Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

      Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

      55216 Ingelheim/Rhein

      Tyskland

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Semintra4 mg/ml oral lösning för katter, telmisartan

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      En ml innehåller:

      Telmisartan: 4 mg

      Benzalkoniumklorid : 0,1 mg

      4. INDIKATION(ER)

      Reduktion av proteinuri vid kronisk njursjukdom (CKD) hos katter.

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Skall inte användas under dräktighet eller laktation. Se avsnitt ”Användning under dräktighet och digivning”.

      Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.

      6. BIVERKNINGAR

      Följande milda och övergående tecken från mag-tarmkanalen har i sällsynta fall observerats i en klinisk studie (i fallande ordning efter förekomst): Lindriga och återkommande uppstötningar, kräkningar, diarré eller lös avföring.

      Förhöjda levervärden har observerats i mycket sällsynta fall och värdena har normaliserats inom några dagar efter avslutad behandling.

      Vid den rekommenderade behandlingsdosen kan minskat blodtryck och sänkning av antalet röda blodkroppar förekomma.

      Förekomst av biverkningar anges enligt följande:

      - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

      - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

      - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

      - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

      - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).

      Om du lägger märke till allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

      7. DJURSLAG

      Katt

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      Skall intas via munnen.

      Den rekommenderade dosen är 1 mg telmisartan/kg kroppsvikt (0,25 ml/kg kroppsvikt).

      Produkten skall ges en gång dagligen direkt i munnen eller tillsammans med en liten mängd foder.

      Semintra är en oral lösning och accepteras väl av de flesta katter.

      Lösningen ska ges med den doseringsspruta som medföljer i förpackningen. Sprutan monteras på flaskan och har en kg-kroppsviktsskala.


      Illustration för administrering

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet, återförslut flaskan noggrant med korken, tvätta doseringssprutan med vatten och låt den självtorka.

      För att undvika förorening ska den medföljande sprutan endast användas till Semintra.

      10. KARENSTIDER

      Ej relevant.

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på ytterkartongen och flaskan efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      Försiktighetsåtgärder för djur

      Säkerhet och effektivitet för telmisartan har inte testats på katter som är yngre än sex månader.

      Det är god klinisk praxis att övervaka blodtrycket hos nedsövda katter som erhåller Semintra.

      På grund av läkemedlets verkningsmekanism kan övergående blodtrycksfall förekomma, Symptomatisk behandling, t.ex. vätsketerapi, ska ges vid eventuella kliniska tecken på blodtrycksfall.

      Det är känt att substanser som inverkar på Renin-Angiotensin-Aldosteronsystemet (RAAS), kan medföra en viss minskning av antalet röda blodkroppar. Antalet röda blodkroppar bör rutinmässigt monitoreras under behandlingen.


      Försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur

      Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

      Undvik ögonkontakt. Vid oavsiktlig ögonkontakt, skölj ögonen med vatten.

      Tvätta händerna efter användning.

      Gravida kvinnor bör vara extra försiktiga för att undvika kontakt med produkten. Substanser som verkar på RAAS (t.ex. telmisartan) såsom angiotensinreceptorblockerare (ARBs) och ACE-hämmare (ACEi), har visat sig ha effekt på ofödda barn under graviditet på människa.

      Personer med överkänslighet mot telmisartan eller andra sartaner/ARBs ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.


      Dräktighet och digivning:

      Säkerheten för Semintra har inte fastställts för katter i avel, dräktiga eller digivande katter.

      Skall inte användas under dräktighet eller laktation. Se avsnitt ”Kontraindikationer”.


      Andra läkemedel och Semintra

      Vid samtidig behandling med amlodipin vid rekommenderad dos har det inte observerats några kliniska tecken på blodtrycksfall.


      Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)

      Efter administrering av upp till fem gånger så höga doser som den rekommenderade dosen under 6 månader observerades inga biverkningar andra än de som nämnts i avsnittet ”Biverkningar”.

      Administrering av produkten vid överdosering (upp till 5 gånger den rekommenderade dosen i 6 månader) resulterade i en kraftig sänkning av blodtrycket, en minskning av antalet röda blodkroppar (en effekt som kan härledas till den farmakologiska aktiviteten av produkten) och en ökning av blodurea (BUN). Det är osannolikt att dessa effekter påvisas under kliniska förhållanden.

      Symptomatisk behandling, t.ex. vätsketerapi, ska tillhandahållas vid eventuella kliniska tecken på blodtrycksfall.


      Blandbarhetsproblem

      Eftersom blandbarhet inte har studerats skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska produkter.

      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Medicinen skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      11.2015 Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      45 ml plastflaska fylld med 30 ml eller 124 ml plastflaska fylld med 100 ml.

      1 doseringsspruta.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

      Sverige

      Boehringer Ingelheim Vetmedica

      Box 467

      SE-201 24 Malmö

      Tel: +46- (0) 40 23 34 00

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Semintra

    Oral lösning 4 mg/ml 100 milliliter Flaska

    • Varunummer: 478726
    • Tillverkare: Boehringer Ingelheim Vetmedica

    616 kr

    Jämförpris: 6,16 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?