Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      För djur.

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:


      Zoetis Belgium SA

      Rue Laid Burniat 1

      1348 Louvain-la-Neuve

      BELGIEN



      Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:


      Aesica Queensborough Limited

      Queensborough

      KENT

      ME11 5EL

      STORBRITANNIEN


      Abbott Logistics B.V.,

      Minervum 7201

      4817 ZJ Breda 4817 ZJ

      NederländernaNEDERLÄNDERNA


      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      SevoFlo 100% inhalationsånga, vätska till hundar sevofluran

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      100% sevofluran.

      4. INDIKATION(ER)

      För induktion och underhåll av anestesi.

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Skall inte användas till hundar med känd överkänslighet mot sevofluran eller andra halogenerade anestetiska ämnen.

      Skall inte användas till dräktiga och lakterande tikar (se punkt 12).

      Skall inte användas till hundar med känd eller misstänkt genetisk känslighet för malignhypertermi.

      Skall inte användas till hundar yngre än 12 veckor.

      6. BIVERKNINGAR

      De vanligaste rapporterade biverkningarna associerade med SevoFloadministration var hypotension följt av takypne, muskelstelhet, excitation, apné, muskelfascikulationer och kräkningar.


      Sevofluran orsakar dosberoende andningsdepression och därför skall andningen noga övervakas under sevoflurananestesi och den inandade koncentrationen av sevofluran justeras därefter.


      Användning av anestesiregimer som innefattar sevofluran kan ge bradykardi, vilken är reversibel med antikolinergika.


      Sällsynta biverkningar innefattar paddlande rörelser med tassarna, ulkningar, salivation, cyanos, tidiga ventrikulära extraslag samt kraftig kardiopulmonär depression.


      Kortvarig förhöjning av aspartataminotransferas (ASAT), alaninaminotransferas (ALAT), laktatdehydrogenas (LD), bilirubin och leukocyter kan uppstå med sevofluran liksom vid användning av andra halogenerade anestetiska ämnen.


      Hypotension under sevoflurananestesi kan ge sänkt renalt blodflöde.


      Möjligheten att sevofluran startar malignhypertermi hos benägna hundar kan inte uteslutas.

      Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

      • mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

      • vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

        mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

      • ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

      • mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).


      Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


      7. DJURSLAG

      Hundar.

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      Inandad koncentration:

      Vid användning av SevoFlo bör en förgasare specifikt kalibrerad för användning av sevofluran användas, så att den avgivna koncentrationen kan kontrolleras exakt. SevoFlo innehåller inget stabiliseringsmedel och påverkar inte kalibrering eller handhavandet av dessa förgasare på något sätt. Administrationen av sevofluran måste anpassas individuellt beroende på hundens respons.


      Premedicinering:

      Behovet och valet av premedicinering lämnas till veterinären att bedöma. Preanestetiska doser för premedicinering kan vara lägre än de rekommenderade för användning som enskilt läkemedel.


      Induktion av anestesi:

      Vid maskinduktion av sevofluran ger inandade koncentrationer av 5% till 7% sevofluran med syrgas kirurgisk anestesi hos en frisk hund. Dessa koncentrationer kan väntas ge kirurgisk anestesi inom 3 till 14 minuter och kan ställas in initialt eller kan uppnås gradvis under 1 till 2 minuter. Användning av premedicinering påverkar inte den koncentration av sevofluran som krävs för induktion.


      Underhåll av anestesi:

      Sevofluran kan användas för underhållsanestesi efter maskinduktion med sevofluran eller efter induktion med injicerbara medel. Koncentrationen av sevofluran som behövs för underhållsanestesi är mycket mindre än den som krävs för induktion.


      Kirurgiska nivåer av anestesi till den friska hunden kan underhållas med inhalerade koncentrationer på 3,3 till 3,6% med premedicinering. Utan premedicinering ger inhalerade koncentrationer av sevofluran mellan 3,7 till 3,8% kirurgisk anestesi till den friska hunden. Närvaron av kirurgisk stimulering kan kräva en ökning av behovet av sevofluran. Användning av injicerbara induktionsmedel utan premedicinering har liten effekt på koncentrationerna som krävs för underhåll. Anestesiregimer som inkluderar opioid, alfa2-agonist, bensodiazepin eller fentiazin som premedicinering tillåter lägre koncentrationer sevofluran för underhåll.

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Endast för inhalation, med lämplig bärgas. Vid användning av SevoFlo bör en förgasare specifikt kalibrerad för användning av sevofluran användas, så att den avgivna koncentrationen kan kontrolleras exakt. SevoFlo innehåller inget stabiliseringsmedel och påverkar inte kalibrering eller handhavandet av dessa förgasare på något sätt.

      Administrationen av generell anestesi måste anpassas individuellt beroende på hur hunden svarar.


      Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner


      Intravenösa anestetika:

      Sevofluranadministration är kompatibel med de intravenösa barbituraterna och propofol. Samtidig administration av tiopental kan dock öka känsligheten något för adrenalininducerade hjärtarytmier.


      Bensodiazepiner och opioider:

      Sevofluranadministration är kompatibel med de bensodiazepiner och opioider som vanligen används i veterinärmedicinsk praxis. Tillsammans med andra inhalationsanestetika reduceras sevoflurans minsta alveolära koncentration (MAC) vid samtidig administration av bensodiazepiner och opioider.


      Fentiaziner och alfa-2-agonister:

      Sevofluran är kompatibelt med de fentiaziner och alfa2-agonister som vanligen används i veterinärmedicinsk praxis. Alfa-2-agonister har en anestesisparande effekt och därför bör dosen sevofluran reduceras till följd av detta. Begränsade data finns tillgängliga beträffande effekten av högpotenta alfa-2-agonister (medetomidin och romifidin) som premedicinering. Därför bör dessa användas med försiktighet. Bradykardi kan uppstå när alfa-2-agonister används med sevofluran. Bradykardi kan hävas med administration av antikolinergika.


      Antikolinergika:

      I studier där sevoflurananestesiregimer använts vilka inkluderade atropin eller glykopyrrolat som premedicinering, visades att dessa antikolinergika var kompatibla med sevofluran till hundar.


      I en laboratoriestudie resulterade användning av en acepromazin/oxymorfon/tiopental/ sevoflurananestesiregim i förlängd återhämtning hos samtliga behandlade hundar, jämfört med återhämtningen hos hundar sövda med enbart sevofluran.


      Användning av sevofluran med icke-depolariserande muskelrelaxantia till hundar har inte utvärderats. Användning av sevofluran hos människa ökar dock både intensiteten och durationen av den neuromuskulära blockaden inducerad av icke-depolariserande muskelrelaxantia.

      10. KARENSTIDER

      Ej relevant

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Förvaras vid högst 25ºC.

      Får ej frysas.

      Tillslut flaskan väl.


      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

      Halogenerade flyktiga anestetika kan reagera med torra koldioxid (CO2) absorbers och producera kolmonoxid (CO) som kan ge förhöjda nivåer av karboxyhemoglobin hos en del hundar. För att minimera denna reaktion i återandningssystem bör SevoFlo inte passera genom soda lime eller bariumhydroxid som tillåtits torka ut.


      Den exoterma reaktion som uppstår mellan sevofluran och CO2-absorbers ökar när CO2-absorbern blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt gasflöde genom CO2-absorberns behållare. Sällsynta fall av kraftig värmeproduktion, rök och/eller brand i anestesiapparaten har rapporterats under användningen av en uttorkad CO2-absorber och sevofluran. En onormal minskning av det förväntade anestesidjupet jämfört med förgasarinställningen kan indikera kraftig upphettning av CO2-absorberns behållare.


      Om CO2-absorbern misstänks vara uttorkad måste den bytas ut. Färgindikatorn på de flesta CO2-absorbers behöver nödvändigtvis inte förändras pga uttorkning. Därför skall inte frånvaron av signifikant färgförändring tolkas som en försäkran om adekvat befuktning. CO2-absorbers skall bytas rutinmässigt oavsett status på färgindikatorn.


      1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propen (C4H2F6O), också känd som Compound A, produceras när sevofluran interagerar med soda lime eller bariumhydroxid. Reaktionen med bariumhydroxid ger en större produktion av Compound A än reaktionen med soda lime. Dess koncentration i ett cirkulerande system ökar med ökande sevoflurankoncentrationer och med minskande flödeshastighet av färskgas. Sevoflurans nedbrytning i soda lime har visat sig öka med temperaturen. Eftersom reaktionen av koldioxid med absorbers är exoterm kommer denna temperaturökning att bestämmas av mängden absorberad CO2 som i sin tur beror på färskgasflödet i det cirkulerande anestesisystemet, hundens metaboliska status och ventilation. Trots att Compound A är ett dosberoende nefrotoxin hos råttor är mekanismen för denna renala toxicitet okänd. Långtids lågflödessevoflurananstesi bör undvikas på grund av riskerna för ackumulering av Compound A.


      Under underhållsanestesi ger en ökning av sevofluran en dosberoende sänkning av blodtrycket. Till följd av sevoflurans låga löslighet i blod kan dessa hemodynamiska förändringar uppstå snabbare än med andra flyktiga anestetika. Arteriellt blodtryck bör kontrolleras ofta under sevoflurananestesi. Utrustning för artificiell ventilation, syrgastillsättning och cirkulatorisk återupplivning skall finnas i omedelbar närhet. Kraftiga sänkningar i blodtryck eller andningsdepression kan relateras till anestesidjupet och kan korrigeras genom att sänka den inandade koncentrationen av sevofluran. Den låga lösligheten av sevofluran underlättar också snabb elimination via lungorna. Vissa NSAID-preparats nefrotoxiska potential kan, när dessa används perioperativt, förvärras av hypotensiva episoder under sevoflurananestesi. För att bibehålla renalt blodflöde bör längre episoder av hypotension (medelartärtryck under 60 mmHg) undvikas hos hundar under sevoflurananestesi.


      Användning av sevofluran med icke-depolariserande muskelrelaxantia till hundar har inte utvärderats. Användning av sevofluran hos människa ökar både intensiteten och durationen av den neuromuskulära blockaden av icke-depolariserande muskelrelaxantia.


      Sevofluran kan trigga episoder av malignhypertermi hos känsliga hundar. Om malignhypertermi utvecklas bör gastillförseln omedelbart avbrytas och 100% syrgas ges genom nya slangar och ventilationsblåsa. Lämplig behandling bör snarast sättas in.


      Försvagade hundar eller hundar med nedsatt organfunktion

      För gamla eller försvagade hundar kan doserna av sevofluran behöva justeras. Doser som fordras för underhållsanestesi kan behöva reduceras med 0,5% till äldre hundar (dvs 2,8 till 3,1 % till premedicinerade äldre hundar och 3,2 till 3,3 % till icke premedicinerade hundar). Begränsad klinisk erfarenhet av administrering av sevofluran till hundar med nedsatt njur-, leverfunktion eller kardiovaskulär svikt tyder på att sevofluran kan användas utan risk vid dessa tillstånd. Det rekommenderas dock att dessa djur övervakas noga under sevoflurananestesi.


      Sevofluran kan orsaka en liten ökning av intrakraniellt tryck (ICP) vid normokapni. Hos hundar med skallskador eller andra tillstånd vilka ökar risken för ökat ICP rekommenderas att inducera hypokapni genom kontrollerad hyperventilation i syfte att förebygga förändringar i ICP.


      Dräktighet och laktation

      Skall inte användas under dräktighet och laktation, eftersom säkerheten hos detta veterinärmedicinska läkemedel under dräktighet och laktation inte har fastställts. Det finns dock begränsad klinisk erfarenhet som visar att användning av servofluran till tikar, som efter induktion med propofol genomgått kejsarsnitt, inte givit några biverkningar hos tiken eller valparna. Får endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens risk-/nyttobedömning.


      Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

      Överdos av SevoFlo kan ge kraftig andningsdepression. Därför bör andningen övervakas noga och understödjas med tillägg av syrgas och/eller assisterad ventilation om nödvändigt.


      I fall av allvarlig kardiopulmonell depression bör administration av SevoFlo avbrytas, fria andningsvägar säkerställas och assisterad eller kontrollerad ventilation med ren syrgas startas. Kardiovaskulär depression bör behandlas med plasmaexpanders, blodtryckshöjande medel, antiarytmika eller andra lämpliga insatser.


      Till följd av sevoflurans låga löslighet i blodet kan en ökning av koncentrationen ge snabba hemodynamiska förändringar (dosberoende sänkningar i blodtryck) jämfört med andra flyktiga anestetika. Kraftiga sänkningar i blodtryck eller andningsdepression kan korrigeras med sänkt eller avbruten inandad koncentration av sevofluran.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:


      För att minimera exposition för sevofluranånga ges följande rekommendationer:


      • Använd kuffad endotrakealtub, när det är möjligt, för administration av SevoFlo under underhållsanestesi.

      • Undvik mask som förfaringssätt för förlängd induktion och bibehållande av generell anestesi

      • Säkerställ att operationssalar och uppvakningsrum för djur är försedda med adekvat ventilation eller renhållningssystem för att förebygga ackumulation av anestesiångor.

      • Alla renings/extraktionssystem måste underhållas adekvat.

      • Gravida och ammande kvinnor bör inte ha någon kontakt med produkten och bör undvika operationssalar och uppvakningsenheter för djur.

      • Försiktighet bör iakttagas vid beredning av SevoFlo med omedelbart borttagande av spill.

      • Undvik direkt inhalering av ångan.

      • Undvik kontakt med munnen.

      • Halogenerade anestetiska ämnen kan inducera leverskada. Detta uppstår på grund av en överkänslighet som mycket sällan noterats, efter upprepad exponering.

      • Ur miljöhänseende är det lämpligt att använda kolfilter med reningsutrustning.


      Direktexposition av ögon kan ge en lättare irritation. Om ögonexposition uppstår bör ögonen sköljas i rikligt med vatten i 15 min. Uppsök läkare om irritationen kvarstår.


      Vid oavsiktlig kontakt med huden, skölj det utsatta området med riklig mängd vatten.


      Symptom på överexposition hos människa (inhalation) av sevofluranånga inkluderar andningsdepression, hypotension, bradykardi, frossa, illamående och huvudvärk. Om dessa symptom uppstår bör personen förflyttas från exponeringskällan och läkare tillkallas.


      Råd till läkare:

      Upprätthåll patientens luftvägar och ge symptomatisk och understödjande behandling.


      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      2015-10-08 Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Endast för användning till djur.

      SevoFlo är förpackat i en papperskartong innehållande en 250 ml flaska av Polyetennaftalat (PEN) med Quik-Fil-förslutning.

      För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


      België/Belgique/Belgien

      Ecuphar nv/sa

      Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69

      Lietuva

      Zoetis Lietuva UAB

      Tel: +370 5 2683634

      Република България

      Zoetis Luxembourg Holding Sarl

      Teл: +359 2 8021933

      Luxembourg/Luxemburg

      Ecuphar nv/sa

      Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69

      Česká republika

      Zoetis Česká republika, s.r.o.

      Tel: +420 257 101 111

      Magyarország

      Zoetis Hungary Kft.

      Tel: +361 224 5222

      Danmark

      Orion Pharma A/S

      Tlf: +45 86140000

      Malta

      Agrimed Limited

      Tel: +356 21 465 797

      Deutschland

      Ecuphar GmbH

      Tel: +49 (0) 3834 835840

      Nederland

      Zoetis B.V.

      Tel: +31 (0)10 714 0900

      Eesti

      Zoetis Lietuva UAB

      Tel: +370 5 2683634

      Norge

      Orion Pharma AS Animal Health

      Tlf: +47 4000 4190

      Ελλάδα

      Zoetis Hellas S.A.

      Τηλ.: +30 210 6791900

      Österreich

      Vana GmbH

      Tel: +43 1 728 03 67

      España

      Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.

      Tel: +34 93 446 6000

      Polska

      Zoetis Polska Sp. z o.o.

      Tel: +48 22 2234800

      France

      Axience SAS

      Tél: +33 (0) 1 41 83 23 17

      Portugal

      ESTEVE FARMA, LDA

      Tel: +351 21 424 6010

      Hrvatska

      Zoetis Netherlands Holdings BV

      Tel: +385 1 644 1460

      România

      Zoetis România SRL

      Tel: +40 21 207 17 70

      Ireland

      Duggan Veterinary Supplies

      Tel: + 353 (0504) 43169

      Slovenija

      Zoetis Netherlands Holdings BV

      Tel: +385 1 644 1460

      Ísland

      Icepharma hf.

      Sími: +354 540 80 00

      Slovenská republika

      Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.

      Tel: +421 2 5939 6190

      Italia

      Esteve S.p.A.

      Tel: + 39 02 699.64.201

      Suomi/Finland

      Orion Pharma Eläinlääkkeet

      Puh/Tel: +358 (0) 10 4261

      Κύπρος

      Zoetis Hellas S.A.

      Τηλ.: +30 210 6791900

      Sverige

      Orion Pharma Animal Health

      Tel: +46 (0) 8 623 6440

      Latvija

      Zoetis Lietuva UAB

      Tel: +370 5 2683634

      United Kingdom

      Zoetis UK Limited

      Tel: +44 (0) 845 300 8034


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    SevoFlo®

    Inhalationsånga, vätska 100% 250 milliliter Flaska

    • Varunummer: 438690
    • Tillverkare: Orion Pharma AB

    1.949 kr

    Jämförpris: 7,80 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?