Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Zydelig

      150 mg filmdragerade tabletter
      idelalisib

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare..

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Zydelig är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Zydelig
      3. Hur du tar Zydelig
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Zydelig ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Zydelig är och vad det används för

      Zydelig är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen idelalisib. Det verkar genom att blockera effekterna av ett enzym inblandat i förökning och överlevnad av vissa vita blodkroppar som kallas lymfocyter. Eftersom detta enzym är överaktiverat i vissa cancerösa vita blodkroppar dödar och minskar Zydelig antalet cancerceller genom att blockera enzymet.


      Zydelig kan användas för behandling av två olika cancerformer:


      Kronisk lymfatisk leukemi

      Kronisk lymfatisk leukemi(KLL) är en form av cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas B-lymfocyter. Vid den här sjukdomen förökar sig lymfocyterna för snabbt och lever för länge, så att det blir för många av dem som cirkulerar i blodet.


      Vid KLL används behandling med Zydelig i kombination med ett annat läkemedel (rituximab eller ofatumumab) hos patienter som har vissa högriskfaktorer eller hos patienter vars cancer har återkommit efter minst en tidigare behandling.


      Follikulärt lymfom

      Follikulärt lymfom (FL) är en form av cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas B lymfocyter Vid follikuärt lymfom förökar sig B lymfocyterna för snabbt och lever för länge, så att det blir för många av dem i lymfkörtlarna. Vid FL används Zydelig ensamt hos patienter vars cancer inte har svarat på behandling med två tidigare cancerbehandlingar.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Zydelig

      Ta inte Zydelig

      • om du är allergisk mot idelalisib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Tala med läkare om detta gäller dig.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du tar Zydelig. Tala om för läkare:

      • om du har leverbesvär

      • om du har några andra medicinska tillstånd eller sjukdomar (särskilt en infektion eller feber).

      Allvarliga och dödliga infektioner har förekommit hos patienter som tagit Zydelig. Du ska ta ytterligare läkemedel som läkaren ger dig medan du tar Zydelig för att förebygga en typ av infektion. Läkaren kommer att kontrollera dig för tecken på infektion. Tala omedelbart om för läkaren om du blir sjuk (särskilt om du får feber, hosta eller andningssvårigheter) medan du tar Zydelig.


      Du kommer att få lämna blodprov regelbundet före och under behandling med Zydelig. Detta görs för att kontrollera att du inte har en infektion, att levern fungerar som den ska och att du har normalt antal blodkroppar. Om det är nödvändigt kan läkaren besluta att stoppa behandlingen under en tid innan behandlingen startas igen med samma eller en lägre dos. Läkaren kan också besluta att stoppa behandingen med Zydelig permanent.


      Zydelig kan orsaka allvarlig diarré. Tala omedelbart med läkare vid första tecknet på diarré.


      Zydelig kan orsaka lunginflammation. Tala omedelbart om för läkare:

      • om du får ny eller förvärrad hosta

      • om du har andnöd eller andningssvårigheter.

      Allvarliga hudåkommer med blåsor har rapporterats hos vissa personer som har fått Zydelig samtidigt som de har fått andra läkemedel som är kända för att orsaka dessa potentiellt livshotande åkommor. Blåsor kan även förekomma i slemhinnan i munnen, könsorganet och/eller ögonen. Hudfjällning kan leda till allvarlig infektion. Tala omedelbart om för läkare:

      • om du får rodnad och blåsor på huden

      • om du får svullnad och blåsor i slemhinnan i munnen, könsorganet och/eller ögonen.

      Barn och ungdomar

      Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Zydelig

      Zydelig ska inte användas tillsammans med något annat läkemedel om inte läkaren har sagt att det är säkert att göra det.


      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta är oerhört viktigt eftersom användning av fler än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga deras effekt.


      Intag av Zydelig med vissa andra läkemedel kan leda till att läkemedlen inte fungerar som de ska eller till att vissa biverkningar blir värre. Tala särskilt om för läkaren om du tar något av följande:

      • alfuzosin, ett läkemedel som används för att behandla förstorad prostata

      • dabigatran, warfarin, läkemedel som används för att tunna ut blodet

      • amiodaron, bepridil, disopyramid, lidokain, kinidin, läkemedel som används för att behandla hjärtproblem

      • dihydroergotamin, ergotamin, läkemedel som används för att behandla migränhuvudvärk

      • cisaprid, ett läkemedel som används för att lindra vissa magproblem

      • pimozid, ett läkemedel som används för att behandla onormala tankar eller känslor

      • midazolam, triazolam, när det tas via munnen för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest

      • quetiapin, ett läkemedel som används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom och egentlig depression

      • amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, läkemedel som används för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem

      • bosentan, ett läkemedel som avänds för att behandla pulmonell arteriell hypertension

      • sildenafil, tadalafil, läkemedel som används för att behandla impotens och pulmonell hypertension, en lungsjukdom som gör det svårt att andas

      • budesonid, flutikason, läkemedel som används för att behandla hösnuva och astma, och salmeterol, som används för att behandla astma

      • rifabutin, ett läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner, t.ex.tuberkulos

      • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner

      • boceprevir, telaprevir, läkemedel som används för att behandla hepatit C

      • karbamazepin, S-mefenytoin, fenytoin, läkemedel som används för att förhindra krampanfall

      • rifampicin, ett läkemedel som används för att förhindra och behandla tuberkulos och andra infektioner

      • johannesört (Hypericum perforatum), ett växtbaserat läkemedel som används för depression och ångest

      • alfentanil,fentanyl, metadon, buprenorfin/naloxon, läkemedel som används för smärtlindring

      • ciklosporin, sirolimus, takrolimus,läkemedel som används för att kontrollera kroppens immunsvar efter transplantation

      • kolchicin, ett läkemedel som används för att behandla gikt

      • trazodon, ett läkemedel som används för att behandla depression

      • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, läkemedel som används för att behandla sjukdomar i nervsystemet

      • dasatinib, nilotinib, paklitaxel, vinblastin, vinkristin, läkemedel som används för att behandla cancer

      • orala eller implanterade hormonella preventivmedel,används för att förhindra graviditet

      • klaritromycin, telitromycin, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner

      • atorvastatin, lovastatin, simvastatin, läkemedel som används för att sänka kolesterol.

      Zydelig kan förskrivas i kombination med andra läkemedel för behandling av KLL. Det är mycket viktigt att du även läser de bipacksedlar som medföljer dessa läkemedel.


      Kontakta läkare om du har några frågor om något av dina läkemedel.

      Graviditet, amning och fertilitet

      • Zydelig ska inte användas under graviditet. Det finns ingen information om säkerheten för detta läkemedel hos gravida kvinnor.

      • Använd en säker preventivmetod för att förhindra att du blir gravid när du behandlas med Zydelig och under 1 månad efter den sista behandlingen.

      • Zydelig kan innebära att p piller och implanterade hormonella preventivmedel inte fungerar lika bra. Du måste använda ett barriärpreventivmedel som t.ex. kondom eller spiral när du tar Zydelig och under 1 månad efter den sista behandlingen.

      • Tala om för läkaren omedelbart om du blir gravid.

      Du ska inte amma när du tar Zydelig. Om du för närvarande ammar, tala med läkare innan du påbörjar behandling med Zydelig. Det är okänt om den aktiva substansen i Zydelig passerar över i bröstmjölk.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte troligt att Zydelig påverkar din förmåga att köra eller använda maskiner.


      3. Hur du tar Zydelig

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.


      Rekommenderad dos är 150 mg via munnen två gånger per dag. Om du får vissa biverkningar kan läkaren emellertid sänka dosen till 100 mg två gånger per dag.


      Zydelig kan tas med eller utan föda.


      Svälj tabletten hel. Tugga eller krossa inte tabletten. Tala om för läkaren om du har problem med att svälja tabletter.

      Om du använt för stor mängd av Zydelig

      Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen av Zydelig kan du löpa större risk att få biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).


      Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd. Ta med dig flaskan och den här bipacksedeln så att du enkelt kan tala om vad du har tagit.

      Om du har glömt att använda Zydelig

      Var noggrann med att inte glömma en dos av Zydelig. Om du glömmer att ta en dos med mindre än 6 timmar ska du ta den missade dosen omedelbart. Ta sedan nästa dos som vanligt. Om du glömmer att ta en dos med mer än 6 timmar, ska du vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.

      Om du slutar att använda Zydelig

      Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vissa biverkningar kan vara allvarliga.

      SLUTA ta Zydelig och sök omedelbart vård om du får något av följande:

      • rodnad och blåsor på huden

      • svullnad och blåsor i slemhinnan i munnen, könsorganet och/eller ögonen.

      Övriga biverkningar

      Mycket vanliga biverkningar

      (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)

      • diarré/inflammation i tjocktarmen

      • hudutslag

      • minskat antal vita blodkroppar

      • infektioner

      • feber

      Vanliga biverkningar

      (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

      • inflammation i lungorna

      Blodprover kan också visa:

      • förhöjda blodnivåer av leverenzymer eller fetter


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Zydelig ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är idelalisib. Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg idelalisib.


      Övriga innehållsämnen är:

      Tablettkärna:

      Mikrokristalllin cellulosa, hydroxypropylcellulosa (E463), kroskarmellosnatrium, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat.


      Filmdragering:

      Polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), titandioxid (E171), talk (E553B), röd järnoxid (E172).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      De filmdragerade tabletterna är rosa, ovala tabletter, präglade med ”GSI” på den ena sidan och med ”150” på den andra sidan.


      Följande förpackningsstorlek är tillgänglig: ytterkartong innehållande 1 plastflaska med 60 filmdragerade tabletter.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Gilead Sciences International Ltd

      Cambridge

      CB21 6GT

      Storbritannien


      Tillverkare

      Gilead Sciences Ireland UC

      IDA Business & Technology Park

      Carrigtohill

      County Cork

      Irland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      Gilead Sciences Sweden AB

      Tel: + 46 (0) 8 5057 1849


      Denna bipacksedel ändrades senast

      09/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Zydelig

    Filmdragerad tablett 150 mg 60 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 544374
    • Tillverkare: Gilead Sciences Sweden AB

    35.572,85 kr

    Jämförspris: 592,88 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?