Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Translarna

      125 mg, 250 mg, 1000 mg granulat för oralsuspension
      ataluren

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Translarna är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Translarna
      3. Hur du tar Translarna
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Translarna ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Translarna är och vad det används för

      Translarna är ett läkemedel som innehåller det verksamma ämnet ataluren.


      Translarna används för att behandla Duchennes muskeldystrofi. Denna sjukdom orsakas av ett specifikt fel i generna som påverkar den normala muskelfunktionen.


      Translarna används för att behandla patienter som är 5 år och äldre, och som kan gå.


      Du eller ditt barn kommer att ha testats av din läkare innan behandling med Translarna påbörjas. Detta görs för att bekräfta att din sjukdom är lämplig för behandling med detta läkemedel.


      Hur fungerar Translarna

      Duchennes muskeldystrofi orsakas av genetiska förändringar. Dessa förändringar resulterar i en avvikelse i ett muskelprotein som kallas dystrofin. Dystrofin behövs för att musklerna ska fungera på rätt sätt. Translarna möjliggör framställning av normalt dystrofin och hjälper musklerna att fungera på rätt sätt.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Translarna

      Ta inte Translarna

      • om du är allergisk mot ataluren eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du får behandling med vissa antibiotika, såsom gentamicin, tobramycin eller streptomycin genom injektion i en ven.

      Varningar och försiktighet

      Läkaren måste ha tagit ett blodprov på dig för att bekräfta att din sjukdom är lämplig för behandling med Translarna. Om du har några lever- eller njurproblem ska läkaren regelbundet kontrollera din lever- och njurfunktion.


      Läkaren kommer att testa nivåerna av lipider (fetter såsom kolesterol och triglycerider) i blodet och din njurfunktion var sjätte till tolfte månad. Läkaren kommer att övervaka ditt blodtryck var 6:e månad, om du tar ett kortikosteroidläkemedel.

      Barn och ungdomar

      Använd inte detta läkemedel till barn under 5 år, eftersom det inte har testats på denna patientgrupp.

      Andra läkemedel och Translarna

      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Ta speciellt inte Translarna tillsammans med antibiotikan gentamicin, tobramycin, eller streptomycin som ges som injektion. Dessa kan påverka din njurfunktion.


      Tala om för din läkare om du tar några av följande läkemedel:

      Läkemedel

      Förskrivs vanligen för

      aciklovir

      behandling av vattkoppor [varicella]

      adefovir

      behandling av kronisk hepatit B-och/eller HIV

      atorvastatin

      lipidsänkande

      bensylpenicillin

      allvarliga infektioner

      bumetanid

      behandling eller förebyggande av kronisk hjärtinsufficiens

      kaptopril

      behandling eller förebyggande av kronisk hjärtinsufficiens

      ciklosporin

      förhindrande av avstötning av organtransplantat

      ciprofloxacin

      behandling av infektioner

      famotidin

      behandling av magsår, gastroesofageal refluxsjukdom

      furosemid

      behandling eller förebyggande av kronisk hjärtinsufficiens

      metotrexat

      reumatoid artrit, psoriasis

      mykofenolatmofetil

      förhindrande av avstötning av organtransplantat

      olmesartan

      essentiell hypertoni hos vuxna

      oseltamivir

      prevention av influensa

      fenobarbital

      sömngivande, förebyggande av anfall

      pitavastatin

      lipidsänkande

      pravastatin

      lipidsänkande

      rifampicin

      behandling mot tuberkulos

      rosuvastatin

      lipidsänkande

      sitagliptin

      typ 2-diabetes

      telmisartan

      behandling eller förebyggande av kronisk hjärtinsufficiens

      valsartan

      behandling eller förebyggande av kronisk hjärtinsufficiens

      Dessa läkemedel har inte testats tillsammans med Translarna och läkare kan bestämma att övervaka dig noggrant.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Om du blir gravid medan du tar Translarna, ska du omedelbart tala med läkare eftersom det rekommenderas att inte ta Translarna medan du är gravid eller ammar.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Om du känner dig yr ska du inte köra bil, cykla eller använda maskiner.


      3. Hur du tar Translarna

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Translarna är tillgänglig i följande dospåsstyrkor: 125 mg, 250 mg och 1000 mg ataluren per dospåse. Läkare eller apotekspersonal talar om för dig det exakta antalet dospåsar och vilken styrka som ska tas varje gång.

      Translarnadosen beror på din kroppsvikt. Den rekommenderade dosen är 10 mg/kg kroppsvikt på morgonen, 10 mg/kg kroppsvikt mitt på dagen, och 20 mg/kg kroppsvikt på kvällen (med en sammanlagd total daglig dos på 40 mg/kg kroppsvikt).


      Läkemedlet tas via munnen och blandas i flytande eller halvfast mat.

      Öppna påsen endast vid den tidpunkt då du tar läkemedlet och använd hela mängden i dospåsen. Blanda granulatet i 30 ml vätska (vatten, mjölk, fruktjuice) eller i 3 matskedar halvfast mat (yoghurt eller äppelmos). Blanda den beredda dosen väl innan du tar den. Mängden vätska eller halvfast mat kan ökas om du så önskar.


      Doseringstabell

      Viktintervall

      (kg)

      Antal dospåsar

      Morgon

      Lunch

      Kväll

      125 mg dospåsar

      250 mg dospåsar

      1000 mg dospåsar

      125 mg dospåsar

      250 mg dospåsar

      1000 mg dospåsar

      125 mg dospåsar

      250 mg dospåsar

      1000 mg dospåsar

      12

      14

      1

      0

      0

      1

      0

      0

      0

      1

      0

      15

      16

      1

      0

      0

      1

      0

      0

      1

      1

      0

      17

      20

      0

      1

      0

      0

      1

      0

      0

      1

      0

      21

      23

      0

      1

      0

      0

      1

      0

      1

      1

      0

      24

      26

      0

      1

      0

      0

      1

      0

      0

      2

      0

      27

      31

      0

      1

      0

      0

      1

      0

      1

      2

      0

      32

      35

      1

      1

      0

      1

      1

      0

      1

      2

      0

      36

      39

      1

      1

      0

      1

      1

      0

      0

      3

      0

      40

      44

      1

      1

      0

      1

      1

      0

      1

      3

      0

      45

      46

      0

      2

      0

      0

      2

      0

      1

      3

      0

      47

      55

      0

      2

      0

      0

      2

      0

      0

      0

      1

      56

      62

      0

      2

      0

      0

      2

      0

      0

      1

      1

      63

      69

      0

      3

      0

      0

      3

      0

      0

      1

      1

      70

      78

      0

      3

      0

      0

      3

      0

      0

      2

      1

      79

      86

      0

      3

      0

      0

      3

      0

      0

      3

      1

      87

      93

      0

      0

      1

      0

      0

      1

      0

      3

      1

      94

      105

      0

      0

      1

      0

      0

      1

      0

      0

      2

      106

      111

      0

      0

      1

      0

      0

      1

      0

      1

      2

      112

      118

      0

      1

      1

      0

      1

      1

      0

      1

      2

      119

      125

      0

      1

      1

      0

      1

      1

      0

      2

      2

      Ta Translarna via munnen tre gånger per dag, på morgonen, mitt på dagen och på kvällen. Det bör gå 6 timmar mellan doserna på morgonen och mitt på dagen, 6 timmar mellan doserna mitt på dagen och på kvällen, och 12 timmar mellan dosen på kvällen och den första dosen nästa dag. Om du exempelvis tar Translarna kl. 7.00 på morgonen med frukosten, kl. 13.00 på eftermiddagen med lunchen, och återigen ca kl. 19.00 på kvällen med middagen.


      Drick vatten eller andra vätskor regelbundet för att undvika uttorkning medan du tar Translarna.

      Om du har tagit för stor mängd av Translarna

      Kontakta läkare om du tagit mer än den rekommenderade dosen av Translarna.

      Du kan eventuellt uppleva lindrig huvudvärk, illamående, kräkningar eller diarré.

      Om du har glömt att ta Translarna

      Om du är sen med att ta Translarna, med mindre än 3 timmar efter dosen på morgonen eller mitt på dagen, eller med mindre än 6 timmar efter kvällsdosen, ska du ta dosen. Kom ihåg att ta nästa dos i tid. Om du är sen med mer än 3 timmar efter dosen på morgonen eller mitt på dagen, eller med mer än 6 timmar efter kvällsdosen, ska du inte ta dosen. Ta dock nästa doser i tid.


      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Det är viktigt att ta rätt dos. Translarna är eventuellt inte lika effektiv för att behandla dina symptom om du tar mer än den rekommenderade dosen.

      Om du slutar att ta Translarna

      Sluta inte att ta Translarna utan att först tala med läkare.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du kan få en eller flera av följande biverkningar efter att du tagit Translarna:


      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)

      -Huvudvärk

      -Sjukdomskänsla

      -Kräkningar


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      -Minskad aptit

      -Viktminskning

      -Yrsel

      -Högt blodtryck

      -Hosta

      -Näsblod

      -Förstoppning

      -Diarré

      -Gaser

      -Uppstötningar

      -Magbesvär

      -Smärta i magen

      -Utslag

      -Arm- eller bensmärta

      -Njurcysta

      -Onormalt täta urintömningar

      -Ofrivillig urintömning

      -Onormal färg på urinen

      -Feber

      -Trötthet


      Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)

      -Ökningar av blodfetter

      -Ökningar i test för njurfunktion


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Translarna ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      Ta varje beredd dos omedelbart efter beredning. Kassera den beredda dosen om den inte tas inom 24 timmar efter beredningen, om den förvaras i kylskåp (2–8 °C), eller inom 3 timmar om den förvaras vid rumstemperatur (15–30 °C).

      Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Translarna är tillgängligt i 3 styrkor där var och en innehåller 125 mg, 250 mg och 1000 mg av den aktiva substansen, som kallas ataluren. Övriga innehållsämnen är: polydextros (E1200), makrogol, poloxamer, mannitol (E421), krospovidon, hydroxietylcellulosa, artificiell vaniljsmak (maltodextrin, artificiella smakämnen och propylenglykol), kiseldioxid, kolloidal vattenfritt (E551), magnesiumstearat.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Translarna är ett vitt till benvitt granulat för oral suspension i dospåsar.

      Translarna är tillgängligt i förpackningar som innehåller 30 dospåsar.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      PTC Therapeutics International Limited

      77 Sir John Rogerson’s Quay

      Dublin 2 Irland


      Tillverkare

      Almac Pharma Services

      22 Seagoe Industrial Estate

      Craigavon BT63 5QD Storbritannien


      Denna bipacksedel ändrades senast

      11/2015.


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Detta läkemedel har fått ett ”villkorat godkännande för försäljning”. Detta innebär att det väntas komma fler uppgifter om läkemedlet.


      Europeiska läkemedelsmyndigheten går igenom ny information om detta läkemedel minst varje år och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.


      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu. Det finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Translarna

    Granulat till oral suspension 250 mg 30 dospåsar Dospåse

    • Varunummer: 515244
    • Tillverkare: PTC Therapeutics International, Limited

    57.915 kr

    Jämförspris: 1.930,50 kr / dospåsar

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?