Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Tetmodis

      25 mg tablett
      Tetrabenazin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

      • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD TETMODIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU TAR TETMODIS
      3. HUR DU TAR TETMODIS
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR TETMODIS SKA FÖRVARAS
      6. Övriga upplysningar

      1. VAD TETMODIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Tetmodis är ett läkemedel som hör till en grupp av läkemedel som används för behandling av störningar i nervsystemet.

      Tetmodis används för behandling av sjukdomar som orsakar ryckiga, oregelbundna, okontrollerbara rörelser (hyperkinetiska rörelsestörningar med Huntingtons chorea).

      2. INNAN DU TAR TETMODIS

      Ta inte Tetmodis

      • om du är allergisk (överkänslig) mot tetrabenazin eller mot något av övriga innehållsämnen i Tetmodis 25 mg tabletter.

      • om du använder reserpin (läkemedel för behandling av högt blodtryck och psykotiska tillstånd).

      • om du använder MAO-hämmare (läkemedel för behandling av depression).

      • om du lider av Parkinson-liknande symtom.

      • om du har en depression.

      • om du ammar.

      • om du lider av feokromocytom (tumör i binjuren).

      • om du lider av prolaktinberoende tumörer, t.ex. hypofyscancer eller bröstcancer.

      Var särskilt försiktig med Tetmodis

      • om du lider av milt till gravt nedsatt leverfunktion.

      • om du har en hjärtåkomma som kallas långt QT-syndrom, eller om du har eller har haft problem med hjärtrytmen.

      • om du börjar få mentala förändringar som förvirring eller hallucinationer, eller utvecklar stelhet i musklerna och feber, håller du kanske på att utveckla ett tillstånd som kallas neuroleptiskt malignt syndrom. Om du får dessa symtom ska du genast kontakta läkare.

      Intag av andra läkemedel

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Var särskilt försiktig om du använder Tetmodis tillsammans med levodopa (läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom).

      Använd inte Tetmodis tillsammans med reserpin.

      Behandling med MAO-hämmare bör avbrytas 14 dagar innan behandlingen med tetrabenazin startar.

      Användning av Tetmodis tillsammans med vissa typer av antidepressiva medel, alkohol, opioider, betablockerande medel, antihypertensiva läkemedel (läkemedel för behandling av högt blodtryck), sömnmedel och neuroleptika (läkemedel för behandling av psykiska störningar) rekommenderas inte.

      Vissa läkemedel, så kallade hämmare av CYP2D6 (t.ex. fluoxetin, paroxetin, terbinafin, moklobemid och quinidin) kan orsaka ökade plasmakoncentrationer av den aktiva metaboliten dihydrotetrabenazin, varför de endast bör kombineras med försiktighet. En minskning av tetrabenazindosen kan vara nödvändig.

      Var särskilt försiktig om du använder Tetmodis tillsammans med läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet i EKG, däribland vissa läkemedel som används för att behandla mentala hälsotillstånd (neuroleptika), vissa antibiotika (t.ex. gatifloxacin, moxifloxacin) och vissa läkemedel som används för att behandla problem med hjärtrytmen (t.ex. quinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol).

      Graviditet och amning

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Din läkare avgör, efter att ha tagit hänsyn till alla risker och fördelar, om du kan använda Tetmodis under graviditet. Tetmodis får inte tas av ammande mödrar.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Tetmodis kan orsaka dåsighet och därmed förändra din körförmåga och förmåga att använda maskiner, i varierande grad beroende på dos och individuell mottaglighet.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

      Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Viktig information om något innehållsämne i Tetmodis

      Dessa tabletter innehåller laktos. Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockertyper, kontakta då din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. HUR DU TAR TETMODIS

      Ta alltid Tetmodis enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Vuxna

      Huntingtons chorea

      Rekommenderad startdos är en halv tablett (12,5 mg) en till tre gånger om dagen. Dosen kan ökas med en halv tablett var tredje eller fjärde dag tills optimal effekt uppnås eller tills symtom på intolerans uppstår (dåsighet, Parkinsonism, depression).


      Den dagliga högsta dosen är 8 tabletter (200 mg) per dag.

      Om du har tagit maximal dos under en period på sju dagar och ditt tillstånd inte har förbättrats, är det möjligt att detta läkemedel inte hjälper dig.


      Äldre

      Den vanliga dosen har getts till äldre patienter utan att tydliga biverkningar förekommit. Dock är Parkinson-liknande effekter vanliga.


      Barn

      Behandlingen rekommenderas inte till barn.


      Patienter med nedsatt leverfunktion

      Patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion bör starta med en halv tablett om dagen. För patienter med svår leversvikt är det nödvändigt med extra försiktighet.


      Patienter med njursvikt

      Tetmodis rekommenderas inte för användning till denna patientgrupp.


      Tabletten/tabletterna ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.

      Om du har tagit för stor mängd av Tetmodis

      Om du tar för mycket Tetmodis kan du utveckla dåsighet, svettningar, lågt blodtryck och extremt låg kroppstemperatur (hypotermi). Din läkare kan behandla dessa symtom.

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du har glömt att ta Tetmodis

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Istället bör du helt enkelt fortsätta med nästa dos när det är dags för den.

      Om du slutar att ta Tetmodis

      Sluta inte att ta Tetmodis om inte din läkare säger det åt dig. Ett neuroleptiskt malignt syndrom (tillstånd med hög feber, svettning, blodtrycksvariationer, muskelstelhet och medvetandestörningar) har beskrivits efter abrupt avbrott av tetrabenazin.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Tetmodis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Biverkningarna är uppdelade efter frekvens enligt följande:

      Mycket vanliga: påverkar mer än 1 användare på 10

      Vanliga: påverkar 1 till 10 användare på 100

      Mindre vanliga: påverkar 1 till 10 användare på 1 000

      Sällsynta: påverkar 1 till 10 användare på 10 000

      Mycket sällsynta: påverkar mindre än 1 användare på 10 000

      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)


      Mycket vanliga:

      Dåsighet (med högre doser), depression, Parkinson-liknande syndrom (okontrollerbara rörelser med händer, armar, ben och huvud, med högre doser)


      Vanliga:

      Förvirring, oro, sömnlöshet, lågt blodtryck, dysfagi (sväljningssvårigheter), illamående, kräkningar, diarré, förstoppning


      Mindre vanliga:

      Mentala förändringar som förvirring eller hallucinationer, muskelstelhet, feber, blodtrycksfall med yrsel när man ställer sig upp


      Sällsynta:

      Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) (tillstånd med hög feber, svettning, blodtrycksvariationer, muskelstelhet och medvetandestörningar)


      Mycket sällsynta:

      Skada på skelettmuskulaturen

      För följande biverkningar går det inte att beräkna förekomsten utifrån tillgängliga data: Desorientering, nervositet, oförmåga att samordna rörelser, oförmåga att sitta stilla, rörelsestörning med ofrivilliga spasmer och onormal kroppshållning (dystoni), yrsel, försämrat minne, lägre hjärtfrekvens, magssmärtor, muntorrhet


      Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      5. HUR TETMODIS SKA FÖRVARAS

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

      Inga särskilda temperaturanvisningar.


      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är tetrabenazin.

      • Varje tablett innehåller 25 mg tetrabenazin.

      • Övriga innehållsämnen är: pregelatiniserad majsstärkelse, laktosmonohydrat, talk, järnoxid gul E172, magnesiumstearat.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Gula, runda, tabletter med en brytskåra på ena sidan och graverad med ”TE25” på baksidan.

      Förpackningsstorlek: 112 tabletter i en vit burk med skruvlock.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      AOP Orphan Pharmaceuticals AG

      AT 1160 Wien

      Österrike


      Tillverkare:

      AOP Orphan Pharmaceuticals AG

      AT 1160 Wien

      Österrike


      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen

      Österrike:

      Tetmodis 25 mg Tabletten

      Belgien:

      Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals 25 mg tabletten

      Bulgarien:

      Tetmodis 25 mg таблетки

      Tjeckien:

      Tetmodis 25 mg tablety

      Danmark:

      Tetmodis 25 mg tabletter

      Estland:

      Tetmodis 25 mg tablett

      Finland:

      Tetmodis 25 mg taletti

      Frankrike:

      Comprimés Tetmodis 25 mg

      Tyskland:

      Tetmodis 25 mg Tabletten

      Grekland:

      Tetmodis 25 mg δισκία

      Ungern:

      Motetis 25 mg tabletta

      Irland:

      Tetrabenazine 25 mg tabletter

      Lettland:

      Tetmodis 25 mg tabletes

      Litauen:

      Tetmodis 25 mg tabletės

      Nederländerna:

      Tetmodis 25 mg tabletten

      Polen:

      Tetmodis 25 mg tabletki

      Portugal:

      Comprimidos de Tetmodis 25 mg

      Rumänien:

      Tetmodis, tablete, 25 mg

      Slovakien:

      Tetmodis 25 mg tableta

      Slovenien:

      Tetmodis 25 mg tablete

      Spanien:

      Tetmodis 25 mg comprimidos

      Sverige:

      Tetmodis 25 mg tabletter

      Storbritannien:

      Tetrabenazine 25 mg tablets


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2016-04-15

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Tetmodis

    Tablett 25 mg 112 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 530321
    • Tillverkare: AOP Orphan Pharmaceuticals AG

    1.414 kr

    Jämförspris: 12,63 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?