1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

S-253 68 Helsingborg

Tillverkare:

Parapharm A/S (Paramedical A/S)

Vassingerødvej 3-7

DK-3540 Lynge

Danmark

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Selevitan vet. 30 mg/g+0,6 mg/g granulat

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 g granulat innehåller:

Aktiva substanser:

all-rac-α-Tokoferylacetat 30 mg

natriumselenit motsvarande Se⁴⁺ 0,6 mg

Övriga substanser:

Renat vatten, butylhydroxitoluen, vattenfri citronsyra, sackaros, majsstärkelse och kopovidon.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Receptfri förpackning 500 g:

I förebyggande syfte mot selen-/E-vitaminrelaterade bristsjukdomar hos häst, nötkreatur, får och svin, främst hos moderdjur och växande djur i de fall foderstaten till stor del utgörs av foder utan annan selen/E-vitamintillsats.

Receptbelagda förpackningar 1250 g och 4000 g:

För förebyggande och behandling av selen- och/eller
E vitaminbrist. Exempel på sådana tillstånd är utfodringsbetingade sjukdomar i muskulatur hos svin, kalv och lamm (muskeldegeneration) samt i lever hos svin (toxisk leverdystrofi).

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

Inga kända biverkningar vid användning enligt föreskrift.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Svin, får, nötkreatur och häst.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Alla djurslag: 25 g granulat (1 doseringsmått) per 250 kg levande vikt 1-2 gånger per månad vid såväl förebyggande som behandling.

Doseringsexempel:

Förpackning 500 g räcker till ca 5 000 kg levande vikt.

Förpackning 1 250 g räcker till ca 12 500 kg levande vikt.

Förpackning 4 000 g räcker till ca 40 000 kg levande vikt.

Doseringsmått som rymmer 25 g medföljer varje förpackning.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Selevitan vet. granulat ges via munnen inblandat i foder.

10. KARENSTID(ER)

Noll dagar.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Kan ges till dräktiga och digivande djur.

Selen är giftigt vid höga doser. Det fordras drygt 15 gånger högre doser än de som anges ovan för att framkalla akuta symtom som ostadig gång, onormal kroppsställning, diarré, buksmärta, ökad puls och andning, skummande näsflöde. Kontakta veterinär vid misstanke om överdosering.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel lämnas tillbaka till apotek för destruktion medan tom förpackning behandlas som hushållsavfall.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES