Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      Innehavare av godkännande för försäljning:


      Zoetis Belgium SA

      Rue Laid Burniat 1

      1348 Louvain-la-Neuve

      BELGIEN


      Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:


      Bioveta, a.s.

      Komenského 212

      683 23 Ivanovice na Hané

      TJECKIEN


      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Versican Plus Pi frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      En dos (1 ml) innehåller:


      Aktiva substanser:

      Frystorkat pulver

      Frystorkat pulver (levande, försvagat):

      Minst

      Högst

      Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV -2-Bio 15

      103,1 TCID50*

      105,1 TCID50*

      Vätska:



      Vatten för injektionsvätskor (Aqua ad iniectabilia)


      1 ml

      * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)

      Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver

      Vätska: klar, färglös vätska


      4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

      För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:

      • för att förebygga kliniska symtom (sekretion från näsan eller ögonen) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus.

      Immunitetens insättande:

      • 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema

      Immunitetens varaktighet: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat.

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Inga

      6. BIVERKNINGAR

      Efter subkutanadministrering till hund ses ofta en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället. Svullnaden kan ibland vara smärtsam, varm eller röd. Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination. Symtom från mag-tarmkanalen såsom diarré och kräkningar eller aptitslöshet och minskad aktivitet kan förekomma i sällsynta fall.

      Liksom med andra vacciner kan i sällsynta fall överkänslighetsreaktioner (som anafylaktiska reaktioner, angioödem (svullnad i hud eller slemhinnor), andnöd, cirkulatorisk chock, kollaps) förekomma. Vid en sådan reaktion ska lämplig behandling omedelbart sättas in.

      Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:


      • mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

      • vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

      • mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

      • ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

      • mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).

      Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

      7. DJURSLAG

      Hund.

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      Subkutan användning.

      Grundvaccination: Två doser av Versican Plus Pi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.

      Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi en gång om året.


      Leptospira:

      Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder:

      Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan). Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande. Blandade vacciner ska administreras omedelbart som subkutaninjektion.


      Rabies:

      Om skydd mot rabies behövs:

      Första dosen: Versican Plus Pi från 8–9 veckors ålder.

      Andra dosen: Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies efter 3–4 veckor men inte före 12 veckors ålder. 

      Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versiguard Rabies (i stället för med vätskan). Efter blandning bör innehållet vara rosa/rött eller gulaktigt och lätt opaliserande. Blandade vacciner ska administreras omedelbart som subkutaninjektion.

      Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar. Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (> 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3–4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies. Ytterligare 17 % visade inte antikropptitern 0,5 IU/ml för rabies, som krävs av vissa icke-EU länder för att få resa till landet. I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att använda ett primärvaccinationsprogram på två doser, inkluderade rabies, eller ge en ytterligare rabiesvaccination efter 12 veckor.


      Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av produkten har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan. Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.


      Färdigberett vaccin: vitaktigt till gulaktigt, lätt opaliserande


      10. KARENSTIDER

      Ej relevant.


      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras och transporteras kallt (2 °C – 8 °C).

      Får ej frysas.

      Ljuskänsligt.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.

      Använd omedelbart efter beredning.


      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      Särskilda varningar för respektive djurslag:

      En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent. Djurets immunokompetens kan försvagas på grund av flera olika faktorer såsom dåligt hälsotillstånd, nutritionsstatus, genetiska faktorer, samtidig läkemedelsbehandling och stress.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

      Endast friska djur ska vaccineras.

      Den levande försvagade virusvaccinstammen CPiV kan spridas av vaccinerade djur efter vaccination. Eftersom patogeniciteten (förmågan att orsaka sjukdom) av denna stam är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

      Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.


      Dräktighet och digivning:

      Säkerheten av detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation. Användning rekommenderas inte under dräktighet eller laktation 


      Andra läkemedel och Versican Plus Pi:

      Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom Versiguard Rabies och Versican Plus L4. Veterinären bör därför fatta beslutet om användning av detta vaccin före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel i varje enskilt fall.


      Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

      Inga biverkningar förutom de som nämns under Biverkningar har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet. Hos ett mindre antal djur observerades dock smärta vid injektionsstället omedelbart efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet. Smärtan var övergående och krävde inte behandling.


      Blandbarhetsproblem:

      Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns ovan.


      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      2017-03-23. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor med vätska.

      Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor med vätska.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


      België/Belgique/Belgien
      Zoetis Belgium SA
      Tél/Tel.: +32 (0) 800 99 189

      Lietuva
      Oriola Vilnius UAB
      Tel: +370 610 05088

      Република България
      Zoetis Belgium SA
      Teл: +359 2 4775791

      Luxembourg / Luxemburg
      Zoetis Belgium SA
      Tél/Tel.: +352 8002 4026

      Česká republika
      Zoetis Česká republika, s.r.o.
      Tel: +420 257 101 111

      Magyarország
      Zoetis Hungary Kft.
      Tel: +361 224 5222

      Danmark

      Orion Pharma Animal Health
      Tlf: +45 86 14 00 00

      Malta
      Agrimed Limited
      Tel: +356 21 465 797

      Deutschland
      Zoetis Deutschland GmbH
      Tel: +49 30 330063 0

      Nederland
      Zoetis B.V.
      Tel: +31 (0)10 714 0900

      Eesti
      Oriola Vilnius UAB
      Tel: +370 610 05088

      Norge
      Orion Pharma Animal Health
      Tlf: +47 40 00 41 90

      Ελλάδα
      Zoetis Hellas S.A.
      Τηλ.: +30 210 6791900

      Österreich
      Zoetis Österreich GmbH
      Tel: +43 1 2701100 110

      España
      Zoetis Spain, S.L.
      Tel: +34 91 4191900

      Polska
      Zoetis Polska Sp. z o.o.
      Tel: +48 22 2234800

      France
      Zoetis France
      Tél: +33 (0)810 734 937

      Portugal
      Zoetis Portugal, Lda.
      Tel: +351 21 042 72 00

      Hrvatska
      Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
      Tel: +385 1 644 1460

      România
      Zoetis România S.R.L.
      Tel: +4021 202 3083

      Ireland
      Zoetis Belgium SA
      Tel: +353 (0) 1 256 9800

      Slovenija
      Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
      Tel: +385 1 644 1460

      Ìsland
      Icepharma hf.
      Sími: +354 540 80 00

      Slovenská republika
      Zoetis Česká republika, s.r.o.
      Tel: +420 257 101 111

      Italia
      Zoetis Italia S.r.l.
      Tel: +39 06 3366 8133

      Suomi/Finland
      Zoetis Finland Oy
      Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

      Kύπρος
      Zoetis Hellas S.A.
      Τηλ.: +30 210 6791900

      Sverige
      Orion Pharma Animal Health
      Tel: +46 (0)8 623 64 40

      Latvija
      Oriola Vilnius UAB
      Tel: +370 610 05088

      United Kingdom
      Zoetis UK Limited
      Tel: +44 (0) 845 300 8034

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Versican Plus Pi

    Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 25 x 1 dos(er) Injektionsflaska

    • Varunummer: 519233
    • Tillverkare: Orion Pharma AB

    1.176,50 kr

    Jämförpris: 47,06 kr / dos(er)

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?