Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Tygacil

      50 mg pulver till infusionsvätska, lösning
      Tigecyklin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Tygacil är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du får Tygacil
      3. Hur Tygacil ges
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Tygacil ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Tygacil är och vad det används för

      Tygacil är ett antibiotikum i gruppen glycylcykliner som verkar genom att stoppa tillväxten av bakterier som orsakar infektioner.


      Din läkare har förskrivit Tygacil för att du eller ditt barn på över 8 år har en av följande allvarliga infektioner.

      • Komplicerade infektioner i huden och mjukdelar (vävnaderna under huden), exkluderat fotinfektioner hos patienter med diabetes.

      • Komplicerad infektion i bukhålan


      Tygacil används endast när din läkare anser att andra antibiotika är olämpliga.

      2. Vad du behöver veta innan du får Tygacil

      Använd inte Tygacil

      • Om du är allergisk mot tigecyklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är allergisk mot tetracyklinantibiotika (t ex. minocyklin, doxycyklin, etc.) kan du vara allergisk mot tigecyklin.

      Varningar och försiktighet

      Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du får Tygacil:

      • Om såret inte läker normalt.

      • Om du lider av diarré innan du får Tygacil. Om du får diarré under eller efter din behandling, tala genast om det för din läkare. Ta inte några diarréläkemedel utan att först ha kontrollerat med din läkare.

      • Om du tidigare har haft några biverkningar på grund av antibiotika som tillhör tetracyklinklassen (t ex. hudsensibilisering för solljus, missfärgning av tänder som utvecklas, bukspottkörtelinflammation och ändring av vissa laboratorievärden ämnade att mäta hur bra ditt blod koagulerar).

      • Om du har, eller tidigare har haft leverproblem. Beroende på din levers kondition kan din läkare minska dosen för att undvika möjliga biverkningar.

      • Om du har en blockering av gallgångarna (kolestas).


      Under behandling med Tygacil:

      • Tala genast om för din läkare om du får symtom på en allergisk reaktion.

      • Tala genast om för din läkare om du får svåra magsmärtor, illamående och kräkningar. Dessa symtom kan vara tecken på bukspottkörtelinflammation (akut pankreatit).

      • För vissa svåra infektioner kan din läkare överväga att använda Tygacil tillsammans med andra antibiotika.

      • Din läkare kommer att kontrollera dig noggrant så att inte någon annan bakteriell infektion utvecklas. Om du drabbas av en annan bakteriell infektion kan läkaren eventuellt skriva ut ett annat antibiotikum som är specifikt för den infektionen.

      • Trots att antibiotika inklusive Tygacil verkar mot vissa bakterier kan andra bakterier och svamp fortsätta att växa. Detta kallas för överväxt. Din läkare kommer att följa upp möjliga infektioner och behandla dig om det är nödvändigt. Om du får Tygacil kommer din läkare att kontrollera dig noga så att inte någon annan infektion utvecklas, och behandla dig om det är nödvändigt.

      Barn

      Tygacil ska inte användas till barn under 8 års ålder eftersom det saknas data om säkerhet och effekt i denna åldersgrupp och då det kan orsaka permanenta defekter på tänderna, såsom missfärgning av tänder som utvecklas.

      Andra läkemedel och Tygacil

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Tygacil kan förlänga vissa tester som mäter hur bra ditt blod koagulerar. Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel för att undvika överskott av blodkoagulering (så kallade antikoagulantia). Om så är fallet kommer din läkare övervaka dig noggrant.


      Tygacil kan påverka effekten av p-piller. Tala med din läkare om behovet av ytterligare preventivmedel under användning av Tygacil.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Tygacil kan vara skadligt för fostret. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får Tygacil.


      Det är inte känt om Tygacil går över i modersmjölken. Rådfråga läkare innan du ammar ditt barn.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Tygacil kan orsaka biverkningar såsom yrsel. Detta kan försämra förmågan att framföra fordon och hantera maskiner.


      3. Hur Tygacil ges

      Tygacil kommer administreras till dig av läkare eller sjuksköterska.


      Rekommenderad dos till vuxna är 100 mg som en startdos följd av 50 mg var 12:e timme. Denna dos ges intravenöst (direkt in i blodet) under en period av 30 till 60 minuter.


      Rekommenderad dos till barn i åldern 8 till <12 år är 1,2 mg/kg som ges var 12:e timme intravenöst upp till maxdosen 50 mg var 12:e timme.


      Rekommenderad dos till ungdomar i åldern 12 till <18 år är 50 mg som ges var 12:e timme.


      Vanligtvis varar behandlingen i 5 till 14 dagar. Din läkare kommer att bestämma hur länge du kommer bli behandlad.

      Om du fått för stor mängd av Tygacil

      Om du är orolig över att du kan ha fått för stor mängd Tygacil ska du omedelbart tala med din läkare eller sjuksköterska.

      Om du har glömt en dos Tygacil

      Om du är orolig över att du kan ha missat en dos ska du omedelbart tala med din läkare eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Tygacil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Pseudomembranös kolit kan förekomma vid behandling med de flesta antibiotika, även Tygacil. Den visar sig som svår, ihållande eller blodig diarré i samband med magsmärtor eller feber. Detta kan vara tecken på allvarlig tarminflammation, som kan uppkomma under eller efter din behandling.


      Mycket vanliga biverkningar är (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • Illamående, kräkningar, diarré


      Vanliga biverkningar är (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • Abscess (varansamling), infektioner

      • Laboratoriemätvärden som visar att blodet har minskad förmåga att levra sig (koagulera)

      • Yrsel

      • Blodåderirritation av injektionen inklusive smärta, inflammation, svullnad och koagulation

      • Magsmärtor, matsmältningsproblem, aptitlöshet

      • Ökade leverenzymer, hyperbilirubinemi (överskott av gallfärgämne i blodet)

      • Klåda, hudutslag

      • Dålig eller långsam sårläkning

      • Huvudvärk

      • Förhöjda amylasvärden, vilket är ett enzym som finns i salivkörtlarna och bukspottkörteln, förhöjda värden av urinämne i blod (BUN)

      • Lunginflammation

      • Lågt blodsocker

      • Blodförgiftning/septisk chock (allvarligt medicinskt tillstånd som kan leda till att flera organ slutar fungera och död till följd av blodförgiftning)

      • Reaktion vid injektionsstället (smärta, rodnad, inflammation)

      • Låga halter av protein i blodet


      Mindre vanliga biverkningar är (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • Akut pankreatit (bukspottkörtelinflammation, som kan resultera i svåra magsmärtor, illamående och kräkningar)

      • Gulsot (gulfärgning av huden), leverinflammation

      • Låga halter av blodplättar i blodet (som kan leda till ökad blödningsbenägenhet och blåmärken/hematom)


      Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

      • Anafylaktiska/anafylaktoida överkänslighetsreaktioner (som kan variera från milda till svåra, inklusive plötslig, allmän allergisk reaktion som kan leda till livshotande chock [tex svårigheter att andas, blodtrycksfall, snabb puls]).

      • Leversvikt

      • Hudutslag som kan leda till allvarlig blåsbildning på huden och hudavflagning (Stevens-Johnsons syndrom)

      • Låga halter av fibrinogen i blodet (ett protein som är inblandat i blodets koagulering)



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Tygacil ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Förvaras vid högst 25 °C.


      Används före utgångsdatum som anges på flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaring efter beredning

      Efter att pulvret har lösts upp och spätts ut ska det administreras till dig omedelbart.


      Tygacil-lösningen ska vara gul till orange efter upplösning av pulvret; om inte ska lösningen kasseras.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är tigecyklin. Varje injektionsflaska innehåller 50 mg tigecyklin.


      Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, saltsyra och natriumhydroxid.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Tygacil tillhandahålls som ett pulver för infusionsvätska i en injektionsflaska och ser ut som ett orange pulver eller kaka före spädning. Dessa injektionsflaskor distribueras till sjukhus i en förpackning om 10 st. Pulvret ska lösas upp i flaskan med en liten mängd lösning. Injektionsflaskan roteras försiktigt tills läkemedlet har lösts upp. Därefter ska lösningen från injektionsflaskan omedelbart sättas till en 100 ml infusionspåse eller till annan passande infusionsbehållare på sjukhuset, för intravenöst bruk.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Pfizer Limited

      Ramsgate Road

      Sandwich

      Kent CT1 3 9NJ

      Storbritannien


      Tillverkare

      Wyeth Lederle S.r.l 

      Via Franco Gorgone Z.I.

      95100 Catania (CT)

      Italien

      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      België/Belgique/Belgien

      Luxembourg/Luxemburg

      Pfizer S.A. / N.V.

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Lietuva

      Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

      Tel. + 370 52 51 4000

      България

      Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

      Teл:: +359 2 970 4333

      Magyarország

      Pfizer Kft.

      Tel: +36 1 488 3700

      Česká Republika

      Pfizer s.r.o.

      Tel: +420-283-004-111

      Malta

      Vivian Corporation Ltd.

      Tel: +35621 344610

      Danmark

      Pfizer ApS

      Tlf: +45 44 201 100

      Nederland

      Pfizer BV

      Tel: +31 (0)10 406 43 01

      Deutschland

      Pfizer Pharma PFE GmbH

      Tel: +49 (0)800 8535555 

      Norge

      Pfizer AS

      Tlf: +47 67 526 100

      Eesti

      Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

      Tel.: +372 666 7500

      Österreich

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0)1 521 15-0

      Ελλάδα

      Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,

      Τηλ.: +30 210 67 85 800

      Polska

      Pfizer Polska Sp. z o.o.,

      Tel.: +48 22 335 61 00

      España

      Pfizer GEP, S.L.

      Tel:+34914909900

      Portugal

      Laboratórios Pfizer, Lda.

      Tel: (+351) 21 423 55 00

      France

      Pfizer PFE France

      Tél +33 (0) 1 58 07 34 40

      România

      Pfizer Romania S.R.L

      Tel: +40 (0) 21 207 28 00

      Hrvatska

      Pfizer Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 3908 777

      Slovenija

      Pfizer Luxembourg SARL

      Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

      farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

      Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400

      Ireland

      Pfizer Healthcare Ireland

      Tel: 1800 633 363 (toll free)

      +44 (0)1304 616161

      Slovenská Republika

      Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

      Tel: + 421 2 3355 5500

      Ísland

      Icepharma hf

      Simi: +354 540 8000

      Suomi/Finland

      Pfizer Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

      Italia

      Pfizer Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 33 18 21

      Sverige

      Pfizer AB

      Tel: +46 (0)8 550 520 00

      Κύπρος

      Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch), Τηλ: +357 22 817690

      United Kingdom

      Pfizer Limited,

      Tel: +44 (0) 1304 616161

      Latvijā

      Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

      Tel.: + 371 670 35 775


      Denna bipacksedel ändrades senast

      07/2016 Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      Hanteringsinstruktioner (se också 3. Hur Tygacil ges i denna bipacksedel)


      Pulvret ska spädas med 5,3 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller eller Ringer Laktat injektionsvätska, lösning för att uppnå en koncentration på 10 mg/ml tigecyklin. Injektionsflaskan ska roteras försiktigt tills den aktiva substansen har lösts upp. Därefter ska 5 ml rekonstituerad lösning från injektionsflaskan omedelbart dras upp och tillsättas en 100 ml infusionspåse eller annan passande infusionsbehållare (t.ex. glasflaska), för intravenöst bruk.


      För en 100 mg dos används 2 rekonstituerade injektionsflaskor till en 100 ml infusionpåse eller annan passande behållare (t.ex. glasflaska), för intravenöst bruk.


      OBS: Injektionsflaskan innehåller 6 % överskott. 5 ml spädd lösning är således lika med 50 mg aktiv substans. Rekonstituerad lösning ska vara gul till orange i färgen; om inte ska lösningen kasseras. Parenterala produkter ska före administrering inspekteras visuellt för främmande partiklar och missfärgning (t.ex. grön eller svart).


      Tigecyklin ska administreras intravenöst genom ett infusionsset eller genom en trevägskran. Om samma intravenösa infusionsset används för olika sekventiella infusioner av flera aktiva substanser ska infusionsslangarna sköljas före och efter infusion av tigecyklin med endera natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning. Injektion ska göras med en infusionsvätska som är kompatibel med tigecyklin och andra läkemedel via denna gemensamma infart.


      Kompatibla intravenösa lösningar är: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller Ringer Laktat injektionsvätska, lösning.


      När administrering sker via en trevägskran har kompatibilitet mellan tigecyklin spädd i natriumklorid 9 mg/ml för injektion och följande medicinska produkter eller lösningar påvisats: amikacin, dobutamin, dopaminhydroklorid, gentamicin, haloperidol, Ringer laktat, lidokainhydroklorid, metoklopramid, morfin, noradrenalin, piperacillin/tazobaktam (EDTA-formulering) kaliumklorid, propofol, ranitidinhydroklorid, teofyllin och tobramycin.


      Tygacil får inte blandas med andra läkemedel, för vilka blandbarhetsdata saknas.


      Efter rekonstruktion och utspädning i påsen eller i passande infusionsbehållare (t ex glasflaska) bör tigecyklin användas omedelbart.


      Endast för engångsbruk, all oanvänd lösning ska kasseras.


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Tygacil®

    Pulver till infusionsvätska, lösning 50 mg 10 x 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 024024
    • Tillverkare: Pfizer AB

    5.027,50 kr

    Jämförspris: 502,75 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?