Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Truberzi

      100 mg filmdragerade tabletter
      eluxadolin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Truberzi är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Truberzi
      3. Hur du använder Truberzi
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Truberzi ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Truberzi är och vad det används för

      Truberzi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eluxadolin. Det används för att behandla colon irritabile (IBS) med diarré (IBS‑D) hos vuxna.


      IBS är en vanlig tarmsjukdom. Huvudsymtomen på IBS‑D omfattar:


      • magvärk

      • obehag i magen

      • diarré

      • brådskande tarmträngningar

      Truberzi verkar på tarmens yta för att återställa tarmarnas normala funktion och blockera känslan av smärta och obehag hos patienter med IBS‑D.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Truberzi

      Använd inte Truberzi


      • om du är allergisk mot eluxadolin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • om du har, eller har haft pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)

      • om du är född utan gallblåsa eller om gallblåsan har opererats bort

      • om du har, eller har haft problem med alkoholmissbruk, alkoholberoende eller om du dricker mycket alkohol

      • om du har, eller har haft en blockering av gallblåsan, gallgångarna eller bukspottkörteln

      • om du har, eller har haft ett sjukdomstillstånd i, eller en dåligt fungerande Oddis sfinkter (en liten rund muskel i övre delen av magen som kontrollerar flödet av galla och bukspottkörtelvätska in i övre delen av tarmen)

      • om du har leversjukdom med nedsatt leverfunktion

      • om du har haft förstoppning ett tag eller om förstoppning är huvudsymtomet på din IBS (så kallad IBS med förstoppning [IBS-C])

      • om du har, eller kan ha en blockering i tarmen/tarmarna

      • om du tar läkemedel som ökar koncentrationen av eluxadolin i blodet (så kallade OATP1B1‑hämmare, t.ex. ciklosporin).


      Tala med läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig.

      Varningar och försiktighet

      Sluta ta Truberzi och sök omedelbart läkare om du utvecklar något av följande när du tar detta läkemedel:

      • ny eller förvärrad smärta i magen, med eller utan illamående och kräkningar

        • smärtan kan börja strax efter du har börjat ta Truberzi. Du kan känna smärta på höger sida av magen eller i övre delen av magen, precis nedanför revbenen. Det kan kännas som om smärtan rör sig mot ryggen eller skuldran.

        • dessa symtom är mindre vanliga och kan vara ett tecken på problem i bukspottkörteln eller gallgångarna (dvs. inflammation i bukspottkörteln eller spasm i Oddis sfinkter)

          1. risken att utveckla problem i bukspottkörteln eller gallgångarna kan vara större om du dricker mycket alkohol

          2. spasmen i Oddis sfinkter försvinner vanligtvis när du slutar ta Truberzi.

      • förstoppning som varar i mer än 4 dagar.

      Tala om för läkaren:

      • hur mycket alkohol du dricker (t.ex. antal glas per dag)

      • om du drabbas av biverkningar, såsom yrsel eller trötthet.

      Var särskilt försiktigt om du är 65 år eller äldre eftersom risken för vissa biverkningar kan vara större (se avsnitt 4).

      Barn och ungdomar

      Truberzi ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon information om användning till den här åldersgruppen.


      Andra läkemedel och Truberzi

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Använd inte loperamid (ett läkemedel som används för att behandla diarré) ofta om du tar Truberzi eftersom det kan öka risken för förstoppning. Ta inte Truberzi med andra läkemedel som kan orsaka förstoppning såsom opioder (t.ex. fentanyl som används för att behandla smärta) eller antikolinergika (t.ex. atropin som används bl.a. för att behandla hjärtsjukdomar).


      Vissa läkemedel kan öka halten av Truberzi i blodet. Dessa läkemedel kan omfatta:


      • ciklosporin(läkemedel som trycker ner immunförsvaret, används för att minska inflammation)

      • gemfibrozil (används för att sänka fetthalten i blodet)

      • atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir – (antiretrovirala läkemedel, används för att behandla hiv)

      • rifampicin (antibiotikum, används för att behandla infektioner).

      Ta inte Truberzi med något av dessa läkemedel.


      Truberzi kan öka halten av vissa läkemedel i blodet. Dessa läkemedel kan omfatta:


      • rosuvastatin (statin, används för att behandla högt kolesterol och för att förhindra hjärt-kärlsjukdom)

      • valsartan och olmesartan (används för att behandla högt blodtryck)

      • erytromycin (används för att behandla infektioner)

      • midazolam (ett läkemedel för att lugna dig när du t.ex. ska genomgå endoskopiundersökningar)

      • nifedipin (används för att behandla högt blodtryck)

      • alfentanil, fentanyl (opioider, används för att behandla smärta)

      • dihydroergotamin, ergotamin (används för att behandla migrän)

      • pimozid (används för att behandla psykiska störningar)

      • kinidin (används för att behandla hjärtsjukdomar)

      • sirolimus, takrolimus (immunosuppressiva läkemedel som används för att kontrollera kroppens immunförsvar).

      Om något av ovanstående gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Truberzi. Kontrollera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Graviditet, amning och fertilitet

      Truberzi ska inte användas under graviditet eller amning. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte troligt att Truberzi påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner. Du kan dock drabbas av biverkningar som sömnighet eller yrsel när du tar Truberzi, vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Kör inte bil och använd inte maskiner när du tar detta läkemedel förrän du vet hur det påverkar dig.



      3. Hur du använder Truberzi

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.


      Rekommenderad dos är en 100 mg tablett taget två gånger dagligen.

      Tabletterna ska tas via munnen med mat på morgonen och på kvällen.



      Om du använt för stor mängd av Truberzi

      Om du har tagit för stor mängd av Truberzi, kontakta läkare eller sök akutvård.


      Om du har glömt att använda Truberzi

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid nästa planerade tidpunkt och fortsätt som vanligt.


      Om du slutar att använda Truberzi

      Sluta inte att ta Truberzi utan att först tala med läkare eftersom symtomen kan förvärras.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vissa biverkningar kan vara allvarliga.

      Sluta ta Truberzi och sök omedelbart läkare om du får ny eller förvärrad magsmärta, med eller utan illamående och kräkningar, när du tar Truberzi. Dessa symtom är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) och kan tyda på problem i bukspottkörteln eller gallgångarna (t.ex. inflammation i bukspottkörteln eller spasm i Oddis sfinkter).


      Andra biverkningar kan omfatta

      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


      • yrsel

      • sömnighet

      • förstoppning

      • illamående

      • magont

      • kräkningar

      • gasbildning

      • uppsvälldhet

      • halsbränna eller sura uppstötningar

      • utslag

      • avvikande blodprovsresultat (förhöjning av vissa leverenzymer)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Truberzi ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration


      • Den aktiva substansen är eluxadolin. En tablett innehåller 100 mg eluxadolin.

      • Övriga innehållsämnen är:

        Tablettkärna: silicifierad mikrokristallin cellulosa (E460), kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), krospovidon, typ B (E1202), mannitol (E421) och magnesiumstearat (E572).

        Filmdragering: polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      De filmdragerade tabletterna är modifierade kapselformade, rosa‑orange till persikofärgade och präglade med ”FX100” på ena sidan.

      Tabletterna är förpackade i PCTFE/PVC/Al‑blister. Förpackningsstorlekar 28 eller 56 filmdragerade tabletter.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Allergan Pharmaceuticals International Limited

      Clonshaugh Industrial Estate

      Coolock

      Dublin 17

      Irland


      Tillverkare

      Warner Chilcott Deutschland GmbH

      Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4,

      64331 Weiterstadt,

      Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg

      Allergan n.v

      Tel: + 32 2 709 21 64 (Nederlands)

      Tél : + 32 2 709 21 58 (Français)

      Lietuva

      Allergan Baltics UAB

      Tel: + 37 052 072 777

      Česká republika

      Allergan CZ s.r.o.

      Tel: +420 800 188 818

      Magyarország

      Allergan Hungary Kft.

      Tel.: +36 80 100 101

      Deutschland

      Pharm-Allergan GmbH

      Tel: + 49 69 92038-1050

      Nederland

      Allergan b.v.

      Tel: +31 (0)76 790 10 49

      Danmark

      Allergan Norden AB

      Tlf: + 4580884560

      Norge

      Allergan Norden AB

      Tlf: +47 80 01 04 97

      Eesti

      Allergan Baltics UAB

      Tel: + 37 2634 6109

      Österreich

      Pharm-Allergan GmbH

      Tel: +43 1 99460 6355


      Ελλάδα/ Κύπρος

      Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.

      Τηλ: +30 210 74 73 300


      Polska

      Allergan Sp. z o.o.

      Tel: +48 22 256 3700

      España

      Allergan S.A.

      Tel: + 34 618838918

      Portugal

      Profarin Lda

      Tel: + 351214253242


      France

      Allergan France SAS

      Tél: +33 (0)1 49 07 83 00


      România

      Allergan S.R.L.

      Tel: +40 21 301 53 02


      Hrvatska

      Ewopharma d.o.o.

      Tel: +385 1 6646 563


      Slovenija

      Ewopharma d.o.o.

      Tel: + 386 (0) 590 848 40


      България

      Алерган България ЕООД 

      Тел.: +359 (0) 800 20 280


      Slovenská republika

      Allergan SK s.r.o.

      Tel: +421 800 221 223


      Ísland

      Actavis ehf.

      Simi: +354 550 3300


      Sverige

      Allergan Norden AB

      Tel: + 46859410000

      Italia

      Allergan S.p.A

      Tel: + 39 06 509 562 90


      Suomi/Finland

      Allergan Norden AB

      Puh/Tel: + 358 800 115 003


      Latvija

      Allergan Baltics UAB

      Tel: + 371 676 60 831


      United Kingdom/Malta/Ireland

      Allergan Ltd

      Tel: + 44 (0) 1628 494026



      Denna bipacksedel ändrades senast

      19.9.2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Truberzi

    Filmdragerad tablett 100 mg 56 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 388068
    • Tillverkare: Allergan Norden AB

    950 kr

    Jämförspris: 16,96 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?