Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Simdax

      2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
      Levosimendan

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

      • Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD SIMDAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU ANVÄNDER SIMDAX
      3. HUR DU ANVÄNDER SIMDAX
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR SIMDAX SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD SIMDAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Simdax är en koncentrerad form av läkemedel som måste spädas innan det ges till dig som en intravenös infusion (dropp).

      Simdax både förstärker hjärtats pumpkraft och vidgar blodkärl. Simdax gör så att blodstockningen i dina lungor kommer att minska och blod- och syretransporten till organen underlättas. Behandling med Simdax hjälper till att minska den andfåddhet som förekommer vid svår hjärtsvikt.

      Simdax används för behandling av hjärtsvikt hos personer som fortfarande har svårt att andas, trots att de får andra mediciner för att bli av med vattenansamling i kroppen.

      2. INNAN DU ANVÄNDER SIMDAX

      Använd inte Simdax

      • om du är allergisk (överkänslig) mot levosimendan eller mot något av övriga innehållsämnen i Simdax

      • om du har mycket lågt blodtryck eller onormalt snabb hjärtrytm

      • om du har allvarlig njur- eller leversjukdom

      • vid sådan hjärtsjukdom som försvårar hjärtats fyllning eller tömning

      • om du har haft en rubbning i hjärtrytmen som kallas Torsades de Pointes.

      Var särskilt försiktig med Simdax

      • om du har någon njur- eller leversjukdom

      • vid blodbrist och samtidig bröstsmärta

      • om du har onormalt snabba hjärtslag, onormal hjärtrytm eller om du har förmaksflimmer eller en onormalt låg halt kalium i blodet, kommer läkaren att vara extra försiktig vid användning av Simdax.


      Tala om för din läkare innan behandlingen påbörjas om du har någon av ovanstående sjukdom eller symtom.


      Simdax bör inte användas till barn och ungdomar under 18 år.

      Användning av andra läkemedel

      Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

      Om du har fått andra hjärtmediciner genom dropp så kan ditt blodtryck sjunka om du får Simdax.

      Graviditet och amning

      Rådfråga din läkare innan behandlingen påbörjas om du är gravid eller tror att du är gravid. Det är inte känt ifall Simdax påverkar fostret under graviditet. Din läkare kommer att avgöra ifall nyttan för dig överväger den eventuella risken för ditt barn.

      Information saknas om levosimendan passerar över i modersmjölk. Du ska därför inte amma då du får Simdax. Rådfråga din läkare eller sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin.

      Viktig information om något hjälpämne i Simdax:

      Denna medicin innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg/ml.


      3. HUR DU ANVÄNDER SIMDAX

      Simdax kommer att ges till dig som dropp och ges därför på sjukhuset där läkaren kan övervaka dig. Läkaren kommer att anpassa dosen individuellt för dig. Din läkare kommer att kontrollera hur du reagerar på Simdax (t.ex. genom att mäta puls, blodtryck, EKG och hur du mår). Om det behövs kan din läkare ändra dosen. Läkaren kan komma att övervaka dig i upp till 4-5 dagar efter att Simdax-infusionen avslutats.

      Du får vanligtvis en snabb infusion under 10 minuter som följs av en långsammare infusion i upp till 24 timmar.

      Din läkare ska kontinuerligt kontrollera hur du reagerar på Simdax. Läkaren kan minska hastigheten på infusionen om ditt blodtryck sjunker, om hjärtat slår för snabbt eller om du inte mår bra. Berätta för läkaren eller sjukvårdspersonal om du får hjärtklappning, om du känner yrsel eller om du upplever att effekten av Simdax är för svag eller för stark.

      Om läkaren bedömer att du behöver mer Simdax och du inte har några biverkningar, kan hastigheten på din infusion ökas.

      Din läkare kommer att ge din Simdax-infusion så länge du behöver den för att stödja ditt hjärta. Vanligtvis är detta i 24 timmar.

      Effekten på hjärtat kvarstår i minst 24 timmar efter att Simdax-infusionen avslutats och kan kvarstå upp till 7-10 dagar.

      Om du har fått mer Simdax än du borde

      För höga doser av Simdax kan leda till att ditt blodtryck sjunker och pulsen ökar. Din läkare bedömer hur du ska behandlas baserat på ditt allmänna tillstånd.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Simdax orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 personer) är:

      Onormalt snabb hjärtrytm

      Huvudvärk

      Blodtrycksfall.



      Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 personer) är:

      Låg kaliumhalt i blodet

      Sömnproblem,

      Yrsel

      En typ av hjärtrytmrubbning som kallas förmaksflimmer (en del av hjärtat står och fladdrar istället för att slå ordentligt)

      Extraslag

      Hjärtsvikt

      Ditt hjärta får inte tillräckligt med syre

      Illamående

      Förstoppning

      Diarré

      Kräkningar

      Minskning av hemoglobinvärdet.




      En typ av hjärtrytmrubbning som kallas kammarflimmer (en del av hjärtat står och fladdrar istället för att slå ordentligt) har rapporterats hos patienter som får Simdax.

      Tala omedelbart om för din läkare om du får några biverkningar. Din läkare kan minska dropphastigheten eller avsluta droppet.

      Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.

      5. HUR SIMDAX SKA FÖRVARAS

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras i kylskåp ( 2° C - 8° C ).

      Får ej frysas.

      Används före utgångsdatum som anges på kartongen.


      Färdigberedd lösning används inom 24 timmar efter spädning.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      Det aktiva innehållsämnet är levosimendan 2,5 mg/ml.

      Övriga innehållsämnen är povidon, citronsyra och etanol.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Orion Corporation

      Orionintie 1

      FI-02200 Espoo

      Finland



      Ombud i Sverige

      Orion Pharma AB

      Box 520

      192 05 Sollentuna

      Tfn: 08-623 64 40


      Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos det nationella ombudet.

      Orion Corporation

      P.O Box 65

      FI-02101 Espoo

      Finland

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Koncentratet är en klar gul eller orange lösning som ska spädas före administrering.

      Förpackningsstorlekar

      1, 4 eller 10 injektionsflaskor (Typ I glas) à 5 ml

      1, 4 eller 10 injektionsflaskor (Typ I glas) à 10 ml


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2010-07-05

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning


      Instruktioner för användning och hantering

      Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, är endast avsett för engångsbruk. Före administrering ska, som för alla parenterala läkemedel, en visuell granskning göras av den spädda lösningen för att upptäcka partiklar och missfärgning.

      • För beredning av en lösning av koncentrationen 0,025 mg/ml tillsätts 5 ml Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till 500 ml glukoslösning 50 mg/ml (5%).

      • För beredning av en lösning av koncentrationen 0,05 mg/ml tillsätts 10 ml Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till 500 ml glukoslösning 50 mg/ml (5%).


      Dosering och administreringssätt

      Simdax är enbart avsett för användning inom sluten vård där möjlighet till noggrann övervakning och erfarenhet av behandling med inotropa medel finns.


      Simdax ska spädas före administrering.

      Infusionen är endast för intravenös användning och kan ges via en perifer eller central ven.


      För doseringsanvisningar hänvisas till Produktresumén.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Simdax®

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 2,5 mg/ml 5 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 560490
    • Tillverkare: Orion Pharma AB

    6.957 kr

    Jämförspris: 1.391,40 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?