      • inkluderande av steg i framtagningen av blod och plasma som kan inaktivera och avskilja virus.

      Trots detta kan risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma ges. Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra typer av infektioner.


      De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus, såsom humant immunbristvirus (HIV, aidsvirus), hepatit B och hepatit C (inflammation i levern) och för de icke höljeförsedda virusen hepatit A och parvovirus B19.


      Din läkare kan komma att föreslå vaccination mot Hepatit A och B om du regelbundet/upprepat behandlas med produkter som är framtagna från plasma från människa (t ex faktor IX).


      Det rekommenderas bestämt att du noterar datum för administrering, batchnummer och injektionsvolym i din behandlingsdagbok varje gång du tar Mononine.

      Andra läkemedel och Mononine

      • Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      • Faktor IX och ε-aminokapronsyra (ett kemiskt läkemedel som stoppar nedbrytningen av blodplättar) kan användas för att behandla blödningar från munnen, antingen om det händer efter en skada eller efter ett ingrepp hos tandläkaren, såsom utdragning av tänder. Det finns dock inte mycket information om vad som händer när ε-aminokapronsyra och Mononine ges samtidigt.

      • Mononine ska inte blandas med andra läkemedel, spädningsvätskor eller lösningar förutom de som rekommenderas av tillverkaren (se avsnitt 6).

      Graviditet, amning och fertilitet

      • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      • Vid graviditet och amning ska Mononine endast användas efter särskilt övervägande av behandlande läkare.

      • Det finns ingen information om fertilitet tillgänglig.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Mononine har ingen påverkan på förmågan att köra bil eller hantera maskiner.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Mononine innehåller natrium

      En standarddos 2000 IE Mononine innehåller upp till 30,36 mg natrium. Detta bör beaktas om du ordinerats saltfattig kost.


      3. Hur du använder Mononine

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Behandlingen av Hemofili B bör påbörjas och övervakas under ledning av en läkare med erfarenhet av hemofilibehandling.


      Dosering

      Mängden faktor IX som du behöver och behandlingens längd beror på flera faktorer såsom kroppsvikt, svårighetsgraden av din sjukdom, var blödningen är och hur omfattande den är eller behov av att förebygga blödning under en operation eller undersökning.

      Vid eventuell behandling hemma kommer din läkare att se till att du klarar av att själv ge dig läkemedlet och vet hur mycket du ska använda.

      Följ anvisningarna du fått av din läkare eller sköterskan på hemofilicentret.


      Beredning och användning

      Allmänna anvisningar:

      • Produkten ska lösas upp och dras upp från injektionsflaskan under aseptiska förhållanden.

      • Den beredda lösningen ska vara klar eller lätt skimrande, d v s den kan glimma till om den hålls mot ljuset men den får inte innehålla några partiklar. Efter filtrering eller fyllning av sprutan (se nedan) ska lösningen kontrolleras med avseende på partiklar och missfärgning innan den används. Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller flagor eller partiklar.

      • Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.


      Beredning av lösningen:

      Innan injektionsflaskorna öppnas ska Mononine produkten och spädningsvätskan värmas till rums- eller kroppstemperatur. Detta kan göras antingen genom att flaskorna får stå i rumstemperatur i cirka en timme eller genom att värma dem i händerna i några minuter. Utsätt inte injektionsflaskorna för direkt värme. Injektionsflaskorna får inte värmas över kroppstemperatur (37ºC).


      Avlägsna plastlocken försiktigt både från flaskan med produkten och från flaskan med vätska. Rengör gummipropparnas ytor med alkoholtork och låt dem torka innan Mix2Vial-förpackningen öppnas. Följ därefter nedanstående anvisningar.

      Bild1

      1

      1. Öppna Mix2Vial-förpackningen genom att dra av förslutningen. Ta inte ut Mix2Vial ur förpackningen!

      Bild2

      2

      2. Placera flaskan med vätska på en plan, ren yta och håll fast flaskan stadigt. Tag förpackningen med Mix2Vial-setet och tryck fast den blå delen rakt ner på vätskeflaskans propp.

      Bild3

      3

      3. Ta försiktigt bort förpackningen från Mix2Vial-setet genom att ovanifrån ta tag om kanten och dra rakt upp. Se till att endast förpackningen tas bort, inte Mix2Vial-setet.

      Bild4

      4

      4. Ställ flaskan med pulver på ett plant, fast underlag. Vänd vätskeflaskan med det fastsatta Mix2Vial-setet och tryck fast den transparenta adaptern rakt ner på pulverflaskans propp. Vätskan kommer automatiskt att rinna över till pulverflaskan.

      Bild5

      5

      5. Fatta tag i den del av Mix2Vial-setet där pulverflaskan sitter med ena handen och den del av Mix2Vial-setet där vätskeflaskan sitter med den andra handen och skruva försiktigt isär setet moturs i 2 delar.

      Kassera vätskeflaskan med den blå delen fastsatt.

      Bild66

      6. Rotera pulverflaskan försiktigt tills pulvret löst sig fullständigt. Skaka inte flaskan.

      Bild7

      7

      7. Dra in luft i en tom, steril spruta. Medan pulverflaskan står rakt upp kopplas sprutan ihop med Luer-lock inpassningen på Mix2Vial-delen genom att skruva medurs.

      Spruta in luft i flaskan

      Fyllning av spruta och administrering

      Bild8

      8

      8. Med sprutkolven intryckt vänds flaskan (tillsammans med set och spruta) upp och ned. Dra in lösningen i sprutan genom att föra kolven långsamt tillbaka.

      Bild9

      9

      9. När all lösning har förts över till sprutan, fatta ett fast tag om sprutan (håll sprutan med kolven nedåt) och koppla bort Mix2Vial-setet från sprutan genom att skruva isär dem moturs.


      Intravenösinjektion (endos)

      Använd det medföljande injektionssetet och för in nålen i en ven. Låt blodet rinna bakåt till slutet av slangen. Fäst sprutan på den gängade låsanordningen i änden på injektionssetet. Följ instruktionerna du fått av din läkare och injicera den färdigberedda lösningen långsamt i en ven. Var noggrann med att se till att inget blod kommer i sprutan fylld med färdigberedd lösning. Den maximala injektionshastigheten är 2 ml/min.


      Kontinuerliginfusion

      Mononine också ges som en infusion under flera timmar eller dagar (kontinuerlig infusion). Detta måste utföras och kontrolleras av läkare.


      Känn efter om du får några omedelbara biverkningar. Om du får några biverkningar som kan bero på användningen av Mononine ska injektionen eller infusionen avbrytas (se också avsnittet ”Varningar och försiktighet”).


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Om något av följande inträffar kontakta omedelbart din läkare eller åk till närmaste akutmottagning eller hemofilicenter:

      • En plötslig allergisk reaktion (såsom hudutslag eller nässelfeber, klåda, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller andra kroppsdelar),

      • Andfåddhet, pipande andning eller andningssvårigheter,

      • Krampanfall,

      • Utebliven effekt (fortsatt blödning).

      Övriga biverkningar är:

      • Allergiska reaktioner som kan innefatta:

        • Brännande känsla/sveda, rodnad och svullnad på injektions- eller infusionsstället

        • Svullnad av ansikte, svalg eller andra kroppsdelar, frossa, blodvallningar, nässelutslag över hela kroppen, hudrodnad

        • Huvudvärk

        • Blodtrycksfall, rastlöshet, hjärtklappning, tryckkänsla över bröstet, pipande andning

        • Trötthet (slöhet)

        • Illamående/kräkning

        • Öronsusningar

        De här biverkningarna har observerats i sällsynta fall och i vissa fall kan de övergå till svåra allergiska reaktioner (anafylaxi) inklusive chock (vilket har satts i nära samband med utveckling av faktor IX-inhibitorer).

      • Feber har observerats i sällsynta fall.

      • I mycket sällsynta fall har en speciell form av njurinflammation (nefrotiskt syndrom) rapporterats efter behandling av patienter som lider av faktor IX-inhibitorer. Dessa patienter hade också haft allergiska reaktioner förut.

      • Det finns en möjlig risk för en ökad blodproppsbildning som kan leda till hjärtinfarkt, blodproppar i benen (venös trombos) och blodproppar i lungorna (pulmonär emboli) efter tillförsel av faktor IX-preparat. I sällsynta fall har användningen av Mononine förknippats med sådana biverkningar.

      • I mycket sällsynta fall kan du komma att utveckla inhibitorer (neutraliserande antikroppar) till faktor IX, vilket gör att faktor IX inte längre kommer att verka som det ska. Om det händer rekommenderas du att kontakta ett specialiserat hemofilicenter.

      Biverkningar hos barn och ungdomar

      Frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos barn förväntas vara desamma som för vuxna.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Mononine ska förvaras

      Använd inte Mononine efter utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan.


      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Får ej frysas.

      • Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      • Förvaras i kylskåp (2 ºC – 8 ºC).

      • Inom hållbarhetstiden kan produkten (när den förvaras i ytterkartongen) förvaras i rumstemperatur (max. 25ºC) under en sammanhängande tid av maximalt en månad utan att förvaras i kylskåp igen under denna period. Datumet då produkten börjar förvaras i rumstemperatur och slutdatumet av 1-månadersperioden ska antecknas på ytterkartongen.

        Vid slutet av denna period måste produkten användas eller kasseras.

      • Den färdigberedda lösningen ska användas omedelbart.

      • Om den färdigberedda lösningen späds ut (upp till en del på tio) ska den användas omedelbart. Den fysikalisk-kemiska hållbarheten har dock visats vara 24 timmar.

      • Din läkare kommer att informera dig om hur du ska göra dig av med oanvänd produkt och använda tillbehör.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Mononine innehåller antingen 500 IE eller 1 000 IE human plasmakoagulationsfaktor IX per injektionsflaska.


      Efter beredning med 5 ml respektive 10 ml spädningsvätska innehåller produkten cirka 100 IE human plasmakoagulationsfaktor IX per ml.


      Övriga innehållsämnen är:

      Histidin, mannitol, natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (i liten mängd för pH- justering).

      Spädningsvätska: vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Mononine finns som ett vitt pulver och tillhandahålls med vatten för injektionsvätskor som spädningsvätska.


      Den färdigberedda lösningen skal vara klar eller lätt skimrande, d v s den kan glimma om den hålls mot ljuset, men den får inte innehålla några partiklar.


      Förpackningsstorlekar

      En förpackning med 500 IE innehåller:

      • 1 flaska med pulver

      • 1 flaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor

      En tillbehörsförpackning innehåller:

      • 1 överföringsset med filter 20/20

      • 1 engångsspruta 10 ml

      • 1 injektionsset

      • 2 alkoholtorkar

      • 1 plåster, ej sterilt


      En förpackning med 1000 IE innehåller:

      • 1 flaska med pulver

      • 1 flaska med 10 ml vatten för injektionsvätskor

      En tillbehörsförpackning innehåller:

      • 1 överföringsset med filter 20/20

      • 1 engångsspruta 10 ml

      • 1 injektionsset

      • 2 alkoholtorkar

      • 1 plåster, ej sterilt

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      CSL Behring GmbH

      Emil-von-Behring-Strasse 76

      35041 Marburg

      Tyskland.


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-12-08


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Dosering och administreringssätt

      Mängden faktor IX som administreras anges i Internationella Enheter (IE), vilka relateras till en aktuell WHO-standard för faktor IX-produkter. Faktor IX-aktivitet i plasma anges antingen som ett procentvärde (relaterat till normal human plasma) eller i IE (relaterat till en Internationell Standard för faktor IX i plasma).


      En IE av faktor IX-aktivitet motsvarar faktor IX-innehållet i en ml normal human plasma.


      Behandling vid behov

      Dosberäkningar för faktor IX grundas på erfarenheten att en IE faktor IX per kg kroppsvikt ökar faktor IX-aktiviteteten i plasma med 1% av normal aktivitet. Den erforderliga dosen bestäms enligt följande formel:


      Erforderliga enheter=kroppsvikt (kg) x önskad faktor IX-ökning (% eller IE/dl) x 1,0


      Dosens storlek, administreringssätt och frekvens av tillförsel bör alltid anpassas efter den kliniska effekten i varje enskilt fall.


      Vid följande hemorragiska tillstånd bör faktor IX-aktiviteten inte sjunka under den angivna aktivitetsnivån i plasma (i % av den normala eller IE/dl) under tidsperioden ifråga. Följande tabell kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgiska ingrepp.


      Tabell 1: INTRAVENÖSINJEKTION ENDOS

      Hemorragiskt tillstånd/

      Typ av kirurgiskt ingrepp

      Erforderligfaktor IX-nivå

      (% eller IE/dl)

      Doseringsfrekvens (timmar)/

      Behandlingsperiod (dagar)

      Hemorragi



      Tidig hemartros, muskel- eller oral blödning

      20-40

      Upprepa var 24:e timme. Minst 1 dag tills blödningen, bedömt utifrån smärta, har upphört eller läkning har erhållits.

      Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom

      30-60

      Upprepa infusionen var 24:e timme i 3-4 dagar eller längre tills smärta och akut rörelseinskränkning upphört.

      Livshotande blödningar

      60-100

      Upprepa infusionen var 8-24:e timme till dess det kritiska tillståndet är över.

      Kirurgi



      Mindre ingrepp inkl tandutdragning

      30-60

      Var 24:e timme, i minst 1 dygn, till dess läkning erhållits.

      Större ingrepp

      80-100

      (pre- och postoperativt)

      Upprepa infusionen var 8-24:e timme tills tillräcklig sårläkning erhållits, därefter behandling i minst ytterligare 7 dagar för att bibehålla en faktor IX-aktivitet på 30-60% (IE/dl).


      Tabell 2: KONTINUERLIGINFUSION VID KIRURGI

      Önskad faktor IX nivå för hemostas

      40-100% (eller IE/dl)

      Initial laddningsdos för att erhålla önskad nivå

      En bolusdos på 90 IE/kg (75-100 IE/kg)

      dosering baserad på kroppsvikt eller farmakokinetiska parametrar

      Doseringsintervall

      Kontinuerlig intravenös infusion, beroende på clearance och uppmätta faktor IX-nivåer

      Behandlingslängd

      Upp till 5 dagar, ytterligare behandling kan behövas beroende på typ av kirurgi


      Profylax

      För långtidsprofylax mot blödning hos patienter med svår hemofili B är den vanliga dosen 20-40 IE faktor IX per kg kroppsvikt i intervaller på 3-4 dagar. I vissa fall, speciellt hos yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.


      Under behandlingens gång rekommenderas mätning av faktor IX-nivåerna för att anpassa dos och doseringsintervall. Särskilt vid större kirurgiska ingrepp är det nödvändigt med en noggrann övervakning av substitutionsterapin genom koagulationsanalys (plasma faktor IX-aktivitet). Enskilda patienter kan variera i svaret på faktor IX, uppnå olika nivåer av in vivo recovery och uppvisa olika halveringstider.


      Patienterna ska övervakas med avseende på utveckling av faktor IX-inhibitorer.


      Tidigare obehandlade patienter

      Säkerhet och effekt av Mononine hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.


      Pediatrisk population

      Dosering hos barn baseras på kroppsvikten och baseras därför vanligtvis på samma riktlinjer som för vuxna. Administreringsfrekvensen ska alltid vara inriktad på den kliniska effekten i varje enskilt fall.


      Administreringssätt

      Mononine kan ges antingen genom intravenös injektion (endos) (se instruktioner i avsnitt 3), eller genom kontinuerlig infusion (se instruktioner nedan).


      Kontinuerliginfusion

      Mononine ska lösas upp med vatten för injektionsvätskor såsom beskrivs i avsnittet ”Beredning och användning”. Efter beredning kan Mononine ges som kontinuerlig infusion, antingen outspädd eller utspädd, genom att en infusionspump eller en godkänd infusionsanordning används.


      Aktiviteten av outspädd, rekonstituerad Mononine är cirka 100 IE/ml.


      En utspädd lösning erhålls enligt följande:

      • Späd den rekonstituerade, filtrerade lösningen genom att överföra lämplig mängd av Mononine till önskad volym av fysiologisk koksaltlösning. Använd aseptisk teknik.

      • Vid spädning upp till 1:10 (koncentration 10 IE faktor IX/ml) är aktiviteten av faktor IX stabil i upp till 24 timmar.

      • Större spädningar kan orsaka en minskning av faktor IX-aktiviteten. Faktor IX-aktiviteten ska övervakas för att bibehålla önskad blodnivå.


      Exempel på spädning av 1000 IE upplöst Mononine:

      Önskad styrka på spädningen

      10 IE/ml

      20 IE/ml

      Volym av Mononinelösning

      10,0 ml

      10,0 ml

      Volym av fysiologisk koksaltlösning

      90,0 ml

      40,0 ml

      Uppnådd spädning

      1:10

      1:5

      • Användning av polyvinylklorid (PVC) IV påsar och slangar rekommenderas.

      • Blanda noggrant och kontrollera påsarna för läckage.

      • Det rekommenderas att byta ut påsarna med nyblandat Mononine var 12-24:e timme.

      Den rekommenderade infusionshastigheten vid kontinuerlig infusion med Mononine för att upprätthålla en steady state nivå på cirka 80% är 4 IE/kg kroppsvikt/timme, men är beroende av patientens farmakokinetiska profil och den faktor IX-nivå som man önskar uppnå. Hos patienter där clearance av faktor IX är känt kan infusionshastigheten beräknas för den enskilda patienten.


      Hastighet (IE/ kg kroppsvikt/timme) = Clearance (ml/timme/kg kroppsvikt) x önskad faktor IX-ökning (IE/ml).


      Säkerhet och effekt vid kontinuerlig infusion hos barn har inte studerats. Därför ska kontinuerlig infusion av Mononine hos barn och ungdomar endast övervägas om pre-kirurgiska farmakokinetiska data (dvs incremental recovery och clearance) erhålls för beräkning av dosen och nivåerna följs noggrant perioperativt.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Mononine®

    Pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning 100 IE/ml 10 milliliter Kombinationsförpackning

    • Varunummer: 564385
    • Tillverkare: CSL Behring AB

    5.294 kr

    Jämförspris: 529,40 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?