Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Trumenba

      injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
      Meningokock grupp B-vaccin (rekombinant, adsorberat)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn ges detta vaccin. Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.

      • Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Trumenba är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn ges Trumenba 
      3. Hur du använder Trumenba
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Trumenba ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Trumenba är och vad det används för

      Trumenba är ett vaccin som ges till personer från 10 års ålder och är avsett att förhindra invasiv meningokocksjukdom, orsakad av Neisseria meningitidisserogrupp B. Denna typ av bakterie kan orsaka allvarliga och ibland livshotande infektioner som t.ex. meningit (inflammation i hjärnans och ryggmärgens hinnor) och sepsis (blodförgiftning).


      Vaccinet innehåller två viktiga komponenter från ytan på bakterien.


      Vaccinet fungerar genom att hjälpa kroppen att bilda antikroppar (kroppens naturliga försvarssystem) som skyddar dig eller ditt barn mot denna sjukdom.


      2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn ges Trumenba 

      Trumenba ska inte ges:

      • om du eller ditt barn är allergisk(t) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före vaccination med Trumenba. Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller ditt barn:

      • har en kraftig infektion med hög feber. I så fall kommer vaccinationen att skjutas upp. Förekomsten av en smärre infektion, t.ex. förkylning, bör inte leda till att vaccinationen skjuts upp, men tala med läkaren först.

      • har en blödningsrubbning eller lätt får blåmärken.

      • har ett nedsatt immunförsvar som kan försämra effekten av Trumenba för dig eller ditt barn.

      • har haft några problem efter en dos av Trumenba, till exempel en allergisk reaktion eller andningssvårigheter.


      Svimning, svimningskänsla eller andra stressrelaterade reaktioner kan inträffa som en reaktion på nålstick. Tala om för läkaren, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tidigare har upplevt den här typen av reaktion.


      Andra läkemedel och Trumenba

      Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller ditt barn använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, eller nyligen har fått något annat vaccin.


      Trumenba kan ges samtidigt med följande vaccinkomponenter: stelkramp, difteri, kikhosta (pertussis), poliovirus, papillomvirus och meningokocker serogrupperna A, C, Y, W.


      Administrering av Trumenba med andra vacciner än de som nämns ovan har inte studerats.


      Om du får fler än en vaccination samtidigt är det viktigt att olika injektionsställen används.


      Om du tar läkemedel som påverkar ditt immunsystem (till exempel strålningsbehandling, kortikosteroider eller någon typ av kemoterapi mot cancer) är det möjligt att effekten av Trumenba blir reducerad.


      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan Trumenba ges. Läkaren kan ändå rekommendera att du ska få Trumenba om du löper risk att få meningokocksjukdom.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Trumenba har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

      Vissa av de effekter som nämns i avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar” kan emellertid tillfälligt påverka dig. Om detta sker ska du vänta tills effekten avtar innan du framför fordon eller använder maskiner.


      Trumenba innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.



      3. Hur du använder Trumenba

      Trumenba ges till dig eller ditt barn av läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Det injiceras i muskeln på överarmen.


      Det är viktigt att följa läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar så att du eller ditt barn genomför hela injektionsserien.


      Personer 10 år och äldre


      Du eller ditt barn kommer att få två injektioner av vaccinet. Den andra injektionen ges sex månader efter den första injektionen.


      Du eller ditt barn kommer få två injektioner som ges med minst en månads mellanrum samt en tredje injektion som ges minst fyra månader efter den andra injektionen.


      Eventuellt får du eller ditt barn en påfyllnadsdos.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla vacciner kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      När Trumenba ges till dig eller ditt barn kan följande biverkningar förekomma:


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

      • Rodnad, svullnad och smärta på injektionsstället

      • Huvudvärk

      • Diarré

      • Illamående

      • Muskelvärk

      • Ledvärk

      • Frossa

      • Trötthet


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • Kräkningar

      • Feber ≥ 38 °C


      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

      • Allergiska reaktioner


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Trumenba ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C).


      Sprutorna ska förvaras liggande i kylskåp för att minimera tiden för återdispergering.


      Får inte frysas.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      En dos (0,5 ml) innehåller:

      Aktiva substanser:


      Neisseria meningitidis serogrupp B fHbp, underfamilj A1,2,3

      60 mikrogram


      Neisseria meningitidis serogrupp B fHbp, underfamilj B1,2,3

      60 mikrogram


      1 Rekombinant lipidmodifierat fHbp (faktor H-bindande protein)

      2 Producerat i Escherichia coli-celler genom rekombinant DNA-teknik

      3 Adsorberat på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dos)



      Övriga innehållsämnen:

      Natriumklorid, histidin, vatten för injektionsvätskor och polysorbat 80 (E433).


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Trumenba är en vit injektionsvätska, suspension, i en förfylld spruta.


      Förpackningsstorlek 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor, med eller utan nålar.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Pfizer Europe MA EEIG

      Boulevard de la Plaine 17

      1050 Bruxelles

      Belgien

      Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:

      Wyeth Pharmaceuticals

      New Lane

      Havant

      Hampshire PO9 2NG

      Storbritannien


      eller


      Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

      Rijksweg 12

      B-2870 Puurs

      Belgien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

      Pfizer S.A./N.V.

      Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

      Lietuva

      Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

      Tel: +370 52 51 4000

      България

      Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон

      България

      Teл.: +359 2 970 4333

      Magyarország

      Pfizer Kft

      Tel: +36 1 488 3700

      Česká republika

      Pfizer PFE, spol. s r.o.

      Tel: + 420 283 004 111

      Malta

      Vivian Corporation Ltd.

      Tel: + 35621 344610

      Danmark

      Pfizer ApS

      Tlf: + 45 44 201 100

      Nederland

      Pfizer BV

      Tel: +31 (0)10 406 43 01

      Deutschland

      Pfizer Pharma GmbH

      Tel: + 49 (0)30 550055-51000

      Norge

      Pfizer Norge AS

      Tlf: +47 67 52 61 00

      Eesti

      Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

      Tel.: +372 666 7500

      Österreich

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

      Tel: + 43 (0)1 521 15-0

      Ελλάδα

      Pfizer Ελλάς A.E.

      Τηλ.: +30 210 6785 800

      Polska

      Pfizer Polska Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 335 61 00

      España

      Pfizer, S.L.

      Tel:+34914909900

      Portugal

      Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

      Tel: (+351) 21 423 55 00

      France

      Pfizer

      Tél +33 1 58 07 34 40

      România

      Pfizer Romania S.R.L

      Tel: +40 (0) 21 207 28 00

      Hrvatska

      Pfizer Croatia d.o.o.

      Tel: + 385 1 3908 777

      Slovenija

      Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

      Tel.: + 386 (0)1 52 11 400

      Ireland

      Pfizer Healthcare Ireland

      Tel: 1800 633 363 (toll free)

      +44 (0)1304 616161

      Slovenská republika

      Pfizer Luxembourg SARL,

      organizačná zložka

      Tel: + 421 2 3355 5500

      Ísland

      Icepharma hf

      Simi: + 354 540 8000

      Suomi/Finland

      Pfizer Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

      Italia

      Pfizer Italia s.r.l

      Tel: +39 06 33 18 21

      Sverige

      Pfizer Innovations AB

      Tel: +46 (0)8 550 520 00

      Κύπρος

      Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)

      Tηλ: +357 22 817690

      United Kingdom

      Pfizer Limited

      Tel: +44 (0) 1304 616161

      Latvija

      Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

      Tel.: + 371 670 35 775




      Denna bipacksedel ändrades senast

      09/2018


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http:www.ema.europa.eu.


      Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Under förvaring kan en vit bottensats och en ofärgad supernatant observeras.


      Vaccinet ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering. Om några främmande partiklar och/eller variation i det fysiska utseendet observeras ska vaccinet inte administreras.


      Skaka noga före användning för att få en homogen vit suspension.


      Trumenba är endast avsett för intramuskulär användning. Får inte administreras intravaskulärt eller subkutant.


      Trumenba får inte blandas med andra vacciner i samma spruta.


      När det ges samtidigt med andra vacciner måste Trumenba ges på ett separat injektionsställe.


      Ej använt vaccin och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Trumenba

    Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 1 styck Förfylld spruta

    • Varunummer: 531760
    • Tillverkare: Pfizer Innovations AB

    1.036,50 kr

    Jämförpris: 1.036,50 kr / styck

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?