Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Xyrem

      500 mg/ml oral lösning
      natriumoxibat

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Xyrem är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Xyrem
      3. Hur du tar Xyrem
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Xyrem ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Xyrem är och vad det används för

      Xyrem innehåller den aktiva substansen natriumoxibat. Xyrem verkar genom att stärka nattsömnen, men den exakta verkningsmekanismen är okänd.


      Xyrem används för att behandla narkolepsi med kataplexi hos vuxna.


      Narkolepsi är en sömnstörning som kan innefatta sömnanfall under den normalt vakna delen av dygnet, liksom kataplexi, sömnförlamning, hallucinationer och dålig sömn. Kataplexi är ett anfall av plötslig muskelsvaghet eller förlamning utan att förlora medvetandet, som svar på en plötslig känslomässig reaktion såsom vrede, rädsla, glädje, skratt eller överraskning.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Xyrem

      Ta inte Xyrem

      • om du är allergisk mot natriumoxibat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

      • om du har succinsemialdehyddehydrogenas-brist (en sällsynt ämnesomsättningsstörning),

      • om du lider av egentlig depression,

      • om du behandlas med läkemedel som innehåller opioider eller barbiturater.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Xyrem:

      • om du har andnings- eller lungproblem (och särskilt om du är överviktig), eftersom Xyrem kan orsaka svårigheter att andas,

      • om du har eller tidigare haft en depressionssjukdom,

      • om du har hjärtsvikt, hypertoni (högt blodtryck), lever- eller njurproblem, eftersom din dos kan behöva justeras,

      • om du tidigare har missbrukat droger,

      • om du har epilepsi eftersom användning av Xyrem inte rekommenderas vid detta sjukdomstillstånd,

      • om du har porfyri (en ovanlig metabolisk sjukdom).


      Om något av detta passar in på dig ska du berätta det för din läkare innan du tar Xyrem.


      Under tiden du tar Xyrem ska du genast tala om för din läkare om du råkar ut för sängvätning och inkontinens (både urin och avföring), känner dig förvirrad, får hallucinationer, går i sömnen eller får onormala tankar. Dessa effekter är ovanliga men om de ändå skulle uppstå så är de oftast av lindrig till måttlig natur.

      Om du är äldre kommer din läkare att noga övervaka ditt tillstånd för att kontrollera om Xyrem har de önskade effekterna.

      Det finns en välkänd risk för missbruk av Xyrem. Det finns fall av beroende efter olaglig användning av natriumoxibat.

      Läkaren kommer att fråga om du har missbrukat droger innan du börjar ta Xyrem och under tiden du använder detta läkemedel.

      Barn och ungdomar

      Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar.

      Andra läkemedel och Xyrem

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      I synnerhet ska Xyrem inte tas tillsammans med sömnmedel eller läkemedel som minskar aktiviteten i det centrala nervsystemet (det centrala nervsystemet är den del av kroppen som har med hjärnan och ryggmärgen att göra).


      Tala också om för läkare eller apotekspersonal om du tar någon av följande typer av läkemedel:

      • läkemedel som ökar aktiviteten i det centrala nervsystemet och läkemedel mot depression

      • läkemedel som kan omvandlas på ett liknande sätt i kroppen (t ex valproat, fenytoin eller etosuximid som används för behandling av krampanfall)

      • topiramat (som används för behandling av epilepsi)

      • om du tar valproat så kommer din dagliga dos Xyrem att behöva justeras (se avsnitt 3) eftersom detta kan leda till interaktioner

      Xyrem med mat, dryck och alkohol

      Du får inte dricka alkohol medan du tar Xyrem, då dess effekter kan förstärkas.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

      Det finns väldigt få kvinnor som tagit Xyrem någon gång under graviditeten och några få av dessa har fått missfall. Risken med att ta Xyrem under graviditet är okänd och därför rekommenderas inte användning av Xyrem av gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida.


      Det är inte känt om Xyrem passerar över i bröstmjölken. Patienter som tar Xyrem bör sluta amma.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Xyrem kommer att påverka dig om du kör eller använder verktyg eller maskiner. Kör inte bil, använd inte tunga maskiner, och utför ingen verksamhet som är farlig eller som kräver att du är mentalt alert under minst sex timmar efter att du tagit Xyrem. Från det att du börjar ta Xyrem tills du vet om det gör dig sömnig dagen efter ska du vara extremt försiktig när du kör bil, använder tunga maskiner eller gör något annat som kan vara farligt eller kräver din fulla mentala uppmärksamhet.

      Xyrem innehåller natrium

      Du måste kontrollera ditt intag av salt eftersom Xyrem innehåller natrium (finns i bordssalt) som kan påverka dig om du tidigare haft högt blodtryck, hjärt- eller njurproblem. Om du tar två doser med 2,25 g natriumoxibat varje natt får du i dig 0,82 g natrium, och om du tar två doser med 4,5 g natriumoxibat varje natt får du i dig 1,6 g natrium. Du kan behöva dra ned på ditt saltintag.


      3. Hur du tar Xyrem

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad startdos är 4,5 g/dag, som ges som två lika fördelade doser på 2,25 g/dos vardera. Din läkare kan komma att stegvis öka dosen upp till maximalt 9 g/dag som ges som två lika fördelade doser på 4,5 g/dos vardera.


      Ta Xyrem genom munnen två gånger varje natt. Ta den första dosen när du går till sängs och den andra dosen 2,5 till 4 timmar senare. Du kan behöva ställa en väckarklocka för att du ska kunna vakna och ta den andra dosen. Mat minskar mängden Xyrem som tas upp av kroppen. Det är därför bäst om du tar Xyrem vid bestämda tider två till tre timmar efter en måltid. Förbered båda doserna innan du går till sängs. Ta doserna inom 24 timmar efter beredning.


      Din läkare kommer att anpassa dosen Xyrem om du tar valproat tillsammans med Xyrem.

      Rekommenderad startdos av Xyrem vid samtidig behandling med valproat är 3,6 g/dag, gett som två lika doser på 1,8 g. Ta den första dosen vid sänggående och den andra dosen 2,5 till 4 timmar senare.


      Om du har problem med njurarna bör du överväga att minska ditt saltintag.


      Om du har problem med levern ska startdosen halveras. Din läkare kommer gradvis att öka din dos.


      Anvisningar för spädning av Xyrem

      Följande anvisningar förklarar hur man förbereder Xyrem. Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.


      Till din hjälp innehåller Xyrem-kartongen 1 flaska läkemedel, en flaskadapter, en mätspruta och två doseringskoppar med barnskyddande lock.


      1.

      Ta av flaskans lock genom att trycka ned och vrida locket moturs (mot vänster). Efter att du tagit av locket ska flaskan ställas upprätt på en bordsskiva. Det finns en försegling av plasttäckt folie längst upp på flaskan som måste tas bort innan flaskan används första gången. Håll flaskan i upprätt läge och tryck samtidigt in flaskadaptern i flaskans hals. Detta behöver bara göras första gången flaskan öppnas. Adaptern kan sedan bli kvar i flaskan för all senare användning.


      2.

      För därefter in mätsprutans spets i flaskans mittöppning och tryck stadigt nedåt (se figur 1).


      För in mätsprutans spets

      Figur 1


      3.

      Medan du håller flaskan och sprutan med ena handen drar du upp den ordinerade dosen med den andra handen genom att dra i kolven. OBS: Läkemedel kommer inte att flöda in i sprutan om inte flaskan hålls i upprätt läge (se figur 2).

      Dra upp den ordinerade dosen

      Figur 2


      4.

      Ta bort sprutan från flaskans mittöppning. Töm läkemedlet från sprutan i en av de tillhandahållna doseringskopparna genom att trycka ned kolven (se figur 3). Upprepa detta steg med den andra doseringskoppen. Tillsätt därefter cirka 60 ml vatten till varje doseringskopp (60 ml är omkring fyra matskedar).

      Töm läkemedlet från sprutan

      Figur 3


      5.

      Sätt på de medföljande locken på doseringskopparna och vrid varje lock medurs (mot höger) tills det klickar och låser sig i barnskyddande läge (se figur 4). Skölj ur sprutan med vatten.

      Sätt på locken

      Figur 4


      6.

      Strax innan du lägger dig ska du ställa din andra dos intill din säng. Du kan behöva ställa en väckarklocka så att du vaknar för att ta den andra dosen tidigast 2,5 timmar och senast 4 timmar efter din första dos. Ta av locket från den första doseringskoppen genom att trycka ned den barnskyddande låsfliken och vrida locket moturs (mot vänster). Drick hela den första dosen medan du sitter i sängen, sätt tillbaka locket på koppen, och lägg dig sedan genast ned.


      7.

      När du vaknar 2,5 till 4 timmar senare tar du av locket från den andra doseringskoppen. Drick hela den andra dosen medan du sitter i sängen och direkt innan du lägger dig ned för att fortsätta sova. Sätt tillbaka locket på den andra koppen.


      Om du upplever att Xyrem har för stark eller för svag effekt, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

      Om du har tagit för stor mängd av Xyrem

      Symtom på överdosering av Xyrem är bland annat upprördhet, förvirring, nedsatt rörlighet, nedsatt andning, dimsyn, kraftig svettning, huvudvärk, kräkningar, sänkt medvetandenivå som leder till koma och anfall. Om du tar eller råkar få i dig mer Xyrem än vad du blivit tillsagd att ta ska du genast söka akut läkarhjälp. Du ska ta med dig den märkta läkemedelsflaskan, även om den är tom.

      Om du har glömt att ta Xyrem

      Om du glömmer att ta den första dosen ska du ta den så snart du kommer ihåg den, och sedan fortsätta som förut. Om du missar den andra dosen, hoppa över den dosen och ta inte Xyrem igen förrän nästa natt. Ta inte dubbla doser för att kompensera glömd dos.

      Om du slutar att ta Xyrem

      Du ska fortsätta ta Xyrem hela den tid som din läkare anvisat dig. Du kan finna att dina kataplexiattacker kommer tillbaka om du avbryter din medicinering och du kan uppleva sömnlöshet, huvudvärk, ångest, yrsel, sömnproblem, sömnighet, hallucination och onormala tankar.

      Om du låter bli att ta Xyrem under mer än 14 dagar i följd bör du kontakta din läkare eftersom du bör återuppta användningen av Xyrem med en reducerad dos.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Dessa är vanligen lindriga till måttliga. Om du får någon av dessa biverkningar ska du omedelbart tala om det för din läkare.


      Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare):
      Illamående, yrsel, huvudvärk


      Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 användare):
      Sömnproblem inklusive sömnlöshet, dimsyn, hjärtklappning, kräkningar, magsmärtor, diarré, anorexi, minskad aptit, viktminskning, svaghet, onormala drömmar, trötthet, känsla av berusning, sömnförlamning, sömnighet, skakningar, förvirring/desorientering, mardrömmar, sömngång, sängvätning, svettningar, depression, muskelkramper, svullnad, fallolycka, ledvärk, ryggvärk, överdriven sömnighet under dagtid, balansrubbningar, bristande uppmärksamhet, störd känslighet särskilt för beröring, onormala känselförnimmelser, dåsighet, onormal smak, ångest, svårighet att somna under natten, nervositet, känsla av rotation (yrsel), urininkontinens, andfåddhet, snarkning, nästäppa, hudutslag, bihåleinflammation, inflammation i näsa och svalg, höjt blodtryck.


      Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 användare):
      Psykos (en psykisk sjukdom som kan innefatta hallucinationer, osammanhängande tal eller oorganiserat och upprört beteende), paranoia, onormala tankar, hallucinationer, upprördhet, självmordsförsök, svårighet att somna, restless legs (”rastlösa ben”, en form av domnande och stickande känsla i benen), glömska, myokloni (ofrivilliga muskelsammandragningar), ofrivillig tömning av tarmen, överkänslighet.


      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
      Krampanfall, minskat andningsdjup eller -frekvens, nässelfeber, självmordstankar, korta andningsuppehåll under sömnen, upprymdhet, muntorrhet, svullnad av ansikte (angioödem), uttorkning, panikattacker, mani/bipolär sjukdom, vanföreställningar, bruxism (tandgnissling och sammanbitna käkar), ökat behov av att kissa/urinträngningar, tinnitus (ringande eller sus i öronen), sömnrelaterad ätstörning och medvetslöshet.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Xyrem ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter (EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Efter spädning i doseringsbägare, ska det utspädda läkemedlet användas inom 24 timmar.


      När du har öppnat en flaska Xyrem ska allt innehåll som du inte använt inom 40 dagar efter öppnandet kasseras.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är natriumoxibat. Varje ml innehåller 500 mg natriumoxibat.

      • Övriga innehållsämnen är renat vatten, äppelsyra och natriumhydroxid.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Xyrem tillhandahålls i en 240 ml bärnstensfärgad plastflaska som innehåller 180 ml oral lösning och försluts med ett barnskyddande skruvlock. När flaskan levereras finns en försegling av plasttäckt folie längst upp på flaskan under skruvlocket. Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter, en mätspruta av plast och två doseringskoppar med barnskyddande lock.
      Xyrem är en klar till lätt halvgenomskinlig lösning.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Storbritannien


      Av din läkare ska du ha fått ett informationspaket om Xyrem som innehåller ett häfte om hur läkemedlet ska tas, patientinformation med vanliga frågor och svar samt ett patientkort.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      UCB Pharma SA/NV

      Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00

      Lietuva

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)

      България

      Ю СИ БИ България ЕООД

      Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

      Luxembourg/Luxemburg

      UCB Pharma SA/NV

      Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

      Česká republika

      UCB s.r.o.

      Tel: + 420 221 773 411

      Magyarország

      UCB Magyarország Kft.

      Tel.: + 36-(1) 391 0060

      Danmark

      UCB Nordic A/S

      Tlf: + 45 / 32 46 24 00

      Malta

      Pharmasud Ltd.

      Tel: + 356 / 21 37 64 36

      Deutschland

      UCB Pharma GmbH

      Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

      Nederland

      UCB Pharma B.V.

      Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

      Eesti

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)

      Norge

      UCB Nordic A/S

      Tel: + 45 / 32 46 24 00

      Ελλάδα

      UCB Α.Ε.

      Τηλ: + 30 / 2109974000

      Österreich

      UCB Pharma GmbH

      Tel: + 43 (1) 291 80 00

      España

      UCB Pharma, S.A.

      Tel: + 34 / 91 570 34 44

      Polska

      UCB Pharma Sp. z o.o.

      Tel.: + 48 22 696 99 20

      France

      UCB Pharma S.A.

      Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 66

      Portugal

      UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

      Tel: + 351 / 21 302 5300

      Hrvatska

      Medis Adria d.o.o.

      Tel: +385 (0) 1 230 34 46

      România

      UCB Pharma Romania S.R.L.

      Tel: + 40 21 300 29 04

      Ireland

      UCB (Pharma) Ireland Ltd.

      Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

      Slovenija

      Medis, d.o.o.

      Tel: + 386 1 589 69 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Tel: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      UCB s.r.o., organizačná zložka

      Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

      Italia

      UCB Pharma S.p.A.

      Tel: + 39 / 02 300 791

      Suomi/Finland

      UCB Pharma Oy Finland

      Puh/ Tel: + 358 10 234 6800

      Κύπρος

      Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

      Τηλ: + 357 22 34 74 40

      Sverige

      UCB Nordic A/S

      Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

      Latvija

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)

      United Kingdom

      UCB Pharma Ltd.

      Tel : + 44 / (0)1753 534 655


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-08-04


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Xyrem

    Oral lösning 500 mg/ml 180 milliliter Flaska

    • Varunummer: 020333
    • Tillverkare: UCB Nordic A/S

    3.423 kr

    Jämförspris: 19,02 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?