Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Vancomycin Actavis

      500 mg, 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
      Vankomycin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Vancomycin Actavis är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Actavis
      3. Hur du använder Vancomycin Actavis
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Vancomycin Actavis ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Vancomycin Actavis är och vad det används för

      Hur fungerar läkemedlet?

      Vancomycin Actavis innehåller den aktiva substansen vankomycin som är ett antibiotikum. Antibiotika hjälper kroppen att bekämpa infektioner. Vancomycin Actavis avlägsnar vissa bakterier som orsakar infektioner.


      Vad används läkemedlet för?

      Vancomycin Actavis används för behandling av allvarliga infektioner som orsakas av vissa bakterier, t.ex. infektioner i skelett, lungor, hud och muskler (mjukdelar) samt infektioner i hjärtats klaffar eller i endokardiet (en hinna i hjärtats hålrum).

      Vankomycin som finns i Vancomycin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Actavis

      Använd inte Vancomycin Actavis

      • om du är allergisk mot vankomycin (en allergisk reaktion med symtom som utslag, klåda, svullnad eller andningssvårigheter efter att du har fått detta läkemedel).

      Varningar och försiktighet

      Var särskilt försiktig med Vancomycin Actavis

      • om du har problem med njurarna

      • om du har nedsatt hörsel

      • om du är gravid eller planerar att bli gravid

      • om du ammar

      • om du är äldre än 60 år.

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Vancomycin Actavis.


      Läkaren kan göra ett antal tester för att se om dina njurar och din lever fungerar som de ska.

      Om du är äldre och har problem med njurarna kan läkaren också göra regelbundna hörseltester och mäta mängden vankomycin i ditt blod.


      Övergående eller permanent dövhet som föregås av öronbrus kan förekomma hos patienter med tidigare dövhet och som har fått för höga doser eller som har fått behandling med en annan substans som har en skadlig inverkan på hörseln. För att minska denna risk ska blodnivåerna kontrolleras regelbundet och regelbundna hörseltester rekommenderas.


      Om vankomycin injiceras snabbt kan det orsaka lågt blodtryck, chock och i sällsynta fall hjärtstillestånd. Reaktionerna upphör i regel snabbt genom att infusionen avbryts.

      Smärta på injektionsstället, inflammation i venväggen och blodkoagel kan förekomma och är emellanåt allvarliga. Långsam tillförsel minskar också dessa biverkningar.

      Andra läkemedel och Vancomycin Actavis

      Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Följande läkemedel kan påverka Vancomycin Actavis:

      • Bedövningsmedel

      • Muskelavslappande läkemedel

      • Läkemedel mot infektioner orsakade av bakterier (t.ex. polymyxin B, kolistin, bacitracin, aminoglykosider)

      • Läkemedel mot svampinfektioner (amfotericin B)

      • Läkemedel mot tuberkulos (viomycin)

      • Läkemedel mot cancer (cisplatin).

      Läkemedel som kan påverka njurar och hörsel:

      Om du får vankomycin tillsammans med andra läkemedel som kan vara skadliga för njurarna och hörseln (t.ex. aminoglykosidantibiotika) kan de skadliga effekterna öka. I sådana fall är det nödvändigt med noggrann och regelbunden övervakning av njurfunktionen och hörseln.


      Bedövningsmedel:

      Användning av bedövningsmedel ökar risken för biverkningar av vankomycin, t.ex. lågt blodtryck, utslag, nässelfeber och klåda.


      Muskelavslappnande läkemedel:

      Om du får muskelavslappnande läkemedel (t.ex. succinylkolin) tillsammans med vankomycin kan effekten av dessa läkemedel förstärkas eller förlängas.


      Om du är allergisk mot ett annat antibiotikum som kallas teikoplanin kan du även vara allergisk mot vankomycin. Tala om det för din läkare.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Vancomycin Actavis ska endast ges till gravida eller ammande kvinnor om det finns ett entydigt behov. Läkaren kan besluta att du ska sluta amma.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Vankomycin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. Hur du använder Vancomycin Actavis

      Det här läkemedlet ges alltid av hälso- och sjukvårdspersonal.

      Läkaren kommer att bestämma i vilken takt och hur länge du kommer att få läkemedlet. Dosen som läkaren ger dig beror på din ålder, vikt, njurfunktion och infektionens allvarlighetsgrad.


      I vanliga fall mäts mängden läkemedel i ditt blod med jämna mellanrum. Läkaren kan också ordinera blodprover för att kontrollera dina njurar och tester för att kontrollera din hörsel, särskilt om du är äldre.

      • Läkemedlet ges långsamt i en ven, oftast i armen, under minst en timme.

      Dosering via infusion till vuxna och barn över 12 år:

      Vanlig dos är 2000 mg dagligen fördelat på 2 eller 4 doseringstillfällen (500 mg var 6:e timme eller 1000 mg var 12:e timme), alternativt beräknas dosen utifrån kroppsvikt.


      Dosering till barn från 1 månad till 12 år:

      Dosen beräknas utifrån kroppsvikt.

      Den vanliga intravenösa doseringen är 10 mg/kg per dos given var 6:e timme (total daglig dosering 40 mg/kg kroppsvikt). Varje dos ska administreras under en tidsperiod på minst 60 minuter.


      Spädbarn (fullgångna):

      Ålder 0–7 dagar: En startdos på 15 mg/kg följt av 10 mg/kg var 12:e timme.

      Ålder 7–30 dagar: En startdos på 15 mg/kg följt av 10 mg/kg var 8:e timme.

      Varje dos ska administreras under 60 minuter.


      Dosering via infusion till patienter med nedsatt njurfunktion och äldre:

      Din läkare kan sänka dosen beroende på hur väl dina njurar fungerar.


      Rör inte påsen/flaskan. Följ läkarens anvisningar.

      Om du använt för stor mängd av Vancomycin Actavis

      Läkaren följer upp hur mycket Vancomycin Actavis du får. Om blodprover eller andra prover visar att du har fått för mycket kommer mängden Vancomycin Actavis att minskas eller så kan behandlingen avbrytas eller avslutas. Nivån i blodet kommer då att minska.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vancomycin Actavis kan orsaka allergiska reaktioner även om allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock) är sällsynta. Tala omedelbart om för läkare om du får plötslig väsande andhämtning, svårt att andas, rodnad på överkroppen, utslag eller klåda.


      mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

      vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

      mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

      sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare

      mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

      har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare

      Vanliga biverkningar:

      • blodtrycksfall

      • andfåddhet, väsande andning (ett ljud med högt tonläge som följer av turbulent luftflöde i de övre luftvägarna)

      • smärta, rodnad och svullnad på den plats där nålen stuckits in i venen

      • utslag och inflammation runt munnen, klåda, kliande utslag, nässelfeber

      • problem med njurarna som främst upptäcks via blodprov

      • rodnad på överkroppen och i ansiktet, inflammation i en ven

      • venväggsinflammation med blodkoagel (tromboflebit)

      • hudreaktioner som utslag, svullnad, klåda eller nässelfeber.

      Mindre vanliga biverkningar:

      • tillfälligt eller permanent hörselbortfall.

      Sällsynta biverkningar:

      • anafylaktiska reaktioner, allergiska reaktioner

      • ökning eller minskning av vissa vita blodkroppar, minskning av antalet blodplättar (de blodceller som gör att blodet koagulerar)

      • ringningar i öronen, yrsel

      • inflammation i blodkärl (vaskulit)

      • illamående

      • diarré

      • smärta i bröst och ryggmuskulatur

      • feber, frossa

      • inflammation i njurarna

      • akut njursvikt.

      Mycket sällsynta biverkningar:

      • plötslig allergisk hudreaktion med flagning, blåsbildning eller fjällning. Detta kan associeras med hög feber och värk i lederna

      • hjärtstillestånd

      • inflammation i tarmen, vilket orsakar magsmärtor och diarré som kan innehålla blod.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Vancomycin Actavis ska förvaras

      Läkaren är ansvarig för förvaringen av läkemedlet.


      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på flasketiketten och kartongen efter EXP.

      Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Pulver, i förpackning för försäljning:

      Förvaras vid högst 25 °C.

      Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


      Stabiliteten hos det rekonstituerade koncentratet och ytterligare utspädd produkt anges nedan i informationen som är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är vankomycinhydroklorid.

      • En injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycin (som vankomycinhydroklorid) motsvarande 500 000 IE.

      • En injektionsflaska innehåller 1000 mg vankomycin (som vankomycinhydroklorid) motsvarande 1 000 000 IE.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Vancomycin Actavis 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning:

      • Ett vitt till gulvitt pulver i en genomskinlig injektionsflaska av glas med ett grått snäpplock.

      Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.


      Vancomycin Actavis 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning:

      • Ett vitt till gulvitt pulver i en genomskinlig injektionsflaska av glas med ett grönt snäpplock.

      Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.


      Läkemedlet är ett pulver som måste lösas upp innan du får det.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Actavis Group PTC ehf.,

      Reykjavíkurvegi 76-78,

      IS-220 Hafnarfjörður,

      Island


      Tillverkare

      Xellia Pharmaceuticals ApS

      Dalslandsgade 11

      2300 Köpenhamn S

      Danmark


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-02-12


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Vancomycin Actavis pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, är endast för engångsbruk och oanvänd lösning ska kasseras.


      Pulvret ska rekonstitueras och det erhållna koncentratet måste sedan spädas ytterligare omedelbart före användning.


      Beredning av rekonstituerat koncentrat

      Lös upp innehållet i varje 500 mg injektionsflaska i 10 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.

      Lös upp innehållet i varje 1000 mg injektionsflaska i 20 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.

      1 ml rekonstituerad lösning innehåller 50 mg vankomycin. Den rekonstituerade lösningens pH-värde är 2,5 till 4,5.

      Lösningen ska vara klart färglös till blekt gul och inte innehålla några fibrer eller synliga partiklar.


      Beredning av den färdigspädda infusionsvätskan

      Rekonstituerat koncentrat innehållande 50 mg/ml vankomycin ska spädas ytterligare beroende på administreringssätt.

      Lämpliga spädningsvätskor är: glukos 50 mg/ml (5 %), injektionsvätska, natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvätska, natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) och glukos 50 mg/ml (5 %), injektionsvätska eller Ringeracetat-injektionsvätska.


      Intermittent infusion:

      Rekonstituerat koncentrat innehållande 500 mg vankomycin (50 mg/ml) måste spädas ytterligare med minst 100 ml spädningsvätska.

      Rekonstituerat koncentrat innehållande 1000 mg vankomycin (50 mg/ml) måste spädas ytterligare med minst 200 ml spädningsvätska.

      Vankomycinkoncentrationen i infusionsvätskan ska inte överstiga 5 mg/ml.


      Önskad dos ska ges långsamt via intravenös infusion med en hastighet som inte överstiger 10 mg/minut under minst 60 minuter, eller längre.


      De rekonstituerade och spädda lösningarna ska inspekteras visuellt för förekomst av partiklar och missfärgning före administrering. Enbart klar och färglös lösning utan partiklar ska användas.


      Hållbarhet för rekonstituerat koncentrat:

      Efter beredning av koncentratet, måste ytterligare spädning göras omedelbart.


      Hållbarhet för spädd lösning:

      Från en mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.


      Hos patienter med nedsatt njurfunktion måste dosen justeras. Vankomycinnivåerna i serum ska övervakas regelbundet. För de flesta patienter med nedsatt njurfunktion kan följande nomogram användas för att bestämma vilken dos som krävs. Den totala dagliga dosen vankomycin (i mg) ska vara cirka 15 gånger den glomerulära filtrationshastigheten (i ml/min). Startdosen ska alltid vara minst 15 mg/kg. Nomogrammet gäller inte för patienter som inte har funktionella njurar och behandlas med dialys.


      Kreatininclearance


      Om kreatininclearance inte finns tillgängligt kan följande formel användas för att beräkna kreatininclearance utifrån patientens ålder, kön och serumkreatinin:


      Män:

      Vikt (kg) x (140 – ålder (år))

      __________________________________

      72 x serumkreatinin (mg/100 ml)


      Kvinnor: 0,85 x värdet som beräknats i formeln ovan.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Vancomycin Actavis

    Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 500 mg 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 520160
    • Tillverkare: Actavis AB

    119,50 kr

    Jämförspris: 119,50 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?