Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      YERVOY

      5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
      Ipilimumab
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad YERVOY är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder YERVOY
      3. Hur du använder YERVOY
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur YERVOY ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad YERVOY är och vad det används för

      YERVOY innehåller den aktiva substansen ipilimumab, ett protein som, genom dina immunceller, hjälper ditt immunsystem att attackera och förstöra cancerceller.


      Ipilimumab används för att behandla avancerat melanom (en typ av hudcancer) hos vuxna.

      2. Vad du behöver veta innan du använder YERVOY

      Du ska inte ges YERVOY

      • om du är allergisk mot ipilimumab eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Tala med din läkare om du är osäker.

      Varningar och försiktighet

      • Tala med läkare innan du använder YERVOY.

        • inflammation i tarmarna (kolit) som kan förvärras till blödningar eller hål i tarmväggen. Tecken och symtom på kolit kan inkludera diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring), fler tarmtömningar än normalt, blod i avföringen eller mörkfärgad avföring, smärta eller ömhet i magtrakten.

        • inflammation i levern (hepatit) som kan leda till leversvikt. Tecken och symtom på hepatit kan inkludera gulfärgning av ögon eller hud (gulsot), smärta på höger sida i magtrakten, trötthet.

        • inflammation i huden som kan leda till svåra hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsutlöst reaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)). Tecken och symtom på svåra hudreaktioner kan inkludera hudutslag med eller utan klåda, flagnande hud, torr hud, feber, trötthet, svullnad i ansiktet eller lymfkörtlarna, ökat antal eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) och effekter på lever, njurar eller lungor. Observera att reaktionen som kallas DRESS kan utvecklas veckor eller månader efter sista dosen.

        • inflammation i nerverna som kan leda till förlamning. Symtom på nervpåverkan kan inkludera muskelsvaghet, domningar eller stickningar i händer eller fötter, medvetslöshet eller svårigheter att vakna.

        • inflammation i hormonproducerande körtlar (speciellt hypofysen, binjuren och sköldkörteln) som kan påverka hur dessa körtlar fungerar. Tecken och symtom på att körtlarna inte fungerar kan inkludera huvudvärk, dimsyn eller dubbelseende, trötthet, minskad sexuell lust, beteendeförändringar.

        • inflammation i ögonen. Tecken och symtom kan inkludera rödögdhet, ögonsmärta, synproblem eller dimsyn.


      Tala omedelbart om för din läkare om du har något av dessa tecken eller symtom, eller om de förvärras. Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel. Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förebygga allvarligare komplikationer och minska symtomen, senarelägga nästa dos av YERVOY eller helt avbryta behandlingen med YERVOY.


      Observera att dessa symtom kan uppkomma senare, ibland veckor eller månader efter din sista dos. Innan behandling kommer din läkare gå igenom ditt allmänna hälsotillstånd. Blodprov kommer också tas under behandlingen.


      Kontrollera med din läkare eller sjuksköterska innan du får YERVOY

      • om du har en autoimmun sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar sina egna celler)

      • om du har, eller har haft, kronisk virusinfektion i levern, inklusive hepatit B (HBV) eller hepatit C (HCV)

      • om du har humant immunbristvirus (hiv) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)

      • om du tidigare har haft en allvarlig hudbiverkning under en tidigare canceerbehandling.

      Barn och ungdomar

      YERVOY ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år förrän ytterligare information finns tillgänglig.

      Andra läkemedel och YERVOY

      Innan du får YERVOY, tala om för din läkare

      • om du tar några läkemedel som hämmar immunförsvaret, såsom kortikosteroider. Sådana läkemedel kan påverka effekten av YERVOY. Däremot kan din läkare ge dig kortikosteroider efter att du påbörjat behandling med YERVOY för att minska biverkningarna som kan uppstå med YERVOY.

      • om du tar några läkemedel som hindrar blodet från att levra sig (antikoagulerande medel). Sådana läkemedel kan öka sannolikheten för blödningar i magen eller tarmarna, som är en biverkning med YERVOY.

      Tala även om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.


      Ta inte några andra läkemedel under din behandling utan att först tala med din läkare. Baserat på nuvarande information bör Yervoy (ipilimumab) inte ges i kombination med Zelboraf (vemurafenib, ett annat läkemedel som används vid behandling av melanom), på grund av ökad levertoxicitet.

      Graviditet och amning

      Tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar.


      Du får inte använda YERVOY om du är gravid om inte din läkare specifikt rekommenderar det. Effekterna av YERVOY på gravida kvinnor är inte kända men det är möjligt att den aktiva substansen, ipilimumab, kan skada ett ofött barn.

      • Om du är en kvinna i fertil ålder måste du använda effektivt preventivmedel under tiden som du behandlas med YERVOY.

      • Tala om för din läkare om du blir gravid under behandling med YERVOY.

      Det är inte känt om ipilimumab utsöndras i bröstmjölk. Spädbarn förväntas inte utsättas för betydande exponering av ipilimumab via bröstmjölk och inga effekter förväntas på spädbarn som ammas . Fråga din läkare om du kan amma under eller efter behandling med YERVOY.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Kör inte bil och använd inte maskiner efter att du har fått YERVOY, om du inte är säker på att du mår bra. Trötthet- eller svaghetskänsla är en mycket vanlig biverkning med YERVOY. Detta kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

      YERVOY innehåller natrium

      Tala om för din läkare om du ordinerats en saltfattig kost (med lågt natriuminnehåll) innan du behandlas med YERVOY. Produkten innehåller 2,3 mg natrium per ml koncentrat.


      3. Hur du använder YERVOY

      Hur YERVOY ges

      YERVOY kommer att ges till dig på sjukhus eller klinik under överinseende av en erfaren läkare.


      Det kommer att ges som en infusion (ett dropp) in i en ven (intravenöst) under

      90 minuter.


      Hur mycket YERVOY som ges

      Rekommenderad dos är 3 mg ipilimumab per kilogram kroppsvikt.


      Den mängd YERVOY som du kommer att få beräknas utifrån din kroppsvikt. Beroende på din dos, kommer en del eller allt innehåll i YERVOY-injektionsflaskan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska innan användning. Mer än en injektionsflaska kan behövas för att uppnå rätt dos.


      Du kommer att behandlas med YERVOY en gång var 3:e vecka, i totalt

      4 doseringsomgångar. Du kan upptäcka nya hudförändringar eller tillväxt av nuvarande hudförändringar. Detta kan förväntas med behandling med YERVOY. Din läkare kommer fortsätta ge dig YERVOY upp till totalt 4 doser, beroende på hur du tolererar behandlingen.

      Om du har glömt en dos av YERVOY

      Det är väldigt viktigt för dig att du kommer på dina inbokade läkarbesök då du ska få din YERVOY-behandling. Om du missar en inbokad tid, fråga din läkare när ni kan boka en ny tid för nästa dos.

      Om du slutar att använda YERVOY

      Avslutande av behandling kan leda till att läkemedlets effekt försvinner. Avsluta inte behandlingen med YERVOY utan att först diskutera med din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om behandlingen eller användandet av detta läkemedel kontakta din läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Din läkare kommer att diskutera detta med dig och kommer att förklara riskerna och nyttan med behandlingen.


      Var uppmärksam på viktiga symtom på inflammation

      YERVOY verkar på ditt immunförsvar och kan orsaka inflammation i delar av din kropp. Inflammation kan ge upphov till allvarliga skador på din kropp och vissa inflammatoriska tillstånd kan vara livshotande.


      Följande biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar hos patienter som får

      3 mg ipilimumab per kilogram kroppsvikt:


      Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)

      • aptitlöshet

      • diarré, kräkningar eller illamående

      • hudutslag, klåda

      • trötthets- eller svaghetskänsla, reaktion vid injektionsstället, feber


      → Tala genast om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.

      Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.


      Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)

      • tumörsmärta

      • försämrad sköldkörtelfunktion som kan ge upphov till trötthet eller viktuppgång, försämrad hypofysfunktion

      • uttorkning

      • förvirring

      • nervskada (som leder till smärta, svaghet och kramper), yrsel, huvudvärk

      • dimsyn, ögonsmärta

      • lågt blodtryck, tillfällig rodnad i ansikte och nacke, känsla av intensiv värme med svettningar och snabba hjärtslag

      • andnöd, hosta

      • blödningar i mage eller tarm, inflammation i tarmarna (kolit), förstoppning, halsbränna, magsmärta

      • onormal leverfunktion

      • inflammation av inre ytan som omsluter ett specifikt organ

      • hudinflammation och rodnad, fläckvis färgförändring av huden (vitiligo), nässelutslag (kliande, ojämna utslag), håravfall eller förtunning, kraftiga nattliga svettningar, torr hud

      • smärta i muskler och leder, muskelspasm

      • frossa, kraftlöshet, svullnad, smärta

      • influensa-liknande sjukdom

      • viktnedgång


      Tala genast om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.

      Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.


      Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)

      • allvarlig bakteriell infektion i blodet (blodförgiftning, septisk chock), inflammation runt hjärnan eller ryggmärgen, tarm- och maginflammation, inflammation i tarmvägg (som orsakar feber, kräkningar och magsmärta), urinvägsinfektion, luftvägsinfektion

      • en grupp av symtom orsakade av cancer i kroppen såsom höga nivåer av kalcium och kolesterol i blodet och låga blodsockernivåer (paraneoplastiskt syndrom)

      • allergisk reaktion

      • försämrad binjurefunktion, överaktiv sköldkörtelfunktion som kan ge upphov till snabb hjärtfrekvens, svettningar och viktnedgång, defekt i körtlarna som producerar könshormoner

      • minskad binjurefunktion orsakad av underaktivitet i hypothalamus (en del av hjärnan)

      • en grupp av komplikationer i ämnesomsättningen som uppkommer efter cancerbehandling och kännetecknas av höga nivåer av kalium och fosfat i blodet, och låga nivåer av kalcium i blodet (tumörlyssyndrom)

      • förändringar i mental hälsa, depression, minskad sexlust

      • inflammation i nerverna, som är svår och möjligen dödlig och orsakar smärta, svaghet eller förlamning i armar och ben (Guillain Barrés syndrom), svimning, inflammation i nerverna i hjärnan, onormalt stor ansamling av vätska i hjärnan, svårigheter att koordinera rörelser (ataxi), skakningar, kortvariga ofrivilliga muskelsammandragningar, svårigheter att tala

      • ögoninflammation som leder till rodnad eller smärta, blödning i ögat, inflammation i den färgade delen av ögat, nedsatt syn, känsla av främmande föremål i ögat, svullna rinnande ögon, svullna ögon, ögonlocksinflammation

      • oregelbundna eller onormala hjärtslag

      • inflammation i blodkärlen, blodkärlssjukdom, begränsad blodtillförsel till armar och ben, lågt blodtryck när man ställer sig upp

      • extrema andningssvårigheter, vätskeansamling i lungorna, lunginflammation, hösnuva

      • hål i tarmväggen, inflammation i membranet i magsäcksväggen, inflammation i tunntarmen, inflammation i tarmen eller bukspottkörteln, magsår, inflammation i matstrupen, blockerad tarm

      • leversvikt, leverinflammation, förstorad lever, gulfärgning av hud och ögon (gulsot)

      • flagande hud (toxisk epidermal nekrolys) som är svår och möjligen dödlig

      • muskelinflammation som ger upphov till smärta eller stelhet i höft och axel, ledvärk

      • inflammation i sköldkörteln, njuren eller centrala nervsystemet

      • inflammation i flera organ

      • inflammation av skelettmuskler

      • muskelsvaghet

      • njursvikt, njursjukdom

      • utebliven menstruation

      • multiorgansvikt, reaktion kopplad till själva infusionen av läkemedlet

      • förändrad hårfärg


      → Tala genast om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.

      Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.


      Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1000 personer)

      • inflammatorisk sjukdom i blodkärl (främst i artärer i huvudet)

      • inflammation i anus och rektalvägg (kännetecknas av blod i avföringen och frekvent tarmtömningsbehov)

      • hudsjukdom kännetecknad av torra, röda fläckar täckta av fjäll (psoriasis)

      • inflammation och rodnad i huden (eythema multiforme)

      • en typ av allvarlig hudreaktion som kännetecknas av utslag som åtföljs av en eller flera av följande kännetecken: feber, svullnad i ansiktet eller lymfkörtlarna, ökat antal eosinofiler (en typ av vita blodkroppar), effekter på lever, njurar eller lungor (en reaktion som kallas DRESS).


      → Tala genast om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.

      Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.


      Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)

      • Allvarlig, eventuellt livshotande, allergisk reaktion


      → Tala genast om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.

      Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.


      Dessutom har följande mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer) rapporterats hos patienter som fått andra doser än 3 mg/kg av YERVOY i kliniska prövningar:

      • tre sammankopplade symtom: nackstelhet, intolerans mot starkt ljus och huvudvärk som tillsammans kallas meningism, influensaliknande symtom

      • hjärtmuskelinflammation, svaghet i hjärtmuskeln, vätska runt hjärtat

      • inflammation i levern eller bukspottkörteln, knölar av inflammatoriska celler hos olika organ i kroppen

      • infektion i buken

      • smärtfulla sår på armar och ben och ansiktet (erythema nodosum)

      • överaktiv hypofys

      • minskad bisköldkörtelfunktion

      • ögoninflammation, ögonmuskelinflammation

      • nedsatt hörsel

      • dålig blodcirkulation som ger domnade och bleka tår och fingrar

      • vävnadsskador i händer och fötter som resulterar i rodnad, svullnad och blåsor


      → Tala genast om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.

      Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.


      Förändringar i provsvar

      YERVOY kan orsaka förändrade provsvar i de tester som din läkare gör. Dessa inkluderar:

      • en förändring i antalet röda blodkroppar (som transporterar syre), vita blodkroppar (som är viktiga för att motstå infektioner) eller blodplättar (celler som hjälper blodet att koagulera)

      • en onormal variation av hormon- och leverenzymnivåer i blodet

      • onormala levervärden

      • onormala nivåer av kalcium, natrium, fosfat eller kalium i blodet

      • förekomst av blod eller proteiner i urinen

      • en onormalt hög basiskhet (alkalinitet) i blodet eller i kroppsvävnader

      • njurarna klarar inte av att avlägsna syror från blodet på ett normalt sätt

      • närvaro av antikroppar i blodet riktade mot vissa av din egen kropps celler


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur YERVOY ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).

      Får ej frysas.

      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


      Spara inte oanvänd infusionsvätska för återanvändning. Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande föreskrifter.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är ipilimumab.

        Varje ml koncentrat innehåller 5 mg ipilimumab.

        En 10 ml injektionsflaska innehåller 50 mg ipilimumab.

        En 40 ml injektionsflaska innehåller 200 mg ipilimumab.

      • Övriga innehållsämnen är tris-hydroklorid, natriumklorid (se avsnitt 2), mannitol (E421), pentetsyra, polysorbat 80, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      YERVOY koncentrat till infusionsvätska, lösning är klar till lätt opalescent, färglös till ljusgul och kan innehålla ljusa partiklar (fåtal).


      YERVOY finns i förpackningar om antingen 1 injektionsflaska à 10 ml eller 1 injektionsflaska à 40 ml.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

      Uxbridge Business Park

      Sanderson Road

      Uxbridge UB8 1DH

      Storbritannien


      Tillverkare

      Bristol-Myers Squibb S.r.l.

      Contrada Fontana del Ceraso

      03012 Anagni (FR)

      Italien


      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:


      Belgique/België/Belgien

      N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

      Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

      Lietuva

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft

      Tel: + 370 52 369140

      България

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft

      Teл.: + 359 800 12 400

      Luxembourg/Luxemburg

      N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

      Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

      Česká republika

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: + 420 221 016 111

      Magyarország

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft

      Tel.: + 36 1 301 9700

      Danmark

      Bristol-Myers Squibb

      Tlf: + 45 45 93 05 06

      Malta

      BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

      Tel: + 39 06 50 39 61

      Deutschland

      Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

      Tel: + 49 89 121 42 0

      Nederland

      Bristol-Myers Squibb B.V.

      Tel: + 31 (0)30 300 2222

      Eesti

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft

      Tel: + 372 640 1030

      Norge

      Bristol-Myers Squibb Norway Ltd

      Tlf: + 47 67 55 53 50

      Ελλάδα

      BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

      Τηλ: + 30 210 6074300

      Österreich

      Bristol-Myers Squibb GesmbH

      Tel: + 43 1 60 14 30

      España

      BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

      Tel: + 34 91 456 53 00

      Polska

      BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

      Tel.: + 48 22 5796666

      France

      Bristol-Myers Squibb SARL

      Tél: + 33 (0)810 410 500

      Portugal

      Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.

      Tel: + 351 21 440 70 00

      Hrvatska

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: +385 1 7100 030

      România

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft

      Tel: + 40 (0)21 272 16 00

      Ireland

      Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

      Tel: + 353 (1 800) 749 749

      Slovenija

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: + 386 1 2355 100

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: + 421 2 59298411

      Italia

      BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

      Tel: + 39 06 50 39 61

      Suomi/Finland

      Oy Bristol-Myers-Squibb (Finland) Ab

      Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

      Κύπρος

      BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E

      Τηλ: + 357 800 92666

      Sverige

      Bristol-Myers Squibb AB

      Tel: + 46 8 704 71 00

      Latvija

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft

      Tel: + 371 67708347

      United Kingdom

      Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

      Tel: + 44 (0800) 731 1736


      Denna bipacksedel ändrades senast

      04/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats Länk här...

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats Länk här...

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Beredning ska utföras av utbildad personal och i enlighet med god klinisk praxis, särskilt med avseende på aseptiska förhållanden.


      Beräkning av dosen:

      Den förskrivna dosen anges i mg/kg. Beräkna den totala dosen som ska ges utifrån den förskrivna dosen. Mer än en injektionsflaska med YERVOY kan komma att behövas för att ge den totala dosen till patienten.

      • Varje 10 ml injektionsflaska med YERVOY ger 50 mg ipilimumab; varje 40 ml injektionsflaska med YERVOY ger 200 mg ipilimumab.

      • Den totala dosen ipilimumab i mg = patientens vikt i kg × den förskrivna dosen i mg/kg.

      • Volymen YERVOY-koncentrat för att bereda dosen (i ml) = den totala dosen i mg dividerat med 5 (styrkan på YERVOY-koncentratet är 5 mg/ml).


      Beredning av infusionslösning:

      Sörj för att aseptiska förhållanden råder vid beredning av infusionslösningen. Infusionslösningen ska beredas i en LAF-bänk eller i ett säkerhetsskåp och genom att vidta standardmässiga försiktighetsåtgärder vad gäller säker hantering av intravenösa läkemedel.


      YERVOY kan användas för intravenös administrering antingen:

      • outspädd, efter överföring till en infusionsbehållare med en steril spruta,

      eller

      • efter spädning av koncentratet upp till 5 gånger ursprungsvolymen (upp till 4 delar spädningsvätska och 1 del koncentrat). Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 1 och 4 mg/ml. För att späda YERVOY-koncentratet kan du använda antingen:

        • natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska eller

        • glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska


      STEG 1

      • Låt lämpligt antal YERVOY injektionsflaskor stå i rumstemperatur i ungefär 5 minuter

      • Inspektera YERVOY-koncentratet vad gäller partiklar och missfärgning. YERVOY-koncentrat är en klar till lätt opalescent, färglös till ljusgul vätska som kan innehålla ljusa partiklar (fåtal). Använd inte om ovanligt många partiklar eller tecken på missfärgning förekommer.

      • Dra upp den volym av YERVOY-koncentratet som behövs med en steril spruta.


      STEG 2

      • Överför koncentratet till en steril, lufttom glasflaska eller i.v-påse (PVC eller PVC-fri).

      • Om det är relevant, späd med den volym som behövs av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska. Blanda infusionslösningen försiktigt genom att rotera manuellt.


      Administrering:

      Infusionslösningen med YERVOY får inte administreras som en intravenös stötdos eller bolusinjektion. Administrera YERVOY-infusionen intravenöst under 90 minuter.


      Infusionslösningen med YERVOY ska inte infunderas samtidigt och i samma i.v.-slang som andra medel. Använd en separat infart för infusionen.


      Använd ett infusionsset och ett sterilt, icke-pyrogent in-line filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2-1,2 μm).


      Infusionslösningen med YERVOY är kompatibel med:

      • Infusionsset av PVC

      • In-line filter av polyetersulfon (0,2-1,2 μm) och nylon (0,2 μm)


      Skölj i.v.-slangen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska efter avslutad infusion.


      Förvaringsförhållanden och hållbarhet:


      Oöppnad injektionsflaska

      YERVOY måste förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC). Förvara injektionsflaskorna i originalförpackningen. Ljuskänsligt. YERVOY får ej frysas.

      Använd inte YERVOY efter utgångsdatumet som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      YERVOY-infusion

      Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet infunderas eller spädas och infunderas omedelbart efter öppnandet. Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning av det ospädda eller utspädda koncentratet (mellan 1 och 4 mg/ml) har visats under 24 timmar i rumstemperatur (20 ºC-25 ºC) eller vid kylskåpsförvaring (2 ºC-8 ºC). Om infusionsvätskan (ospädd eller utspädd) inte används omedelbart måste den användas inom 24 timmar vid förvaring antingen i kylskåp (2 ºC-8 ºC) eller i rumstemperatur (20 ºC-25 ºC). Andra förvaringstider eller förhållanden vid användning är användarens ansvar.


      Avfall:

      Spara inte oanvänd infusionsvätska för återanvändning. Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande föreskrifter.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    YERVOY

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 5 mg/ml 40 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 482727
    • Tillverkare: Bristol-Myers Squibb AB

    158.115,50 kr

    Jämförspris: 3.952,89 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?