Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Tetmodis

      25 mg Tablett
      Tetrabenazin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD TETMODIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TETMODIS
      3. HUR DU TAR TETMODIS
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR TETMODIS SKA FÖRVARAS
      6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD TETMODIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Tetmodis är ett läkemedel som hör till en grupp av läkemedel som används för behandling av störningar i nervsystemet.

      Tetmodis används för behandling av sjukdomar som orsakar ryckiga, oregelbundna, okontrollerbara rörelser (hyperkinetiska rörelsestörningar med Huntingtons chorea).

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TETMODIS

      Ta inte Tetmodis

      • om du är allergisk mot tetrabenazin eller mot något av övriga innehållsämnen i Tetmodis 25 mg tabletter (anges i avsnitt 6).

      • om du använder reserpin (läkemedel för behandling av högt blodtryck och psykotiska tillstånd).

      • om du använder läkemedel som hör till en grupp av läkemedel som kallas för monoaminoxidas (MAO) -hämmare (läkemedel för behandling av depression).

      • om du lider av Parkinson-liknande symtom.

      • om du har en depression.

      • om du har tankar på att skada dig själv.

      • om du ammar.

      • om du lider av feokromocytom (tumör i binjuren).

      • om du lider av prolaktinberoende tumörer, t.ex. hypofyscancer eller bröstcancer.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tetmodis

      • om du lider av milt till gravt nedsatt leverfunktion.

      • om du någonsin har haft skakningar i händer och ryckiga rörelser i armar och ben, känd som parkinsonism

      • om du lider av hög koncentration av prolaktin i blodet (hyperprolaktinemi)

      • om du vet om att du har långsam eller intermediär metabolism av ett enzym som kallas CYP2D6, eftersom det kan innebära att en annan dos är lämplig för dig.

      • om du har en hjärtåkomma som kallas långt QT-syndrom, eller om du har eller har haft problem med hjärtrytmen.

      • om du börjar få mentala förändringar som förvirring eller hallucinationer, eller utvecklar stelhet i musklerna och feber, håller du kanske på att utveckla ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom. Om du får dessa symtom ska du genast kontakta läkare.

      • om du börjar få en obehaglig känsla av inre rastlöshet, ett tvingande behov att vara i konstant röreslse eller störningar i att koordinera rörselser

      Barn

      Tetmodis rekommenderas inte för behandling av barn.

      Andra läkemedel och Tetmodis

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

      Var särskilt försiktig om du använder Tetmodis tillsammans med levodopa (läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom). 

      Använd inte Tetmodis tillsammans med reserpin. 

      Behandling med MAO-hämmare bör avbrytas 14 dagar innan behandlingen med tetrabenazin startar.

      Användning av Tetmodis tillsammans med vissa typer av antidepressiva medel, alkohol, opioider, betablockerande medel, antihypertensiva läkemedel (läkemedel för behandling av högt blodtryck), sömnmedel och neuroleptika (läkemedel för behandling av psykiska störningar) rekommenderas inte.

      Läkemedel som hämmar CYP2D6 (t.ex. fluoxetin, paroxetin, terbinafin, moklobemid och quinidin) kan orsaka ökade plasmakoncentrationer av den aktiva metaboliten dihydrotetrabenazin. Om du tar sådana läkemedel, kan du behöva en lägre dos av Tetmodis.

      Var särskilt försiktig om du använder Tetmodis tillsammans med läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet i EKG, däribland vissa läkemedel som används för att behandla mentala hälsotillstånd (neuroleptika), vissa antibiotika (t.ex. gatifloxacin, moxifloxacin) och vissa läkemedel som används för att behandla problem med hjärtrytmen (t.ex. quinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol).

      Tetmodis med mat och alkohol

      Att dricka alkohol när du tar Tetmodis kan göra att du känner dig onormalt trött.

      Graviditet och amning

      Tetmodis ska inte användas under graviditet eller vid amning. Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Tetmodis kan orsaka dåsighet och därmed förändra din körförmåga och förmåga att använda maskiner, i varierande grad beroende på dos och individuell mottaglighet.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Tetmodis innehåller laktos

      Dessa tabletter innehåller laktos. Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockertyper, kontakta då din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. HUR DU TAR TETMODIS

      Ta alltid Tetmodis enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Svälj tabletten(-erna) med vatten eller annan icke-alkoholhaltig dryck.

      Vuxna

      Huntingtons chorea

      Rekommenderad startdos är en halv tablett (12,5 mg) en till tre gånger om dagen. Dosen kan ökas med en halv tablett var tredje eller fjärde dag tills optimal effekt uppnås eller tills symtom på intolerans uppstår (dåsighet, Parkinsonism, depression).

      Den dagliga högsta dosen är 8 tabletter (200 mg) per dag.

      Om du har tagit maximal dos under en period på sju dagar och ditt tillstånd inte har förbättrats, är det möjligt att detta läkemedel inte hjälper dig.

      Äldre

      Den vanliga dosen har getts till äldre patienter utan att tydliga biverkningar förekommit. Dock är Parkinson-liknande effekter vanliga.

      Barn

      Behandlingen rekommenderas inte till barn.

      Patienter med nedsatt leverfunktion

      Patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion bör starta med en halv tablett om dagen. För patienter med svår leversvikt är det nödvändigt med extra försiktighet.

      Patienter med njursvikt

      Tetmodis rekommenderas inte för användning till denna patientgrupp.

      Tabletten/tabletterna ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.

      Om du har tagit för stor mängd av Tetmodis

      Om du tar för mycket Tetmodis kan du utveckla dåsighet, svettningar, lågt blodtryck och extremt låg kroppstemperatur (hypotermi). Din läkare kan behandla dessa symtom.

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du har glömt att ta Tetmodis

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Istället bör du helt enkelt fortsätta med nästa dos när det är dags för den.

      Om du slutar att ta Tetmodis

      Sluta inte att ta Tetmodis om inte din läkare säger det åt dig. Malignt neuroleptikasyndrom (tillstånd med hög feber, svettning, blodtrycksvariationer, muskelstelhet och medvetandestörningar) har beskrivits efter abrupt avbrott av tetrabenazin.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Tetmodis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. 

      Biverkningarna är uppdelade efter frekvens enligt följande:

      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 användare på 10):

      Dåsighet (med högre doser), depression, Parkinson-liknande syndrom (okontrollerbara rörelser med händer, armar, ben och huvud, med högre doser)

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 på 10 användare):

      Förvirring, oro, sömnlöshet, lågt blodtryck, dysfagi (sväljningssvårigheter), illamående, kräkningar, diarré, förstoppning

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 på 100 användare):

      Mentala förändringar som förvirring eller hallucinationer, muskelstelhet, feber

      Sällsynta (kan förekomma hos upp 1 till 1 000 användare):

      Ett tillsånd som kallas Malignt neuroleptikasyndrom: om du börjar få medvetandestörningar så som förvirring eller hallucinationer, eller utvecklar muskelstelhet eller feber kan du ha utvecklar ett tillstånd som kallas Malignt neuroleptikasyndrom.

      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 till 10 000 användare):

      Muskelskada

      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

      Desorientering, nervositet, oförmåga att samordna rörelser, oförmåga att sitta eller stå stilla (akatisia), rörelsestörning med ofrivilliga spasmer och onormal kroppshållning (dystoni), yrsel, försämrat minne, lägre hjärtfrekvens, yrsel när man snabbt ställer sig upp från liggande eller sittande ställning, magssmärtor, muntorrhet, låg kroppstemperatur.

      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR TETMODIS SKA FÖRVARAS

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

      Inga särskilda temperaturanvisningar.

      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är tetrabenazin.

      • Varje tablett innehåller 25 mg tetrabenazin.

      • Övriga innehållsämnen är: pregelatiniserad majsstärkelse, laktosmonohydrat, talk, järnoxid gul E172, magnesiumstearat.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Gula, runda tabletter med en brytskåra på ena sidan och graverad med ”TE25” på andra sidan.

      Förpackningsstorlek: 112 tabletter i en vit burk med skruvlock.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      AOP Orphan Pharmaceuticals AG

      AT 1160 Wien

      Österrike

      Tillverkare:

      AOP Orphan Pharmaceuticals AG

      AT 1160 Wien

      Österrike

      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen 

      Österrike:

      Tetmodis 25 mg Tabletten

      Belgien:

      Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals 25 mg tabletten

      Bulgarigen:

      Tetmodis 25 mg таблетки

      Tjeckien:

      Tetmodis 25 mg tablety

      Danmark:

      Tetmodis 25 mg tabletter

      Estland:

      Tetmodis 25 mg tablett

      Finland:

      Tetmodis 25 mg taletti

      Frankrike:

      Comprimés Tetmodis 25 mg

      Tyskland:

      Tetmodis 25 mg Tabletten

      Grekland:

      Tetmodis 25 mg δισκία

      Ungern:

      Motetis 25 mg tabletta

      Irland:

      Tetrabenazine 25 mg tabletter

      Lettland:

      Tetmodis 25 mg tabletes

      Litauen:

      Tetmodis 25 mg tabletės

      Nederländerna:

      Tetmodis 25 mg tabletten

      Polen:

      Tetmodis 25 mg tabletki

      Portugal:

      Comprimidos de Tetmodis 25 mg

      Rumänien:

      Tetmodis, tablete, 25 mg

      Slovakien:

      Tetmodis 25 mg tableta

      Slovenien:

      Tetmodis 25 mg tablete

      Spanien:

      Tetmodis 25 mg comprimidos

      Sverige:

      Tetmodis 25 mg tabletter

      Storbrittanien:

      Tetrabenazine 25 mg tablets


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2018-04-11


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Tetmodis

    Tablett 25 mg 112 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 530321
    • Tillverkare: AOP Orphan Pharmaceuticals AG

    1.158,33 kr

    Jämförpris: 10,34 kr / tablett(er)

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?