Receptbelagd produkt
Logga in för att se och handla dina recept.
- Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
-
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användarenTwinrix Vuxen
injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
neomycinLäs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta vaccin. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Twinrix Vuxen är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Twinrix Vuxen
3. Hur Twinrix Vuxen ska användas
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Twinrix Vuxen ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar1. Vad Twinrix Vuxen är och vad det används för
Twinrix Vuxen är ett vaccin som används till vuxna och ungdomar från 16 år och uppåt och som skyddar mot två olika sjukdomar: hepatit A och hepatit B. Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Hepatit A: Hepatit A är en infektiös sjukdom som kan påverka levern. Sjukdomen orsakas av hepatit A-virus. Hepatit A-virus kan smitta från en person till en annan via mat och dryck, eller när man simmar i vatten som är kontaminerat med avloppsvatten. Symtom på hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset. Symtomen består av illamående (allmän sjukdomskänsla), feber och värk och smärta. Efter ett par dagar kan ögonvitorna och huden bli gulaktiga (gulsot). Svårighetsgraden och typen av symtom kan variera. Små barn utvecklar inte alltid gulsot. De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska känna sig dålig i ungefär en månad.
Hepatit B: Hepatit B orsakas av hepatit B-virus. Det orsakar svullnad av levern (inflammation). Viruset återfinns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade människor.
Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar. Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.
2. Vad du behöver veta innan du får Twinrix Vuxen
Ta inte Twinrix Vuxen om
du är allergisk mot:
de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
neomycin.
Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
du tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit A eller hepatit B.
du har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C). En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Twinrix Vuxen om:
du har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer
du har ett dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling.
du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
Svimning kan förekomma (främst hos ungdomar) efter, eller även före, all nålinjektion. Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du har svimmat vid tidigare injektion.
Hos överviktiga patienter har man sett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit A. Ett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit B, har också setts hos äldre personer, män snarare än kvinnor, rökare, överviktiga, långvarigt sjuka eller människor med viss typ av läkemedelsbehandling. Din doktor kan råda dig att ta ett blodprov efter att du har fullföljt vaccinationsprogrammet för att kontrollera om du har uppnått fullgott svar. Om inte kommer din läkare att meddela dig om du behöver ytterligare doser.
Andra läkemedel och Twinrix Vuxen
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.
Det är inte känt om Twinrix Vuxen går över i bröstmjölk. Vaccinet förväntas dock inte ge barn som ammas några problem.
Twinrix Vuxen innehåller neomycin
Tala om för din läkare om du tidigare har drabbats av allergisk reaktion mot neomycin (antibiotikum).
3. Hur Twinrix Vuxen ska användas
Du kommer att få totalt tre injektioner över en period på 6 månader. Varje injektion ges vid ett separat besök. Första dosen kommer att ges som överenskommet. De andra två doserna kommer att ges en månad och sex månader efter första dosen.
Första dosen
som överenskommet
Andra dosen:
1 månad senare
Tredje dosen:
6 månader efter första dosen
Twinrix Vuxen kan också ges som totalt 3 doser inom 1 månad. Detta schema ska ges endast till vuxna som behöver ett snabbt skydd (t.ex. utlandsresenärer). Den första dosen ges som överenskommet. De resterande 2 doserna ges 7 dagar och 21 dagar efter den första dosen. En fjärde dos rekommenderas vid 12 månader.
Första dosen:
som överenskommet
Andra dosen:
7 dagar senare
Tredje dosen:
21 dagar efter den första dosen
Fjärde dosen:
12 månader efter den första dosen
Om ytterligare doser eller en påfyllnadsdos behövs kommer läkaren att meddela dig det.
Som beskrivits i sektion 2 är ett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit B, vanligare hos äldre personer, män snarare än kvinnor, rökare, överviktiga, långvarigt sjuka eller människor med viss typ av läkemedelsbehandling. Din doktor kan råda dig att ta ett blodprov efter att du har fullföljt vaccinationsprogrammet för att kontrollera om du har uppnått fullgott svar. Om inte kommer din läkare att meddela dig om du behöver ytterligare doser.
Om du missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.
Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner. Annars kommer du inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Läkaren kommer att ge dig Twinrix Vuxen som en injektion i överarmsmuskeln.
Vaccinet ska inte ges i huden eller intramuskulärt i skinkan eftersom skyddet kan bli sämre.
Vaccinet får aldrig ges i en ven.
Om du har ytterligare frågor om detta vaccin, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar som kan inträffa är följande:
Mycket vanliga (1 av 10 vaccindoser eller oftare):
Huvudvärk
Smärta och rodnad vid injektionsstället
Trötthet
Vanliga (upp till 1 av 10 vaccindoser):
Diarré, illamående
Svullnad, blåmärken eller klåda vid injektionsstället
Sjukdomskänsla.
Mindre vanliga (upp till 1 av 100 vaccindoser):
Yrsel
Kräkningar, magont
Muskelvärk
Övre luftvägsinfektion
Feber 37,5°C eller högre.
Sällsynta (upp till 1 av 1000 vaccindoser):
Svullna körtlar i hals, armhålor eller ljumskar (lymfadenopati)
Minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi)
Stickningar och krypningar (parestesi)
Utslag, klåda
Ledsmärta
Aptitlöshet
Lågt blodtryck
Influensaliknande symtom såsom hög feber, halsont, rinnande näsa, hosta och frossa.
Mycket sällsynta (upp till 1 av 10 000 vaccindoser):
Biverkningar som inträffat i mycket sällsynta fall under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet eller med enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner inkluderar:
Minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken (trombocytopeni)
Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopen purpura)
Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit)
Degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati)
Nervinflammation (neurit)
Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning
Kramper
Svullnad av ansikte, mun eller hals (angioneurotiskt ödem)
Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme), nässelfeber
Ledsvullnad, muskelsvaghet
Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit)
Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit)
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi, anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka). Tecken på allvarliga allergiska reaktioner kan vara hudutslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad runt ögonen och i ansiktet, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet. Sådana reaktioner kan inträffa innan man hunnit lämna mottagningen. Om du får några av dessa symtom ska du omgående kontakta läkare.
Onormala levervärden
Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit)
Hängande ögonlock och förlamning av muskulaturen i ena ansiktshalvan (facialisförlamning)
Övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom).
Sjukdom i synnerven (optikusneurit)
Omedelbar smärta vid injektionsstället, sveda och brännande känsla.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
5. Hur Twinrix Vuxen ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Får ej frysas. Frysning förstör vaccinet.Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad Twinrix Vuxen innehåller
-
De aktiva substanserna är:
Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
720 ELISA-enheter
Hepatit B-ytantigen3,4
20 mikrogram
1Producerat i humana diploidceller (MRC-5)
2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
0,05 milligram Al3+
3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi
4Adsorberat på aluminiumfosfat
0,4 milligram Al3+
-
De övriga innehållsämnena i Twinrix Vuxen är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Twinrix Vuxen är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en förfylld spruta av glas (1 ml).
Twinrix Vuxen tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 och 25 stycken med eller utan nålar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart
Belgien
För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet.
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Lietuva
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel. +370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com
България
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Тел.: + 359 2 953 10 34
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com
Magyarország
GlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36-1-2255300
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Malta) Ltd
Tel: + 356 21 238131
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel: + 49 (0)89 360448701
produkt.info@gsk.com
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)30 69 38 100
nlinfo@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: +372 667 6900
estonia@gsk.com
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
firmapost@gsk.no
Ελλάδα
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Tηλ: + 30 210 68 82 100
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Tel: + 43 1 970 75-0
at.info@gsk.com
España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700
es-ci@gsk.com
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44
diam@gsk.com
Portugal
Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel.: + 385 (0)1 6051999
România
GlaxoSmithKline (GSK) SRL
Tel: + 40 (0)21 3028 208
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Tel: + 353 (0)1 495 5000
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00
medical.x.si@gsk.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
recepcia.sk@gsk.com
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel:+ 39 04 59 21 81 11
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
gskcyprus@gsk.com
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com
Latvija
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
lv-epasts@gsk.com
United Kingdom
GlaxoSmithKline UK
Tel: + 44 (0)800 221 441
customercontactuk@gsk.com
Denna bipacksedel ändrades senast10/2017
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Vid förvaring kan en vit, fin bottensats med ett klart färglöst skikt ovanför observeras.
Före administrering ska vaccinet resuspenderas till en homogen, grumlig vit suspension.
Instruktion för resuspension av vaccinet till en homogen, grumlig vit suspension
Vaccinet ska resuspenderas enligt nedan.
Håll sprutan upprätt med en hand.
Skaka sprutan genom att vända den upp och ner och sedan tillbaka igen.
Upprepa denna åtgärd kraftfullt under minst 15 sekunder.
Inspektera vaccinet igen:
Om vaccinet är en homogen, grumlig vit suspension är den klar att användas – suspensionen ska inte vara klar.
Om vaccinet fortfarande inte är en homogen, grumlig vit suspension – upprepa genom att vända sprutan upp och ner och sedan tillbaka i ytterligare minst 15 sekunder – inspektera sedan igen.
Vaccinet ska inspekteras visuellt för främmande partiklar och/eller avvikande utseende innan administrering. Administrera inte vaccinet om något av detta observeras.
Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
-
SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.
SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.
FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.
FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.
Twinrix® Vuxen
Injektionsvätska, suspension 10 x 1 milliliter Förfylld spruta
- Varunummer: 037928
- Tillverkare: GlaxoSmithKline AB
3.539 kr
Jämförpris: 353,90 kr / milliliter
Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?
Bara logga in här!
Finns varan på ditt apotek?
%name%
%address%, %region%
Hämtar lagerstatus...