Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Revestive

      5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
      teduglutid

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonaleller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonaleller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Revestive är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Revestive
      3. Hur du använder Revestive
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Revestive ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Revestive är och vad det används för

      Revestive innehåller den aktiva substansen teduglutid. Den förbättrar upptaget av näringsämnen och vätska från den kvarvarande mag-tarmkanalen (tarmen).


      Revestive används för att behandla vuxna, barn och ungdomar (i åldern 1 år och äldre) med korttarmssyndrom. Korttarmssyndrom är en sjukdom som innebär att tarmen inte kan absorbera näringsämnen och vätska. Det uppstår ofta då hela eller delar av tunntarmen har opererats bort.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Revestive

      Använd inte Revestive

      • om du är allergisk mot teduglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot tetracyklinrester.

      • om du har eller om man misstänker att du har cancer.

      • om du har haft cancer i mag-tarmkanalen, inklusive levern, gallblåsan eller gallgångarna, inom de senaste fem åren.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Revestive:

      • om du har kraftigt nedsatt leverfunktion. Läkaren kommer att ta hänsyn till detta när han eller hon ordinerar detta läkemedel.

      • om du har vissa hjärt-kärlsjukdomar (som påverkar hjärta och/eller blodkärl), som högt blodtryck (hypertoni) eller svagt hjärta (hjärtsvikt). Symtomen inkluderar plötslig viktökning, svullna fotleder och/eller andfåddhet.

      • om du har andra svåra sjukdomar som inte är väl kontrollerade. Läkaren kommer att ta hänsyn till detta när han eller hon ordinerar detta läkemedel.

      • om du har nedsatt njurfunktion. Läkaren kan då behöva ordinera en lägre dos av detta läkemedel.


      När du börjar behandling med Revestive och under behandlingens gång kan läkaren behöva justera mängden intravenös vätska eller näring som du får.


      Medicinska kontroller före och under behandling med Revestive

      Innan du börjar behandlingen med detta läkemedel behöver läkaren utföra en koloskopi (en undersökning där insidan av tjocktarmen och ändtarmen undersöks) för att kontrollera om det finns polyper (små onormala utväxter) i tarmen och i så fall avlägsna dem. Det rekommenderas att din läkare utför dessa undersökningar en gång om året under de 2 första åren efter påbörjad behandling och sedan minst vart femte år. Om det hittas polyper antingen före eller under behandlingen med Revestive, kommer din läkare att besluta om du ska fortsätta med detta läkemedel eller inte. Revestive ska inte användas om man hittar en cancer i samband med koloskopin.


      Din läkare kommer att vara särskilt noggrann när det gäller att övervaka tunntarmsfunktionen samt övervaka om det finns tecken och symtom som visar på problem med gallblåsa, gallgångar och bukspottkörtel.

      Barn och ungdomar

      Medicinska kontroller före och under behandling med Revestive

      Om du är minst 12 år, måste du nyligen (dvs. inom 1 år) ha undersökts med koloskopi (en undersökning där insidan av tjocktarmen och ändtarmen undersöks) innan du påbörjar behandlingen med detta läkemedel. Det ska göras för att kontrollera om det finns polyper (små onormala utväxter) i tarmen och i så fall få dem borttagna. Den här undersökningen utförs också om du är under 12 år och har blod i avföringen utan att man vet varför. Om polyper hittas innan du påbörjar din behandling med Revestive, kommer din läkare att besluta om du ska använda läkemedlet eller inte. Revestive ska inte användas om man hittar cancer i samband med koloskopin. Du kommer att genomgå en koloskopiundersökning varje år om du fortsätter med behandling med Revestive.


      Detta läkemedel ska inte användas till barn under 1 års ålder. Det beror på att det inte finns någon erfarenhet av att använda Revestive i denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Revestive

      Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Revestive kan påverka hur andra läkemedel tas upp i tarmen och därmed även påverka hur bra de fungerar. Läkaren kan behöva ändra dosen av de andra läkemedlen.

      Graviditet och amning

      Revestive rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Detta läkemedel kan göra att du känner dig yr. Om det inträffar ska du inte köra eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.

      Viktig information om innehållsämnena i Revestive

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

      Försiktighet krävs om du är överkänslig mot tetracyklin.


      3. Hur du använder Revestive

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.


      Dos

      Rekommenderad daglig dos är 0,05 mg/kg kroppsvikt. Dosen ges i milliliter (ml) lösning.


      Läkaren väljer den dos som är bäst för dig i förhållande till din kroppsvikt. Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos som ska injiceras. Om du är osäker ska du rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


      Användning till barn och ungdomar

      Revestive kan användas till barn och ungdomar (i åldern 1 år och äldre). Använd detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.


      Hur du använder Revestive

      Revestive injiceras under huden (subkutant) en gång dagligen. Du kan själv injicera läkemedlet eller få hjälp av en annan person, till exempel din läkare, hans/hennes assistent eller din sjuksköterska. Om du, eller din vårdare, injicerar läkemedlet måste du eller din vårdare först få noggranna anvisningar av läkare eller sjuksköterska. I slutet av denna information finns utförliga anvisningar för hur injektionen ska göras.

      Om du har använt för stor mängd Revestive

      Om du injicerat mer Revestive än läkaren ordinerat ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      Om du har glömt att använda Revestive

      Om du glömmer att injicera detta läkemedel (eller inte kan injicera det vid den tidpunkt du brukar), ska du injicera det så snart som möjligt på den dagen. Injicera aldrig mer än en injektion på en och samma dag. Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Revestive

      Fortsätt att använda detta läkemedel så länge som din läkare har ordinerat det till dig. Sluta inte att använda detta läkemedel utan att rådgöra med läkare, eftersom en plötsligt avbruten behandling kan leda till ändrad vätskebalans.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande biverkningar:


      Vanliga:

      • Kronisk hjärtsvikt. Kontakta läkare om du upplever trötthet, andfåddhet eller svullna fotleder eller ben.

      • Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit). Kontakta läkare eller akutmottagning om du upplever svåra magsmärtor och feber.

      • Tarmvred (blockering i tarmarna). Kontakta läkare eller akutmottagning om du upplever svåra magsmärtor, kräkningar och förstoppning.

      • Minskat gallflöde från gallblåsan och/eller inflammation i gallblåsan. Kontakta läkare eller akutmottagning om du upplever gul ton på hud och ögonvitor, klåda, mörk urin och ljus avföring eller om du upplever smärta i övre högra sidan eller i mitten av buken.


      Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare):

      • Svimning. Om hjärtrytmen och andningen är normal och du snabbt vaknar ska du tala med läkare. I övriga fall ska du söka hjälp så snart som möjligt.


      Andra biverkningar är:


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • Luftvägsinfektioner (infektioner i bihålorna, halsen, luftvägarna eller lungorna)

      • Huvudvärk

      • Buksmärtor, uppblåst mage, illamående, svullen stomi (en artificiell öppning för avlägsnande av avföring), kräkningar

      • Rodnad, smärta eller svullnad vid injektionsstället

      • Svullna händer och/eller fötter


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • Influensa

      • Minskad aptit

      • Sömnproblem, ångest

      • Domningar och stickningar i huden

      • Blodvallningar

      • Hosta, andfåddhet

      • Utslag

      • Ledvärk

      • Smärta då man trycker på området över njurarna, njurkolik (smärta i ryggen, sidan eller ljumsken, blod i urinen, feber, illamående)

      • Bröstsmärta, nattliga svettningar

      • Förhöjda halter av C-reaktivt protein, vilket kan testas med ett blodprov

      Användning till barn och ungdomar


      I allmänhet är biverkningarna hos barn och ungdomar likartade med dem som ses hos vuxna. Följande biverkningar var vanligare hos barn och ungdomar i den kliniska studien: trötthet (mycket vanliga), smärtsamma tarmrörelser (mycket vanliga) och yrsel eller svimningskänsla (vanliga).


      Det finns ingen erfarenhet av barn under 1 års ålder.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Revestive ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen, injektionsflaskan och den förfyllda sprutan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 25 °C.


      Får ej frysas.


      Ur mikrobiologisk synvinkel ska lösningen användas omedelbart efter beredning. Kemisk och fysikalisk stabilitet har dock påvisats i 3 timmar vid 25 °C.


      Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Kasta nålar och sprutor i behållare för stickande och skärande avfall.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är teduglutid. En injektionsflaska innehåller 5 mg teduglutid. Efter beredning innehåller varje injektionsflaska 5 mg teduglutid i 0,5 ml lösning, motsvarande en koncentration på 10 mg/ml.

      • Övriga innehållsämnen är L-histidin, mannitol, natriumfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat, natriumhydroxid (pH-justering), saltsyra (pH-justering).

      • Vätskan innehåller vatten för injektionsvätskor

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Revestive består av ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (injektionsflaska med 5 mg pulver, förfylld spruta med 0,5 ml vätska). Förpackningsstorlek är 28 av varje med 6 kolvstänger.


      Pulvret är vitt och vätskan är klar och färglös.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

      5 Riverwalk

      Citywest Business Campus

      Dublin 24

      Irland

      email: medinfoeuceemea@shire.com


      Tillverkare

      Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

      5 Riverwalk

      Citywest Business Campus

      Dublin 24

      Irland


      Denna bipacksedel ändrades senast

      08/2016.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/. Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.

      Anvisningar för beredning och injektion av Revestive


      Viktig information:

      • Läs bipacksedeln innan användning av Revestive.

      • Revestive är avsett för injektion under huden (subkutan injektion).

      • Injicera inte Revestive i en ven (intravenöst) eller muskel (intramuskulärt).

      • Förvara Revestive utom syn- och räckhåll för barn.

      • Använd Revestive före utgångsdatum som anges på förpackningen, flaskan och den förfyllda sprutan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Förvaras vid högst 25 °C.

      • Får ej frysas

      • Ur mikrobiologisk synvinkel ska lösningen användas omedelbart efter beredning. Kemisk och fysikalisk stabilitet har dock påvisats i 3 timmar vid 25 °C.

      • Använd inte Revestive om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.

      • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      • Kasta nålar och sprutor i behållare för stickande och skärande avfall.


      material som ingår

      Material som ingår i Revestive-förpackningen:

      • 28 injektionsflaskor med 5 mg teduglutid som pulver

      • 28 förfyllda sprutor med vätska

      • 6 kolvstänger

      Material som behövs, men som ej ingår i förpackningen:

      • Beredningsnålar (storlek 22 G, längd 1½" (0,7 x 40 mm))

      • 0,5 eller 1 ml injektionssprutor (gradering 0,02 ml eller mindre). Till barn kan en injektionsspruta på 0,5 ml (eller mindre) användas

      • Fina injektionsnålar för subkutan injektion (t.ex. storlek 26 G, längd 5/8" [0,45 x 16 mm], eller mindre injektionsnålar till barn, om så behövs)

      • Alkoholservetter

      • Alkoholtorkar

      • En punkteringssäker behållare för säker kassering av de använda sprutorna och nålarna


      OBS: Innan du startar ska du tvätta händerna och se till att du har en ren arbetsyta innan du fortsätter.



      1. Sätt ihop den förfyllda sprutan


      När du tagit fram allt material du behöver, ska du sätta ihop den förfyllda sprutan. Följande avsnitt visar hur du gör:


      ihopsättning 1

      1.1 Fäst kolvstången (genom att skruva på den) vid bottendelen av den förfyllda sprutan med vätska.

      ihopsättning 2

      1.2 Tryck av den övre delen av den vita plasthylsan på förfyllda sprutan så att den är klar för påskruvning av beredningsnålen.


      ihopsättning 4

      1.3 Skruva fast beredningsnålen (22 G, 1½" (0,7 x 40 mm)) i medurs riktning på den sammansatta förfyllda sprutan.

      2. Lös upp pulvret


      Nu är du klar att lösa upp pulvret i vätskan.


      blandning 1

      2.1 Avlägsna det gröna snäpplocket från injektionsflaskan med pulver, torka av dess övre del med en alkoholservett och låt torka. Rör inte den övre delen av injektionsflaskan.

      blandning 2

      2.2 Avlägsna hylsan från beredningsnålen på den sammansatta förfyllda sprutan med vätskan utan att röra vid änden av nålen.

      blandning 3

      2.3 Fatta tag i injektionsflaskan med pulver, tryck in beredningsnålen som sitter på den sammansatta förfyllda sprutan i mitten av gummiproppen och tryck varsamt ned kolvstången helt och hållet för att injicera all vätska i injektionsflaskan.

      blandning 4

      2.4 Avlägsna kolvstången från den tomma sprutan genom att skruva av den och förvara den så att du kan använda den för nästa dos.

      blandning 5

      2.5 Lämna beredningsnålen och den tomma sprutan i injektionsflaskan. Låt flaskan stå i ungefär 30 sekunder.

      blandning 6

      2.6 Rulla injektionsflaskan försiktigt mellan handflatorna i ungefär 15 sekunder. Vänd sedan injektionsflaskan upp och ned en gång med beredningsnålen och den tomma sprutan kvar i injektionsflaskan.

      OBS! Injektionsflaskan får ej skakas. Om injektionsflaskan skakas kan det bildas skum vilket gör det svårt att dra upp lösning från injektionsflaskan.


      blandning 7

      2.7 Låt injektionsflaskan stå i ungefär två minuter.

      2.8 Kontrollera om flaskan innehåller pulver som inte lösts upp. Om det finns pulver kvar upprepas steg 2.6 och 2.7. Injektionsflaskan får ej skakas. Om det fortfarande finns pulver kvar, kassera injektionsflaskan och gör om beredningen från början med en ny injektionsflaska.


      OBS: Den slutliga lösningen ska vara klar. Om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar ska du inte injicera den.


      OBS: När lösningen är färdigberedd ska den användas omedelbart. Förvara den vid högst 25 °C under högst 3 timmar.


      3. Förbered injektionssprutan

      inj spruta 1

      3.1 Ta bort beredningssprutan från beredningsnålen som är kvar i injektionsflaskan och kassera beredningssprutan.

      inj spruta 2

      3.2 Fatta tag i injektionssprutan och anslut den till beredningsnålen som sitter kvar i injektionsflaskan.


      inj spruta 3

      3.3 Vänd injektionsflaskan upp och ned, för fram beredningsnålens spets nära proppen och fyll sprutan helt genom att försiktigt dra ut kolvstången.

      OBS: Om läkaren har sagt att du behöver två injektionsflaskor, ska du bereda en andra förfylld spruta med vätska och en andra injektionsflaska med pulver på samma sätt som visas i huvudsteg 1 och 2. Dra upp vätskan från den andra injektionsflaskan i samma injektionsspruta genom att upprepa steg 3.


      inj spruta 4

      3.4 Ta bort injektionssprutan från beredningsnålen med nålen kvar i injektionsflaskan. Kasta injektionsflaskan och beredningsnålen tillsammans i behållaren för stickande och skärande avfall.

      inj spruta 5

      3.5 Fatta tag i injektionsnålen, men ta inte bort nålhylsan av plast. Anslut nålen till injektionssprutan som innehåller läkemedlet.

      inj spruta 6

      3.6 Kontrollera om sprutan innehåller luftbubblor. Om det finns luftbubblor, knacka lätt på sprutan tills bubblorna stigit till toppen. Tryck sedan försiktigt in kolvstången för att trycka ut luften.

      inj spruta 7

      3.7 Din dos i ml har beräknats av din läkare. Tryck ut eventuellt överskott av vätska från sprutan med nålhylsan fortfarande påsatt, tills den innehåller den dos du ordinerats.


      4. Injicera lösningen


      injektion 1
      injektion 2

      4.1 Hitta ett område på magen. Om du har smärta eller vävnader som är förhårdnade på magen, kan du hitta ett område på låret där du lätt kan injicera vätskan (se bilden).

      OBS: Använd inte samma område varje dag – växla injektionsställe (använd övre, nedre, högra eller vänstra sidan på din mage) för att undvika obehag. Injicera inte i områden som är inflammerade eller svullna och inte heller i områden med ärr, födelsemärken eller andra förändringar.


      Injektion 1

      4.2 Tvätta injektionsstället på huden med en alkoholtork med en roterande rörelse, inifrån och ut. Låt området lufttorka.

      injektion 4

      4.3 Avlägsna plasthylsan från nålen på den beredda injektionssprutan. Fatta försiktigt tag runt det tvättade hudområdet runt injektionsstället med ena handen. Håll sprutan med andra handen på samma sätt som du håller en penna. Böj handleden bakåt och tryck snabbt in nålen med 45° vinkel.

      4.4 Dra ut kolvstången något. Om du då ser blod i sprutan, dra ut nålen och ersätt nålen på injektionssprutan med en ny i samma storlek. Du kan fortfarande använda det läkemedel som redan finns i sprutan. Försök att injicera på ett annat ställe på det tvättade hudområdet.


      4.5 Injicera läkemedlet långsamt genom att stadigt trycka in kolvstången tills allt läkemedel är injicerat och sprutan är tom.


      4.6 Dra ut nålen rakt ut från huden och kasta nålen och sprutan tillsammans i behållaren för stickande och skärande avfall. Det kan uppstå en liten blödning. Om det behövs kan du trycka försiktigt mot injektionsstället med en alkoholservett eller gasväv tills blödningen har upphört.


      4.7 Kasta alla nålar och sprutor i en behållare för stickande och skärande avfall eller en behållare med hårda väggar (till exempel en tom rengöringsmedelsflaska med lock). Nålar ska inte kunna tränga igenom denna behållare (ovansidan och sidorna). Om du behöver en behållare för stickande och skärande avfall ska du kontakta din läkare.


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Revestive

    Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 5 mg 28 styck Injektionsflaska och förfylld spruta

    • Varunummer: 463088
    • Tillverkare: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

    172.869 kr

    Jämförspris: 6.173,89 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?