Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
150 mg/ml oral suspension
atovakvon
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Wellvone används för att behandla en typ av lunginflammation som kallas Pneumocystis pneumoni (PCP) hos personer som inte kan ta läkemedlet co-trimoxazol.
Denna sjukdom orsakas av en organism som kallas Pneumocystis jiroveci (som tidigare kallades Pneumocystis carinii).
Den aktiva substansen i Wellvone är atovakvon. Wellvone tillhör en grupp läkemedel som används mot en typ av parasiter som kallas protozoer.
Atovakvon som finns i Wellvone kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot atovakvon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (angivna i avsnitt 6).
om du någon gång har utvecklat svåra hudutslag eller hudfjällning, blåsor och/eller sår i munnen efter att ha tagit Wellvone eller annat läkemedel som innehåller atovakvon.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Wellvone:
om du har en njur- eller leversjukdom
om du har diarré, speciellt när du börjar behandlingen. Diarrén minskar mängden Wellvone som kroppen tar upp, vilket kan göra att behandlingen blir mindre effektiv.
om du är över 65 år.
Detta läkemedel kan orsaka allvarliga hudreaktioner. Sluta att ta Wellvone och sök omedelbart vård om du upplever några av symtomen på de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Tala om för läkaren om något av detta gäller dig. Läkaren kan avgöra att Wellvone inte är lämpligt för dig eller om du behöver extra kontroller medan du tar det.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Vissa läkemedel kan minska effekten av Wellvone, och Wellvone kan ändra effekten av andra läkemedel som tas samtidigt. Dessa innefattar:
rifampicin och rifabutin (antibiotika)
tetracyklin (antibiotikum)
metoklopramid som används för att behandla illamående och kräkning
indinavir, zidovudin eller didanosin som används för att behandla hiv
efavirenz eller vissa mycket aktiva proteashämmare som används vid behandling av hiv
etoposid som används vid behandling av cancer.
Tala om för läkaren om du tar något av dessa läkemedel. Läkaren kan avgöra att Wellvone inte är lämpligt för dig eller om du behöver extra kontroller under tiden du tar det.
Kom ihåg att tala om för läkare om du börjar ta annan medicin medan du tar Wellvone.
Ta alltid Wellvone tillsammans med mat – helst mat med ett högt fettinnehåll. Detta kommer att öka upptaget av Wellvone i kroppen och gör att din behandling blir effektivare. Rådfråga läkare om lämplig mat.
Om du har svårt att ta Wellvone tillsammans med mat, tala med läkare om alternativa behandlingar.
Ta inte Wellvone om du är gravid om inte läkaren rekommenderar det. Om du blir gravid medan du tar Wellvone, rådfråga läkare om du ska fortsätta behandlingen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel under graviditeten.
Amma inte under behandlingen med Wellvone. Det är inte känt om Wellvone går över i bröstmjölk. Om detta skulle ske kan det skada ditt barn.
Din förmåga att köra bil eller använda maskiner förväntas inte bli påverkad medan du tar Wellvone.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Wellvone innehåller bensylalkohol
Detta läkemedel innehåller 50,66 mg bensylalkohol per 5 ml.
Bensylalkolhol kan orsaka allergiska reaktioner.
Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn. Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Wellvone innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 5 ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Skaka flaskan väl före användning.
Späd inte ut Wellvone.
Ta alltid Wellvone tillsammans med mat – helst mat med ett högt fettinnehåll. Detta förbättrar upptaget av Wellvone betydligt och gör din behandling effektivare.
Dosering
Den rekommenderade dosen av Wellvone för vuxna är en doseringssked på 5 ml (innehållande 750 mg atovakvon) 2 gånger dagligen i 21 dagar. Använd 5-ml doseringsskeden som medföljer i förpackningen. Rengör skeden med rent vatten efter varje dos.
Ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt, visa upp Wellvone-förpackningen.
Om du har glömt att ta en dos av Wellvone, ta nästa dos så snart du kommer ihåg det (återigen med mat) och fortsätt sedan med behandlingen som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Sluta inte ta Wellvone utan att ha rådfrågat läkare.
Ta Wellvone så länge som läkaren har ordinerat. Sluta inte utan läkarordination även om du känner dig bättre. Om du inte fullföljer hela behandlingskuren kan infektionen komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sluta att använda Wellvone och sök omedelbart läkarvård om du märker något av följande symtom:
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
rödaktiga, platta, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten, fjällande hud, sår i mun, svalg, näsa, könsorgan och ögon. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom).
utbredda hudutslag, hög kroppstemperatur och svullna lymfkörtlar (DRESS-syndrom eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom).
hudutslag, som kan bilda blåsor, och som ser ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten omgiven av ett blekare område och med en mörk rand i kanten) (erythema multiforme).
Mycket vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
illamående
hudutslag
klåda.
Vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
diarré
kräkningar
huvudvärk
sömnsvårigheter (insomni)
feber
allergiska reaktioner, ibland allvarliga. Symtom på allergiska reaktioner innefattar:
plötslig pipande eller väsande andning, trånghetskänsla i bröstet och halsen eller andningssvårigheter
svullnad i ögonlocken, ansiktet, läpparna, tungan eller andra delar av kroppen
nässelutslag (urtikaria).
Andra vanliga biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
låga natriumvärden i blodet (hyponatremi)
stegringar av leverenzymer
minskat antal röda blodkroppar (anemi), vilket kan orsaka trötthet, huvudvärk och andnöd
minskat antal av vissa typer av vita blodkroppar (neutropeni).
Mindre vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
höjning av amylas, vilket kan påvisas genom ett blodprov (amylas är ett enzym som produceras i bukspottkörteln).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på flaskan efter EXP. Öppnad förpackning är hållbar i högst 21 dagar.
Förvaras vid högst 25 ºC. Får ej frysas.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Varje doseringssked med 5 ml Wellvone suspension innehåller 750 mg av den aktiva substansen atovakvon (1 ml Wellvone innehåller 150 mg atovakvon).
Övriga innehållsämnen är bensylalkohol (E1519), xantangummi, poloxamer 188, sackarinnatrium, renat vatten, tutti frutti-smakämne (apelsinolja, koncentrerad apelsinolja, propylenglykol (E1520), bensylalkohol (E1519), vanillin, acetylaldehyd, amylacetat och etylbutyrat). Se avsnitt 2 för ytterligare information om bensylalkohol och natrium i Wellvone.
Om du tror att du kan vara allergisk mot något av dessa innehållsämnen:
→ Tala om det för din läkare och ta inte Wellvone.
Wellvone oral suspension är en gul vätska. Läkemedlet tillhandahålls i en 240 ml flaska av plast med barnsäkert lock, innehållandes 226 ml oral suspension. En doseringssked (5 ml) medföljer i varje förpackning.
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna
Tel: 08-638 93 00
E-post: info.produkt@gsk.com
Tillverkare:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24,
Irland
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Belgien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Spanien, Sverige: Wellvone
Denna bipacksedel ändrades senast: 2026-06-09