Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      DIFICLIR

      200 mg filmdragerade tabletter
      fidaxomicin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa om den.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad DIFICLIR är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder DIFICLIR
      3. Hur du använder DIFICLIR
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur DIFICLIR ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad DIFICLIR är och vad det används för

      DIFICLIR är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen fidaxomicin.


      DIFICLIR används till vuxna för att behandla infektioner i tjocktarmens slemhinna, orsakade av bakterier som kallas Clostridium difficile. Denna allvarliga sjukdom kan orsaka smärtsam, svår diarré. DIFICLIR verkar genom att döda bakterierna som orsakar infektionen och hjälper till att minska diarrén i samband med infektionen.

      2. Vad du behöver veta innan du använder DIFICLIR

      Använd inte DIFICLIR

      • om du är allergisk mot fidaxomicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.

      Varningar och försiktighetsmått

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder DIFICLIR.


      Om du tror att du kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion såsom svårt att andas (dyspné), svullnad av ansikte eller svalg (angioödem), svåra hudutslag eller svår klåda, sluta ta DIFICLIR och kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning (se avsnitt 4).


      Om du är allergisk mot makrolider (en typ av antibiotika), fråga din läkare innan du börjar använda detta läkemedel. Din läkare kommer att informera dig om detta läkemedel är lämpligt för dig.


      Om du har njur- eller leverproblem, fråga din läkare om råd innan du använder detta läkemedel. Din läkare kommer att tala om för dig om detta läkemedel är lämpligt för dig.


      Om du förutom infektionen i tjocktarmen även har en inflammation i tarmarna (inflammatorisk tarmsjukdom), rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel. Läkaren kommer att tala om för dig om läkemedlet är lämpligt för dig.


      Det finns endast begränsade data om användning av fidaxomicin vid svåra fall av sjukdomen (t.ex. pseudomembranös kolit). Din läkare vet om din sjukdom tillhör de svåra kategorierna och kommer att tala om för dig om detta läkemedel är lämpligt för dig.

      Barn och ungdomar

      DIFICLIR bör inte användas till barn eller ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns någon information om sådan användning hos denna patientgrupp.

      Andra läkemedel och DIFICLIR

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


      Blodnivåerna av DIFICLIR kan påverkas av andra läkemedel som du tar, och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar DIFICLIR. Sådana läkemedel är exempelvis:

      • ciklosporin (ett läkemedel som används för att dämpa kroppens immunreaktioner. Det används

        t.ex. efter en organ- eller benmärgstransplantation, mot psoriasis eller eksem, reumatoid artrit

        eller nefrotiskt syndrom)

      • ketokonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner)

      • erytromycin (ett läkemedel som används för att behandla infektioner i öron, näsa, hals,

        bröstkorg och hud)

      • klaritromycin (ett läkemedel som används för att behandla infektioner i nedre luftvägarna,

        infektioner i hals och bihålor, infektioner i hud och vävnader och infektioner med Helicobacter

        pylori vid sår i magsäcken och tolvfingertarmen)

      • verapamil (ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller för att förhindra

        kärlkramp. Det kan också användas efter en hjärtinfarkt för att förhindra en ny infarkt)

      • dronedaron och amiodaron (läkemedel som används för att reglera hjärtrytmen)

      • dabigatranetexilat (ett läkemedel som används för att förhindra att det bildas blodproppar efter

        en höftleds- eller knäledsoperation)

      Du bör inte använda DIFICLIR i kombination med något av dessa läkemedel, om inte din läkare säger det. Om du använder något av dessa läkemedel, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.

      Graviditet och amning

      Du bör inte ta DIFICLIR om du är gravid, om inte din läkare säger att du ska göra det.

      Orsaken är att det inte är känt om fidaxomicin kan skada ditt barn.

      Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


      Det är inte känt om fidaxomicin passerar över i bröstmjölk, men det förväntas inte göra det.

      Om du är ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      DIFICLIR förväntas inte påverka din förmåga att köra bil, använda verktyg eller maskiner.


      3. Hur du använder DIFICLIR

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad dos är en tablett (200 mg), två gånger dagligen (en tablett var 12:e timme) under 10 dagar.

      Svälj tabletterna hela med ett glas vatten. Du kan ta DIFICLIR före, under eller efter måltid.

      Om du använt för stor mängd av DIFICLIR

      Om du har tagit fler tabletter än vad du borde, tala med en läkare. Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.

      Om du har glömt att använda DIFICLIR

      Ta tabletten så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos. I så fall, hoppa över den missade dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda DIFICLIR

      Sluta inte att ta DIFICLIR om inte din läkare har rådgivit dig att göra det.


      Fortsätt att ta detta läkemedel tills kuren är avslutad, även om du känner dig bättre.

      Om du slutar att ta läkemedlet för tidigt kan infektionen komma tillbaka.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      En allvarlig allergisk reaktion kan uppstå, med bland annat andningssvårigheter(dyspné), svullnad av ansikte eller svalg(angioödem), svåra hudutslag eller svår klåda (pruritus) (se avsnitt 2). Om någon av dessa reaktioner uppstår, sluta ta DIFICLIR och kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.


      De vanligaste biverkningarna (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är kräkningar, illamående och förstoppning.


      Andra eventuella biverkningar är:

      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      • minskad aptit

      • yrsel, huvudvärk

      • muntorrhet, förändrad smak (dysgeusi)

      • uppkördhet, gasbildning (flatulens)

      • vissa blodprover kan uppvisa ändrade nivåer, t.ex. förhöjda leverenzymer

        (alaninaminotransferas, ALAT)

      • ­hudutslag, klåda (pruritus)

      Inte kända biverkningar (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • ­svullnad av ansikte och svalg (angioödem), svårt att andas (dyspné)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur DIFICLIR ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är fidaxomicin. 1 filmdragerad tablett innehåller 200 mg fidaxomicin.

      • Övriga innehållsämnen är:

      • Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, hydroxipropylcellulosa,

        butylhydroxitoluen, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat

      • Dragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, polyetylenglykol och lecitin (soja).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, kapselformade tabletter, märkta med "FDX" på ena sidan och "200" på den andra sidan.


      DIFICLIR finns i:

      30 ml plast-burkar med barnsäkert induktionsförseglingslock, 20 filmdragerade tabletter per burk.

      60 ml plast-burkar med barnsäkertinduktionsförseglingslock, 60 filmdragerade tabletter per burk.


      100 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.

      20 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Astellas Pharma Europe B.V.

      Sylviusweg 62

      2333 BE Leiden

      Nederländerna


      Tillverkare:

      Astellas Pharma Europe B.V.

      Sylviusweg 62

      2333 BE Leiden

      Nederländerna


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      Astellas Pharma B.V. Branch

      Tél/Tel: +32 (0)2 5580710


      Lietuva

      Astellas Pharma a/s

      Danija

      Tel: +45 4343 0355

      България

      Астелас Фарма ЕООД

      Teл.: +359 2 862 53 72

      Luxembourg/Luxemburg

      Astellas Pharma B.V. Branch

      Belgique/Belgien

      Tél/Tel: +32 (0)2 5580710

      Česká republika

      Astellas Pharma s.r.o.

      Tel: +420 236 080300

      Magyarország

      Astellas Pharma Kft.

      Tel.: +36 1577 8200

      Danmark

      Astellas Pharma a/s

      Tlf: +45 4343 0355

      Malta

      E.J. Busuttil Ltd.

      Tel: +356 21 447184

      Deutschland

      Astellas Pharma GmbH

      Tel: +49 (0)89 454401

      Nederland

      Astellas Pharma B.V.

      Tel: +31 (0)71 5455745

      Eesti

      Astellas Pharma a/s

      Taani

      Tel: +45 4343 0355

      Norge

      Astellas Pharma

      Tlf: +47 6676 4600

      Ελλάδα

      Astellas Pharmaceuticals AEBE

      Tηλ: +30 210 8189900

      Österreich

      Astellas Pharma Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0)1 8772668

      España

      Astellas Pharma S.A.

      Tel: +34 91 4952700

      Polska

      Astellas Pharma Sp. z o.o.

      Tel.: +48 225451 111

      France

      Astellas Pharma S.A.S.

      Tél: +33 (0)1 55917500

      Portugal

      Astellas Farma, Lda.

      Tel: +351 21 4401320

      Hrvatska

      Astellas d.o.o.

      Tel: + 385 1 670 01 02

      România

      S.C.Astellas Pharma SRL

      Tel: +40 (0)21 361 04 95

      Ireland

      Astellas Pharma Co. Ltd.

      Tel: +353 (0)1 4671555

      Slovenija

      Astellas Pharma d.o.o.

      Tel: +386 (0) 1 401 1417

      Ísland

      Vistor hf.

      Tel: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Astellas Pharma s.r.o., organizačná zložka

      Tel: +421 2 4444 2157

      Italia

      Astellas Pharma S.p.A.

      Tel: +39 02 921381

      Suomi/Finland

      Astellas Pharma

      Puh/Tel: +358 (0)9 85606000

      Κύπρος

      Astellas Pharmaceuticals AEBE

      Ελλάδα

      Tηλ: +30 210 8189900

      Sverige

      Astellas Pharma AB

      Tel: +46 (0)40-650 15 00

      Latvija

      Astellas Pharma a/s

      Danija

      Tel: +45 4343 0355

      United Kingdom

      Astellas Pharma Ltd.

      Tel: +44 (0) 1784 419615



      Denna bipacksedel ändrades senast

      09/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    DIFICLIR

    Filmdragerad tablett 200 mg 20 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 497012
    • Tillverkare: Astellas Pharma AB

    14.705,69 kr

    Jämförspris: 735,28 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?