Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      XELJANZ

      5 mg filmdragerade tabletter
      tofacitinib

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      Förutom den här bipacksedeln får du ett patientkort av din läkare. Kortet innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste känna till innan du får XELJANZ och under behandlingen med XELJANZ. Ha alltid patientkortet med dig.


      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad XELJANZ är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder XELJANZ
      3. Hur du använder XELJANZ
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur XELJANZ ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad XELJANZ är och vad det används för

      XELJANZ är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tofacitinib. Det används för att behandla vuxna patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA), en kronisk sjukdom som främst orsakar smärta och svullnad (inflammation) i lederna.


      XELJANZ används tillsammans med metotrexat när andra reumatoid artritbehandlingar inte har verkat tillräckligt bra eller inte tolererades. XELJANZ kan också användas som enda läkemedel i de fall du inte tål metotrexat eller om behandling med metotrexat är olämplig för dig. 


      XELJANZ har visat sig kunna minska ledsmärta och svullnad och öka patientens förmåga att utföra sina dagliga aktiviteter, både när det ges ensamt och tillsammans med metotrexat.


      2. Vad du behöver veta innan du använder XELJANZ

      Använd inte XELJANZ

      om du är allergisk mot tofacitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      - om du har en svår infektion t.ex. infektion i blodet eller aktiv tuberkulos.

      - om du har en allvarlig leversjukdom t.ex. cirros (skrumplever).

      - om du är gravid eller ammar.

      Kontakta din läkare om du är osäker på något av det ovanstående. 


      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar XELJANZ:

      • om du tror du har en infektion eller har symtom på en infektion som feber, svettningar, frossa, muskelvärk, hosta, andfåddhet, slembildning eller förändring av redan befintlig slembildning, viktminskning, varm, rodnad eller smärtande hud eller sår på kroppen, svårt att svälja eller smärtor vid sväljning, diarré eller magsmärtor, sveda vid urinering eller urinering oftare än normalt, uttalad trötthet

      • om du har någon sjukdom som ökar risken för infektion (t.ex. diabetes, hiv/AIDS eller svagt immunförsvar)

      • om du har någon typ av infektion, just nu behandlas för en infektion, eller om du har infektioner som hela tiden återkommer. Tala omedelbart om för läkaren om du inte mår bra. XELJANZ kan minska kroppens försvar mot infektioner och kan göra en redan befintlig infektion värre eller öka risken att få en ny infektion

      • om du har eller tidigare har haft tuberkulos eller har varit i nära kontakt med någon med tuberkulos. Läkaren testar dig för tuberkulos innan du börjar ta XELJANZ och upprepar eventuellt testet under behandlingen

      • om du har någon kronisk lungsjukdom

      • om du har problem med levern

      • om du har eller har haft hepatit B eller hepatit C (virus som påverkar levern). Viruset kan bli aktivt när du tar XELJANZ. Det kan hända att läkaren tar blodprover för att kontrollera om du har hepatit innan du påbörjar behandlingen med XELJANZ och medan du tar XELJANZ.

      • om du någonsin har haft någon typ av cancer. XELJANZ kan öka risken att få vissa cancertyper.

        Lymfom och andra typer av cancer (t.ex. lung- eller bröstcancer, melanom, prostatacancer och bukspottkörtelcancer) har förekommit hos patienter som behandlas med XELJANZ. Om du utvecklar cancer samtidigt som du behandlas med XELJANZ kommer din läkare att överväga att eventuellt stoppa XELJANZ-behandlingen

      • om du löper stor risk att utveckla hudcancer kan din läkare rekommendera att du genomgår regelbundna hudundersökningar när du tar XELJANZ

      • om du har haft en inflammation i tjocktarmen (divertikulit) eller sår i magsäck eller tarmar (se avsnitt 4)

      • om du har problem med njurarna

      • om du planerar att vaccinera dig, tala med läkaren. Vissa typer av vacciner ska inte ges när man tar XELJANZ. Innan du börjar ta XELJANZ ska du ha ett fullgott skydd enligt alla vaccinationsrekommendationer

      • om man planerar en operation eller annat medicinskt ingrepp. Läkaren avgör om du kan ta XELJANZ om man planerar en operation eller annat medicinskt ingrepp

      • om du har problem med hjärtat, högt blodtryck eller högt kolesterolvärde.


      Ytterligare prover för övervakning

      Läkaren ska ta blodprover innan du börjar ta XELJANZ, efter 4 till 8 veckors behandling och därefter var 3:e månad, för att bestämma om du har lågt antal vita blodkroppar (neutrofiler eller lymfocyter) eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).


      Du ska inte ta XELJANZ om du har för få vita (neutrofiler eller lymfocyter) eller röda blodkroppar. Läkaren kan avbryta XELJANZ-behandlingen en tid om det behövs för att minska risken för infektion (vita blodkroppar) eller för anemi (röda blodkroppar).


      Läkaren kan också ta fler prover, t.ex. för att kontrollera kolesterolvärdet eller levern. Läkaren ska testa kolesterolvärdet 8 veckor efter att du börjat med XELJANZ. Läkaren ska ta leverprover med jämna mellanrum.


      Äldre

      Infektionsfrekvensen är högre hos patienter som är 65 år eller äldre. Tala med läkaren så snart du märker några tecken eller symtom på infektion.


      Patienter med asiatiskt ursprung

      Bältros förekommer oftare hos patienter med japanskt eller koreanskt ursprung. Tala om för läkaren om du får smärtsamma blåsor i huden.


      Risken att drabbas av vissa lungproblem kan också vara högre. Tala om för läkaren om du får andningssvårigheter.


      Barn och ungdomar

      XELJANZ rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år. Säkerheten och nyttan med XELJANZ för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.


      Andra läkemedel och XELJANZ

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      XELJANZ kan användas i kombination med metotrexat eller ibland ensamt. Generellt sågs färre biverkningar när XELJANZ användes ensamt.


      Vissa läkemedel ska inte tas tillsammans med XELJANZ. Om de tas tillsammans med XELJANZ kan de förändra mängden XELJANZ i kroppen och dosen XELJANZ kan behöva ändras. Tala om för läkaren om du tar läkemedel (via munnen) som innehåller någon av följande aktiva substanser:


      • antibiotika såsom klaritromycin och rifampicin, som används mot bakterieinfektioner

      • flukonazol, ketokonazol, klotrimazol, itrakonazol och vorikonazol, som används mot svampinfektioner.

      XELJANZ rekommenderas inte tillsammans med läkemedel som hämmar immunsystemet, inklusive så kallade riktade biologiska (antikropps-) behandlingar, till exempel sådana som hämmar tumörnekrosfaktor, eller starka kemiska medel som sätter ned immunförsvaret såsom azatioprin, takrolimus och ciklosporin. Om du tar XELJANZ tillsammans med dessa läkemedel kan risken för biverkningar öka, inklusive risken för infektion.


      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är kvinna i fertil ålder ska du använda ett effektivt preventivmedel medan du behandlas med XELJANZ och i minst 4 veckor efter den sista dosen.


      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel. XELJANZ ska inte användas under graviditet. Om du blir gravid medan du tar XELJANZ ska du tala om det för läkaren omedelbart.


      Om du tar XELJANZ och ammar ska du sluta amma tills du talat med läkaren om att avbryta behandlingen med XELJANZ.


      Körförmåga och användning av maskiner

      XELJANZ har ingen eller endast begränsad effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.


      XELJANZ innehåller laktos

      Detta läkemedel innehåller cirka 59 mg laktos per tablett. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.



      3. Hur du använder XELJANZ

      Detta läkemedel skrivs ut och övervakas av en specialistläkare som vet hur man ska behandla din artrit.


      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad dos är 5 mg två gånger dagligen.


      Försök att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen).


      Läkaren kan sänka dosen om du har lever- eller njurproblem eller om du samtidigt tar vissa andra läkemedel. Läkaren kan också avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent om blodprover visar lågt antal vita- eller röda blodkroppar.


      XELJANZ är avsett för oral användning (via munnen). Du kan ta XELJANZ med eller utan mat.


      Om du använt för stor mängd av XELJANZ

      Om du har tagit fler tabletter än du skulle ska du omedelbart berätta det för läkare eller apotekspersonal.


      Om du har glömt att använda XELJANZ

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa tablett vid vanlig tid och fortsätt som tidigare.


      Om du slutar att använda XELJANZ

      Du ska inte sluta att ta XELJANZ utan att först tala med din läkare.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      En del biverkningar kan vara allvarliga och kräva vård.


      Biverkningar som kan vara allvarliga

      I sällsynta fall kan infektioner vara livshotande.


      Om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar, kontakta läkare omedelbart.

      Tecken på allvarliga infektioner (vanliga) innefattar

      • feber och frossa

      • hosta

      • blåsor på huden

      • magont

      • ihållande huvudvärk.


      Tecken på allergiska reaktioner (sällsynta) innefattar

      • tryck över bröstet

      • väsande andning

      • svår yrsel eller svindel

      • svullnad av läppar, tunga eller svalg

      • klåda eller hudutslag.


      Tecken på magproblem (mindre vanliga: sår eller hål i magsäck eller tarmar)

      • feber

      • mag- eller buksmärtor

      • blod i avföringen

      • oförklarliga förändringar av tarmvanorna.


      Hål i magsäck eller tarmar uppstår oftast hos personer som även tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider (t.ex. prednisolon).


      Andra biverkningar som förekommit med XELJANZ räknas upp nedan.


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): infektioner i näsan, halsen eller luftrören (nasofaryngit).


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): lunginflammation (pneumoni och bronkit), bältros (herpes zoster), influensa, bihåleinflammation, inflammation i urinblåsan (cystit), ont i halsen (faryngit), förhöjda leverenzymer eller muskelenzymer i blodet (tecken på lever- eller muskelproblem) eller förhöjt kolesterol, viktökning, magsmärtor (som kan beror på inflammation i magslemhinnan), kräkningar, diarré, illamående, matsmältningsbesvär, ledstukning, värk i muskler och leder, lågt antal vita blodkroppar, lågt antal röda blodkroppar (anemi), feber, utmattning/trötthet, svullna händer och fötter, huvudvärk, högt blodtryck (hypertoni), svårt att sova, andfåddhet eller andningssvårigheter, hosta, hudutslag.


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): infektion i blodet (sepsis), tuberkulos, infektion i njurarna, hudinfektion, ledinfektion, herpes simplex eller munsår (oral herpes), förhöjd blodkreatinin (kan vara tecken på problem med njurarna), uttorkning, muskelsträckning, seninflammation, ledsvullnad, onormala känselförnimmelser, svullna bihålor, hudrodnad, klåda, fettlever, smärtsam inflammation i små fickor i tarmslemhinnan (divertikulit), virusinfektioner, virusinfektioner i tarmen, vissa typer av hudcancer (ej melanom).


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): tuberkulos i hjärnan och ryggmärgen, skelettet och andra organ, samt andra ovanliga infektioner.



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur XELJANZ ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda temperaturanvisningar.

      Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


      Använd inte detta läkemedel om tabletterna visar synliga tecken på försämring (t.ex. är söndriga eller missfärgade).


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är tofacitinib.

      • Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg tofacitinib (som tofacitinibcitrat).

      • Övriga innehållsämnen är

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      XELJANZ 5 mg filmdragerad tablett är en vit och rund tablett.


      Tabletten finns i blisterkartor innehållande 14 tabletter. Varje förpackning innehåller 56 eller 182 tabletter och i burkar om 60 eller 180 tabletter.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Pfizer Limited

      Ramsgate Road

      Sandwich, Kent CT13 9NJ

      Storbritannien

      Tel: +44 (0)1304 616161


      Tillverkare

       

      Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

      Betriebsstätte Freiburg

      Mooswaldallee 1

      79090 Freiburg

      Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België /Belgique / Belgien

      Lietuva

      Pfizer S.A./N.V.

      Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Tel. +3705 2514000


      България

      Luxembourg/Luxemburg

      Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

      Pfizer S.A.

      Тел.: +359 2 970 4333

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11


      Česká republika

      Magyarország

      Pfizer PFE, spol. s r.o.

      Pfizer Kft.

      Tel: +420 283 004 111

      Tel.: + 36 1 488 37 00


      Danmark

      Malta

      Pfizer ApS

      Vivian Corporation Ltd.

      Tlf: +45 44 20 11 00

      Tel: + 35621 344610


      Deutschland

      Nederland

      Pfizer Pharma GmbH

      Pfizer bv

      Tel: +49 (0)30 550055-51000

      Tel: +31 (0)10 406 43 01


      Eesti

      Norge

      Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

      Pfizer Norge AS

      Tel: +372 666 7500

      Tlf: +47 67 52 61 00


      Ελλάδα

      Österreich

      PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

      Τηλ: +30 210 67 85 800

      Tel: +43 (0)1 521 15-0


      España

      Polska

      Pfizer GEP, S.L.

      Pfizer Polska Sp. z o.o.,

      Tel: +34 91 490 99 00

      Tel.: +48 22 335 61 00


      France

      Portugal

      Pfizer

      Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

      Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

      Tel: +351 21 423 5500


      Hrvatska

      România

      Pfizer Croatia d.o.o.

      Pfizer Romania S.R.L.

      Tel: + 385 1 3908 777

      Tel: +40 21 207 28 00


      Ireland

      Slovenija

      Pfizer Healthcare Ireland

      Pfizer Luxembourg SARL

      Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

      Tel: 1800 633 363 (toll free)

      Tel: + 386 (0) 1 52 11 400

      +44 (0)1304 616161



      Ísland

      Slovenská republika

      Icepharma hf.

      Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

      Sími: + 354 540 8000

      Tel: +421-2-3355 5500


      Italia

      Suomi/Finland

      Pfizer S.r.l.

      Pfizer Oy

      Tel: +39 06 33 18 21

      Puh/Tel: +358 (0)9 430 040


      Κύπρος

      Sverige

      PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH)

      Τηλ: +357 22 817690

      Pfizer Innovations AB

      Tel: + 46 (0)8 550 520 00


      Latvija

      Storbritannien

      Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

      Pfizer Limited

      Tel: +371 670 35 775

      Tel: +44 (0)1304 616161


      Denna bipacksedel ändrades senast

      05/2017 Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://.ema.europa.eu.


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    XELJANZ

    Filmdragerad tablett 5 mg 56 x 1 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 591405
    • Tillverkare: Pfizer Innovations AB

    8.539,79 kr

    Jämförspris: 152,50 kr / tablett(er)

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?