Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      RotaTeq

      oral lösning
      Rotavirusvaccin (levande)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn blir vaccinerat Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad RotaTeq är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan ditt barn får RotaTeq
      3. Hur du använder RotaTeq
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur RotaTeq ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad RotaTeq är och vad det används för

      RotaTeq är ett oralt vaccin som hjälper till att skydda späd- och småbarn mot gastroenterit (diarré och kräkningar) orsakade av rotavirusinfektion och det kan ges till spädbarn från 6 till 32 veckors ålder (se avsnitt 3). Vaccinet innehåller 5 typer av levande rotavirusstammar. När ett spädbarn får vaccinet, bildar immunsystemet (kroppens eget försvar) antikroppar mot de vanligast förekommande typerna av rotavirus. Antikropparna hjälper till att skydda mot gastroenterit orsakat av dessa typer av rotavirus.

      2. Vad du behöver veta innan ditt barn får RotaTeq

      Använd inte RotaTeq

      • om ditt barn är allergiskt mot något av detta vaccins innehållsämnen (se avsnitt 6). Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

      • om ditt barn har utvecklat en allergisk reaktion efter att ha fått en dos av RotaTeq eller något annat rotavirusvaccin.

      • om ditt barn har haft tarminvagination (en tarmförträngning där en sektion av tarmen omsluter en annan sektion).

      • om ditt barn föddes med en missbildning i magtarmkanalen som kan leda till mottaglighet för tarminvagination.

      • om ditt barn har en sjukdom som reducerar hans/hennes infektionsmotstånd.

      • om ditt barn har en allvarlig infektion och hög feber. Det kan bli nödvändigt att senarelägga vaccinationen tills efter tillfrisknandet. En mildare infektion, som en förkylning, bör inte vara något problem, prata dock med din läkare först.

      • om ditt barn har diarré eller kräks. Det kan bli nödvändigt att senarelägga vaccinationen tills efter tillfrisknandet.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får RotaTeq om ditt barn:

      • har genomgått en blodtransfusion eller mottagit immunoglobulin under de senaste 6 veckorna.

      • har en tät kontakt med exempelvis en familjemedlem som har ett försvagat immunsystem, t.ex. en person som har cancer eller som tar mediciner som kan försvaga immunsystemet.

      • har någon rubbning i magtarmkanalen.

      • inte har ökat i vikt och längd så som kan förväntas.


      Var som vanligt noga med att tvätta händerna noggrant när du bytt smutsiga blöjor.


      Liksom alla vacciner kan det hända att RotaTeq inte fullständigt skyddar alla barn som vaccineras, även när alla tre doser har tagits.


      Om ditt barn redan har infekterats med rotavirus men ännu inte är sjukt vid vaccinationstillfället, så kan det hända att RotaTeq inte kan förhindra sjukdomen.


      RotaTeq skyddar inte mot diarré och kräkning på grund av andra orsaker än rotavirus.

      Andra läkemedel och RotaTeq

      RotaTeq kan ges samtidigt som ditt barn får andra vanligen rekommenderade vaccinationer, som exempelvis vaccin mot difteri, stelkramp, pertussis (kikhosta), Haemophilus influenzae typ b, inaktiverat eller oralt poliomyelit-vaccin, hepatit B-vaccin, konjugerat vaccin mot pneumokockinfektioner och konjugerat vaccin mot grupp C-meningokockinfektion.


      Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas få andra läkemedel (eller andra vacciner).

      RotaTeq med mat och dryck

      Det finns inga restriktioner för intag av föda eller vätska, inklusive bröstmjölk, vare sig före eller efter vaccinationen med RotaTeq.

      RotaTeq innehåller sackaros

      Om du fått veta att ditt barn inte tål vissa sockerarter, tala om det för läkaren/sjuksköterskan innan vaccinet ges.


      3. Hur du använder RotaTeq

      RotaTeq ÄR ENDAST AVSETT FÖR INTAG VIA MUNNEN.


      En läkare eller sjuksköterska kommer att ge rekommenderad dos med RotaTeq till ditt barn. Vaccinet ges genom att försiktigt klämma på tuben och hälla vaccinet i ditt barns mun. Vaccinet kan ges oberoende av mat, vätska eller bröstmjölk. Om barnet spottar ut eller kräks upp det mesta av vaccindosen kan man ge en engångsdos som ersättning vid samma vaccinationsbesök.

      Vaccinet får inte under några omständigheter injiceras.


      Första dosen (2 ml) RotaTeq kan ges från 6 veckors ålder, och bör ges innan 12 veckors ålder (ca 3 månader). RotaTeq får ges till för tidigt födda spädbarn förutsatt att graviditeten varade minst 25 veckor. Dessa spädbarn bör få den första dosen vaccin mellan 6 och 12 veckor efter födseln.


      Ditt barn får 3 doser RotaTeq med minst fyra veckors mellanrum. Det är viktigt att ditt barn får alla 3 doser av vaccinet för skydd mot rotavirus. Det rekommenderas att alla tre doserna har givits vid 20-22 veckors ålder. Alla tre doserna måste ha tagits vid 32 veckors ålder.


      När RotaTeq ges till ditt barn vid första dosen, rekommenderas det att ditt barn även får RotaTeq (och inte något annat rotavirusvaccin) för att avsluta vaccinkuren.

      Om du har glömt ett besök för RotaTeq:

      Det är viktigt att du följer läkarens anvisningar om ditt barns återbesök för uppföljningsdoserna. Om du glömmer eller inte kan återkomma till läkaren på den avtalade tiden, rådfråga läkaren.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla vacciner och läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Följande biverkningar rapporterades i kliniska studier av RotaTeq eller efter introduktion på marknaden:

      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 spädbarn)

      feber, diarré, kräkning.

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 spädbarn)

      övre luftvägsinfektioner.

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 spädbarn)

      magsmärta, snuva och halsont, öroninfektion, utslag, blodig avföring*.

      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 spädbarn)

      bronkialspasm (väsande andning eller hosta), nässelutlsag.

      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 spädbarn)

      tarminvagination (en tarmförträngning där en sektion av tarmen omsluter en annan sektion)*

      Har rapporterats (förekommer hos okänt antal patienter)

      allergiska reaktioner som kan vara allvarliga (anafylaxi)*, allergiska svullnader som kan påverka ansikte, läppar, tunga eller svalg*, lättretlighet*.

      * Dessa biverkningar rapporterades efter introduktion på marknaden

      ϯ Symtom på tarminvagination kan inkludera svåra magsmärtor, ihållande kräkningar, blod i avföringen, svullen buk och/eller hög feber.


      Hos mycket för tidigt födda barn (födda i eller före 28 graviditetsveckan) kan längre uppehåll än normalt mellan andetagen förekomma under 2-3 dagar efter vaccinationen.


      Vänd dig till läkare/sjuksköterska om du vill ha mer information om biverkningarna av RotaTeq.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur RotaTeq ska förvaras

      Förvara detta vaccin utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före det utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2oC-8oC). Förvara doseringstuben i ytterförpackningen. Ljuskänsligt.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration för RotaTeq

      De aktiva substanserna i RotaTeq är 5 human-bovina reassortanta rotavirustyper:

      G1

      2,2 x 106 infektiösa enheter

      G2

      2,8 x 106 infektiösa enheter

      G3

      2,2 x 106 infektiösa enheter

      G4

      2,0 x 106 infektiösa enheter

      P1A[8]

      2,3 x 106 infektiösa enheter

      Övriga innehållsämnen i RotaTeq är: sackaros, natriumcitrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid, polysorbat 80, odlingsmedia (innehållande oorganiska salter, aminosyror och vitaminer) och renat vatten.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Oral lösning.


      Detta vaccin finns i en endostub och är en blekgul klar vätska som kan ha en rosa nyans.


      RotaTeq finns i förpackningar om 1 eller 10 doseringstuber. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrike


      Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, Nederländerna


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: 0800 38 693

      (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com

      Lietuva

      UAB Merck Sharp & Dohme
      Tel.: +370.5.2780.247
      msd_lietuva@merck.com

      България

      Мерк Шарп и Доум България ЕООД,
      тел.: + 359 2 819 3737
      info-msdbg@merck.com

      Luxembourg/Luxemburg

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél: +32(0)27766211

      dpoc_belux@merck.com

      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o.
      Tel.: +420 233 010 111
      dpoc_czechslovak@merck.com

      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft.
      Tel.: + 36.1.888.5300

      hungary_msd@merck.com

      Danmark

      MSD Danmark ApS

      Tlf: + 45 4482 4000

      dkmail@merck.com

      Malta

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
      Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

      malta_info@merck.com

      Deutschland

      MSD SHARP & DOHME GMBH

      Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

      e-mail@msd.de

      Nederland

      Merck Sharp & Dohme BV

      Tel: 0800 9999000

      (+31 23 5153153)

      medicalinfo.nl@merck.com 

      Eesti

      Merck Sharp & Dohme OÜ

      Tel.: +372 6144 200

      msdeesti@merck.com

      Norge

      MSD (Norge) AS

      Tlf: +47 32 20 73 00

      msdnorge@msd.no

      Ελλάδα

      MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

      Τηλ: +30 210 98 97 300

      dpoc_greece@merck.com

      Österreich

      Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0) 1 26 044

      msd-medizin@merck.com

      España

      Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

      Tel: +34 91 321 06 00

      msd_info@merck.com

      Polska

      MSD Polska Sp. z o.o.
      Tel.: +48.22.549.51.00

      msdpolska@merck.com

      France

      MSD VACCINS

      Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

      Portugal

      Merck Sharp & Dohme, Lda

      Tel: +351 21 4465700

      clic@merck.com

      Hrvatska

      Merck Sharp & Dohme d.o.o.
      Tel: +385 1 66 11 333

      croatia_info@merck.com

      România

      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L

      Tel: + 4021 529 29 00

      msdromania@merck.com

      Ireland

      Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

      Tel: +353 (0)1 2998700

      medinfo_ireland@merck.com

      Slovenija

      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
      Tel: +386.1.520.4201

      msd.slovenia@merck.com

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      Merck Sharp & Dohme, s. r. o
      Tel: +421 2 58282010

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Italia

      MSD Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 361911

      medicalinformation.it@merck.com

      Suomi/Finland

      MSD Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

      info@msd.fi 

      Κύπρος

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
      Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

      cyprus_info@merck.com

      Sverige

      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

      Tel: +46 77 5700488

      medicinskinfo@merck.com

      Latvija

      SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
      Tel: +371.67364.224
      msd_lv@merck.com

      United Kingdom

      Merck Sharp & Dohme Limited

      Tel: +44 (0) 1992 467272

      medicalinformationuk@merck.com



      Denna bipacksedel ändrades senast

      03/2017


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälsovårdspersonal:

      Anvisningar

      För att administrera vaccinet:

      Picture 1

      Riv upp skyddspåsen och ta ut doseringstuben.

      Picture 2

      Avlägsna vätskan från tubens spets genom att hålla tuben lodrätt och knacka på den vridbara hatten.

      Picture 3

      Öppna doseringstuben med 2 enkla rörelser:


      1.Punktera tubens spets genom att skruva hatten medurs tills den fastnar.

      Picture 4

      2. Avlägsna hatten genom att vrida den moturs.

      Picture 5

      Administrera dosen genom att försiktigt klämma ut vätskan i barnets mun mot kindens insida tills doseringstuben är tom. (Det kan finnas en restdroppe kvar i tubens spets.)

      Kasta den tomma tuben och hatten i godkända behållare för biologiskt avfall enligt lokala föreskrifter.


      Allt oanvänt produktmaterial och avfall ska kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.


      Se även avsnitt 3. Hur du använder RotaTeq.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem. 
      Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, fri frakt över 295 kr.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    RotaTeq

    Oral lösning 10 x 2 milliliter Endosbehållare

    • Varunummer: 063215
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    3.974 kr

    Jämförspris: 198,70 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?